Размер мирового рынка молекулярной диагностики по продукту, по применению, по технологии, по географическому охвату и прогноз

Размер и прогноз рынка молекулярной диагностики

Размер рынка молекулярной диагностики оценивался в 19,08 млрд долларов США в 2024 году и, по прогнозам, достигнет 33,28 млрд долларов США к 2031 году, растущий со CAGR в 7,20% с 2024 по 2031 год.

• Молекулярная диагностика — это область, которая использует молекулярную биологию для изучения заболеваний. Она исследует генетический материал (ДНК, РНК) и белки в клетках или жидкостях. Эта исследовательская работа помогает в диагностике заболеваний, выявлении факторов риска и даже в персонализированных схемах лечения. Это инструмент, который меняет правила игры, уводящий медицину от универсального подхода к более конкретной и индивидуальной стратегии.
• Молекулярная диагностика имеет разнообразный набор приложений, которые преобразуют медицину. Она отлично справляется с диагностикой инфекционных заболеваний, таких как COVID-19, путем выявления определенных вирусных маркеров. Помимо инфекции, она может обнаруживать генетические изменения, связанные со многими видами рака, что позволяет проводить раннее выявление и целенаправленное лечение. Кроме того, эта технология может определять восприимчивость человека к определенным заболеваниям или то, как его организм будет реагировать на лечение, прокладывая путь для индивидуальной терапии.
• В последние годы на рынке были представлены различные новые технологии. Метагеномное секвенирование следующего поколения Shotgun — это комплексная диагностика на основе геномики, которая обнаруживает все известные микроорганизмы в образце пациента. Каждый образец исследуется на наличие около 40 000 микроорганизмов, включая бактерии, вирусы, паразитов и грибки. Система анализа MSI обнаруживает микросателлитную нестабильность (MSI), которая связана с синдромом Линча — доминирующим наследственным злокачественным заболеванием. Методы подготовки образцов продвинулись в области молекулярной диагностики.

Глобальная динамика рынка молекулярной диагностики

Ключевые рыночные динамики, которые формируют глобальный рынок молекулярной диагностики, включают

Ключевые драйверы рынка

• Достижения в области технологийПостоянные прорывы в технологиях молекулярной диагностики, включая ПЦР, NGS и цифровую ПЦР, стимулируют расширение рынка за счет повышения точности, эффективности и масштабируемости тестов. Эти достижения позволяют разрабатывать инновационные диагностические анализы и расширяют область применения молекулярной диагностики для различных заболеваний и ситуаций.
• Распространенность хронических и инфекционных заболеванийРастущая распространенность хронических заболеваний, таких как рак, сердечно-сосудистые заболевания и диабет, а также развитие инфекционных заболеваний обуславливают спрос на молекулярную диагностику. Эти тесты быстро и точно диагностируют заболевания, позволяя проводить раннее вмешательство, индивидуальную терапию и управление заболеваниями, что способствует росту мирового рынка.
• Растущий спрос на персонализированную медицинуТенденция к персонализированной медицине, подпитываемая достижениями в области геномики и подходов точной медицины, ускоряет использование молекулярной диагностики. Эти тесты предоставляют информацию о генетическом составе человека, риске заболевания и реакции на лечение, помогая врачам определять наиболее эффективную терапию для пациентов. Повышенное внимание к персонализированным методам лечения подчеркивает важность молекулярной диагностики в предоставлении медицинских услуг.
• Увеличение расходов на здравоохранение и осведомленностьУвеличение расходов на здравоохранение в сочетании с растущими знаниями о преимуществах раннего выявления заболеваний и профилактической помощи стимулирует внедрение молекулярной диагностики. Правительства, организации здравоохранения и пациенты вкладывают средства в новые диагностические технологии для улучшения результатов лечения и снижения бремени болезней. Растущая осведомленность и инвестиции в инфраструктуру здравоохранения стимулируют расширение рынка за счет увеличения доступа к молекулярному диагностическому тестированию во всем мире.

