Размер мирового рынка аутсорсинга услуг в сфере биотехнологий и фармацевтики по видам услуг (консалтинг, аудит и оценка, нормативно-правовое регулирование), по конечному использованию (фармацевтика, биотехнологии), по географическому охвату и прогнозу

Размер и прогноз рынка аутсорсинга биотехнологических и фармацевтических услуг

Размер рынка аутсорсинга биотехнологических и фармацевтических услуг в 2023 году оценивался в 74,63 млрд долларов США и, по прогнозам, достигнет 113,07 млрд долларов США к 2031 году, растущий со CAGR в 5,88% с 2024 по 2031 год.

• Аутсорсинг биотехнологических и фармацевтических услуг (BPSO) — это практика передачи на аутсорсинг определенных задач, связанных с разработкой и производством лекарственных средств. Это может включать широкий спектр задач, от начальных фаз разработки лекарств, таких как поиск потенциальных кандидатов на лекарства, до более поздних стадий клинических испытаний и производства.
• BPSO стал более популярным в последние годы благодаря таким факторам, как увеличение затрат на разработку лекарств, необходимость в специализированных навыках и необходимость повышения эффективности. Аутсорсинг определенных услуг позволяет фармацевтическим компаниям высвободить внутренние ресурсы, чтобы сосредоточиться на своей основной экспертизе, потенциально снижая общие затраты на разработку.
• Рынок BPSO включает в себя широкий спектр поставщиков услуг, включая организации по контрактным исследованиям (CRO), организации по контрактному производству (CMO) и специализированные лаборатории. Каждый тип поставщика предоставляет определенный набор услуг, и фармацевтические предприятия могут выбрать аутсорсинг одного действия или серии операций в зависимости от своих требований.

Глобальная динамика рынка аутсорсинга биотехнологических и фармацевтических услуг

Ключевые рыночные динамики, которые формируют глобальный рынок аутсорсинга биотехнологических и фармацевтических услуг, включают

Ключевые движущие силы рынка

• Давление затрат и требования эффективности Биофармацевтический бизнес хорошо известен своими дорогостоящими исследованиями и разработками (R&D) расходы, а также высокая вероятность неудачи новых лекарств. Аутсорсинг в контрактные исследовательские организации (CRO) и контрактные производственные организации (CMO) позволяет компаниям получить доступ к специализированным знаниям и объектам без первоначальных инвестиций, что приводит к более рентабельной фармацевтической разработке.
• Недостаток внутренних возможностей Разработка новых лекарств требует широкого спектра научных возможностей из других областей. Биотехнологические и фармацевтические корпорации могут не иметь внутренних ресурсов для адекватного управления каждым этапом. Партнеры по аутсорсингу предоставляют значительную экспертизу в определенных областях, гарантируя, что задачи выполняются квалифицированными людьми.
• Растущая сложность разработки лекарств Создание новых лекарств, особенно биологических и генных методов лечения, требует все более сложных методов и технологий. Партнеры по аутсорсингу остаются на переднем крае этих инноваций, позволяя компаниям использовать свой опыт без необходимости постоянного обновления внутренней инфраструктуры.
• Глобализация клинических исследований чтобы получить доступ к большему пулу пациентов и сократить сроки разработки, корпорации проводят клинические исследования по всему миру. CRO с глобальным присутствием могут справиться с нормативными и логистическими препятствиями, которые возникают при зарубежных испытаниях.
• Сосредоточение на основных компетенциях передавая на аутсорсинг неосновные функции, биофармацевтические компании могут высвободить внутренние ресурсы, чтобы сосредоточиться на своих основных компетенциях, таких как открытие лекарств и ранняя стадия разработки. Это позволяет им внедрять инновации и продвигать новые идеи в отрасли.

