Размер рынка систем управления клиническими исследованиями по продуктам (программное обеспечение, услуги), по доставке (веб-хостинг, локально, облачно), по развертыванию (на предприятии, на месте), по конечным пользователям (крупные фармацевтические и биотехнологические компании) , производители медицинского оборудования, малые и средние фармацевтические и биотехнологические компании, CRO), по гео
Published on: 2024-08-08 | No of Pages : 240 | Industry : latest trending Report
Publisher : MIR | Format : PDF&Excel
Размер рынка систем управления клиническими исследованиями по продуктам (программное обеспечение, услуги), по доставке (веб-хостинг, локально, облачно), по развертыванию (на предприятии, на месте), по конечным пользователям (крупные фармацевтические и биотехнологические компании) , производители медицинского оборудования, малые и средние фармацевтические и биотехнологические компании, CRO), по гео
Оценка рынка систем управления клиническими исследованиями – 2024–2031 гг.
По прогнозам, в ближайшие годы рынок систем управления клиническими исследованиями будет значительно расти. Этот рост объясняется такими факторами, как рост хронических заболеваний, усиление государственной поддержки клинических исследований и расширение внедрения цифровых технологий в секторе здравоохранения. В 2023 году рынок оценивался в 1009,73 миллиона долларов США, и ожидается, что в 2031 году он вырастет до 2310,23 миллиарда долларов США, причем темпы роста будут . >Средний среднегодовой темп роста составит 10,90 % с 2024 по 2031 год.
Рост рынка систем управления клиническими исследованиями обусловлен несколько факторов, включая рост числа клинических испытаний, проводимых во всем мире. Этот рост вызван такими факторами, как растущая распространенность хронических заболеваний, спрос на новые и инновационные методы лечения и старение населения. Кроме того, этому росту способствует усиление государственной поддержки клинических исследований во всем мире. Эта поддержка направлена на разработку новых методов лечения заболеваний и улучшение здоровья населения.
Рынок управления клиническими исследованиямиопределение/обзор
Клинические исследования тщательно контролируются посредством процесса, известного как управление клиническими исследованиями. Этот процесс обеспечивает безопасность и эффективность новых медицинских вмешательств на людях путем планирования, организации, проведения, мониторинга, анализа и отчетности о клинических испытаниях. Строгие правила регулируют весь процесс, чтобы защитить участников и гарантировать целостность собранных данных. Путь управления клиническими исследованиями начинается с предварительных мероприятий. Сначала разрабатывается подробный протокол, описывающий дизайн исследования, критерии отбора участников, процедуры, методы сбора данных и план статистического анализа. Этот протокол затем передается в регулирующие органы для рассмотрения и утверждения. После получения одобрения определяются исследовательские центры с квалифицированными исследователями и персоналом, которые обучаются использованию протокола. Кроме того, оцениваются финансовые ресурсы, необходимые для испытания, и заключаются контракты с участвующими сторонами.
Что содержится в
отраслевом отчете?
Наши отчеты содержат полезные данные и перспективный анализ, которые помогут вам подготовить презентацию , создавать бизнес-планы, строить презентации и писать предложения.
Каковы ключевые факторы, влияющие на успешное внедрение и использование системы управления клиническими исследованиями группами клинических исследований?
Успешное внедрение и использование системы управления клиническими исследованиями (CTMS) групп клинических исследований зависит от сочетания функций системы, стратегий внедрения и самой команды. С точки зрения системы, удобство для пользователя и интуитивность имеют первостепенное значение. CTMS с понятным интерфейсом, логичными рабочими процессами и минимальными требованиями к обучению с большей вероятностью будет принята исследовательскими группами. Кроме того, решающее значение имеют масштабируемость и гибкость. Система должна адаптироваться к различной сложности исследований и учитывать рост количества управляемых исследований. Бесшовная интеграция с существующими системами данных, такими как электронный сбор данных (EDC) и электронные медицинские записи (EMR), способствует оптимизации потока данных и уменьшению избыточности. Наконец, безопасность данных и соблюдение требований имеют важное значение. CTMS должна соответствовать правилам конфиденциальности данных и предлагать надежные функции безопасности для защиты конфиденциальной информации пациентов.
