제약용 멤브레인 여과 시장 규모 및 예측
제약용 멤브레인 여과 시장 규모는 2023년에 82억 6천만 달러로 평가되었으며, 2030년까지 188억 5천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024~2030년 예측 기간 동안 CAGR 12.50%로 성장할 것입니다.
시장 조사에 따르면 제약용 멤브레인 여과 시장은 제약 제품의 정제, 농축, 살균과 같은 다양한 공정에 멤브레인 여과 기술을 사용하는 글로벌 제약 산업을 포괄합니다. 이 시장 세그먼트에는 제약 제조 시설에서 사용되는 멤브레인 여과 장비, 소모품 및 서비스가 포함됩니다.
글로벌 제약 멤브레인 여과 시장 동인
제약 멤브레인 여과 시장의 시장 동인은 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.
- 생물 의약품에 대한 관심 증가: 백신, 단일 클론 항체, 재조합 단백질과 같은 생물 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라 정제 및 분리 절차를 위한 효과적이고 신뢰할 수 있는 멤브레인 여과 방법에 대한 필요성이 커지고 있습니다.
협업: Pall Corporation과 Merck는 생물 공정을 위한 새로운 일회용 멤브레인 필터를 만들고 판매하기 위해 협력합니다. 2024년 1월에 발표된 이 파트너십은 생물제약 산업에서 생산 효율성과 품질 보증을 높이는 것을 목표로 합니다.
- 엄격한 규제 지침: 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품 기관(EMA)은 제품 안전성, 품질 및 효능을 보장하기 위해 제약 제조 공정에서 멤브레인 여과 기술을 사용하도록 요구하는 엄격한 규정을 가지고 있습니다.
신규 출시: Merck에서 추적 특성이 개선된 "Mobius® SterilePod 필터"를 출시했습니다. 2023년 9월에 출시된 이 필터는 제약 제조에서 데이터 무결성 및 품질 보증에 대한 법적 기준을 충족합니다.
- 약물 순도 및 안전성에 대한 관심 증가: 병원균, 내독소, 불순물과 같은 오염 물질을 제약 제품 및 공정 중간체에서 제거하기 위한 멤브레인 여과 방법의 도입은 약물 안전성, 순도 및 효능에 대한 강조가 커짐에 따라 이루어지고 있습니다.
새로운 출시:Pall Corporation에서 개발한 "Palltronic® 무결성 테스트 시스템"은 정교한 누출 감지 기능을 갖추고 있습니다. 2024년 2월에 도입된 이 기술은 중요한 제약 응용 분야에서 제품 순도와 필터 무결성을 보장합니다.
- 생명공학 및 제약 산업의 급속한 성장: 생명공학 및 제약 산업의 급속한 확장과 생물공정 기술의 발전으로 인해 제약 제품의 생산 수요와 품질 요건이 증가하는 것을 충족하는 멤브레인 여과 솔루션에 대한 필요성이 커지고 있습니다.
사업 확장: Merck는 일회용 멤브레인 필터에 대한 아시아 태평양 제조 용량을 늘립니다. 2024년 1월에 공개된 이 이니셔티브는 이 지역에서 빠르게 발전하고 있는 생물제약 분야에서 여과 솔루션에 대한 증가하는 수요를 충족하는 것을 목표로 합니다.
- 멤브레인의 기술 개발: 멤브레인 여과 시스템의 효율성, 선택성 및 확장성은 멤브레인 소재, 설계 및 제조 공정의 지속적인 개발을 통해 개선되고 있으며, 이는 다양한 제약 응용 분야에서 이러한 시스템을 사용하도록 장려하고 있습니다.
- 비용 절감 및 공정 강화를 우선시하세요: 멤브레인 여과 기술은 공정 강화, 비용 절감 및 운영 효율성에 대한 강조가 커짐에 따라 제약 제조 분야에서 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 이러한 기술은 전통적인 방법에 비해 처리 시간 단축, 제품 수율 향상, 운영 비용 절감 등 여러 가지 이점이 있습니다.
- 생물학적 공정 시설 확장: 생물제약 제조 공장 및 계약 제조 기관(CMO)과 같은 생물학적 공정 시설의 성장으로 인해 다운스트림 처리 활동을 지원하는 멤브레인 여과 장비 및 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
- 만성 질환의 증가율: 감염성 및 만성 질환의 유병률 증가와 질병 예방, 진단 및 치료를 위한 의약품 수요 증가로 인해 생물학 제제, 백신 및 기타 제약 제품 생산이 촉진되고 있습니다. 이로 인해 멤브레인 여과 기술에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
- 제네릭 및 바이오시밀러의 등장: 생물학적 제제 및 바이오시밀러 제품의 하류 처리 및 정제를 위한 확장 가능하고 가격이 적절한 멤브레인 여과 솔루션에 대한 필요성은 바이오시밀러 및 제네릭 의약품의 개발 및 상용화 증가에 의해 촉진되고 있습니다.
