Размер мирового рынка биоаналогов по продуктам (моноклональные антитела, инсулин, эритропоэтин), по показаниям (онкология, воспалительные и аутоиммунные заболевания, хронические заболевания), по географическому охвату и прогнозу

Объем и прогноз рынка биосимиляров

Объем рынка биосимиляров оценивается в 14,7 миллиарда долларов США в 2022 году и, по прогнозам, достигнет 109,2 миллиарда долларов США к 2030 году, при этом среднегодовой темп роста составит 24,9% в период с 2023 по 2030 год.

Растущая распространенность хронических заболеваний, а также растущий спрос на биоаналоги из-за их экономической эффективности стимулируют рост рынка. Разрешения регулирующих органов и другие правила в различных странах, которые поощряют внедрение биоаналогов, также являются основными движущими факторами на рынке биоаналогов. Отчет о мировом рынке биоаналогов дает целостную оценку рынка. В отчете представлен всесторонний анализ ключевых сегментов, тенденций, движущих сил, ограничений, конкурентной среды и факторов, которые играют существенную роль на рынке.

Определение мирового рынка биоаналогов

Биоаналог определяется как биологический медицинский продукт, который представляет собой практически идентичная копия оригинального продукта, произведенного другой компанией. Биосимиляры — это официально одобренные копии оригинальных «новаторских» продуктов, которые могут быть созданы после истечения срока действия патента на оригинальный продукт. В одобрении содержится ссылка на продукт новатора. В отличие от непатентованных лекарств более распространенного низкомолекулярного типа, биологические препараты имеют высокий уровень молекулярной сложности и могут быть чрезвычайно чувствительны к изменениям в производственных процессах. Независимо от различий, все биофармацевтические препараты, включая биосимиляры, должны поддерживать стабильное качество и клинические характеристики на протяжении всего жизненного цикла.

Органы, занимающиеся лекарственными средствами, такие как Европейское агентство лекарственных средств (EMA) Европейского Союза, США. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Отделение товаров для здоровья и пищевых продуктов Министерства здравоохранения Канады имеют свои рекомендации по требованиям для демонстрации сходства двух биологических продуктов с точки зрения безопасности и эффективности. Несмотря на незначительные различия в клинически неактивных компонентах, исследованиях на животных и клинических исследованиях, они утверждают, что аналитические исследования показывают, что биологический продукт очень похож на эталонный продукт. Их достаточно, чтобы установить безопасность, чистоту и эффективность эталонного продукта в одном или нескольких соответствующих условиях использования, для которых референтный продукт лицензирован и предназначен для использования, а также для которых испрашивается лицензия на биологический продукт.

В 2009 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила «Руководство по оценке аналогичных биотерапевтических продуктов (СБП)». Целью настоящего руководства является установление международного стандарта для оценки биоаналогов. С 2006 года EMA одобрило для продажи около 50 биоаналогов. Первым биоаналогом моноклонального антитела, одобренным во всем мире, стал биоаналог инфликсимаба в ЕС в 2013 году. 6 марта 2015 года FDA одобрило первый биоаналог в США — филграстим-сндз компании Sandoz (торговое название Зарксио).< /p>

Обзор мирового рынка биоаналогов

Основными движущими силами роста рынка биоаналогов являются растущий спрос на биосимиляры из-за их экономической эффективности, рост численности пожилых людей и рост заболеваемости. хронических заболеваний, сокращенный процесс утверждения регулирующими органами и расширение стратегического партнерства и соглашений. Биоаналоги обычно стоят на 20–30% ниже, чем их родительские/фирменные аналоги. Это приводит как к экономии средств, так и к доступу пациентов к высокоэффективному лечению. По сравнению с инновационными биологическими препаратами биоаналоги требуют более низких затрат на исследования и разработки. Биоаналоги дешевле, поскольку затраты на НИОКР ниже.

Благодаря ценовой конкуренции между производителями более дешевые биосимиляры, как правило, оказывают понижательное воздействие на цены референтных биологических препаратов. Ожидается, что значительное соотношение цены и качества биоподобных препаратов приведет к увеличению спроса на них в ближайшие годы. Быстрое внедрение этих препаратов во всем мире потенциально может сократить прямые расходы на биологические препараты. Различные фармацевтические компании формируют стратегические альянсы, сотрудничество и поглощения, чтобы получить конкурентное преимущество в разработке, производстве или коммерциализации своей продукции. Сотрудничество направлено на то, чтобы сделать высококачественные и недорогие методы лечения доступными для пациентов.

Рынок считается довольно стабильным и развивается более медленными темпами по мере создания нормативной базы. В результате сотрудничества конкурирующие компании могут расширить свои возможности по поставке лекарств следующего поколения и улучшить их доступность. В результате ожидается, что рынок биоаналогов будет расти в течение прогнозируемого периода. Сдерживающими факторами роста рынка являются сложности производства и сопротивление производителей биопрепаратов. Принимая во внимание, что возможности заключаются в развивающихся рынках, истечении срока действия патентов на биопрепараты-блокбастеры и исследованиях новых показаний.

Глобальный рынок биоаналогованализ сегментации

Глобальный рынок биоаналогов сегментирован по на основе продукта, показания и географии.

