Размер мирового рынка мембранной фильтрации в фармацевтической промышленности по типу мембраны, по области применения, по технологии, по географическому охвату и прогнозу

Размер и прогноз рынка фармацевтической мембранной фильтрации

Размер рынка фармацевтической мембранной фильтрации в 2023 году оценивался в 8,26 млрд долларов США и, по прогнозам, достигнет 18,85 млрд долларов США к 2030 году, увеличившись со CAGR в 12,50% в прогнозируемый период 2024-2030 годов.

Согласно исследованию рынка, рынок фармацевтической мембранной фильтрации охватывает использование глобальной фармацевтической промышленностью технологий мембранной фильтрации для различных процессов, таких как очистка, концентрация и стерилизация фармацевтических продуктов. Этот сегмент рынка включает в себя оборудование для мембранной фильтрации, расходные материалы и услуги, используемые на фармацевтических производственных предприятиях.

Движущие силы мирового рынка фармацевтической мембранной фильтрации

Движущие силы рынка фармацевтической мембранной фильтрации могут зависеть от различных факторов. К ним могут относиться

• Растущий интерес к биофармацевтике Потребность в эффективных и надежных методах мембранной фильтрации для процедур очистки и разделения обусловлена растущим спросом на биофармацевтические товары, такие как вакцины, моноклональные антитела и рекомбинантные белки.

Сотрудничество Корпорации Pall и Merck сотрудничают с целью создания и продвижения на рынок новых одноразовых мембранных фильтров для биообработки. Это партнерство, о котором было объявлено в январе 2024 года, направлено на повышение эффективности производства и обеспечение качества в биофармацевтической промышленности.

• Жесткие правила регулирования Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) имеют строгие правила, которые требуют использования методов мембранной фильтрации в процессах фармацевтического производства для обеспечения безопасности, качества и эффективности продукции.

Новые продукты Компания Merck представляет «фильтры Mobius® SterilePod» с улучшенными характеристиками прослеживаемости. Эти фильтры, выпущенные в сентябре 2023 года, соответствуют правовым стандартам целостности данных и обеспечения качества в фармацевтическом производстве.

• Повышенное внимание к чистоте и безопасности лекарственных средств Внедрение методов мембранной фильтрации для удаления загрязняющих веществ, таких как патогены, эндотоксины и примеси, из фармацевтических продуктов и промежуточных продуктов процесса обусловлено растущим вниманием к безопасности, чистоте и эффективности лекарственных средств.

Новые разработки«Система тестирования целостности Palltronic®» была создана корпорацией Pall и обладает сложными функциями обнаружения утечек. Эта технология, представленная в феврале 2024 года, гарантирует чистоту продукта и целостность фильтра в важнейших фармацевтических приложениях.

• Биотехнологии и фармацевтическая промышленность демонстрируют быстрый рост Потребность в решениях для мембранной фильтрации для удовлетворения растущих производственных потребностей и требований к качеству фармацевтических товаров обусловлена быстрым расширением биотехнологий и фармацевтической промышленности, а также достижениями в технологиях биообработки.

Расширение бизнеса Merck увеличивает свои производственные мощности в Азиатско-Тихоокеанском регионе для одноразовых мембранных фильтров. Эта инициатива, которая была обнародована в январе 2024 года, направлена на удовлетворение растущей потребности в решениях для фильтрации в быстро развивающемся биофармацевтическом секторе в регионе.