Основные проблемы

• Нормативно-правовые препятствияПреодоление строгих нормативных препятствий и получение разрешения на молекулярные диагностические тесты может быть сложным и отнимающим много времени. Регулирующие органы часто используют строгие критерии для проверки безопасности, эффективности и клинической обоснованности этих тестов, что приводит к задержкам в выходе на рынок и увеличению расходов производителей на соблюдение требований.
• Высокие затраты на внедрениеВысокая стоимость приобретения и обслуживания молекулярного диагностического оборудования и технологий является препятствием для расширения отрасли. Кроме того, необходимость в специализированном персонале для работы с этими передовыми системами повышает общую стоимость, ограничивая доступность и принятие, особенно в условиях ограниченных ресурсов.
• Вмешательство традиционных методов тестированияТрадиционные диагностические процедуры, такие как методы на основе культуры или иммуноанализы, по-прежнему могут быть предпочтительными по сравнению с молекулярной диагностикой по причинам знакомства, экономической эффективности или инфраструктурных ограничений. Преодоление сопротивления переходу от традиционного к молекулярному тестированию создает проблему для проникновения на рынок и широкого принятия.
• Интерпретация и стандартизация данныхИнтерпретация сложных молекулярных данных, полученных в результате диагностического тестирования, и обеспечение согласованности между лабораториями могут быть затруднены. Изменчивость в методологиях тестирования, методах анализа данных и стандартах отчетности может привести к различиям в результатах, что снижает надежность и сопоставимость молекулярной диагностики. Чтобы преодолеть эту проблему, крайне важно создать надежные системы контроля качества и последовательные нормы.

Основные тенденции

• Внедрение тестирования по месту оказания медицинской помощиНаблюдается растущая тенденция к молекулярному тестированию по месту оказания медицинской помощи, что позволяет быстро ставить диагноз и принимать решения о лечении у постели пациента или в общественных местах. Это изменение сокращает сроки выполнения и повышает эффективность здравоохранения, особенно в отдаленных или ограниченных по ресурсам местах.
• Интеграция ИИ и аналитики больших данных ИИ и аналитика больших данных все чаще интегрируются в процедуры молекулярной диагностики, что позволяет более точно интерпретировать сложные молекулярные данные и идентифицировать биомаркеры. Эти технологии повышают точность диагностики, ускоряют анализ данных и позволяют разрабатывать индивидуальные планы лечения.
• Расширение применения жидкой биопсииЖидкая биопсия, которая анализирует циркулирующую ДНК опухоли или другие биомаркеры в образцах крови, набирает популярность в молекулярной диагностике. Этот неинвазивный подход позволяет проводить раннюю идентификацию рака, отслеживать реакцию на лечение и выявлять минимальные остаточные заболевания, что способствует его принятию в диагностике онкологии.
• Появление технологий цифровой ПЦР и NGSТехнологии цифровой ПЦР и секвенирования нового поколения (NGS) все чаще используются в молекулярной диагностике, поскольку они обеспечивают улучшенную чувствительность, разрешение и пропускную способность по сравнению с предыдущими подходами. Эти разработки позволяют проводить обширный генетический анализ, обнаруживать редкие мутации и лучше понимать причины заболеваний, что влияет на будущее молекулярной диагностики.

Региональный анализ мирового рынка молекулярной диагностики

Вот более подробный региональный анализ мирового рынка молекулярной диагностики

Северная Америка

• Несколько существенных причин способствуют доминированию Северной Америки на рынке молекулярной диагностики. Во-первых, в регионе есть современная инфраструктура и учреждения здравоохранения, что делает технологию молекулярной диагностики более широкодоступной. Эта инфраструктура способствует эффективным процессам тестирования и обеспечивает быструю и точную диагностику, что способствует лидерству Северной Америки на рынке.
• В Северной Америке находится множество крупных фармацевтических и биотехнологических компаний, которые вкладывают значительные средства в исследования и разработки. Эти инвестиции стимулируют инновации в молекулярной диагностике, что приводит к созданию новых процедур тестирования и диагностических инструментов. Непрерывное технологическое развитие укрепляет позиции Северной Америки как мирового лидера в области молекулярной диагностики.
• В Северной Америке строгие нормативные стандарты и руководящие принципы гарантируют высокое качество и безопасность продуктов молекулярной диагностики. Строгая система регулирования дает медицинским работникам и пациентам уверенность в надежности и точности диагностических тестов, способствуя более широкому их использованию. Такая нормативная среда способствует благоприятной рыночной среде, привлекая инвестиции и стимулируя рост рынка в Северной Америке.
• Распространенность хронических заболеваний и вспышек инфекционных заболеваний в Северной Америке подчеркивает роль молекулярной диагностики в управлении и наблюдении за заболеваниями. Высокие расходы на здравоохранение в регионе и акцент на точную медицину подпитывают спрос на инновационные диагностические решения. В результате Северная Америка остается на переднем крае рынка молекулярной диагностики, доминируя в инновациях, принятии и доле рынка.

