Размер рынка API в Северной Америке по типу API, по типу синтеза, по терапевтическому применению и прогноз

Размер и прогноз рынка API в Северной Америке

Размер рынка API в Северной Америке оценивался в 68,32 млрд долларов США в 2023 году и, по прогнозам, достигнет 90,67 млрд долларов США к 2031 году , растущий со CAGR в 3,6% в течение прогнозируемого периода 2024-2031 годов.

Движущие силы рынка API в Северной Америке

Движущие силы рынка API в Северной Америке могут зависеть от различных факторов. К ним могут относиться

• Расширение рынка дженериков Разработка дженериков, которые в основном полагаются на API, обусловлена растущей потребностью в более доступных заменителях фирменных фармацевтических препаратов. В Северной Америке, где расходы на здравоохранение являются серьезной проблемой, эта тенденция особенно сильна.
• Растущий уровень распространенности хронических заболеваний Хронические заболевания, такие как диабет, рак и сердечно-сосудистые заболевания, становятся все более распространенными в этом регионе. Это повышает потребность в лекарствах и, как следствие, в API, которые используются для того, чтобы сделать эти методы лечения более популярными. Например, ожидается, что число диабетиков резко возрастет, что приведет к увеличению спроса на АФИ.
• Технологические достижения Повышая производительность и качество продукции, инновации в производстве АФИ стимулируют расширение отрасли. Синтез и производство АФИ становятся более доступными и недорогими благодаря передовым технологиям.
• Производство АФИ передается на аутсорсинг специализированным производителям Эта практика становится все более популярной, поскольку она предлагает как финансовые, так и юридические преимущества. Чтобы максимально увеличить производственные мощности и цепочки поставок, это привело к росту организаций по контрактному производству (CMO) и организаций по контрактной разработке и производству (CDMO).
• Растущая потребность в биопрепаратах По мере развития инноваций и получения все большего количества биологических методов лечения одобрением FDA растет потребность в биопрепаратах и биоаналогах. Благодаря своему потенциалу для лечения значительных неудовлетворенных медицинских потребностей при различных заболеваниях, этот рынок, как ожидается, будет быстро расти.
• Финансирование и государственные программы Еще два важных фактора — это увеличение государственного финансирования и программ фармацевтических исследований и разработок. Создание новых лекарств и расширение возможностей производства API — две основные цели этих программ.

Ограничения рынка API в Северной Америке

Несколько факторов могут выступать в качестве ограничений или проблем для рынка API в Северной Америке. К ним могут относиться

• Строгие правила Существуют строгие правила, регулирующие фармацевтический сектор. Соблюдение правил, установленных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и другими регулирующими органами, является сложным и дорогостоящим. Это включает в себя требование тщательной бумажной работы, клинических испытаний и проверок, все из которых могут увеличить расходы и вызвать задержку в выпуске новых продуктов.
• Высокие производственные затраты Производство API требует больших инвестиций в передовые технологии, высококвалифицированный персонал и высококачественное сырье. Стоимость производства еще больше увеличивается из-за необходимости постоянных инноваций и соблюдения строгих стандартов качества.
• Проблемы интеллектуальной собственности Производители дженериков могут выйти на рынок благодаря патентным обрывам, которые происходят, когда истекают патенты на популярные фармацевтические препараты. Это может препятствовать инвестициям в создание новых API и снизить доходы для оригинальных производителей API.
• Сбои в цепочке поставок Рынок API подвержен сбоям в цепочке поставок из-за своей зависимости от импорта сырья, особенно из таких стран, как Китай и Индия. Доступность и цена сырья могут зависеть от торговых ограничений, политических волнений или стихийных бедствий в определенных регионах.
• Ценовое давление По мере роста расходов на здравоохранение растет стремление к их снижению, что влияет на цены на АФИ. Правительства и страховые компании продвигают более низкие цены на рецепты, что может оказать давление на прибыль производителей АФИ.
• Технологические трудности Сложные АФИ, особенно биологические, требуют передовых технологий и специальных знаний для разработки и производства. Для небольших предприятий и новых участников рынка это может стать препятствием.
• Экологические и производственные риски Производство АФИ может оказывать негативное воздействие на окружающую среду, поэтому предприятиям необходимо инвестировать в управление отходами и устойчивые процедуры. Эксплуатационные расходы могут возрасти, если будут соблюдаться экологические правила.
• Конкуренция на рынке На жестко конкурентном североамериканском рынке АФИ есть несколько хорошо зарекомендовавших себя компаний и недавно вышедших на рынок. Снижение прибыльности и ценовые войны могут стать результатом этого соперничества.
• Экономические факторы Инвестиции в фармацевтическую промышленность могут пострадать от экономических спадов или волатильности. Сокращение фондов исследований и разработок может привести к задержке выпуска новых API.
• Переход на биопрепараты Фармацевтический сектор уделяет все больше внимания биопрепаратам, которые сложнее производить, чем обычные химические API. Это изменение требует крупных инвестиций в новые знания и технологии, которые могут быть непомерными для традиционных производителей API.