Основные проблемы

• Контроль качества и соответствие требованиям когда организации передают задачи на аутсорсинг, они теряют часть прямого контроля над качеством и соответствием требованиям. Крайне важно тщательно определить партнеров по аутсорсингу, которые имеют опыт соблюдения строгих нормативных критериев (например, надлежащей производственной практики — GMP) и внедрения строгих методов контроля качества.
• Защита интеллектуальной собственности (ИС) Биофармацевтические предприятия часто владеют важной интеллектуальной собственностью (ИС), такой как инновационные кандидаты на лекарства, формулы или производственные процедуры. Чтобы снизить опасность кражи интеллектуальной собственности, контракты должны быть правильно структурированы с конкретными условиями безопасности данных и конфиденциальности.
• Управление поставщиками Управление несколькими партнерами по аутсорсингу может быть сложной задачей. Компании должны выстроить эффективные практики управления поставщиками, чтобы обеспечить бесперебойное сотрудничество, своевременную поставку проектов и соблюдение согласованных стандартов качества.
• Интеграция и координация Аутсорсинг разделяет процесс разработки лекарств между несколькими компаниями. Компаниям требуются эффективные методы управления проектами и интеграции для обеспечения бесперебойного взаимодействия между внутренними и внешними командами.
• Коммуникация и сотрудничество Эффективная коммуникация и сотрудничество необходимы для успешного аутсорсингового партнерства. Географические расстояния, культурные различия и различные стили общения могут стать причиной трудностей. Построение прочных отношений и четких линий коммуникации необходимо с самого начала.

Основные тенденции

• Рост специализированных CRO и CMOКомпании все чаще ищут аутсорсинговых партнеров, которые имеют большой опыт в определенных терапевтических областях или на определенных этапах разработки. Эта тенденция приводит к созданию специализированных CRO и CMO, ориентированных на такие области, как онкология, генная терапия и поздние стадии клинических испытаний.
• Внедрение передовых технологийТехнологические разработки, такие как искусственный интеллект (ИИ), машинное обучение (МО) и аналитика больших данных, производят революцию в разработке лекарств. Дальновидные партнеры по аутсорсингу включают эти технологии в свои услуги, чтобы предоставлять своим клиентам более эффективные решения на основе данных.
• Фокус на услугах с добавленной стоимостьюПомимо базового аутсорсинга работы, компании ищут более глубокие стратегические отношения с CRO и CMO. Эта тенденция фокусируется на услугах с добавленной стоимостью, таких как консалтинг по разработке, экспертиза в области регулирования и поддержка коммерциализации. Контрактные научно-исследовательские и производственные организации (CDMO) объединяют навыки CRO и CMO, предоставляя комплексное решение для исследований и производства лекарственных препаратов. Эта интегрированная стратегия оптимизирует процесс и может снизить затраты для биофармацевтического бизнеса.
• Географическое расширение аутсорсингаАзиатско-Тихоокеанский регион, особенно Китай и Индия, получает все большую долю аутсорсингового бизнеса из-за его низкой стоимости и большого пула навыков. Тем не менее, такие устоявшиеся регионы, как Северная Америка и Европа, продолжают играть важную роль, фокусируясь на высокоценных и сложных проектах.
• Фокус на вовлечении пациентоввсе больше внимания уделяется включению отзывов пациентов на протяжении всего процесса разработки лекарств. CRO все чаще предоставляют такие услуги, как набор пациентов, вовлечение и удаленный мониторинг клинических испытаний.

Анализ регионального рынка аутсорсинга услуг в сфере биотехнологий и фармацевтики

Вот более подробный региональный анализ рынка аутсорсинга услуг в сфере биотехнологий и фармацевтики

Северная Америка

• Северная Америка, в частности Соединенные Штаты, доминирует на рынке аутсорсинга услуг в сфере биотехнологий и фармацевтики. В Соединенных Штатах имеется большое количество биотехнологических и фармацевтических фирм, а также хорошо развитая экосистема организаций по контрактным исследованиям (CRO), организаций по контрактному производству (CMO) и других поставщиков услуг поддержки отрасли.
• Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) поддерживает строгую нормативную среду для разработки и одобрения лекарственных средств. CRO и CMO в Северной Америке имеют большой опыт в навигации по этим правилам и поддержании соответствия на протяжении всего процесса аутсорсинга. Это обеспечивает чувство безопасности и доверия биофармацевтическим фирмам по всему миру.
• Северная Америка является очагом инновационных биофармацевтических исследований и разработок. CRO и CMO в регионе остаются на переднем крае этих инноваций, предоставляя передовые услуги и технологии, которые отвечают меняющимся потребностям разработки лекарств.

