预测期 | 2024-2028 |
市场规模(2022 年) | 52.2 亿美元 |
复合年增长率(2023-2028 年) | 14.21% |
增长最快的细分市场 | 腺相关病毒载体 |
最大的市场 | 北美 |

市场概览
2022 年全球病毒载体生产市场价值为 52.2 亿美元,预计在预测期内将实现强劲增长,到 2028 年的复合年增长率为 14.21%。
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具有遗传成分的遗传性疾病和疾病的流行导致对有针对性和有效疗法的需求日益增长。病毒载体提供了一种将矫正或治疗基因传递给受影响细胞的方法,使其成为治疗此类疾病的重要组成部分。
关键市场驱动因素
病毒载体生产的开创性临床成功
病毒载体生产的开创性临床成功是病毒载体在医疗和疗法中得到有效利用的例子,从而为患者带来了积极的结果。这些成功证明了病毒载体疗法在治疗各种疾病和病症方面的潜力。
它利用 AAV9 载体传递 SMN1 基因的功能性拷贝,而 SMA 患者缺乏该基因。Zolgensma 在改善 SMA 婴儿的运动功能和存活率方面取得了显著成功。
这些疗法旨在纠正基因突变或改造细胞以赋予其对疾病的抵抗力。
载体工程的进展
载体工程的进展在提高用于各种应用(包括基因治疗、疫苗开发和基因编辑)的病毒载体的效率、安全性和特异性方面发挥了至关重要的作用。载体工程涉及修改病毒载体的基因组成,以提高其性能、靶向特定细胞类型并减少潜在的副作用。
例如,从载体的基因组或衣壳中去除免疫原性区域有助于逃避免疫识别。
除了天然存在的病毒载体外,研究人员还在探索合成载体,这些载体是从头开始设计的,而不是从病毒中提取的。这些合成载体可以针对特定应用进行定制,从而可以精确控制载体特性,例如大小、稳定性和免疫原性。

病毒载体生产中不断发展的生物反应器技术
生物反应器技术在生产用于各种应用的病毒载体方面发挥着至关重要的作用,特别是在基因治疗、疫苗开发和基因编辑方面。生物反应器为用于生产病毒载体的细胞的生长和繁殖提供了受控环境。该技术可确保以临床和商业应用所需的规模持续生产高质量的病毒载体。
生物反应器通过确保载体的正确混合和分布来促进有效的转染或感染。
与传统方法相比,生物反应器的受控和可重复环境降低了生产的可变性,从而实现了更一致的产品特性。
主要市场挑战
可扩展性和商业化
可扩展性和商业化确实是病毒载体生产中面临的重大挑战。虽然病毒载体在临床前和早期临床试验中显示出良好的前景,但从小规模实验室生产过渡到大规模商业化生产仍面临一些复杂的障碍。
商品成本和定价
对于各种应用,特别是在基因治疗和先进的生物技术治疗方面,商品成本和定价是病毒载体生产面临的重大挑战。病毒载体的生产通常需要专门的生物反应器、净化系统和分析仪器。设计和建造具有这些功能的设施需要大量投资。满足严格的质量和监管标准对于病毒载体疗法的安全性和有效性至关重要。这需要强有力的质量控制措施、广泛的测试和遵守监管指南,所有这些都会导致成本增加。培养基、生长因子、病毒载体成分和生产中使用的其他原材料可能价格昂贵。确保高质量材料的可靠供应链至关重要,但会增加总成本。病毒载体生产的专业性需要具有生物加工、细胞培养、分子生物学和法规遵从性专业知识的熟练专业人员。招募和留住这些专家可能会导致劳动力成本增加。虽然病毒载体在治疗遗传和后天疾病方面前景广阔,但其复杂的生产过程、特殊要求和监管考虑可能会导致生产成本过高,进而影响这些疗法的可负担性和可及性。

