Объем мирового рынка контроля качества диагностики in vitro (IVD) по продуктам и услугам (продукты контроля качества, решения по управлению данными), по применению (инфекционные заболевания, онкология, кардиология, аутоиммунные заболевания), по географическому охвату и прогнозу

Размер и прогноз рынка контроля качества диагностики in vitro (IVD)

Размер рынка контроля качества диагностики in vitro (IVD) в 2023 году оценивался в 686,78 млн долларов США и, по прогнозам, достигнет 1150,36 млн долларов США к 2031 году, увеличившись со CAGR в 6,66% с 2024 по 2031 год.

• Контроль качества диагностики in vitro (IVD) относится к набору процедур и процессов, используемых для обеспечения точности, надежности и согласованности диагностических тестов, проводимых вне живого организма, как правило, в лабораторных условиях. Эти элементы управления используются для мониторинга и проверки производительности устройств IVD, таких как инструменты, реагенты и наборы для тестирования, гарантируя точность и воспроизводимость получаемых ими результатов.
• В клинических лабораториях они проверяют рутинные и специализированные тесты, такие как анализы крови, мочи и генетический скрининг.
• В больницах и медицинских центрах они поддерживают качество устройств для тестирования в местах оказания медицинской помощи для быстрой диагностики, контроля инфекций и лечения хронических заболеваний. Научно-исследовательские институты полагаются на него для поддержки клинических испытаний, открытия биомаркеров и проверки новых диагностических методов.
• Производители диагностических средств используют контроль качества, чтобы гарантировать, что их продукция соответствует нормативным стандартам и критериям эффективности перед выпуском на рынок.
• Он помогает лабораториям соблюдать нормативные требования посредством сертификации и плановых аудитов и имеет решающее значение для надежности тестирования в местах оказания медицинской помощи при домашней диагностике, удаленном здравоохранении и в полевых условиях.
• Разработка новых диагностических технологий, включая молекулярную диагностику, секвенирование следующего поколения и цифровую патологию, потребует расширенных мер контроля качества для обеспечения их точности и надежности.

Глобальная динамика рынка контроля качества диагностики in vitro (IVD)

Ключевые рыночные тенденции, которые формируют глобальный рынок контроля качества диагностики in vitro (IVD), включают

Основные движущие силы рынка

• Растущий спрос на точные диагностические тестыРастущая распространенность хронических заболеваний и инфекционных состояний во всем мире подпитывает спрос на точные и надежные диагностические тесты. Надежные меры контроля качества необходимы для обеспечения точности и достоверности этих тестов, что стимулирует рост рынка контроля качества IVD.
• Технологические достижения в диагностикеДостижения в диагностических технологиях, таких как молекулярная диагностика, секвенирование следующего поколения и тестирование по месту оказания медицинской помощи, требуют передовых решений по контролю качества, особенно с ростом автоматизации, робототехники и искусственного интеллекта.
• Рост внедрения тестирования по месту оказания медицинской помощи (POCT)Растущее использование тестирования по месту оказания медицинской помощи (POCT) в медицинских учреждениях требует разработки решений по контролю качества для обеспечения точных, надежных и воспроизводимых результатов в нетрадиционных условиях.
• Расширение диагностических лабораторийГлобальное расширение сетей диагностических лабораторий, особенно на развивающихся рынках, обуславливает растущий спрос на продукты и услуги по контролю качества для стандартизации процедур и поддержания высокого качества результатов.
• Рост Фокус на персонализированной медицинеПереход к персонализированной медицине и точной диагностике требует точных, надежных тестов, адаптированных к индивидуальным характеристикам пациента, что стимулирует принятие решений по контролю качества на рынке IVD.

Основные проблемы

• Сложность диагностических технологийСложность диагностических тестов возросла из-за достижений в молекулярной диагностике и секвенировании следующего поколения, что делает меры контроля качества более сложными из-за их разнообразной природы и специализированного опыта.
• Нагрузка на соответствие нормативным требованиямПроизводители продуктов для контроля качества сталкиваются с трудностями в соблюдении правил FDA, EMA и ISO, требующих постоянных инвестиций в исследования, разработки и обеспечение качества, что увеличивает стоимость и сложность поставки продукции.
• Изменчивость в эффективности тестовИзначальная изменчивость в эффективности тестов, возникающая из-за таких факторов, как тип образца, техника оператора и условия окружающей среды, создает проблемы для поддержания единообразных результатов тестов в разных лабораториях и при тестировании сайты. Меры контроля качества должны учитывать эту изменчивость, чтобы гарантировать точность и надежность диагностических тестов.
• Новые инфекционные заболевания и пандемииНовые инфекционные заболевания и глобальные пандемии, такие как инфраструктура диагностического тестирования штамма COVID-19, требующие строгого контроля качества для точности и надежности тестов, тем самым сдерживая рост рынка из-за быстрой разработки и внедрения.
• Ограничения ресурсов в медицинских учрежденияхОграниченные ресурсы в здравоохранении, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, препятствуют надежным мерам контроля качества, что делает критически важным устранение этих ограничений для глобальной доступности высококачественного диагностического тестирования.