• Технологические разработки в области мембран Эффективность, селективность и масштабируемость систем мембранной фильтрации улучшаются за счет постоянных разработок мембранных материалов, конструкций и производственных процессов, что стимулирует использование этих систем в различных фармацевтических приложениях.
• Приоритетное внимание снижению затрат и интенсификации процессов Методы мембранной фильтрации становятся все более популярными в фармацевтическом производстве из-за растущего внимания к интенсификации процессов, снижению затрат и операционной эффективности. Эти методы имеют ряд преимуществ по сравнению с традиционными методами, включая более короткое время обработки, более высокий выход продукта и более низкие эксплуатационные расходы.
• Расширение мощностей для биопереработки Оборудование и решения для мембранной фильтрации пользуются большим спросом для поддержки последующих этапов переработки из-за роста мощностей по биопереработке, таких как биофармацевтические производственные предприятия и организации контрактного производства (CMO).
• Рост темпов хронических заболеваний Производство биологических препаратов, вакцин и других фармацевтических продуктов обусловлено ростом распространенности инфекционных и хронических заболеваний, а также растущим спросом на фармацевтические препараты для профилактики, диагностики и лечения заболеваний. Это повышает спрос на технологии мембранной фильтрации.
• Появление дженериков и биоаналогов Потребность в масштабируемых и недорогих решениях для мембранной фильтрации для последующей обработки и очистки биологических препаратов и биоаналогов обусловлена растущей разработкой и коммерциализацией биоаналогов и дженериков фармацевтических продуктов.
• Повышенное внимание к обеспечению стерильности и биосохранению Использование технологий мембранной фильтрации для устранения микробов и гарантии стерильности и стабильности фармацевтических продуктов подпитывается повышенным вниманием к биосохранению, асептической обработке и обеспечению стерильности в процессах фармацевтического производства.

Ограничения на мировом рынке мембранной фильтрации фармацевтической продукции

Несколько факторов могут выступать в качестве ограничений или проблем для рынка мембранной фильтрации фармацевтической продукции. Они могут включать

• Высокие эксплуатационные расходы и первоначальные инвестиции Внедрение технологий мембранной фильтрации в процессы фармацевтического производства может потребовать существенных первоначальных затрат на инфраструктуру и оборудование. Кроме того, эксплуатационные расходы могут быть довольно значительными и включать расходные материалы и техническое обслуживание.
• Проблемы с валидацией и соответствием нормативным требованиям Может быть сложно соответствовать строгим критериям валидации и гарантировать соблюдение нормативных стандартов. Обеспечение безопасности, эффективности и постоянства фармацевтических продуктов требует внедрения сложных протоколов для валидации процессов мембранной фильтрации.
• Ограниченная стабильность и срок годности продукта Мембранная фильтрация может оказывать влияние на стабильность и срок годности некоторых фармацевтических товаров, особенно при фильтрации чувствительных биологических препаратов или вакцин. Одним из ограничений может быть обеспечение стабильности продукта с течением времени.
• Проблемы с загрязнением и целостностью мембран Накопление загрязняющих веществ и частиц может привести к загрязнению мембран, что может ухудшить эффективность систем фильтрации. Предотвращение загрязнения и поддержание целостности мембран могут потребовать дополнительных мер предосторожности и технологий.
• Проблемы с выщелачиваемыми и экстрагируемыми веществами Проблемы безопасности продукта могут возникнуть, если экстрагируемые и выщелачиваемые вещества из мембранных материалов попадают в фармацевтические продукты. Одна из самых важных вещей, в которой следует убедиться, — это то, что мембранные материалы не попадают в готовый продукт.
• Сложность процессов масштабирования Масштабирование процедур мембранной фильтрации от пилотных или лабораторных установок до коммерческого производства может оказаться сложной задачей. Могут возникнуть проблемы с поддержанием повторяемости, однородности и эффективности в больших масштабах.
• Конкуренция альтернативных технологий Мембранная фильтрация может столкнуться с конкуренцией со стороны альтернативных технологий, таких как центрифугирование, хроматография и традиционные методы фильтрации. Конкретные потребности процесса определяют, какая технология лучше, а конкуренция со стороны заменителей может выступать в качестве ограничения.
• Ограниченная мощность для производства в больших объемах Системы для мембранной фильтрации могут не соответствовать требованиям производства в больших объемах, особенно в случае крупномасштабного фармацевтического производства. Это может стать проблемой в секторах, где важна быстрота реагирования.
• Технологическая сложность и требования к компетентности оператора Эксплуатация и обслуживание усовершенствованной системы мембранной фильтрации могут потребовать специальных знаний и навыков. Особенно для малого бизнеса сложность технологии и необходимость в квалифицированных операторах могут стать препятствием.
• Нарушения в мировой цепочке поставок Геополитическая напряженность, стихийные бедствия или другие непредвиденные обстоятельства могут вызвать сбои в глобальной цепочке поставок материалов и компонентов, используемых в мембранной фильтрации, что может повлиять на доступность и стоимость критически важных ресурсов.

