Размер рынка сопутствующей диагностики по типу технологии (частотная иммуногистохимия, полимеразная цепная реакция (ПЦР), секвенирование нового поколения (NGS)), по показаниям (онкология, неврология), по географическому охвату и прогнозу

Размер и прогноз рынка сопутствующей диагностики

Размер рынка сопутствующей диагностики оценивался в 5,43 млрд долларов США в 2024 году, и ожидается, что он достигнет 13,34 млрд долларов США в 2031 году при CAGR в 13,11% в прогнозируемый период с 2024 по 2031 год.

• Сопутствующая диагностика — это медицинские тесты, предназначенные для использования вместе с определенным терапевтическим препаратом, чтобы определить, будет ли этот препарат эффективным для конкретного пациента.
• Анализируя генетический состав пациента, уровни определенных молекул в его организме или даже используя специализированные методы визуализации, сопутствующая диагностика может сообщить врачу, есть ли у пациента правильный биологический отпечаток пальца для получения пользы от препарата.
• Понимая уникальную биологию пациента, врачи могут адаптировать планы лечения для максимальной эффективности препарата для нужных пациентов. Это не только увеличивает шансы на успешный результат, но и сводит к минимуму риск ненужных побочных эффектов.
• Сопутствующая диагностика также играет важную роль в оптимизации разработки новых препаратов. Предоставляя четкие данные о конкретных подгруппах пациентов, которые, скорее всего, отреагируют положительно, эти тесты могут помочь исследователям разрабатывать более эффективные клинические испытания. Это не только ускоряет путь многообещающих лекарств к пациентам, которые в них нуждаются, но и снижает общую стоимость и сложность разработки лекарств.
• Сопутствующая диагностика — это мощный инструмент, способный превратить медицину в по-настоящему персонализированную и эффективную систему. Обеспечивая ответственную разработку и использование этих тестов, мы можем открыть новую эру целевых методов лечения, которые принесут пользу как пациентам, так и системам здравоохранения.

Глобальная динамика рынка сопутствующей диагностики

Ключевые рыночные динамики, которые формируют глобальный рынок сопутствующей диагностики, включают

Ключевые драйверы рынка

• Рост персонализированной медицины Растущее внимание к персонализированной медицине является основным драйвером. Этот подход адаптирует методы лечения к уникальной генетической структуре пациента и профилю заболевания. Сопутствующая диагностика играет важную роль в персонализированной медицине, выявляя пациентов, которым, скорее всего, будет полезен определенный препарат.
• Рост целевых терапий Разработка и принятие целевых терапий для различных заболеваний, особенно рака, является еще одним ключевым фактором. Эти терапии нацелены на определенные молекулярные пути, участвующие в прогрессировании заболевания. Сопутствующая диагностика помогает выявлять пациентов, чьи генетические мутации или биомаркеры соответствуют механизму действия целевой терапии, максимизируя ее эффективность.
• Увеличение распространенности рака Тревожный рост случаев рака во всем мире создает больший спрос на сопутствующую диагностику. Эти тесты могут помочь в раннем выявлении, направлять решения о лечении и прогнозировать реакцию пациента на определенные методы лечения рака.
• Нормативные требованияРегулирующие органы, такие как FDA США, все чаще требуют проведения сопутствующей диагностики для одобрения определенных целевых методов лечения. Это гарантирует, что безопасность и эффективность препарата хорошо известны для целевой популяции пациентов.
• Технологические достиженияДостижения в таких технологиях, как генетическое секвенирование, молекулярная диагностика и биоинформатика, продвигают рынок сопутствующей диагностики вперед. Эти достижения позволяют разрабатывать более точные, быстрые и экономически эффективные сопутствующие диагностические тесты.
• Растущая осведомленность и принятиеПоскольку специалисты здравоохранения и пациенты все больше узнают о преимуществах сопутствующей диагностики, ее принятие растет. Это приводит к увеличению рыночного спроса на эти тесты.
• Политика возмещенияБлагоприятная политика возмещения расходов со стороны государственных и частных страховых компаний на сопутствующую диагностику может существенно повлиять на рост рынка. Более широкий охват делает эти тесты более доступными для пациентов, что способствует их использованию.

