Размер рынка Глобальной организации по контрактной разработке и производству биологических препаратов (CDMO) по типу продукта, по типу клеточной линии, по типу услуги, по географическому охвату и прогнозу

Размер и прогноз рынка организации по контрактной разработке и производству биологических препаратов (CDMO)

Размер рынка организации по контрактной разработке и производству биологических препаратов (CDMO) оценивался в 13,58 млрд долларов США в 2023 году и, по прогнозам, достигнет 24,77 млрд долларов США к 2030 году, увеличившись со CAGR в 12,78% в прогнозируемый период 2024-2030 годов.

Глобальные драйверы рынка организаций по контрактной разработке и производству биологических препаратов (CDMO)

На драйверы рынка организаций по контрактной разработке и производству биологических препаратов (CDMO) могут влиять различные факторы. К ним могут относиться

• Растущая потребность в биофармацевтических препаратах Одним из основных драйверов является растущая потребность в биофармацевтических препаратах, включающих лекарственные белки, вакцины и моноклональные антитела. Биопрепараты способствуют расширению индустрии CDMO, предоставляя индивидуализированные и целенаправленные варианты терапии для ряда расстройств.
• Сложность производства биопрепаратов Биопрепараты часто представляют собой огромные, сложные молекулы, для производства которых требуются особые методы производства. Многие биотехнологические и фармацевтические компании предпочитают заключать контракты с CDMO, которые обладают специализированными знаниями и возможностями для этих сложных процедур, чтобы заниматься разработкой и производством биопрепаратов.
• Экономическая эффективность и снижение рисков Биофармацевтические предприятия могут успешно управлять расходами, передавая их на аутсорсинг CDMO. Благодаря этому они могут получить доступ к инфраструктуре и специальным знаниям без необходимости делать значительные первоначальные инвестиции. Кроме того, CDMO помогают снизить риски, связанные с производственными трудностями и соблюдением нормативных требований.
• Сосредоточьтесь на основных навыках Биофармацевтические предприятия предпочли бы передать производство на аутсорсинг специализированным CDMO и сосредоточиться на своих основных навыках, таких как исследования и разработки. В результате они могут сократить сроки разработки продукта и эффективно использовать ресурсы.
• Расширение биотехнологической линии Потребность в услугах CDMO подпитывается расширением биотехнологической линии в ряде терапевтических областей, таких как инфекционные заболевания, аутоиммунные расстройства и рак. Потребность в производственных партнерах растет по мере того, как все больше биопрепаратов проходят клинические испытания.
• Развитие технологий биообработки производство биопрепаратов становится более эффективным и масштабируемым в результате постоянного развития технологий биообработки. Современные технологии могут быть приняты CDMO для обеспечения лучших производственных процессов, что может привести к более высоким выходам и более низким производственным затратам.
• Знания и опыт в области регулирования CDMO часто обладают богатыми знаниями и опытом в ведении переговоров в сложной нормативной среде, касающейся биопрепаратов. От этого зависит соблюдение нормативных требований и получение разрешений на коммерциализацию биофармацевтических товаров.
• Интернационализация биофармацевтической промышленности в результате интернационализации биофармацевтической промышленности требуются гибкие и масштабируемые производственные решения. Глобальные CDMO могут предложить доступ к ряду рынков и гарантировать безопасную и надежную цепочку поставок биопрепаратов.
• Растущая тенденция аутсорсинга в фармацевтическом секторе Биопрепараты включены в более крупную тенденцию фармацевтических компаний, передающих на аутсорсинг многие аспекты своих производственных и технологических процессов разработки лекарств. Предоставляя специализированные услуги, CDMO помогают фармацевтическим компаниям работать более эффективно.
• Появление биоаналогов Потребность в услугах CDMO обусловлена ростом биоаналогов, которые по сути являются улучшенными копиями имеющихся в настоящее время биопрепаратов. Чтобы урегулировать тонкости производственных процедур и добиться экономически эффективного производства, разработчики биоаналогов часто обращаются к CDMO.