Азиатско-Тихоокеанский регион

• Расходы на здравоохранение в Азиатско-Тихоокеанском регионе быстро растут из-за роста доходов, увеличения численности населения среднего класса и улучшения инфраструктуры здравоохранения. Эти растущие расходы обеспечивают лучший доступ к новым диагностическим технологиям, таким как молекулярная диагностика, что приводит к буму спроса на эти тесты во всем регионе.
• В Азиатско-Тихоокеанском регионе наблюдается огромный рост распространенности хронических заболеваний, таких как рак, сердечно-сосудистые заболевания и диабет, а также новых инфекционных заболеваний. Молекулярная диагностика обеспечивает надежное и быстрое обнаружение различных расстройств, что стимулирует ее использование в клинических условиях. По мере роста бремени болезней в регионе растет и спрос на молекулярную диагностику.
• Действия правительства, направленные на улучшение доступа к здравоохранению, надзора за болезнями и профилактических мер здравоохранения, стимулируют использование молекулярной диагностики во всем Азиатско-Тихоокеанском регионе. Реформы и правила здравоохранения, поощряющие разработку и внедрение сложных диагностических технологий, стимулируют рост рынка, создавая благоприятную среду для инвестиций и инноваций.
• Растущая осведомленность среди медицинских работников и пациентов о преимуществах персонализированной и точной медицины подталкивает к принятию молекулярной диагностики в Азиатско-Тихоокеанском регионе. С акцентом на персонализированные подходы к лечению, основанные на генетических профилях и характеристиках заболевания, молекулярная диагностика имеет решающее значение для руководства выбором лекарств и улучшения результатов лечения пациентов.

Анализ сегментации мирового рынка молекулярной диагностики

Мировой рынок молекулярной диагностики сегментирован на основе продукта, применения, технологии и географии.

Рынок молекулярной диагностики, по продуктам

• Инструменты
• Реагенты и расходные материалы

В зависимости от продукта рынок разделяется на инструменты и реагенты и расходные материалы. Реагенты и расходные материалы доминируют в отрасли молекулярной диагностики, превосходя устройства. Этому превосходству способствуют два основных элемента. Для начала, в отличие от устройств с длительным сроком службы, реагенты, такие как тестовые наборы и ферменты, используются и должны регулярно заменяться для проведения диагностических тестов. Во-вторых, сегмент предлагает более широкий спектр тестовых наборов для ряда приложений, включая тестирование на инфекционные заболевания и генетический анализ, в отличие от более ограниченной категории инструментов. Однако ситуация может измениться. Достижения в оборудовании, такие как платформы секвенирования следующего поколения, и растущая потребность в автоматизации могут в будущем увеличить их долю на рынке.

Рынок молекулярной диагностики по технологиям

• Полимеразная цепная реакция (ПЦР)
• Секвенирование следующего поколения (NGS)
• Гибридизация in situ (ISH)
• Микрочипы
• Масс-спектрометрия (МС)

В зависимости от технологии рынок разделяется на полимеразную цепную реакцию (ПЦР), секвенирование следующего поколения (NGS), гибридизацию in situ (ISH), микрочипы и масс-спектрометрию (МС). Сегмент полимеразной цепной реакции (ПЦР) доминирует на рынке молекулярной диагностики благодаря своей хорошо зарекомендовавшей себя технологии, высокой чувствительности и специфичности, а также универсальности в широком спектре диагностических приложений. Способность ПЦР точно амплифицировать крошечные образцы ДНК или РНК делает ее незаменимой для обнаружения инфекционных заболеваний, генетических аномалий и рака. Постоянные достижения, такие как ПЦР в реальном времени и цифровая ПЦР, повысили ее эффективность и точность, прочно закрепив ее лидерство на рынке.

