Рынок контрактных исследований в области фармацевтического контрактного производства по типу услуг (организации контрактного производства (CMO), организации контрактных исследований (CRO), фазе разработки (клинические услуги, доклинические услуги), конечному пользователю (компании по производству дженериков, крупные фармацевтические компании, малые и средние фармацевтические компании) и региону на

Контрактное производство фармацевтической продукции, контрактный рынок исследований Оценка – 2024-2031

Фармацевтические предприятия, которые передают свои производственные и исследовательские операции на аутсорсинг специализированным компаниям, в основном используют контрактное производство фармацевтической продукции и контрактные исследования. В то время как организации по контрактным исследованиям (CRO) предлагают различные услуги, такие как администрирование клинических испытаний, анализ данных и нормативные консультации, организации по контрактному производству (CMO) контролируют производство лекарств и следят за тем, чтобы они соответствовали стандартам качества и нормативным критериям. Эти факторы, вероятно, позволят размеру рынка превзойти 176,5 млрд долларов США в 2024 году и достичь оценки около 324,3 млрд долларов США к 2031 году.

Рост заболеваемости резко увеличивает спрос на дженерики, тем самым стимулируя биофармацевтическую промышленность исследовать рынок контрактного производства и контрактных исследований фармацевтической продукции. Кроме того, глобализация клинических испытаний, необходимость более обширного и разнообразного тестирования и строгие нормативные стандарты сделали аутсорсинг привлекательным вариантом для фармацевтических компаний, стремящихся снизить риски и управлять расходами. Растущий спрос на контрактные исследования в области фармацевтического контрактного производства позволяет рынку расти со среднегодовым темпом роста 7,9% с 2024 по 2031 год.

Рынок контрактных исследований в области фармацевтического контрактного производстваопределение/обзор

Контрактное производство и контрактные исследования подразумевают передачу создания фармацевтических препаратов и исследований на подряд специализированным компаниям. Производством лекарств занимаются организации по контрактному производству (CMO), которые также следят за соблюдением стандартов качества и нормативных требований. Предлагая такие услуги, как анализ данных и управление клиническими испытаниями, контрактные исследовательские организации (CRO) освобождают фармацевтические корпорации, чтобы сосредоточиться на своих основных компетенциях, одновременно сокращая расходы и ускоряя разработку лекарств.

Контрактные исследования включают в себя подряд на выполнение ряда исследовательских работ, включая анализ данных, нормативные рекомендации и управление клиническими испытаниями. Фармацевтическое контрактное производство подразумевает подряд на производство лекарств специализированным организациям, гарантирующим качество и соблюдение нормативных требований. Эти услуги помогают фармацевтическим предприятиям удовлетворять потребности более сложного и международного рынка, сокращая расходы, ускоряя разработку лекарств и концентрируясь на своих основных возможностях.

Ключевая роль, которую фармацевтическое контрактное производство и исследования будут играть в ускорении разработки лекарств, повышении эффективности производства и обеспечении соблюдения нормативных требований, определит их будущее. В условиях все более сложной и конкурентной фармацевтической отрасли эти услуги помогают фармацевтическим компаниям использовать внешние знания, получать доступ к специализированным объектам и оптимизировать процессы, что в конечном итоге способствует более быстрому выходу на рынок, оптимизации затрат и улучшению результатов для пациентов.

Как глобализация фармацевтической промышленности будет стимулировать рынок контрактных исследований фармацевтического контрактного производства?

Глобализация является одним из основных факторов, способствующих росту спроса на фармацевтическое контрактное производство. Рост фармацевтических рынков за пределами обычных границ создает возможности для предприятий, пытающихся расширить свое присутствие в различных странах. Эта тенденция особенно заметна в развивающихся странах, где растущие расходы на здравоохранение, рост населения и улучшение нормативно-правовой среды делают его более привлекательным для инвестиций фармацевтических компаний.

В фармацевтическом секторе в результате глобализации возникают сложные цепочки поставок. Кроме того, растет необходимость в эффективных процедурах производства и распределения, поскольку предприятия приобретают готовые фармацевтические препараты, промежуточные товары и сырье из многих частей света. Для решения этой проблемы контрактное фармацевтическое производство предоставляет компаниям доступ к сети стратегически расположенных производственных площадок в важных областях. Таким образом, необходимость сокращения сроков выполнения заказов, оптимизации цепочек поставок и быстрого реагирования на изменения потребительского спроса со стороны бизнеса является благом для рынка.