Основные проблемы

• Высокие затраты на разработку и внедрение Разработка и внедрение сопутствующей диагностики могут быть финансово затратным занятием. Это может подавлять инновации, особенно для небольших компаний, потенциально ограничивая спектр доступных тестов.
• Быстро развивающаяся область Медицинская область, в частности наше понимание заболеваний и целевых показателей лекарств, постоянно развивается. Сопутствующая диагностика может нуждаться в частых обновлениях или даже полной замене, чтобы отражать эти достижения. Идти в ногу с этими быстрыми изменениями может быть непросто.
• Этические соображения Результаты сопутствующей диагностики могут существенно повлиять на доступ пациента к потенциально спасающим жизнь методам лечения. Крайне важно обеспечить справедливое и этичное использование этих тестов, избегая любой потенциальной дискриминации на основе генетического или биомаркерного профиля пациента.
• Проблемы возмещения Не все системы здравоохранения или частные страховые компании предлагают комплексную политику возмещения расходов на сопутствующую диагностику. Это может ограничить доступ пациентов к этим тестам, препятствуя их широкому внедрению.
• Проблемы интеграции данных Эффективная интеграция сопутствующих диагностических данных в существующие системы здравоохранения и электронные медицинские карты (ЭМК) может быть сложной. Оптимизация этого процесса имеет решающее значение для обеспечения того, чтобы поставщики медицинских услуг могли легко получать доступ к этой важной информации и использовать ее для оптимального ухода за пациентами.

Основные тенденции

• Рост персонализированной медицины Растущее внимание отрасли здравоохранения к персонализированной медицине является основным фактором. Этот подход адаптирует методы лечения к уникальному генетическому составу и профилю заболевания пациента. Сопутствующая диагностика играет ведущую роль, выявляя пациентов, которым, скорее всего, будут полезны определенные препараты, и оптимизируя эффективность лечения.
• Растет популярность таргетной терапии Разработка и внедрение таргетной терапии, особенно при раке, продвигают рынок вперед. Эти терапии нацелены на определенные молекулярные пути, участвующие в прогрессировании заболевания. Сопутствующая диагностика выступает в качестве ценных союзников в этой области, выявляя пациентов, чьи генетические мутации или биомаркеры соответствуют механизму действия таргетной терапии, что максимизирует ее эффективность.
• Тревожные показатели заболеваемости раком Тревожный рост числа случаев рака во всем мире подпитывает больший спрос на сопутствующую диагностику. Эти тесты могут играть роль в раннем выявлении, принятии решений о лечении и прогнозировании реакции пациента на конкретные методы лечения рака.
• Нормативные требования как катализатор Регулирующие органы, такие как FDA США, все чаще требуют сопутствующую диагностику для одобрения определенных целевых методов лечения. Это требование гарантирует, что безопасность и эффективность препарата хорошо известны для целевой популяции пациентов, выступая в качестве катализатора для разработки сопутствующей диагностики.
• Технологические достижения, способствующие росту Достижения в таких технологиях, как генетическое секвенирование, молекулярная диагностика и биоинформатика, продвигают рынок сопутствующей диагностики вперед. Эти достижения прокладывают путь для разработки более точных, быстрых и экономически эффективных сопутствующих диагностических тестов, расширяя их охват и воздействие.
• Растущая осведомленность и принятие Поскольку специалисты здравоохранения и пациенты все больше осознают преимущества сопутствующей диагностики, ее принятие растет. Растущая осведомленность приводит к увеличению спроса на эти тесты на рынке.
• Благоприятная политика возмещения расходов Благоприятная политика возмещения расходов со стороны государственных и частных страховых компаний может существенно повлиять на рост рынка. Более широкий охват сопутствующей диагностики делает эти тесты более доступными для пациентов, способствуя их использованию.