Рынок молекулярной диагностики по применению

• Инфекционные заболевания
• Онкология
• Генетическое тестирование
• Скрининг крови

В зависимости от применения рынок сегментирован на инфекционные заболевания, онкологию, генетическое тестирование и скрининг крови. Сегмент инфекционных заболеваний доминирует на рынке молекулярной диагностики из-за существенной потребности в быстрых и точных диагностических тестах, которые могут обнаруживать широкий спектр патогенов. Глобальное распространение инфекционных заболеваний, особенно новых и повторно возникающих инфекций, подчеркивает необходимость надежных диагностических методов лечения. Молекулярная диагностика обладает превосходной чувствительностью и специфичностью, что делает ее критически важной для раннего выявления, лечения и контроля вспышек. Кроме того, продолжающиеся достижения в области молекулярной технологии и повышенное внимание к контролю инфекционных заболеваний способствуют доминирующему положению этого сегмента.

Рынок молекулярной диагностики по географии

• Северная Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Остальной мир

На основе регионального анализа глобальный рынок молекулярной диагностики классифицируется на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион и Остальной мир. Северная Америка лидирует на мировом рынке молекулярной диагностики благодаря своей развитой инфраструктуре здравоохранения, значительным инвестициям в НИОКР и широкому использованию передовых технологий. Регион выигрывает от наличия ведущих компаний в области молекулярной диагностики, а также от сильной нормативной базы, которая позволяет быстро одобрять и выводить на рынок инновационные диагностические тесты. Кроме того, растущая распространенность хронических и инфекционных заболеваний в сочетании с ростом расходов на здравоохранение стимулирует спрос на молекулярную диагностику.

Ключевые игроки

Отчет об исследовании «Глобальный рынок молекулярной диагностики» предоставит ценную информацию с акцентом на мировой рынок. Основными игроками на рынке являются Abbott Laboratories, Roche Diagnostics, Thermo Fisher Scientific, Bio-Rad Laboratories, QIAGEN, Siemens Healthineers, Becton, Dickinson and Company (BD), Hologic, Inc., Danaher Corporation и Agilent Technologies. — все они являются видными игроками в отрасли здравоохранения и диагностики. Раздел «Конкурентная среда» также включает в себя ключевые стратегии развития, долю рынка и анализ рейтинга рынка вышеупомянутых игроков по всему миру.

Наш анализ рынка также включает в себя раздел, посвященный исключительно таким крупным игрокам, в котором наши аналитики предоставляют информацию о финансовых отчетах всех основных игроков, а также сравнительный анализ продуктов и SWOT-анализ. Раздел конкурентной среды также включает ключевые стратегии развития, долю рынка и анализ рыночного рейтинга вышеупомянутых игроков во всем мире.

Последние события на рынке молекулярной диагностики

• В феврале 2023 года компания Thermo Fisher Scientific Inc. (США) приобрела Binding Site Group (Великобритания), международного лидера в области специализированной диагностики, расширив текущий портфель специализированной диагностики Thermo Fisher новаторскими инновациями в области диагностики и мониторинга множественной миеломы.
• В октябре 2022 года компания F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария) получила одобрение 510(k) от FDA США на качественный ПЦР-тест cobas SARS-CoV-2 для использования с полностью компьютеризированными системами cobas 6800 и cobas 8800.
• В мае 2022 года компания F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария) сотрудничала с Глобальным фондом, чтобы помочь странам с низким или страны со средним уровнем дохода разрабатывают жизненно важную диагностическую инфраструктуру.
• В декабре 2021 года компания Hologic, Inc. (США) представила Panther Trax для проведения больших объемов молекулярного тестирования.
• В марте 2021 года компания Abbott Laboratories (США) получила от FDA разрешение на экстренное использование (EUA) для молекулярного анализа Alinity m Resp-4-Plex, лабораторного ПЦР-анализа, который обнаруживает и различает SARS-COV-2, грипп A, грипп B и RSV в одном тесте.

Область отчета

Методология исследования рынка

Чтобы узнать больше о методологии исследования и других аспектах исследования, свяжитесь с нашим .

Причины приобретения этого отчета

Качественный и количественный анализ рынка на основе сегментации, включающей как экономические, так и неэкономические факторы. Предоставление данных о рыночной стоимости (млрд долл. США) для каждого сегмента и подсегмента. Указывает регион и сегмент, которые, как ожидается, будут демонстрировать самый быстрый рост, а также доминировать на рынке. Анализ по географии, подчеркивающий потребление продукта/услуги в регионе, а также указывающий факторы, влияющие на рынок в каждом регионе.Конкурентная среда, которая включает рейтинг рынка основных игроков, а также запуск новых услуг/продуктов, партнер