Фармацевтические компании и контрактные производители чаще сотрудничают в результате тенденции отрасли к глобализации, что способствует обмену знаниями и эффективному использованию ресурсов. Фармацевтические компании могут вести переговоры на международных рынках, сокращать время выхода на рынок и обеспечивать более эффективный и экономичный способ удовлетворения растущих потребностей глобализованного фармацевтического ландшафта за счет сотрудничества с контрактными производителями по всему миру.

Будут ли различные нормативные требования в разных регионах препятствовать рынку контрактных исследований фармацевтического контрактного производства?

В фармацевтической промышленности, как известно, пренебрежение нормативными требованиями оказывает негативное влияние на компании и их бренды. Таким образом, соблюдение нормативных требований имеет важное значение, поскольку несоблюдение может иметь серьезные последствия. Фармацевтический бизнес полагается на организации по разработке и производству по контракту (CDMO) для разработки лекарственных ингредиентов и формул, и CDMO играют важную роль в этом процессе. Поскольку бренд подрядчика часто используется для продажи этих лекарств, крайне важно поддерживать высокие стандарты качества на протяжении всего производственного процесса, что влияет на рост рынка.

В ближайшие годы ожидается, что трудности, связанные с соблюдением нормативных требований, будут препятствовать расширению фармацевтического рынка CDMO. Для эффективного управления нормативными данными и представлениями CDMO необходимо будет инвестировать в надежные системы и процессы, поскольку бизнес растет по всему миру, а нормативные требования становятся более сложными. Таким образом, это влечет за собой улучшение программ обучения, чтобы гарантировать, что сотрудники осведомлены о передовой практике и нормативных обязательствах, а также внедрение современных технологических решений для управления данными и нормативной отчетности.

В фармацевтическом секторе соблюдение нормативных требований имеет решающее значение, особенно для организаций по производству лекарственных препаратов по контракту (CDO). Ошибки в нормативных файлах более вероятны, когда нормативные данные и представления обрабатываются непоследовательно в разных областях. Инвестиции в передовые технологические решения, улучшенные обучающие инициативы и более тесная координация с игроками отрасли и регулирующими органами оказываются сложными. Несмотря на эти трудности, проактивные шаги, предпринятые для обеспечения соблюдения нормативных требований, могут снизить риски и способствовать долгосрочному развитию и процветанию фармацевтических CDMO.

Категорийная проницательность

Будет ли рост процесса разработки лекарств стимулировать сегмент организаций по контрактному производству?

Ожидается, что растущее внимание фармацевтических производителей к открытию лекарств будет способствовать расширению сегмента организаций по контрактному производству (CMO). Эта тенденция обусловлена рядом причин, таких как растущая потребность в новых методах лечения, рост биофармацевтических препаратов и сложность разработки современных лекарств.

По данным фармацевтической промышленности, потребность в новых методах лечения для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей резко возрастает. Во всем мире заболеваемость хроническими заболеваниями растет, что делает все более и более необходимым создание инновационных методов лечения, которые обеспечивают лучшие результаты для пациентов, безопасность и эффективность. Фармацевтические компании активно инвестируют в исследования и разработки (НИОКР) в результате повышенного внимания к инновациям, что увеличило количество кандидатов на лекарства, поступающих в разработку.

Потребность в гибкости и масштабируемости производства, предлагаемая CMO среди фармацевтических фирм со стратегически расположенными объектами в ключевых местах по всему миру. Это позволяет компаниям выходить на местные рынки и оперативно реагировать на колебания спроса. Фармацевтические фирмы оптимизируют свои цепочки поставок, сокращают логистические препятствия и гарантируют соблюдение нормативных требований во многих странах, работая с глобальными CMO.

Повышение внимания фармацевтической промышленности к открытию новых лекарств создает возможности для роста сегмента организаций по контрактному производству (CMO). Таким образом, фармацевтические компании становятся все более зависимыми от внешних партнеров для поддержки производства из-за таких факторов, как растущая потребность в новых методах лечения, рост биофармацевтики, сложность разработки лекарств и глобализация фармацевтической промышленности.

Будет ли рост внедрения разработки клинических испытаний стимулировать рынок контрактного производства и контрактных исследований фармацевтической продукции?