Глобальный региональный анализ рынка сопутствующих диагностических средств

Вот более подробный региональный анализ рынка сопутствующей диагностики

Северная Америка

• Северная Америка выигрывает от хорошо налаженной сети компаний, разрабатывающих и предлагающих сопутствующую диагностику. Эта надежная инфраструктура способствует инновациям и облегчает доступ к этим тестам.
• Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) играет решающую роль. FDA предлагает гибкий нормативный путь для сопутствующей диагностики, оптимизируя процесс совместной разработки с целевыми методами лечения. Эта благоприятная среда побуждает компании инвестировать в разработку сопутствующей диагностики.
• Акцент на персонализированной медицине в Северной Америке создает плодородную почву для сопутствующей диагностики. Эти тесты напрямую способствуют этому подходу, позволяя поставщикам медицинских услуг адаптировать лечение к индивидуальным пациентам.
• Рост распространенности хронических заболеванийрост распространенности хронических заболеваний, таких как рак и неврологические состояния, в Северной Америке подпитывает спрос на сопутствующую диагностику. Эти тесты могут помочь в раннем выявлении, направлять решения о лечении и улучшать результаты для пациентов.
• Правительственные инициативыгосударственные планы и инициативы в области здравоохранения в Северной Америке могут сыграть свою роль в продвижении сопутствующей диагностики. Эти инициативы могут повысить осведомленность, улучшить доступ и потенциально предложить возмещение расходов на эти тесты.

Азиатско-Тихоокеанский регион

• Азиатско-Тихоокеанский регион (APAC) представляет собой многообещающий рынок для сопутствующей диагностики со значительным потенциалом роста. Страны APAC все больше осознают ценность персонализированной медицины. Сопутствующая диагностика играет решающую роль в этом сдвиге, позволяя проводить целевые терапии на основе уникального генетического состава пациента.
• Азиатско-Тихоокеанский регион сталкивается со значительным бременем хронических заболеваний, таких как рак, диабет и сердечно-сосудистые заболевания. Сопутствующая диагностика может помочь в раннем выявлении, улучшить выбор лечения и потенциально снизить расходы на здравоохранение, связанные с этими заболеваниями.
• Быстро стареющее население во многих странах Азиатско-Тихоокеанского региона, таких как Китай и Япония, увеличивает спрос на передовую диагностику, включая сопутствующую диагностику.
• Несколько правительств Азиатско-Тихоокеанского региона активно поддерживают разработку и внедрение сопутствующей диагностики посредством инициатив по финансированию и оптимизированных нормативных путей.
• Растущее внедрение передовых технологий, таких как секвенирование следующего поколения (NGS) в Азиатско-Тихоокеанском регионе, способствует разработке более точных и эффективных тестов сопутствующей диагностики.
• Рост расходов на здравоохранение во многих странах Азиатско-Тихоокеанского региона создает более благоприятную среду для внедрения новых диагностических инструментов, таких как сопутствующая диагностика.

Анализ сегментации мирового рынка сопутствующей диагностики

Рынок сопутствующей диагностики сегментируется на основе типа технологии, показаний и География.

Рынок сопутствующей диагностики по типу технологии

• Частотная иммуногистохимия
• Полимеразная цепная реакция (ПЦР)
• Секвенирование следующего поколения (NGS)
• Гибридизация in situ
• Другие

В зависимости от типа технологии рынок сегментируется на частотную иммуногистохимию, полимеразную цепную реакцию (ПЦР), секвенирование следующего поколения (NGS), гибридизацию in situ и другие. Сегмент полимеразной цепной реакции (ПЦР) занимает самую большую долю рынка и, по прогнозам, будет расти в течение прогнозируемого периода. Экономическая эффективность, высокая чувствительность и специфичность являются некоторыми важными аспектами, способствующими расширению рынка, и их можно использовать для простых автоматизированных платформ. Кроме того, ПЦР, еще один важный фактор развития этого сегмента, позволяет определить последовательность неизвестных этиологий многих заболеваний. Однако ожидается, что сегмент секвенирования следующего поколения будет увеличиваться в течение прогнозируемого периода из-за таких важных преимуществ, как более высокая чувствительность для обнаружения низкочастотных вариантов, более короткое время выполнения для больших объемов образцов, возможность одновременного секвенирования сотен и тысяч генов или участков генов и т. д.

Рынок сопутствующей диагностики по показаниям

• Онкология
• Неврология
• Другие

На основе показаний рынок сегментируется на онкологию, неврологию и другие. Сегмент онкологии занял наибольшую долю рынка в 2021 году. Некоторые ключевые факторы, способствующие росту сегмента онкологии, включают рост распространенности рака, увеличение количества мероприятий по НИОКР в области рака, увеличение количества неудовлетворенных потребностей в лечении рака, увеличение количества одобренных FDA сопутствующих диагностических средств и повышение осведомленности пациентов о персонализированной медицине.