Обзор регионального мирового рынка мембранной фильтрации для фармацевтической промышленности

1. Северная Америка

• Доминирующий рынок имеет наибольшую долю благодаря хорошо развитым биофармацевтическим и фармацевтическим секторам, строгим законам и значительным расходам на НИОКР.
• Ключевые факторы использование передовых технологий фильтрации, акцент на безопасности и чистоте лекарственных средств и расширяющийся рынок биофармацевтических препаратов являются основными факторами.
• Ведущие страны Канада и США.
• Тенденции растущий спрос на индивидуальные решения, акцент на автоматизации и интеграции, а также растущее использование одноразовых систем фильтрации.

2. Европа

• Зрелый рынок Высокий спрос, подпитываемый сильным биофармацевтическим сектором, строгими законами и правительственной поддержкой инноваций.
• Ключевые факторы Растущее использование биоаналогов и биодженериков, акцент на сокращение затрат и эффективность процессов, а также растущая потребность в устойчивых решениях являются основными факторами.
• Ведущие страны Франция, Германия и Великобритания.
• Тенденции Рост партнерских отношений между поставщиками и фармацевтическими компаниями, акцент на целостности данных и контроле качества, а также растущий интерес к мембранной хроматографии и тангенциальной фильтрации.

3. Азиатско-Тихоокеанский регион

• Самый быстрорастущий рынок Биофармацевтическая промышленность растет быстрыми темпами, а правительственные инициативы и более широкое внедрение передовых технологий являются движущими силами значительного роста.
• Основные движущие факторы Растет потребность в более доступных по цене решениях для здравоохранения, и акцент делается на повышении качества продукции и соблюдении нормативных требований, а также на расширении инвестиций в региональные производственные мощности.
• Ведущие страны Япония, Индия и Китай.
• Тенденции Растущее использование региональных и местных поставщиков, внимание, уделяемое масштабируемости и экономической эффективности, а также сотрудничеству между отечественными и зарубежными компаниями.

4. Латинская Америка

• Развивающийся рынок имеет большие перспективы из-за роста расходов на здравоохранение, роста инвестиций в биофармацевтическое производство и сильного акцента на внедрение технологий.
• Основные движущие факторы важные факторы включают растущую потребность в биофармацевтических препаратах, государственные программы, поощряющие внутреннее производство, и осведомленность общественности о нормативных обязательствах.
• Ведущие страны Аргентина, Мексика и Бразилия являются ведущими странами.
• Тенденции рост использования простых одноразовых фильтрующих устройств, акцент на повышении чистоты и контроля качества продукции, а также рост числа альянсов с иностранными поставщиками.

5. Ближний Восток и Африка

• Ограниченный рынок в основном движимый правительственными инициативами и развитием инфраструктуры здравоохранения, но сталкивающийся с такими препятствиями, как дефицит ресурсов и технический прогресс.
• Ключевые движущие силы возможность создания местных производственных партнерств, растущий акцент на профилактике и борьбе с болезнями и растущая потребность в экономически эффективных решениях в области здравоохранения являются основными движущими силами.
• Ведущие страны Южная Африка, Саудовская Аравия и Объединенные Арабские Эмираты.
• Тенденции рост использования фундаментальных технологий фильтрации, акцент на обучении и наращивании потенциала, а также рост числа совместных проектов по передаче технологий с зарубежными поставщиками.

Анализ сегментации мирового рынка фармацевтической мембранной фильтрации

Мировой рынок фармацевтической мембранной фильтрации сегментирован на основе типа мембраны, Применение, технология и география.

Рынок фармацевтической мембранной фильтрации по типу мембраны

• Микрофильтрация (МФ) используется для удаления частиц, бактерий и некоторых вирусов.
• Ультрафильтрация (УФ) подходит для разделения белков, макромолекул и коллоидных материалов.
• Нанофильтрация (НФ) эффективна для разделения более мелких молекул, ионов и органических материалов.
• Обратный осмос (ОО) используется для удаления солей, небольших молекул и воды.

