Размер мирового рынка биопрепаратов GMP по типу продукта, по применению, по конечному пользователю, по географическому охвату и прогнозу

Размер и прогноз рынка биопрепаратов GMP

Глобальный размер рынка биопрепаратов GMP оценивался в 15 592,0 млн долларов США в 2023 году и, по прогнозам, достигнет 31 839,7 млн долларов США к 2030 году, растущий со CAGR в 10,9% в прогнозируемый период 2024-2030 годов.

Глобальные драйверы рынка биопрепаратов GMP

Несколько основных факторов отвечают за расширение и развитие рынка биопрепаратов GMP. Они включают в себя

• Растущий спрос на биофармацевтические препаратыОдним из основных драйверов является растущий спрос на биофармацевтические препараты, которые включают моноклональные антитела, вакцины и терапевтические белки. Биопрепараты обеспечивают специализированное и эффективное лечение ряда заболеваний, что увеличивает спрос на производство биопрепаратов, соответствующих GMP.
• Достижения в области биотехнологииПроизводство биопрепаратов постоянно совершенствуется благодаря достижениям в области биотехнологий, таким как редактирование генов и технологии культивирования клеток. Чтобы гарантировать качество и безопасность биофармацевтических товаров, это побуждает компании инвестировать в объекты, соответствующие требованиям GMP.
• Растущий конвейер биопрепаратовВ фармацевтическом секторе производится большое количество биопрепаратов, которые в настоящее время находятся в стадии разработки. Растет потребность в производственных объектах, соответствующих требованиям GMP, поскольку производство масштабируется, когда эти препараты проходят клинические испытания и получают нормативную сертификацию.
• Строгие нормативные стандартыЧтобы гарантировать безопасность и эффективность продукции, регулирующие органы, такие как FDA и EMA, устанавливают строгие правила для производства биопрепаратов. Чтобы соответствовать этим правовым требованиям, компании обязаны следовать надлежащей производственной практике (GMP), что и является причиной расширения рынка биопрепаратов GMP.
• Увеличение инвестиций в НИОКРФармацевтические и биотехнологические компании тратят много денег на проекты НИОКР, особенно в биологической промышленности. Поэтому для перемещения новых биопрепаратов от стадии открытия до коммерциализации требуются современные объекты GMP.
• Растет заболеваемость хроническими заболеваниямиПотребность в биопрепаратах обусловлена ростом заболеваемости хроническими заболеваниями, такими как рак, аутоиммунные заболевания и инфекционные заболевания. Для производства высококачественных и безопасных биофармацевтических препаратов для лечения этих проблем со здоровьем необходимо производство, соответствующее требованиям GMP.
• Глобальное расширение биофармацевтических компанийГлобальное присутствие биофармацевтических компаний растет, поскольку они пытаются удовлетворить потребности различных рынков. Компании могут предлагать биопрепараты более широкой базе пациентов и выполнять региональные нормативные требования, открывая объекты, соответствующие требованиям GMP, в других регионах.

Ограничения на мировом рынке биопрепаратов GMP

Хотя существует множество факторов, которые могут препятствовать росту рынка биопрепаратов GMP, существует также много потенциальных драйверов. Некоторые существенные препятствия на рынке включают

• Высокая стоимость соответствия GMPНастройка и поддержание процессов и объектов, соответствующих стандартам GMP, может быть дорогостоящим. Более дорогое производство является результатом строгих процедур контроля качества, специализированного оборудования и обучения персонала. Это может быть серьезным препятствием, особенно для небольших биотехнологических предприятий с ограниченными финансовыми ресурсами.
• Сложные производственные процедурыПроизводство биопрепаратов влечет за собой многочисленные, запутанные и сложные процедуры, такие как культивирование клеток, очистка и формулирование. Общая экономическая эффективность производства GMP может зависеть от проблем с масштабируемостью, оптимизацией процесса и эффективностью, вызванных сложностью этих процессов.
• Длительные сроки разработкиДля разработки и коммерциализации биопрепаратов часто требуются длительные и сложные графики разработки. Длительность времени, необходимого для доклинических и клинических исследований, получения разрешений регулирующих органов и доступа к рынку, может помешать коммерциализации биопрепаратов и повлиять на окупаемость инвестиций для предприятий, производящих биопрепараты GMP.
• Проблемы регулированияПолучение разрешений регулирующих органов и соблюдение руководств GMP могут быть сложными процессами. Производители биопрепаратов могут столкнуться с задержками и более высокими расходами в результате изменений в нормативных критериях или непредвиденных препятствий в процессе утверждения.
• Риск загрязненияПри производстве биопрепаратов поддержание асептических условий имеет важное значение для предотвращения загрязнения и обеспечения качества конечного продукта. Риск загрязнения представляет собой постоянную проблему, которая требует тщательного соблюдения стандартов GMP и постоянного мониторинга производственных процедур.
• Ограниченный опыт и высококвалифицированная рабочая силаПроизводство биопрепаратов GMP требует рабочей силы, которая является как высококвалифицированной, так и специализированной. Поскольку в отрасли не так много опытных специалистов, найм и удержание подходящего персонала может быть сложным для предприятий.
• Проблемы интеллектуальной собственностиС биопрепаратами часто связаны сложные технологии и интеллектуальная собственность. У предприятий могут возникнуть правовые вопросы, связанные с патентами, что приведет к разногласиям и создаст риск задержек с выпуском продукции.
• Конкуренция на рынкеНесколько предприятий стремятся завоевать долю рынка в отрасли биопрепаратов GMP. Ценовое давление, вызванное жесткой конкуренцией, может повлиять на размер прибыли и общую финансовую осуществимость производства биопрепаратов GMP.
• Риски, связанные с цепочкой поставокНа доступность сырья и компонентов, необходимых для производства биопрепаратов, могут повлиять сбои в глобальной цепочке поставок, как это было в таких ситуациях, как пандемия COVID-19. Это может привести к задержкам производства и проблемам с цепочкой поставок.
• Этические и социальные соображенияНекоторые биологические препараты, например, полученные из живых организмов, могут вызывать этические и социальные проблемы. Приемлемость рынка и регулирующие решения могут зависеть от общественного восприятия и этических вопросов.