Процесс внедрения также играет важную роль. Тщательная оценка потребностей исследовательской группы имеет решающее значение, а затем адаптация функций CTMS для удовлетворения этих потребностей. Эффективная коммуникация, программы обучения и решение проблем пользователей могут помочь преодолеть сопротивление изменениям и способствовать внедрению CTMS. Надежная техническая поддержка обеспечивает своевременное решение вопросов и повышает доверие пользователей к системе. Поддержка руководства со стороны исследовательского руководства жизненно важна для продвижения использования CTMS внутри команды. Комплексное обучение функциям и рабочим процессам CTMS позволяет исследовательскому персоналу эффективно использовать систему. Совместная командная среда, в которой поощряется использование CTMS и легко решаются вопросы пользователей, способствует успешному использованию.
Ограничивают ли высокие затраты на внедрение CTMS и текущее обслуживание доступность этой технологии для небольших исследовательских учреждений?
Системы управления клиническими исследованиями (CTMS) предлагают мощный набор инструментов для оптимизации и повышения эффективности клинических исследований. Однако более мелкие исследовательские учреждения часто сталкиваются со значительным препятствием для доступа к этой технологиивысокие затраты, связанные с внедрением CTMS и текущим обслуживанием. Финансовые ограничения представляют собой серьезную проблему. Внедрение CTMS требует значительных первоначальных затрат на лицензии на программное обеспечение, настройку и интеграцию с существующими системами. Эти затраты могут быть особенно обременительными для небольших учреждений с ограниченным бюджетом. Кроме того, обслуживание CTMS требует постоянных затрат на техническую поддержку, обновления программного обеспечения и обучение пользователей. Эти периодические расходы могут истощить финансовые ресурсы небольших учреждений.
Ограниченность ресурсов еще больше ограничивает доступность. Небольшим учреждениям может не хватать надежной ИТ-инфраструктуры, необходимой для поддержки сложной CTMS. Выделенный ИТ-персонал для управления и обслуживания системы может оказаться недоступным. Интеграция CTMS с существующими системами данных и обеспечение надлежащей безопасности данных требуют специальных технических знаний. Небольшие учреждения могут не иметь такого собственного опыта, что приводит к необходимости привлечения аутсорсинга, что увеличивает бремя затрат. Влияние на доступность является значительным. Из-за бюджетных ограничений небольшие учреждения могут выбрать менее дорогую CTMS с меньшим количеством функций. Это может помешать им полностью оптимизировать преимущества системы и потенциально поставить под угрозу эффективность клинических испытаний. Невозможность позволить себе надежную CTMS может поставить небольшие учреждения в невыгодное положение по сравнению с более крупными учреждениями, имеющими доступ к передовым инструментам управления исследованиями. Это может повлиять на их способность конкурировать за финансирование и привлекать высококачественные клинические исследования.
Существуют потенциальные решения для устранения этих ограничений. Облачная CTMS может предложить более доступную альтернативу для небольших учреждений. Эти решения устраняют необходимость первоначальных затрат на оборудование и часто предусматривают модели ценообразования на основе подписки, что ограничивает расширение рынка.
Категорийная хватка
Какие факторы определяют спрос на программное обеспечение? Рынок систем управления клиническими исследованиями?
По оценкам, в течение прогнозируемого периода на рынке будет доминировать сегмент программного обеспечения. Программное обеспечение CTMS предоставляет полный набор функций для управления многими элементами клинических исследований. Это включает в себя набор участников, сбор данных, проверку соблюдения нормативных требований и предоставление инструментов связи. Многие ручные процессы автоматизированы с помощью программного обеспечения, что повышает точность и доступность данных, а также оптимизирует весь процесс клинических исследований. Эти функции имеют решающее значение для эффективных и успешных клинических исследований, что делает программное обеспечение CTMS востребованным инструментом.
Современное программное обеспечение CTMS должно быть гибким и адаптивным к различным требованиям клинических исследований. Это позволяет использовать его в исследованиях различного масштаба и сложностиот небольших исследований в одном месте до крупных глобальных исследований. Масштабируемость и адаптируемость программного обеспечения CTMS делают его привлекательной инвестицией для фармацевтических корпораций, контрактных исследовательских организаций (CRO) и других участников клинических исследований.