- 멸균 보증 및 생물학적 보존에 대한 관심 증가: 세균을 제거하고 제약 제품의 멸균 및 안정성을 보장하기 위해 멤브레인 여과 기술을 사용하는 것은 제약 생산 공정에서 생물학적 보존, 무균 처리 및 멸균 보증에 대한 관심이 증가함에 따라 촉진되고 있습니다.
글로벌 제약용 멤브레인 여과 시장 제약 요소
여러 요소가 제약용 멤브레인 여과 시장의 제약 또는 과제로 작용할 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.
- 높은 운영 비용 및 초기 투자: 멤브레인 여과 기술을 제약 제조 공정에 통합하려면 인프라 및 장비에 대한 상당한 초기 비용이 필요할 수 있습니다. 또한 운영 비용이 다소 상당할 수 있으며 소모품 및 유지 관리가 포함될 수 있습니다.
- 검증 및 규정 준수의 과제: 엄격한 검증 기준을 충족하고 규정 표준이 준수되도록 보장하는 것은 어려울 수 있습니다. 제약 제품의 안전성, 효능 및 일관성을 보장하려면 멤브레인 여과 공정의 검증을 위한 복잡한 프로토콜을 구현해야 합니다.
- 제한된 제품 안정성 및 유통기한: 멤브레인 여과는 일부 제약 제품의 안정성과 유통기한에 영향을 미칠 수 있으며, 특히 민감한 생물학 제제나 백신을 여과할 때 그렇습니다. 한 가지 제한은 시간이 지남에 따라 제품의 안정성을 보장하는 것일 수 있습니다.
- 멤브레인 파울링 및 무결성 문제: 오염 물질과 입자 물질의 축적은 멤브레인 파울링을 초래할 수 있으며, 이는 여과 시스템의 효과를 손상시킬 수 있습니다. 파울링 방지 및 멤브레인 무결성 유지 관리에는 추가 예방 조치와 기술이 필요할 수 있습니다.
- 침출물 및 추출물 문제: 멤브레인 재료의 추출물 및 침출물이 제약 제품에 방출되면 제품 안전 문제가 발생할 수 있습니다. 가장 중요한 사항 중 하나는 멤브레인 재료가 완제품에 들어가지 않도록 하는 것입니다.
- 확장 프로세스의 복잡성: 파일럿 또는 실험실 설정에서 상업적 제조로 멤브레인 여과 절차를 확장하는 것은 어려울 수 있습니다. 더 큰 규모에서 반복성, 균일성 및 효율성을 유지하는 데 어려움이 발생할 수 있습니다.
- 대체 기술의 경쟁: 멤브레인 여과는 원심 분리, 크로마토그래피 및 기존 여과 기술과 같은 대체 기술과 경쟁할 수 있습니다. 특정 공정 요구 사항에 따라 어떤 기술이 가장 좋은지 결정되고 대체 제품과의 경쟁이 제약으로 작용할 수 있습니다.
- 대량 생산에 대한 제한된 용량: 멤브레인 여과 시스템은 특히 대규모 제약 제조의 경우 대량 생산의 요구 사항을 충족하지 못할 수 있습니다. 이는 신속한 대응이 필수적인 분야에서 어려움이 될 수 있습니다.
- 기술적 어려움 및 운영자 역량 요구 사항: 고급 멤브레인 여과 시스템 작동 및 유지 관리에는 특정 지식과 능력이 필요할 수 있습니다. 특히 소규모 기업의 경우 기술의 복잡성과 자격을 갖춘 작업자에 대한 요구 사항이 장벽이 될 수 있습니다.
- 전 세계 공급망 격변: 지정학적 긴장, 자연 재해 또는 기타 예상치 못한 사건으로 인해 멤브레인 여과에 사용되는 재료 및 구성 요소에 대한 글로벌 공급망이 중단되어 중요한 자원의 가용성과 비용에 영향을 미칠 수 있습니다.
전 세계 제약용 멤브레인 여과 시장 지역별 통찰력
1. 북미:
- 주요 시장: 잘 확립된 생물제약 및 제약 부문, 엄격한 법률, 상당한 R&D 지출로 인해 가장 큰 점유율을 가지고 있습니다.