Ожидается, что рынок контрактного производства и контрактных исследований фармацевтической продукции будет стимулироваться высоким появлением разработки клинических испытаний. В дополнение к этому фармацевтические компании увеличивают свои инвестиции в клинические исследования, чтобы вывести на рынок новые фармацевтические препараты, в ответ на растущую потребность в новых методах лечения и терапии. Потребность в специализированных услугах, предоставляемых организациями по контрактным исследованиям (CRO) и организациями по контрактному производству (CMO), таких как дизайн испытаний, набор пациентов, управление данными и производство исследуемых фармацевтических препаратов, подпитывается ростом активности клинических испытаний. Для поддержки растущего ландшафта клинических испытаний рынок контрактного производства и контрактных исследований фармацевтической продукции значительно растет.

Проектирование испытаний подразумевает тщательную организацию процедуры испытания, включая требования к участникам, графики лечения и оценки результатов. Поиск и набор подходящих лиц с соблюдением этических стандартов является задачей набора пациентов. Точный и безопасный сбор, архивирование и анализ данных испытаний гарантируются посредством управления данными.

Фармацевтические компании обращаются к CRO за специализированной экспертизой из-за растущей сложности протоколов клинических испытаний. В настоящее время клинические испытания становятся все более сложными, объединяя новые технологии, креативные исследовательские проекты и сложные методы анализа данных. Например, адаптивные дизайны испытаний позволяют исследователям вносить изменения в протокол в режиме реального времени в ответ на промежуточный анализ данных, тем самым оптимизируя набор пациентов, распределение лечения и эффективность испытаний.

Получить доступ к методологии отчета о рынке контрактного фармацевтического производства

Страновые/региональные умения

Будет ли растущее финансирование исследований в области разработки лекарств стимулировать регион Северной Америки?

Северная Америка может похвастаться высокой концентрацией фармацевтических компаний, особенно в таких регионах, как США и Канада. Эти предприятия, которые по размеру варьируются от крупных многонациональных конгломератов до небольших биотехнологических стартапов, поддерживают здоровую фармацевтическую среду. Крупные фармацевтические предприятия обеспечивают идеальную среду для передачи исследований и производства на подряд специализированным CMO и CRO. Эти предприятия поддерживают процесс разработки лекарств, используя свою инфраструктуру, опыт и соответствие нормативным требованиям, что стимулирует расширение отрасли CMO/CRO в этой области.

Рост сегмента CMO обусловлен растущим спросом на дженерики в Северной Америке. Поскольку они более доступны, чем фирменные препараты, дженерики становятся все более привлекательными для плательщиков, поставщиков медицинских услуг и пациентов. В результате, чтобы удовлетворить рыночный спрос, фармацевтические компании увеличивают производство дженериков, что увеличивает спрос на услуги контрактного производства. CMO необходимы для создания дженериков, поскольку они предоставляют масштабируемые и эффективные производственные решения, которые помогают фармацевтическим компаниям выводить дженерики на рынок по разумной цене.

Распространенность многочисленных фармацевтических компаний, растущий спрос на дженерики и увеличение финансирования исследований и разработок для контрактного производства и разработки являются некоторыми из факторов, способствующих доминированию Северной Америки на рынке контрактного фармацевтического производства и контрактных исследований

Будет ли рост спроса на дженерики стимулировать Азиатско-Тихоокеанский регион?

Азиатско-Тихоокеанский регион Под влиянием ряда критических переменных, которые позиционируют регион для быстрого расширения и важности в отрасли, Азиатско-Тихоокеанский регион становится крупным игроком на рынке контрактного фармацевтического производства. Фармацевтические компании, стремящиеся минимизировать производственные затраты, поддерживая стандарты качества, находят экономически эффективные производственные возможности Азиатско-Тихоокеанского региона очень привлекательными. Регион выигрывает от сокращения расходов на рабочую силу, выгодного налогового законодательства и улучшений инфраструктуры, которые способствуют эффективным и упрощенным производственным процедурам.

Азиатско-Тихоокеанская фармацевтическая контрактная промышленность расширяется из-за растущего спроса на биофармацевтические препараты и дженерики. Мировой спрос на дженерики значителен, поскольку они являются доступной заменой фирменных фармацевтических препаратов, особенно в развивающихся странах, где доступ к доступному здравоохранению является главной проблемой.