Анализ сегментации мирового рынка биологических препаратов GMP

Мировой рынок биологических препаратов GMP сегментирован по типу продукта, применению, конечному пользователю и географии.

Рынок биологических препаратов GMP по типу продукта

• Моноклональные антитела (mAbs) Моноклональные антитела широко используются при лечении различных заболеваний, включая рак и аутоиммунные расстройства.
• Вакцины Биологические препараты GMP включают производство вакцин для профилактики инфекционных заболеваний.
• Рекомбинантные белки Производство терапевтических белков с использованием технологии рекомбинантной ДНК попадает в этот сегмент.
• Продукты генной и клеточной терапии Производство, соответствующее требованиям GMP, для генной терапии и клеточной терапии терапии — растущий сегмент.

Рынок биопрепаратов GMP по применению

• Онкология Биопрепараты, используемые для лечения рака, такие как моноклональные антитела, нацеленные на определенные маркеры рака.
• Инфекционные заболевания Биопрепараты GMP включают вакцины и терапевтические антитела для лечения инфекционных заболеваний.
• Аутоиммунные заболевания Биопрепараты, нацеленные на иммунную систему для лечения аутоиммунных состояний.
• Гематология Биопрепараты, используемые для лечения заболеваний, связанных с кровью.

Рынок биопрепаратов GMP по конечному пользователю

• Биофармацевтические компании Компании, занимающиеся разработкой и коммерциализацией биофармацевтических продуктов.
• Организации по контрактной разработке и производству (CDMO) Организации, которые обеспечивают контрактное производство услуги по производству биопрепаратов.
• Академические и научно-исследовательские институты учреждения, занимающиеся исследованиями и разработками в области биопрепаратов.

Рынок биопрепаратов GMP по географии

• Северная Америкарыночные условия и спрос в США, Канаде и Мексике.
• Европаанализ рынка биопрепаратов GMP в европейских странах.
• Азиатско-Тихоокеанский регионфокусируется на таких странах, как Китай, Индия, Япония, Южная Корея и другие.
• Ближний Восток и Африкаизучение динамики рынка в регионах Ближнего Востока и Африки.
• Латинская Америкаосвещение рыночных тенденций и событий в странах Латинской Америки.

Ключевые игроки

Основные игроки на рынке биопрепаратов GMP являются

• Amgen Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• AbbVie Inc.
• AstraZeneca plc
• Merck KGaA
• Sanofi
• GlaxoSmithKline plc
• Johnson & Johnson
• Pfizer Inc.
• Novartis AG
• Eli Lilly and Company
• Samsung Biologics Co. Ltd.
• WuXi AppTec
• Lonza Group Ltd.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Catalent Inc.
• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Merck KGaA
• Rentschler Biopharma SE
• Celltrion Inc.

Область отчета

Самые популярные отчеты

Методология исследования рынка

Чтобы узнать больше о методологии исследования и других аспектах исследования, свяжитесь с нашим .

Причины приобретения этого отчета

• Качественный и количественный анализ рынка на основе сегментации, включающей как экономические, так и неэкономические факторы• Предоставление данных о рыночной стоимости (млрд долларов США) для каждого сегмента и подсегмента• Указывает регион и сегмент, которые, как ожидается, будут демонстрировать самый быстрый рост, а также будут доминировать на рынке• Анализ по географии, подчеркивающий потребление продукта/услуги в регионе, а также указывающий факторы, влияющие на рынок в каждом регионе• Конкурентная среда, которая включает рейтинг рынка основных игроков, а также запуски новых услуг/продуктов, партнерства, расширения бизнеса и приобретения за последние пять лет для компаний, включенных в профиль. • Обширные профили компаний, включающие обзор компании, аналитику компании, сравнительный анализ продуктов и SWOT-анализ для основных игроков рынка. • Текущие и будущие рыночные перспективы отрасли с учетом последних событий, которые включают возможности и драйверы роста, а также проблемы и ограничения как развивающихся, так и развитых регионов. • Включает углубленный анализ рынка с различных точек зрения с помощью анализа пяти сил Портера. • Предоставляет понимание рынка с помощью цепочки создания стоимости. • Сценарий динамики рынка, а также возможности роста рынка в ближайшие годы. • 6-месячная поддержка аналитиков после продажи.

Настройка отчета

• В случае возникновения каких-либо проблем свяжитесь с нашей командой по продажам, которая обеспечит выполнение ваших требований.