- 주요 동인: 최첨단 여과 기술의 사용, 약물 안전 및 순도에 대한 강조, 생물제약에 대한 시장 확대가 주요 동인입니다.
- 선도국: 캐나다와 미국.
- 추세: 맞춤형 솔루션에 대한 수요 증가, 자동화 및 통합에 대한 강조, 일회용 여과 시스템 사용 증가.
2. 유럽
- 성숙한 시장: 강력한 생물제약 부문, 엄격한 법률, 정부의 혁신 장려에 힘입어 수요가 높습니다.
- 주요 동인: 바이오시밀러와 바이오제네릭의 사용 증가, 비용 절감과 공정 효율성에 대한 강조, 지속 가능한 솔루션에 대한 필요성 증가가 주요 동인입니다.
- 주요 국가: 프랑스, 독일, 영국.
- 추세: 공급업체-제약 회사 파트너십 증가, 데이터 무결성과 품질 관리에 대한 강조, 멤브레인 크로마토그래피와 접선 흐름 필터링에 대한 관심 증가.
3. 아시아 태평양:
- 가장 빠르게 성장하는 시장: 생물제약 산업은 빠른 속도로 성장하고 있으며, 정부 주도의 이니셔티브와 최첨단 기술 도입 증가로 상당한 성장이 촉진되고 있습니다.
- 주요 동인: 보다 합리적인 가격의 의료 솔루션에 대한 필요성이 커지고 있으며, 제품 품질과 규정 준수를 강화하는 데 중점을 두는 한편 지역 제조 역량에 대한 투자도 확대하고 있습니다.
- 선도국: 일본, 인도, 중국.
- 추세: 지역 및 현지 공급업체 활용 증가, 확장성과 비용 효율성에 대한 관심, 국내 및 외국 기업 간 협력.
4. 라틴 아메리카:
- 신흥 시장: 의료비 상승, 생물의약품 제조 투자 증가, 기술 도입에 대한 강력한 강조로 인해 많은 가능성이 있습니다.
- 주요 동인: 생물의약품에 대한 수요 증가, 국내 제조를 장려하는 정부 프로그램, 규제 의무에 대한 대중의 인식이 중요한 요인입니다.
- 선도 국가:아르헨티나, 멕시코, 브라질이 선도 국가입니다.
- 추세: 간단한 일회용 여과 장치 사용 증가, 제품 순도 및 품질 관리 강화에 대한 강조, 외국 공급업체와의 제휴 수 증가
5. 중동 및 아프리카:
- 제한된 시장: 주로 정부 이니셔티브와 의료 인프라 개발에 의해 추진되지만, 희소한 자원과 기술 진보와 같은 장애물에 직면하고 있습니다.
- 주요 동인: 현지 제조 파트너십 가능성, 질병 통제 및 예방에 대한 강조 증가, 비용 효율적인 의료 솔루션에 대한 필요성 증가가 주요 동인입니다.
- 주요 국가: 남아프리카, 사우디 아라비아, 아랍에미리트.
- 추세: 기본 여과 기술 사용 증가, 교육 및 역량 구축 강조, 외국 공급업체와의 기술 이전을 위한 협업 수 증가.
글로벌 제약용 멤브레인 여과 시장 세분화 분석
글로벌 제약용 멤브레인 여과 시장은 멤브레인 유형, 응용 분야, 기술 및 지리.
제약용 멤브레인 여과 시장, 멤브레인 유형별
- 미세여과(MF): 입자, 박테리아 및 일부 바이러스를 제거하는 데 사용됩니다.
- 한외여과(UF): 단백질, 거대 분자 및 콜로이드 물질을 분리하는 데 적합합니다.
- 나노여과(NF): 더 작은 분자, 이온 및 유기 물질을 분리하는 데 효과적입니다.
- 역삼투(RO): 염, 작은 분자 및 물을 제거하는 데 사용됩니다.
제약용 멤브레인 여과 시장, 용도별
- 최종 제품 살균: 멤브레인 여과는 최종 제약 제품을 살균하여 제품 안전 및 규정 준수를 보장하는 데 사용됩니다.
- 백신 여과: 불순물을 제거하고 제품 순도를 보장하기 위해 백신 생산에 적용됩니다.
- 단백질 정제 및 농축: 생물제약 제조에서 단백질을 분리하고 농축하는 데 사용됩니다.
- 활성 약제 성분(API) 여과: 고순도를 달성하기 위해 API를 여과하는 것을 포함합니다.