Основные тенденции

• Системы управления качеством (СМК)Внедрение систем управления качеством, включая ISO 9001 и ISO 13485, становится все более распространенным в отрасли IVD. Решения по контролю качества, которые интегрируются с платформами QMS для автоматизации процессов, документирования соответствия и отслеживания показателей производительности, пользуются большим спросом.
• Спрос на комплексные решенияРастет спрос на комплексные решения по контролю качества, которые охватывают широкий спектр параметров, включая калибровку приборов, проверку реагентов, обучение операторов и проверку квалификации. Интегрированные платформы контроля качества, которые предлагают комплексные решения, набирают обороты на рынке.
• Упор на аналитику данных и предиктивное обслуживаниеАналитика данных и методы предиктивного обслуживания используются для оптимизации процессов контроля качества, выявления тенденций и предотвращения потенциальных проблем до их возникновения. Алгоритмы предиктивной аналитики помогают прогнозировать производительность приборов, обнаруживать аномалии и оптимизировать графики обслуживания, повышая общий уровень обеспечения качества.
• Упор на эффективность и производительность лабораторииПовышение эффективности и производительности стимулирует внедрение автоматизированных решений по контролю качества, которые оптимизируют рабочие процессы, сокращают ручное вмешательство и минимизируют время простоя. Интегрированные системы контроля качества, которые легко взаимодействуют с системами управления лабораторной информацией (LIMS), необходимы для повышения эффективности работы лаборатории.

Анализ регионального рынка контроля качества диагностики in vitro (IVD)

Вот более подробный региональный анализ рынка контроля качества диагностики in vitro (IVD)

Северная Америка

• Северная Америка доминирует на рынке контроля качества диагностики in vitro благодаря наличию хорошо налаженной инфраструктуры здравоохранения, строгим нормативным требованиям и высокому уровню внедрения передовых диагностических технологий.
• Для этого региона характерно особое внимание к обеспечению качества и соблюдению нормативных требований, что обуславливает спрос на сложные решения по контролю качества.
• Растущее внедрение автоматизированных систем контроля качества в клинических лабораториях и диагностических учреждениях.
• Растущий спрос на персонализированную медицину и точную диагностику, обуславливающий необходимость в индивидуальном контроле качества решения.

Европа

• Европа является важным рынком для контроля качества IVD, чему способствуют надежные системы здравоохранения, технологические достижения и благоприятная нормативная среда.
• Ориентация региона на стандартизацию и гармонизацию методов контроля качества способствует росту рынка.
• Упор на соблюдение нормативных требований и стандартов ISO для управления качеством.
• Растущее внедрение решений по цифровизации и подключению для удаленного мониторинга и обеспечения качества.

Азиатско-Тихоокеанский регион

• Азиатско-Тихоокеанский регион является самым быстрорастущим регионом на рынке контроля качества IVD, чему способствуют рост распространенности хронических заболеваний, расширение инфраструктуры здравоохранения и рост спроса на передовые диагностические технологии.
• Быстрое экономическое развитие и правительственные инициативы по улучшению доступа и качества медицинской помощи способствуют росту рынка.
• Внедрение тестирования в местах оказания медицинской помощи (POCT) и децентрализованных диагностических решений, стимулирующих спрос на портативный и удобный для пользователя контроль качества решения.
• Рост инвестиций в исследования и разработки, что приводит к технологическому прогрессу в продуктах и услугах контроля качества.

Глобальный рынок контроля качества диагностики in vitro (IVD)сегментационный анализ

Глобальный рынок контроля качества диагностики in vitro (IVD) сегментирован на основе продуктов и услуг, применения и географии.

Рынок контроля качества диагностики in vitro (IVD), по продуктам и услугам

• Продукты контроля качества
• Решения по управлению данными

На основе продуктов и услуг рынок делится на продукты контроля качества и решения по управлению данными. На рынке контроля качества диагностики in vitro (IVD) сегмент продуктов контроля качества доминирует из-за важной роли, которую они играют в обеспечении точности и надежности диагностических тестов. Продукты контроля качества включают калибровочные материалы, элементы управления, стандарты и материалы для проверки квалификации, которые необходимы для проверки и мониторинга производительности диагностических приборов и анализов. С другой стороны, решения по управлению данными становятся вторым быстрорастущим сегментом, обусловленным растущим внедрением цифровизации, автоматизации и подключения в лабораторных рабочих процессах. Эти решения предлагают такие функции, как удаленный мониторинг, анализ данных и управление соответствием, что упрощает эффективные процессы обеспечения качества и повышает производительность и соответствие лабораторий.