Анализ сегментации рынка API в Северной Америке

Рынок API в Северной Америке сегментирован на основе типа API, типа синтеза и терапевтического применения.

Рынок API в Северной Америке по типу API

• Универсальные API API, которые не защищены патентом и могут производиться несколькими компаниями.
• Инновационные API Запатентованные API, как правило, разрабатываются и производятся компанией, владеющей патентом.

Рынок API в Северной Америке по типу синтеза

• Синтетические API API, полученные путем химического синтеза.
• Биотехнологические API API, полученные с использованием биологических процессов, включая технологию рекомбинантной ДНК, ферментация и т. д.

Рынок АФИ в Северной Америке по терапевтическому применению

• Кардиология АФИ, используемые при лечении сердечных и сердечно-сосудистых заболеваний.
• Онкология АФИ, используемые при лечении рака.
• ЦНС и Неврология АФИ, используемые для лечения центральной нервной системы и неврологических заболеваний.

Ключевые игроки

Основными игроками на североамериканском рынке АФИ являются

• Teva Pharmaceuticals USA Inc.
• Pfizer Inc.
• Novartis Corporation
• Merck
• Sanofi
• Boehringer Ingelheim International
• Lonza America Inc.
• Viatris Inc.
• Abbvie Inc.
• Thermo Fisher Scientific

Область отчета

Методология исследования рынка

Чтобы узнать больше о методологии исследования и других аспектах исследования, свяжитесь с нашим .

Причины приобрести этот отчет

Качественный и количественный анализ рынка на основе сегментации, включающей как экономические, так и неэкономические факторы. Предоставление данных о рыночной стоимости (млрд долларов США) для каждого сегмента и подсегмента. Указывает регион и сегмент, которые, как ожидается, будут демонстрировать самый быстрый рост, а также будут доминировать на рынке. Анализ по географии, подчеркивающий потребление продукта/услуги в регионе, а также указывающий факторы, влияющие на рынок в каждом регионе. Конкурентная среда, которая включает рейтинг рынка основных игроков, а также запуск новых услуг/продуктов, партнерства, расширения бизнеса и приобретения за последние пять лет компаний, представленных в профиле. Обширные профили компаний, включающие обзор компании, аналитика компании, сравнительный анализ продукции и SWOT-анализ для основных игроков рынка. Текущие и будущие рыночные перспективы отрасли с учетом последних событий (включая возможности и движущие силы роста, а также проблемы и ограничения как развивающихся, так и развитых регионов). Включает углубленный анализ рынка с различных точек зрения с помощью анализа пяти сил Портера. Предоставляет представление о рынке с помощью сценария цепочки создания стоимости, а также возможностей роста рынка в ближайшие годы. 6-месячная послепродажная поддержка аналитиков.

Настройка отчета

В случае возникновения каких-либо вопросов свяжитесь с нашей командой по продажам, которая обеспечит выполнение ваших требований.