Рынок фармацевтической мембранной фильтрации по применению

• Стерилизация конечного продукта мембранная фильтрация используется для стерилизации конечных фармацевтических продуктов для обеспечения безопасности продукта и соответствие.
• Фильтрация вакцин применяется при производстве вакцин для удаления примесей и обеспечения чистоты продукта.
• Очистка и концентрация белка используется для разделения и концентрации белков в биофармацевтическом производстве.
• Фильтрация активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) включает фильтрацию АФИ для достижения высокой чистоты.
• Снижение биологической нагрузки используется для снижения микробного загрязнения в фармацевтических процессах.

Рынок фармацевтической мембранной фильтрации по технологии

• Тангенциальная поточная фильтрация (ТПФ) включает непрерывный поток жидкости через поверхность мембраны, подходит для концентрации и очистки биомолекул.
• Нормальная поточная фильтрация включает прохождение жидкости через мембрану, обычно используемую для стерилизации и осветления.

География фармацевтического рынка мембранной фильтрации

• Северная Америка Рыночные условия и спрос в Соединенных Штатах, Канаде и Мексике.
• Европа Анализ фармацевтического рынка мембранной фильтрации в европейских странах
• Азиатско-Тихоокеанский регион Сосредоточение внимания на таких странах, как Китай, Индия, Япония, Южная Корея и другие
• Ближний Восток и Африка Изучение динамики рынка в регионах Ближнего Востока и Африки.
• Латинская Америка Охват рыночных тенденций и событий в странах Латинской Америки.

Ключевые игроки

Основными игроками на фармацевтическом рынке мембранной фильтрации являются

• Merck KGaA (Германия)
• Danaher Corporation (США)
• Sartorius Stedim Biotech (Франция)
• 3M Company (США)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• Parker-Hannifin Corporation (США)
• GE Healthcare (США)
• GEA Group (Германия)
• Pall Corporation (США)
• Koch Membrane Systems (США)

Область отчета

Заключение

Рынок фармацевтической мембранной фильтрации подчеркивает свой устойчивый рост, обусловленный растущим спросом на биофармацевтические препараты, строгими нормативными требованиями к качеству фармацевтической продукции и достижениями в технологии мембранной фильтрации. Ключевые игроки рынка сосредоточены на разработке инновационных решений мембранной фильтрации для решения отраслевых проблем и повышения операционной эффективности в процессах фармацевтического производства. В целом, рынок фармацевтической мембранной фильтрации, как ожидается, будет испытывать устойчивый рост в ближайшие годы.

Методология исследования рынка

Чтобы узнать больше о методологии исследования и других аспектах исследования, свяжитесь с нашим .

Причины приобретения этого отчета

Качественный и количественный анализ рынка на основе сегментации, включающей как экономические, так и неэкономические факторы Предоставление данных о рыночной стоимости (млрд долларов США) для каждого сегмента и подсегмента Указывает регион и сегмент, которые, как ожидается, будут демонстрировать самый быстрый рост, а также будут доминировать на рынке Анализ по географии, подчеркивающий потребление продукта/услуги в регионе, а также указывающий факторы, влияющие на рынок в каждом регионе Конкурентная среда, которая включает рейтинг рынка основных игроков, а также запуск новых услуг/продуктов, партнерства, расширения бизнеса и приобретения за последние пять лет профилированных компаний Подробные профили компаний Включает обзор компании, аналитику компании, сравнительный анализ продукции и SWOT-анализ для основных игроков рынка. Текущий и будущий рыночный прогноз отрасли с учетом последних событий (включая возможности и движущие силы роста, а также проблемы и ограничения как развивающихся, так и развитых регионов). Включает углубленный анализ рынка с различных точек зрения с помощью анализа пяти сил Портера. Предоставляет представление о рынке с помощью сценария динамики рынка цепочки создания стоимости, а также возможностей роста рынка в ближайшие годы. 6-месячная поддержка аналитиков после продажи.

Настройка отчета

В случае возникновения каких-либо проблем свяжитесь с нашей командой по продажам, которая обеспечит выполнение ваших требований.