Кроме того, хотя программное обеспечение CTMS требует первоначальных инвестиций, оно может привести к значительным затратам. сокращения в долгосрочной перспективе. Программное обеспечение CTMS может помочь сократить сроки испытаний и максимально эффективно использовать ресурсы за счет оптимизации рабочих процессов, улучшения управления данными и снижения вероятности ошибок. Это снижает затраты спонсоров клинических исследований и, как следствие, ускоряет разработку новых лекарств и методов лечения.
Как облачная система доставки способствует росту рынка?
По оценкам, облачный сегмент будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода. Облачные решения CTMS обеспечивают существенные преимущества с точки зрения масштабируемости и доступности. Они устраняют необходимость в локальной аппаратной и программной инфраструктуре, обеспечивая простое развертывание и масштабирование ресурсов в зависимости от требований исследования. Кроме того, облачные решения часто включают модели подписки, которые снижают первоначальные затраты исследовательских институтов и фармацевтических предприятий по сравнению с традиционным лицензионным корпоративным программным обеспечением. Сочетание масштабируемости, доступности и экономической эффективности делает облачную CTMS привлекательным вариантом для многих пользователей.
Кроме того, облачная CTMS обеспечивает доступ к данным в реальном времени и сотрудничество между географически распределенными участниками клинических исследований. . Исследователи, спонсоры и места проведения клинических исследований могут получать доступ к данным и обновлять их из одного места, что улучшает коммуникацию и оптимизирует процесс клинических исследований. Такая видимость в реальном времени и атмосфера сотрудничества имеют решающее значение для эффективного управления данными и более быстрого проведения испытаний.
Получите доступ к >Система управления клиническими исследованиями Методология рыночного отчета
Проницательность в стране/регионе
Что какие факторы оказывают наибольшее влияние на процесс принятия решений исследовательскими учреждениями при выборе CTMS в Северной Америке?
Выбор системы управления клиническими исследованиями (CTMS) в Северной Америке предполагает тонкий процесс принятия решений для исследовательских учреждений . Функциональные потребности и масштабируемость имеют первостепенное значение. Набор функций CTMS должен соответствовать конкретным требованиям учреждения и включать такие функции, как дизайн исследования, сбор данных, рандомизация, отчетность и соответствие нормативным требованиям. Кроме того, масштабируемость имеет решающее значение для удовлетворения текущих и будущих потребностей учреждения с точки зрения объема и сложности исследований. Возможности бесшовной интеграции с существующими программными инструментами, такими как электронный сбор данных (EDC) и электронные медицинские записи (EMR), также необходимы для обеспечения эффективного потока данных и минимизации ручного ввода данных.
Соображения стоимости и реализации не менее важны. . Учреждения оценивают общую стоимость владения (TCO), включающую не только первоначальную лицензию на программное обеспечение, но и текущие затраты на обслуживание, обучение и потенциальную настройку. Также учитываются время реализации и требования к ресурсам. Ограниченные ИТ-ресурсы могут отдавать предпочтение облачным решениям с минимальной настройкой на месте. Безопасность и соответствие требованиям не подлежат обсуждению. Надежные функции защиты данных необходимы для защиты конфиденциальности пациентов и обеспечения соблюдения соответствующих норм, таких как HIPAA. Протоколы безопасности и послужной список поставщика тщательно оцениваются. CTMS также должна способствовать соблюдению правил конфиденциальности данных и оптимизировать процессы нормативной отчетности.
Репутация и поддержка поставщиков имеют решающее значение. Прочная репутация поставщика услуг по обслуживанию клиентов, технической поддержке и постоянным обновлениям системы вселяет уверенность. Положительные отзывы пользователей еще раз подтверждают эффективность решения CTMS. Также оценивается доступность комплексных услуг по внедрению и постоянной поддержке, обеспечивающих плавное развертывание системы и помощь в обучении пользователей и устранении неполадок. Наконец, дополнительными соображениями являются пользовательский интерфейс и удобство использования, а также потенциальная привязка к поставщику. Интуитивно понятный и удобный интерфейс необходим для адаптации пользователей и эффективного управления рабочими процессами. Учреждения могут опасаться привязки к поставщику с узкоспециализированными решениями, стремясь к гибкости при смене поставщиков, если это необходимо, в будущем.