Ограничения на мировом рынке организаций по контрактной разработке и производству биологических препаратов (CDMO)

Несколько факторов могут выступать в качестве ограничений или проблем для рынка организаций по контрактной разработке и производству биологических препаратов (CDMO). Они могут включать

• Высокие первоначальные затраты для создания и эксплуатации объектов CDMO требуются значительные суммы денег, чтобы оплатить необходимый специализированный персонал, оборудование и инфраструктуру. Этот высокий барьер для входа ограничивает количество конкурентов на рынке и может препятствовать росту малого бизнеса.
• Вопросы интеллектуальной собственности фармацевтические корпорации доверяют CDMO конфиденциальные данные и фирменные клеточные линии. Безопасность данных, возможные утечки и нарушения прав интеллектуальной собственности — вот некоторые из проблем, которые могут сдерживать аутсорсинг и затруднять работу с определенными CDMO.
• Сбои в цепочке поставок рынок CDMO зависит от запутанной всемирной цепочки поставок расходных материалов, специального оборудования и сырья. Пандемии, торговые ограничения и геополитические конфликты могут вызывать сбои, которые влияют на графики производства и удовлетворенность клиентов, вызывая дефицит, задержки и рост затрат.
• Соблюдение нормативных требований CDMO сталкиваются с трудностями в соблюдении строгих правил и меняющихся требований в разных местах. Соблюдение нормативных требований к производству, контролю качества и целостности данных требует высокого уровня знаний и постоянной адаптации, что может привести к задержкам и сложности процесса.
• Ограниченные возможности и знания У некоторых CDMO отсутствуют знания или опыт, необходимые для управления сложными биологическими препаратами или специализированными областями лечения. Это может сократить возможности, доступные фармацевтическим предприятиям с определенными требованиями, и может вызвать узкие места на рынке.
• Внутренняя конкуренция в производстве Несколько крупных фармацевтических корпораций предпочли бы управлять разработкой и производством биологических препаратов своими силами. Доля рынка для CDMO может быть ограничена этим внутренним соперничеством, особенно для проектов с высокой стоимостью.
• Колебания спроса Ряд факторов, включая результаты клинических испытаний, нормативные разрешения и рыночную конкуренцию в определенных терапевтических областях, могут повлиять на спрос на услуги CDMO. CDMO может быть сложно прогнозировать рабочую нагрузку и оптимально распределять ресурсы из-за этих колебаний.
• Консолидация отрасли Покупки и слияния между CDMO могут привести к более концентрированному рынку и, возможно, более высоким затратам клиентов. Кроме того, за счет снижения гибкости и конкуренции эта тенденция может повлиять на альтернативы клиентов и переговорные рычаги.

Анализ сегментации мирового рынка организаций по разработке и производству биологических препаратов по контракту (CDMO)

Глобальный рынок организаций по разработке и производству биологических препаратов по контракту (CDMO) сегментирован на основе типа продукта, типа клеточной линии, типа услуги и географии

Рынок организаций по разработке и производству биологических препаратов по контракту (CDMO) по типу продукта

• Моноклональные антитела (mAbs) крупнейший сектор рынка — это моноклональные антитела (mAbs), которые широко применяются при аутоиммунных заболеваниях, раке и других терапевтических областях.
• Рекомбинантные белки рекомбинантные белки необходимы для гормонов, факторов роста и замены ферментов; их использование в индивидуальной медицине расширяется.
• вакцинации новые платформы, такие как клеточная и генная терапия, а также бактериальные и вирусные вакцины, получают все больше внимания.
• дополнительные биопрепараты они включают плазмиды, ДНК-вакцины, векторы генной терапии и клеточную терапию, все из которых демонстрируют большой потенциал для будущего расширения.