Рынок сопутствующих диагностических средств по географии

• Северная Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Ближний Восток и Африка
• Латинская Америка

На основе географии рынок классифицируется на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион и Остальной мир. Северная Америка занимает значительную долю рынка, которая, как ожидается, будет расти в течение прогнозируемого периода. Высокая распространенность различных типов рака среди американского населения является движущей силой североамериканского рынка. Число больных раком в Канаде со временем увеличивается, и, по данным Канадского онкологического общества, примерно 28,2% смертей в Канаде вызваны раком. Канадские исследователи рака предсказали, что в Канаде будет 229 200 новых случаев рака, из которых 84 600 больных раком умрут.

Аналогичным образом растет число больных раком в Мексике, что приводит к увеличению расходов страны на душу населения каждый год. По данным Панамериканской организации здравоохранения, в Мексике было зарегистрировано 190 667 случаев рака, из которых 83 476 больных раком умерли. Ожидается, что число случаев рака в Мексике вырастет и достигнет 1 262 861 в следующем десятилетии, по данным Американского общества клинической онкологии. Азиатско-Тихоокеанский регион предлагает выгодные перспективы для ключевых игроков на рынке сопутствующей диагностики из-за своей большой базы населения, возросшей осведомленности о сопутствующей диагностике, расширения инфраструктуры здравоохранения и возросшего спроса на сложные терапевтические средства. Однако расширение рынка сопутствующих диагностических средств в Азиатско-Тихоокеанском регионе может быть затруднено из-за возросших расходов на НИОКР для разработанных сопутствующих диагностических средств.

Ключевые игроки

Отчет об исследовании «Рынок сопутствующих диагностических средств» предоставит ценную информацию, подчеркивающую глобальный рынок. Основными игроками на рынке являются Abbott Laboratories Molecular, Inc., Agilent (Dako Denmark A/S), ARUP Laboratories, Inc., BioMerieux, Danaher Corporation (Leica Microsystems), Foundation Medicine, Inc., Eurofins, Myriad Genetics, Inc., Roche (Ventana Medical Systems, Inc), Thermo Fisher Scientific (Life Technologies Corporation) и QIAGEN NV

Наш анализ рынка также включает раздел, посвященный исключительно таким крупным игрокам, в котором наши аналитики предоставляют информацию о финансовых отчетах всех основных игроков, а также сравнительный анализ продуктов и SWOT-анализ. Раздел конкурентной среды также включает ключевые стратегии развития, долю рынка и анализ рыночного рейтинга вышеупомянутых игроков во всем мире.

Последние события на рынке сопутствующей диагностики

• В августе 2022 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило предварительное одобрение целевому тесту Oncomine Dx компании Thermo Fisher Scientific в качестве сопутствующего диагностического средства (CDx) для выявления пациентов, у которых опухоли имеют активирующие мутации HER2 (ERBB2) (SNV и вставка экзона 20) при немелкоклеточном раке легких (НМРЛ).
• В феврале 2022 года Genetron Holdings Limited, ведущая компания в области прецизионной онкологической платформы в Китае, заключила соглашение о сотрудничестве с HUTCHMED (China) Limited для разработки сопутствующего диагностического средства (CDx).
• В мае 2021 года компания QIAGEN NV объявила о расширении требований к сопутствующей диагностике (CDx) для набора для ПЦР Therascreen KRAS RGQ после одобрения регулирующих органов в в Соединенных Штатах в качестве сопутствующего диагностического средства для выявления пациентов с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), которым может быть назначено лечение препаратом LUMAKRASTM (соторасиб), недавно одобренным препаратом, разработанным и представленным на рынке компанией Amgen Inc. (AMGN).
• В мае 2020 года компания MBL (Medical and Biological Laboratories) объявила о выпуске набора для диагностики in vitro наследственного заболевания спинальной мышечной атрофии (СМА). Тест-набор MEBCDX AAV9, лицензированный Quest Diagnostics, был одобрен Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения (MHLW) 27 апреля в качестве сопутствующего диагностического (CDx) анализа для генной терапии SMA компании Novartis International AG.

Область отчета

Методология исследования рынка