Выбор системы управления клиническими исследованиями (CTMS) в Северной Америке предполагает принятие тонкого решения. -процесс создания для научно-исследовательских учреждений. Функциональные потребности и масштабируемость имеют первостепенное значение. Набор функций CTMS должен соответствовать конкретным требованиям учреждения и включать такие функции, как дизайн исследования, сбор данных, рандомизация, отчетность и соответствие нормативным требованиям. Кроме того, масштабируемость имеет решающее значение для удовлетворения текущих и будущих потребностей учреждения с точки зрения объема и сложности исследований. Возможности бесшовной интеграции с существующими программными инструментами, такими как электронный сбор данных (EDC) и электронные медицинские записи (EMR), также необходимы для обеспечения эффективного потока данных и минимизации ручного ввода данных.
Соображения стоимости и реализации не менее важны. . Учреждения оценивают общую стоимость владения (TCO), включающую не только первоначальную лицензию на программное обеспечение, но и текущие затраты на обслуживание, обучение и потенциальную настройку. Также учитываются время реализации и требования к ресурсам. Ограниченные ИТ-ресурсы могут отдавать предпочтение облачным решениям с минимальной настройкой на месте. Безопасность и соответствие требованиям не подлежат обсуждению. Надежные функции защиты данных необходимы для защиты конфиденциальности пациентов и обеспечения соблюдения соответствующих норм, таких как HIPAA. Протоколы безопасности и послужной список поставщика тщательно оцениваются. CTMS также должна способствовать соблюдению правил конфиденциальности данных и оптимизировать процессы нормативной отчетности.
Репутация и поддержка поставщиков имеют решающее значение. Сильная репутация поставщика в области обслуживания клиентов, технической поддержки и постоянных обновлений системы вселяет уверенность. Положительные отзывы пользователей еще раз подтверждают эффективность решения CTMS. Также оценивается доступность комплексных услуг по внедрению и постоянной поддержке, обеспечивающих плавное развертывание системы и помощь в обучении пользователей и устранении неполадок. Наконец, дополнительными соображениями являются пользовательский интерфейс и удобство использования, а также потенциальная привязка к поставщику. Интуитивно понятный и удобный интерфейс необходим для адаптации пользователей и эффективного управления рабочими процессами. Учреждения могут опасаться привязки к поставщику с узкоспециализированными решениями, стремясь к гибкости при смене поставщиков, если это необходимо, в будущем.
Как растущее внедрение облачных решений CTMS повлияет на рынок Азиатско-Тихоокеанского региона ?
Ожидается, что внедрение облачных систем управления клиническими исследованиями (CTMS) существенно повлияет на рынок Азиатско-Тихоокеанского региона (APAC). Предполагается повышение доступности и ценовой доступности. Облачные решения CTMS устраняют необходимость в дорогостоящей локальной инфраструктуре, делая их более доступными для исследовательских учреждений с бюджетными ограничениями, особенно в развивающихся странах Азиатско-Тихоокеанского региона. Модели ценообразования на основе подписки, вероятно, будут более рентабельными по сравнению с традиционными бессрочными лицензиями, особенно для небольших учреждений, которым могут не потребоваться все функции комплексной CTMS.