рынок организаций по контрактной разработке и производству биологических препаратов (CDMO), по типу клеточной линии

• млекопитающие доминирующий сегмент, часто используемый для моноклональных антител и рекомбинантных белков из-за повышенной эффективности и сложности белка.
• микробиологические часто используемый для ферментов и некоторых вакцин, этот тип биопрепаратов является предпочтительным, поскольку он проще и имеет более низкие производственные затраты.
• другие клеточные линии дрожжевые, растительные и клетки насекомых входят в число платформы, которые становятся популярными из-за их доступности и пригодности для определенных целей.

Рынок организаций по контрактной разработке и производству биологических препаратов (CDMO), по типу услуг

• Разработка на ранней стадии идентификация кандидатов, оптимизация процесса для подтверждения концепции, а также доклиническая и клеточная разработка.
• Производство для клинических испытаний производство материалов для клинической фазы I–III для оценки безопасности и эффективности в исследованиях на людях известно как производство для клинических испытаний.
• Коммерческое производство после получения одобрения регулирующих органов и выхода на рынок, крупномасштабное производство для поставок на рынок.
• Дополнительные услуги помощь в регулировании, упаковка, доставка, аналитическое тестирование и поддержка регулирующих органов являются примерами услуг с добавленной стоимостью.

Рынок организаций по контрактной разработке и производству биологических препаратов (CDMO), по географическому положению

• Северная Америка крупнейший рынок с хорошо зарекомендовавшими себя компаниями, надежным фармацевтическим сектором и высоким уровнем внедрения биологических препаратов.
• Европа расширяющийся рынок, стимулируемый надежной нормативно-правовой базой с упором на инновации и разработку сложных биологических препаратов.
• Азиатско-Тихоокеанский регион быстрорастущий рынок с большим потенциалом для развития в будущем и растущей потребностью в биологических препаратах.
• Латинская Америка и остальной мир остальной мир и Латинская Америка являются развивающимися регионами с растущим спросом на услуги CDMO, но с менее развитой инфраструктурой и нормативными барьерами.

Ключевые игроки

Основными игроками на рынке организации контрактной разработки и производства биологических препаратов (CDMO) являются

• Lonza (Швейцария)
• Catalent (США)
• Boehringer Ingelheim (Германия)
• Samsung Biologics (Южная Корея)
• WuXi AppTec (Китай)
• Charles River Laboratories (США)
• Fujifilm Diosynth Biotechnologies (Великобритания)
• Biocon (Индия)
• Sandoz (Швейцария)
• Celltrion (Южная Корея)

Область отчета

Самые популярные отчеты

Методология исследования рынка

Чтобы узнать больше о методологии исследования и других аспектах исследования, свяжитесь с нашим .

Причины приобретения этого отчета

Качественный и количественный анализ рынка на основе сегментации, включающей как экономические, так и неэкономические факторы Предоставление данных о рыночной стоимости (млрд долларов США) для каждого сегмента и подсегмента Указывает регион и сегмент, которые, как ожидается, будут демонстрировать самый быстрый рост, а также будут доминировать на рынке Анализ по географии, подчеркивающий потребление продукта/услуги в регионе, а также указывающий факторы, влияющие на рынок в каждом регионе Конкурентная среда, которая включает рейтинг основных игроков на рынке, а также запуск новых услуг/продуктов, партнерства, расширения бизнеса и поглощения за последние пять лет компаний, представленных в профиле. Обширные профили компаний, включающие обзор компании, аналитические данные о компании, сравнительный анализ продукции и SWOT-анализ для основных игроков рынка. Текущие и будущие рыночные перспективы отрасли с учетом последних событий (включая возможности и движущие силы роста, а также проблемы и ограничения как развивающихся, так и развитых регионов). Включает углубленный анализ рынка с различных точек зрения с помощью анализа пяти сил Портера. Предоставляет представление о рынке с помощью сценария динамики рынка цепочки создания стоимости, а также возможностей роста рынка в ближайшие годы. 6-месячная поддержка аналитиков после продажи

Настройка отчета

В случае возникновения каких-либо вопросов свяжитесь с нашим отделом продаж, который обеспечит выполнение ваших требований.