- 생물 부담 감소: 제약 공정에서 미생물 오염을 줄이는 데 사용됩니다.
기술별 약제 멤브레인 여과 시장
- 접선 유동 여과(TFF): 멤브레인 표면을 가로지르는 액체의 연속적인 흐름을 포함하며, 생체 분자를 농축하고 정제하는 데 적합합니다.
- 정상 유동 여과: 멤브레인을 통한 액체의 통과를 포함하며, 일반적으로 살균에 사용됩니다. 및 설명.
제약용 멤브레인 여과 시장, 지리
- 북미: 미국, 캐나다, 멕시코의 시장 상황 및 수요.
- 유럽: 유럽 국가의 제약용 멤브레인 여과 시장 분석
- 아시아 태평양: 중국, 인도, 일본, 한국 및 기타 국가에 초점을 맞춤
- 중동 및 아프리카: 중동 및 아프리카 지역의 시장 역학을 조사
- 라틴 아메리카: 라틴 아메리카 전역의 국가의 시장 동향 및 개발 사항을 다룹니다.
주요 참여자
제약용 멤브레인 여과 시장의 주요 참여자는 다음과 같습니다.
- Merck KGaA(독일)
- Danaher Corporation (미국)
- Sartorius Stedim Biotech(프랑스)
- 3M Company(미국)
- Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
- Parker-Hannifin Corporation(미국)
- GE Healthcare(미국)
- GEA Group(독일)
- Pall Corporation(미국)
- Koch Membrane Systems(미국)
보고서 범위
보고서 속성 | 세부 정보 |
---|
연구 기간 | 2020-2030 |
기본 년도 | 2023 |
예측 기간 | 2024-2030 |
과거 기간 | 2020-2022 |
단위 | 가치(10억 달러) |
주요 회사 프로필 | Merck KGaA(독일), Danaher Corporation(미국), Sartorius Stedim Biotech(프랑스), 3M Company(미국), Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)\,m Parker-Hannifin Corporation(미국), GE Healthcare(미국), GEA Group(독일), Pall Corporation(미국), Koch Membrane Systems (미국). |
포함된 세그먼트 | 멤브레인 유형, 응용 분야, 기술 및 지역별. |
사용자 정의 범위 | 구매 시 무료 보고서 사용자 정의(최대 4명의 분석가 근무일과 동일). 국가, 지역 및 세그먼트 범위 추가 또는 변경 |
결론
제약 멤브레인 여과 시장은 생물제약에 대한 수요 증가, 제약 제품 품질에 대한 엄격한 규제 요구 사항 및 멤브레인 여과 기술의 발전에 의해 주도되는 꾸준한 성장을 강조합니다. 주요 시장 참여자는 산업별 과제를 해결하고 제약 생산 공정에서 운영 효율성을 높이기 위해 혁신적인 멤브레인 여과 솔루션을 개발하는 데 주력하고 있습니다. 전반적으로 제약용 멤브레인 여과 시장은 향후 몇 년 동안 지속적인 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.
시장 조사의 조사 방법론:
조사 방법론 및 조사 연구의 다른 측면에 대해 자세히 알아보려면 당사에 문의하세요.
이 보고서를 구매해야 하는 이유
경제적 요인과 비경제적 요인을 모두 포함하는 세분화를 기반으로 한 시장의 정성적 및 정량적 분석 각 세그먼트 및 하위 세그먼트에 대한 시장 가치(10억 달러) 데이터 제공 가장 빠른 성장을 목격하고 시장을 지배할 것으로 예상되는 지역 및 세그먼트를 나타냄 해당 지역의 제품/서비스 소비를 강조하고 각 지역 내에서 시장에 영향을 미치는 요소를 나타내는 지역별 분석 주요 업체의 시장 순위와 함께 새로운 서비스/제품 출시, 파트너십, 사업 확장 및 지난 5년 동안의 회사 인수를 통합한 경쟁 환경 회사 개요로 구성된 광범위한 회사 프로필 주요 시장 참여자를 위한 회사 통찰력, 제품 벤치마킹 및 SWOT 분석 최근 개발 사항(성장 기회 및 동인, 신흥 및 선진 지역의 과제 및 제약 포함)과 관련된 산업의 현재 및 미래 시장 전망 포터의 5가지 힘 분석을 통해 다양한 관점의 시장에 대한 심층 분석 포함 가치 사슬 시장 역학 시나리오를 통해 시장에 대한 통찰력 제공과 향후 몇 년 동안 시장의 성장 기회 제공 판매 후 6개월 동안의 분석가 지원
보고서 사용자 정의
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