Ожидается также улучшенная масштабируемость и гибкость. Облачная CTMS по своей сути обеспечивает масштабируемость, позволяя учреждениям легко корректировать использование CTMS в зависимости от объема и сложности испытаний. Такая гибкость имеет решающее значение для учреждений, переживающих быстрый рост. Ожидается, что облачные решения обеспечат более простую интеграцию с другими облачными приложениями, обычно используемыми в регионе Азиатско-Тихоокеанского региона, что будет способствовать более оптимизированной экосистеме клинических исследований. Расширение сотрудничества и безопасность данных также являются потенциальными преимуществами. Облачная CTMS может облегчить сотрудничество в режиме реального времени между географически разбросанными исследовательскими группами, что является распространенным сценарием в обширном регионе Азиатско-Тихоокеанского региона. Это может значительно улучшить коммуникацию и упростить процессы управления исследованиями. Поставщики облачных услуг обычно вкладывают значительные средства в надежные меры безопасности, потенциально предлагая более высокий уровень безопасности данных по сравнению с решениями CTMS на месте, особенно для учреждений с ограниченными ИТ-ресурсами. Однако следует учитывать и потенциальные проблемы. Надежное и высокоскоростное подключение к Интернету имеет решающее значение для облачной CTMS. Ограниченный или нестабильный доступ к Интернету в некоторых частях Азиатско-Тихоокеанского региона может создать проблемы для внедрения. Правила конфиденциальности данных различаются в разных странах Азиатско-Тихоокеанского региона. Учреждениям необходимо гарантировать, что поставщик облачных CTMS соблюдает соответствующие правила для обеспечения соответствия. Чрезмерная зависимость от конкретного поставщика облачных CTMS может привести к блокировке, что затруднит смену поставщиков в будущем.
Конкурентная среда
Рынок систем управления клиническими исследованиями процветает динамичное взаимодействие между признанными лидерами отрасли, предприимчивыми стартапами и поставщиками технологий. Эти участники предлагают широкий спектр решений для удовлетворения растущих потребностей исследовательских организаций, стремящихся оптимизировать эффективность клинических исследований. Ключевые игроки на этом рынке часто выделяются благодаря передовым достижениям в области технологий, установлению стратегического партнерства и предоставлению комплексных пакетов услуг.
Некоторые из видных игроков, работающих на рынке систем управления клиническими исследованиями включают
Oracle Corporation, Medidata Solutions Inc., Veeva Systems Inc., Parexel International Corporation, BioClinica, ArisGlobal LLC, MedNet Solutions, Bio-Optronics Inc., MasterControl, Inc. , Advarra Technology Solutions, RealTime-CTMS, Clinical Ink Inc., OpenClinica LLC, Forte Research Systems, MedPoint Digital Inc.
Последние разработки
< /p>
- В марте 2023 года Assentia запустила технологические платформы для поддержки платежей в сфере клинических исследований. Компания выпустила два SaaS-приложения, GrantPay и GrantPact, для предоставления услуг по заключению контрактов на клинические исследования и оплате.
- В феврале 2023 года Vial стала партнером Egnyte. Благодаря интеграции eTMF от Egnyte, Vial предложит клиентам золотой стандарт в области управления eTMF, соблюдения требований и готовности к аудиту, устанавливая более высокую планку в технологии клинических исследований.
- В марте 2022 года ООО «Сувода» представила новый бренд, который станет лучше. представляет свою лидирующую позицию в качестве глобальной компании, занимающейся технологиями клинических исследований, специализирующейся на очень сложных исследованиях. Сувода объявила о запуске своих решений eConsent и eCOA, что стало важной вехой в ее усилиях по оптимизации клинических исследований.
Объем отчета
| АТРИБУТЫ ОТЧЕТА | ДЕТАЛИ |
|---|---|
| Период исследования | 2024–2031 гг. |
| Темпы роста | Средовой темп роста 10,90 % с 2024 по 2031 год |
| Базовый год для оценки | 2023 | Исторический период | 2018-2022 |
| Прогнозируемый период | 2024–2031 |
| Количественные единицы | Значение в миллионах долларов США | Охват отчета | Исторический и прогнозный прогноз доходов, исторический и прогнозный объем, факторы роста, тенденции, конкурентная среда, ключевые игроки, анализ сегментации | < /tr>
| Охватываемые сегменты |
|
| Охватываемые регионы |
|
| Охваченные регионы |
|
| Ключевые игроки | Oracle Corporation, Medidata Solutions Inc., Veeva Systems Inc., Parexel International Корпорация, BioClinica, ArisGlobal LLC, MedNet Solutions, Bio-Optronics Inc., MasterControl, Inc., Advarra Technology Solutions, RealTime-CTMS, Clinical Ink Inc., OpenClinica LLC, Forte Research Systems, MedPoint Digital Inc. < /td> |
| Настройка | Настройка отчета вместе с покупкой доступна по запросу |