主要市场趋势
制造工艺优化
随着基因治疗和生物技术领域的不断发展,人们越来越重视改进和完善用于生产病毒载体的工艺。优化制造工艺对于提高效率、降低成本、增加产量以及确保基于病毒载体的疗法的一致质量和安全性至关重要。
细分洞察
载体类型
2022 年,病毒载体生产市场由 AAV 细分市场主导,预计未来几年将继续扩大。该细分市场扩张的主要原因之一是基因治疗行业对 AVV 的需求不断增加。
工作流程洞察
2022 年,病毒载体生产市场由下游加工细分市场主导,预计未来几年将继续扩大。在研究环境中处理和递送病毒载体对于确保产品的质量和产量至关重要。这需要优化下游加工和上游加工,以满足基因和细胞疗法生产中对载体日益增长的需求。公司正在考虑采用尖端平台来解决制造过程中的瓶颈问题。
应用洞察
2022 年,病毒载体生产市场由基因治疗领域主导,预计未来几年将继续扩大。基因治疗领域产生的大部分收入归因于对基因治疗开发和商业化的高需求和资本支出。此外,利用病毒载体为遗传疾病、癌症和其他疾病提供持久或长期解决方案的潜力也促进了该领域的增长。
最终用户洞察
2022 年,病毒载体生产市场由研究机构领域主导,预计未来几年将继续扩大。这在很大程度上是由于全球研究界坚定致力于开发尖端疗法来治疗各种以前缺乏可行治疗方法的遗传和后天疾病。
区域洞察
北美地区已成为全球病毒载体生产市场的领导者。北美完全有能力从政府对基因治疗和尖端疗法研发的大力支持和资助中获益,从而使该地区能够始终处于创新前沿,并加速基于病毒载体的疗法的商业化。
最新进展
- 2023 年 2 月,LonzaBioconjugation 宣布成功完成其位于 Visp (CH) 的 Bioconjugation 工厂的扩建,以支持临床前、临床和商业生物共轭产品的增长。
- 2023 年 1 月,Charles River Laboratories International Inc. (CRI) 的联合运营病毒载体合同开发和制造组织 (CDMO) 与韩国联合运营生物科学公司 (RBSC) 签订了战略合作协议,RBSC 是一家专门从事基于 RNA 的基因Therapeutics。
- 2022 年 6 月,CoaveTherapeutics 与 ABL 建立战略合作关系,以开发基因治疗制造方法并为基于 AAV 的基因治疗工艺开发产生协作能力。
- 2022 年 10 月,专门从事高质量细胞系开发和病毒载体制造技术开发的生物制药公司 Cytiva 收购了德国生物制造行业领先的公司 CEVEC Pharma,以进一步巩固其在该领域的领先地位。
- 2022 年 10 月, ABL 组织与 RD-Biotech 在 GMP 细胞和基因治疗制造方面建立了战略合作伙伴关系,为质粒 DNA 制造和病毒载体提供简化的细胞和基因治疗开发途径制造。
- 2022 年 12 月,默克公司和 Synplogen 同意合作,加快在日本开发、制造和测试病毒载体基因治疗。谅解备忘录 (MoU) 不具约束力,但两家公司计划共享资源。
- 2021 年 1 月,赛默飞世尔科技公司 (Thermo Fisher Scientific,Inc.) 的子公司赛默飞世尔科技 (Thermo Fisher Scientific) 以约 7.25 亿欧元的现金收购了 Novasep SA,后者是一家总部位于比利时的病毒载体制造企业,由制造企业拥有和运营。该公司提供合同制造服务,为生物技术公司及其生物制药客户提供疫苗和治疗药物的生产服务。
主要市场参与者
- Merck kgaa
- Lonza
- FUJIFILM DiosynthBiotechnologies USA
- Cobra Biologics Ltd.
- Thermofisher Scientific Inc.
- Waisman Biomanufacturing
- Genezen Laboratories
- YPOSKESI
- Advanced BioScienceLaboratories, Inc.(ABL inc.)
- Novasep Holding sas
- Orgenesis Biotech Israel Ltd(formerly ATVIO Biotech ltd.)
- Takara Bio Inc.
- RegenxBio, Inc.
- Aldevron LLc.
- Bluebird Bio Inc.
按载体类型 | 按工作流程 | 按应用程序 | 按最终用途行业划分 | 按地区划分 | 按地区划分 |
| - 上游处理
- 载体扩增和扩展
- 载体回收/收获
- 下游处理
- 纯化
- 灌装完成
| - 基因和细胞疗法开发
- 疫苗开发
- 生物制药和药物发现
- 生物医学研究
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