Азиатско-Тихоокеанский регион

• Азиатско-Тихоокеанский регион является самым быстрорастущим сегментом с впечатляющим ростом. Такие страны, как Китай и Индия, стали основными игроками в этом бизнесе. Они предоставляют конкурентные преимущества, такие как более низкие цены, обширная и талантливая рабочая сила и более благоприятная нормативно-правовая среда.
• В последние годы несколько фармацевтических и биотехнологических корпораций передали на аутсорсинг широкий спектр услуг организациям Азиатско-Тихоокеанского региона, включая исследования лекарств, клинические испытания, контрактное производство и многое другое. Быстрый рост этих областей на рынке аутсорсинга биотехнологий и фармацевтики можно объяснить ростом клинических исследований и разработок, а также расширением их возможностей и опыта.
• Многие правительства в Азиатско-Тихоокеанском регионе активно поощряют создание биофармацевтических компаний, предоставляя налоговые льготы, создавая особые экономические зоны и инвестируя в исследовательскую инфраструктуру. Этот благоприятный климат поощряет инновации и привлекает как отечественные, так и международные предприятия, стремящиеся извлечь выгоду из возможностей аутсорсинга.
• Азиатско-Тихоокеанский регион переживает быстрый прогресс в технологической инфраструктуре и использовании цифровых технологий. CRO и CMO постепенно включают эти инновации в свои предложения, предоставляя биофармацевтическим предприятиям передовые решения по конкурентоспособным ценам. Хотя законы могут быть не такими строгими, как в Северной Америке, такие страны, как Китай и Индия, активно совершенствуют свою нормативную базу, чтобы гарантировать качество и соответствие требованиям в биофармацевтической промышленности. Это дает биофармацевтическим предприятиям больше уверенности в аутсорсинге в регионе.

Глобальный рынок аутсорсинга биотехнологических и фармацевтических услуганализ сегментации

Глобальный рынок аутсорсинга биотехнологических и фармацевтических услуг сегментирован на основе услуг, конечного использования и географии.

Рынок аутсорсинга биотехнологических и фармацевтических услуг по услугам

• Консалтинг
• Аудит и оценка
• Нормативно-правовые вопросы
• Проектирование и разработка продукции
• Тестирование и валидация продукции
• Обучение и образование

В зависимости от услуг рынок делится на категории услуг, которые включают консалтинг, аудит и оценку, нормативно-правовые вопросы, проектирование и разработку продукции, тестирование и валидацию продукции, а также обучение и образование. Консалтинговый сектор занимает самую большую долю рынка на мировом рынке аутсорсинга биотехнологических и фармацевтических услуг. Поставщики консалтинговых услуг консультируют фармацевтические и биотехнологические компании по всем аспектам их деятельности с целью повышения успешности и эффективности. Эти компании консультируют фармацевтические и биотехнологические корпорации о том, как достичь оптимальной квалификации с помощью аутсорсинга.

Категория проектирования и разработки продукции показала наибольший рост на мировом рынке аутсорсинга биотехнологических и фармацевтических услуг в последние годы. Рост аутсорсинга разработки лекарств крупными фармацевтическими и биотехнологическими корпорациями стимулирует расширение рынка.