Рынок биоаналогов, по продуктам

• Моноклональные антитела
• Инсулин
• Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор
• Эритропоэтин
• Рекомбинантный гормон роста человека
• Этанерцепт
• Фоллитропин
< li>Терипаратид
• Интерфероны
• Эноксапарин натрия
• Глюкагон
• Кальцитонин

На основе продукта Рынок сегментирован на моноклональные антитела, инсулин, гранулоцитарный колониестимулирующий фактор, эритропоэтин, рекомбинантный гормон роста человека, этанерцепт, фоллитропин, терипаратид, интерфероны, эноксапарин натрия, глюкагон и кальцитонин. На большей части рынка доминируют моноклональные антитела. Ожидается, что сегменты моноклональных антител и инсулина будут самыми быстрорастущими сегментами в течение прогнозируемого периода из-за широкого использования моноклональных антител в лечении рака, аутоиммунных заболеваний и остеопороза, а также роста заболеваемости инсулинозависимым диабетом во всем мире и растущий спрос на экономически эффективные варианты лечения.

Рынок биосимиляров по показаниям

• Онкология
• Воспалительные и аутоиммунные заболевания
• Хронические заболевания
• Заболевания крови
• Дефицит гормона роста
• Инфекционные заболевания
• Другие показания

В зависимости от показаний рынок сегментирован на онкологию, воспалительные и аутоиммунные заболевания, хронические заболевания, заболевания крови, дефицит гормона роста, инфекционные заболевания и другие показания. Онкология является крупнейшим сегментом рынка благодаря наличию биоаналогов по более низкой цене, чем инновационные биологические препараты, и большому количеству больных раком. Наличие биоаналогов в онкологии снизило цены, сделав лечение рака более доступным и доступным. Кроме того, из-за высокой заболеваемости и распространенности рака системы здравоохранения во всем мире сосредоточены на снижении бремени рака путем внедрения экономически эффективных вариантов лечения. В этом сценарии биоподобные препараты могут получить широкое распространение на основных рынках, таких как США, Европа и Азиатско-Тихоокеанский регион. Учитывая эти факторы, а также надвигающуюся конкуренцию со стороны биосимиляров, многие крупные биологические фармацевтические компании вкладывают значительные средства в разработку и одобрение биосимиляров.

Рынок биосимиляров по географическому признаку

< li>Северная Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Остальной мир

На основе регионального анализа мировой рынок биоаналогов подразделяется на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион и остальной мир. На рынке биоаналогов доминирует Европа, за ней следуют Азиатско-Тихоокеанский регион и Северная Америка. Росту на этих рынках способствуют несколько факторов, в том числе приближающееся истечение срока действия патентов на биологические продукты и выпуск новых биоаналогов, рост заболеваемости хроническими заболеваниями, появление новых игроков и ранний выход на рынок.

Ключевые факторы Игроки

Отчет об исследовании «Глобальный рынок биоаналогов» предоставит ценную информацию с упором на мировой рынок, включая некоторых крупных игроков, таких как Pfizer Inc., Sandoz (Германия), Amgen Inc., Biocon (Индия), Celltrion (Южная Корея), Samsung Biologics (Южная Корея), Novartis AG, Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Eli Lilly and Company, Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Fresenius Se & KGaA, Stada Arzneimittel AG, Boehringer Ingelheim, Gedeon Richter Plc.

В нашем анализе рынка также есть раздел, посвященный исключительно таким крупным игрокам, где наши аналитики дают представление о финансовые отчеты всех основных игроков, а также сравнительный анализ продуктов и SWOT-анализ. Раздел конкурентной среды также включает ключевые стратегии развития, долю рынка и анализ рыночного рейтинга вышеупомянутых игроков во всем мире.

Ключевые события

• В сентябре 2021 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат BYOOVIZ (ранибизумаб-нуна), биоаналог препарата LUCENTIS (ранибизумаб) для лечения миопической хориоидальной неоваскуляризации, макулярного отека после окклюзии вен сетчатки и возрастных неоваскулярных заболеваний. дегенерация желтого пятна. Первым офтальмологическим биоаналогом, разрешенным в США, был BYOOVIZ.

Объем отчета

Отчеты о самых популярных тенденциях

Методология исследования рынка

Чтобы узнать больше о методологии исследования и других аспектах исследования, пожалуйста, зайдите свяжитесь с нашим .

Причины приобретения этого отчета

• Качественный и количественный анализ рынка на основе сегментации, включающей как экономические, так и неэкономические факторы• Предоставление рыночной стоимости ( Данные в миллиардах долларов США) для каждого сегмента и подсегмента. • Указывает регион и сегмент, который, как ожидается, будет наблюдать самый быстрый рост, а также будет доминировать на рынке. • Анализ по географическому признаку, подчеркивающий потребление продукта/услуги в регионе, а также с указанием факторов, влияющих на рынок в каждом регионе. • Конкурентная среда, которая включает в себя рыночный рейтинг основных игроков, а также запуск новых услуг/продуктов, партнерские отношения, расширение бизнеса и поглощения профилируемых компаний за последние пять лет. • Обширная компания. профили, включающие обзор компании, идеи компании, сравнительный анализ продуктов и SWOT-анализ для основных игроков рынка. Текущий и будущий рыночный прогноз отрасли с учетом недавних событий, которые включают в себя возможности и движущие силы роста, а также проблемы и ограничения. как развивающихся, так и развитых регионов. • Включает углубленный анализ рынка с различных точек зрения с помощью анализа пяти сил Портера. • Дает представление о рынке через цепочку создания стоимости. • Сценарий динамики рынка, а также возможности роста рынка в ближайшие годы. Come• 6-месячная послепродажная поддержка аналитиков

Настройка отчета

• В случае возникновения проблем свяжитесь с нашим отделом продаж, который позаботится о том, чтобы ваши требования были выполнены.< /p>