В свете своих экономически эффективных производственных возможностей, обученной рабочей силы, соблюдения нормативных требований и важного позиционирования в глобальной цепочке поставок фармацевтической продукции, как ожидается, Азиатско-Тихоокеанский регион испытает существенное расширение на рынке контрактного производства фармацевтической продукции. Ожидается, что репутация региона как центра услуг контрактного производства будет только укрепляться, поскольку фармацевтические компании, ищущие масштабируемые и эффективные производственные решения, продолжат привлекать в этот регион, что приведет к большему расширению и инновациям в секторе.

Конкурентная среда

Рынок контрактных исследований в области контрактного производства фармацевтической продукции является динамичным и конкурентным пространством, характеризующимся разнообразным кругом игроков, борющихся за долю рынка. Эти игроки стремятся укрепить свое присутствие посредством принятия стратегических планов, таких как сотрудничество, слияния, поглощения и политическая поддержка. Организации сосредоточены на инновациях в своей линейке продуктов для обслуживания широких слоев населения в различных регионах.

Некоторые из видных игроков, работающих на рынке контрактного производства фармацевтической продукции, включают

• Lonza Group
• Catalent, Inc.
• Thermo Fisher Scientific (приобретена Patheon)
• Recipharm AB
• Boehringer Ingelheim
• WuXi AppTec
• Samsung Biologics
• Reddy's Laboratories
• Jubilant Life Sciences
• Almac Group
• Patheon (теперь часть Thermo Fisher Scientific)
• Fareva
• Vetter Pharma
• Evonik Industries
• Pfizer Centre One
• AbbVie Contract Manufacturing

Latest Разработки

• В феврале 2022 года Lonza Group и Touch light, биотехнологический стартап, объединились для улучшения возможностей Lonza Group по полному синтезу мРНК путем добавления еще одного источника ДНК.
• В феврале 2022 года Moderna, Inc. и Thermo Fisher Scientific объединились для обеспечения крупномасштабного производства вакцины от COVID-19 от Moderna, Spikevax, и других экспериментальных лекарств на основе мРНК, находящихся в разработке.
• В январе 2023 года Catalent сыграла важную роль в содействии процессу производства деландистрогена моксепарвовека (SRP-9001), передового кандидата на генную терапию, разработанного Sarepta для лечения мышечной дистрофии Дюшенна.

Область отчета

Контрактный рынок исследований фармацевтического контрактного производства, по категориям

Тип услуги

• Организация контрактных исследований (CRO)
• Организация контрактного производства (CMO)

Фаза разработки

• Доклинические услуги
• Клинические услуги

Конечный пользователь

• Крупные фармацевтические компании
• Малые и средние фармацевтические компании
• Компании по производству дженериков

Регион

• Северная Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Южная Америка
• Ближний Восток и Африка

Методология исследования рынка

Чтобы узнать больше о методологии исследования и других аспектах исследования, свяжитесь с нашим .

Причины приобрести этот отчет

Качественный и количественный анализ рынка на основе сегментации, включающей как экономические, так и неэкономические факторы Предоставление данных о рыночной стоимости (млрд долларов США) для каждого сегмента и подсегмента Указывает регион и сегмент, которые, как ожидается, будут демонстрировать самый быстрый рост, а также будут доминировать на рынке Анализ по географии, подчеркивающий потребление продукта/услуги в регионе, а также указывающий факторы, влияющие на рынок в каждом регионе Конкурентная среда, которая включает рейтинг рынка основных игроков, а также запуск новых услуг/продуктов, партнерства, расширения бизнеса и приобретения за последние пять лет профилированных компаний Обширные профили компаний, включающие обзор компании, аналитические данные о компании, сравнительный анализ продуктов и SWOT-анализ для основных игроков рынка текущие и будущие рыночные перспективы отрасли с учетом последних событий (включая возможности и движущие силы роста, а также проблемы и ограничения как развивающихся, так и развитых регионов). Включает в себя углубленный анализ рынка с различных точек зрения с помощью анализа пяти сил Портера. Предоставляет представление о рынке с помощью сценария динамики рынка цепочки создания стоимости, а также возможностей роста рынка в ближайшие годы. 6-месячная поддержка аналитиков после продажи

Настройка отчета

В случае любой