Рынок аутсорсинга биотехнологических и фармацевтических услуг по конечному использованию

• Фармацевтика
• Биотехнологии

В зависимости от конечного использования рынок сегментируется на фармацевтику и биотехнологии. На фармацевтический сегмент приходится основная доля рынка на мировом рынке аутсорсинга биотехнологических и фармацевтических услуг. Фармацевтические компании имеют более широкий ассортимент разрабатываемых лекарств, чем небольшие биотехнологические организации. Это приводит к увеличению спроса на услуги аутсорсинга на различных этапах процесса разработки. Многие транснациональные фармацевтические компании постепенно выделяют внутренние ресурсы на ранние стадии исследований и разработки лекарств, которые считаются основными компетенциями.

Сфера биотехнологий переживает самый быстрый рост в отрасли. Это связано с растущей важностью биотехнологий в разработке лекарств, особенно в таких областях, как генная терапия и персонализированная медицина. Биотехнологические компании также все чаще используют аутсорсинг, чтобы извлечь выгоду из специализированных навыков и ресурсов для своих новых лекарств.

Ключевые игроки

Отчет об исследовании «Глобальный рынок аутсорсинга биотехнологических и фармацевтических услуг» предоставит ценную информацию с акцентом на мировой рынок. Основными игроками на рынке являютсяParexel International Corporation (США), The Quantic Group (США), IQVIA (США), Lachman Consultant Services, Inc. (США), GMP Pharmaceuticals Pty Ltd. (Австралия), Concept Heidelberg GmbH (Германия), Covance Inc. (США), Charles River Laboratories (США), PRA Health Sciences (США), ICON plc (Ирландия).Раздел конкурентной среды также включает ключевые стратегии развития, долю рынка и анализ рейтинга рынка вышеупомянутых игроков во всем мире.

Наш анализ рынка также включает раздел, посвященный исключительно таким крупным игрокам, в котором наши аналитики предоставляют информацию о финансовых отчетах всех основных игроков, а также о сравнительном анализе их продуктов и SWOT-анализе. Раздел конкурентной среды также включает ключевые стратегии развития, рыночную долю и анализ рыночного рейтинга вышеупомянутых игроков во всем мире.

Ключевые события

• В январе 2023 года HaemaLogiX, разработчик моноклональных антител, начал сотрудничество с Lonza для производства KappaMab, кандидата на лечение миеломы. Это сотрудничество является примером того, как фармацевтические компании передают неосновные услуги на аутсорсинг CRO и CMO, чтобы они могли сосредоточиться на своих ключевых навыках, таких как разработка и открытие лекарств.
• В феврале 2023 года IQVIA, всемирная CRO, купила ICON plc, еще одну ведущую CRO. Цель этого приобретения — создать более полную CRO с более широким спектром услуг и возможностей. Также ожидается, что это улучшит конкуренцию в отрасли CRO, возможно, принеся пользу клиентам за счет снижения ставок.
• В марте 2023 года Catalent, известная CMO, заявила, что инвестирует 1 миллиард долларов в новый завод по производству биопрепаратов в Соединенных Штатах. Эти инвестиции демонстрируют, как CMO увеличивают свои возможности для удовлетворения возросшего спроса на биопрепараты. Биопрепараты — это сложные фармацевтические препараты, которые трудно и дорого производить, что делает их идеальным кандидатом для аутсорсинга.
• В апреле 2023 года FDA одобрило первое лекарство, разработанное с помощью искусственного интеллекта (ИИ). Эта сертификация является важным шагом на пути к ускорению внедрения ИИ в фармацевтическом бизнесе. Искусственный интеллект можно использовать для улучшения разработки лекарств, дизайна клинических испытаний и производства.
• В мае 2023 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила о новой программе поощрения использования телемедицины в слаборазвитых странах. Телемедицину можно использовать для предоставления медицинских услуг лицам в отдаленных местах, которые в противном случае не смогли бы их получить. Прогнозируется, что эта стратегия приведет к росту спроса на аутсорсинг клинических испытаний и услуги по написанию медицинских текстов.

Область отчета

Методология исследования рынка