Рынок контроля качества диагностики in vitro (IVD), по области применения

• Инфекционные заболевания
• Онкология
• Кардиология
• Аутоиммунные заболевания

В зависимости от области применения рынок контроля качества диагностики in vitro (IVD) подразделяется на онкологию, кардиологию, аутоиммунные заболевания и инфекционные заболевания. Онкология становится доминирующим сегментом приложений, что обусловлено растущей распространенностью рака во всем мире и растущим спросом на точные и надежные диагностические тесты для выявления, мониторинга и лечения рака. Меры контроля качества имеют решающее значение в диагностике онкологии для обеспечения точности и согласованности таких тестов, как анализы на опухолевые маркеры, молекулярная диагностика и визуализационные тесты. Инфекционные заболевания представляют собой второй быстрорастущий сегмент приложений, подпитываемый глобальным бременем инфекционных заболеваний и острой потребностью в эффективном диагностическом тестировании, особенно в контексте новых патогенов и пандемий, таких как COVID-19. Решения для контроля качества играют жизненно важную роль в диагностике инфекционных заболеваний для проверки эффективности тестов, мониторинга точности анализов и обеспечения своевременного и точного обнаружения инфекционных агентов.

Ключевые игроки

Отчет об исследовании «Глобальный рынок контроля качества диагностики in vitro (IVD)» предоставит ценную информацию с акцентом на мировой рынок. Основными игроками на рынке являютсяAbbott Laboratories, Bio-Rad Laboratories, Danaher Corporation, Helena Laboratories, LGC Limited, Randox Laboratories, Roche Diagnostics, Siemens Healthineers, SeraCare Life Sciences, Sysmex Corporation. Раздел «Конкурентная среда» также включает ключевые стратегии развития, долю рынка и анализ рейтинга рынка вышеупомянутых игроков во всем мире.

Наш анализ рынка также включает раздел, посвященный исключительно таким крупным игрокам, в котором наши аналитики предоставляют информацию о финансовых отчетах всех основных игроков, а также сравнительный анализ их продуктов и SWOT-анализ. Раздел конкурентной среды также включает ключевые стратегии развития, долю рынка и анализ рыночного рейтинга вышеупомянутых игроков во всем мире.

Последние события на рынке контроля качества диагностики in vitro (IVD)

• В июне 2023 года Randox Laboratories Ltd приобрела Celi Limited для расширения своего рынка персонализированной медицины и улучшения профилактического здравоохранения.
• В марте 2023 года SeraCare Life Sciences Inc. выпустила референтные материалы Seraseq BRCA1/2 для удовлетворения потребностей клинических лабораторных испытаний на соматическом и зародышевом уровнях.
• В ноябре 2023 года Merck KGaA представила ChemisTwin, цифровую референтную систему, предназначенную для анализа чистоты, идентификации и деградации соединений в образцах.
• В мае 2023 года ZeptoMetrix представила PROLrol, новую линейку продуктов для контроля качества для методов диагностики на основе антигенов, включая иммуноферментный анализ с латеральным потоком для инфекционных заболеваний заболевания.

Область отчета

Методология исследования рынка

Чтобы узнать больше о методологии исследования и других аспектах исследования, свяжитесь с нашим .

Причины приобретения этого отчета

Качественный и количественный анализ рынка на основе сегментации, включающей как экономические, так и неэкономические факторы Предоставление данных о рыночной стоимости (млрд долларов США) для каждого сегмента и подсегмента Указывает регион и сегмент, которые, как ожидается, будут демонстрировать самый быстрый рост, а также будут доминировать на рынке Анализ по географии, подчеркивающий потребление продукта/услуги в регионе, а также указывающий факторы, влияющие на рынок в каждом регионе Конкурентная среда, которая включает рейтинг рынка основных игроков, а также запуск новых услуг/продуктов, партнерства, расширения бизнеса и приобретения за последние пять лет профилируемых компаний Обширный Профили компаний, включающие обзор компании, аналитику компании, сравнительный анализ продуктов и SWOT-анализ для основных игроков рынка. Текущие и будущие рыночные перспективы отрасли с учетом последних событий, которые включают возможности и драйверы роста, а также проблемы и ограничения как развивающихся, так и развитых регионов. Включает углубленный анализ рынка с различных точек зрения с помощью анализа пяти сил Портера. Предоставляет представление о рынке с помощью сценария динамики рынка цепочки создания стоимости, а также возможностей роста рынка в ближайшие годы. 6-месячная поддержка аналитиков после продажи.

Настройка отчета

В случае возникновения каких-либо проблем свяжитесь с нашей командой по продажам, которая обеспечит выполнение ваших требований.