Размер рынка аутсорсинга нормативно-правовых вопросов в здравоохранении в Латинской Америке по сферам применения (средние фармацевтические компании, крупные фармацевтические компании), по продуктам (нормативно-правовое написание и публикация, нормативно-правовое консультирование и юридическое представительство) и прогноз

Размер и прогноз рынка аутсорсинга регуляторных вопросов здравоохранения в Латинской Америке

Размер рынка аутсорсинга регуляторных вопросов здравоохранения в Латинской Америке оценивался в 467,09 млн долларов США в 2024 году и, по прогнозам, достигнет 969,27 млн долларов США к 2031 году, растущий со CAGR в 10,54% в прогнозируемый период 2024-2031 годов.

Услуги аутсорсинга регуляторных вопросов имеют широкий спектр применения в средних фармацевтических компаниях, крупных фармацевтических компаниях, биотехнологических компаниях, производителях медицинских приборов и компаниях по производству продуктов питания и напитков. Таким образом, спрос на услуги аутсорсинга регуляторных вопросов здравоохранения растет по сравнению с инсорсингом или обработкой регуляторных вопросов здравоохранения на месте в течение прогнозируемого периода. Отчет о рынке аутсорсинга регуляторных вопросов здравоохранения Латинской Америки дает целостную оценку рынка. В отчете представлен всесторонний анализ ключевых сегментов, тенденций, движущих сил, ограничений, конкурентной среды и факторов, которые играют существенную роль на рынке.

Определение рынка аутсорсинга регуляторных вопросов здравоохранения в Латинской Америке

Аутсорсинг регуляторных вопросов здравоохранения относится к услугам, предоставляемым контрактными исследовательскими организациями (CRO) или аутсорсинговыми компаниями для предоставления регуляторных разрешений, нормативного написания и публикации, а также регистрации клинических испытаний и т. д. Услуги аутсорсинга регуляторных вопросов здравоохранения интегрируют недавно разработанные технологии (аналитику и аналитику), медицинские приборы (инструменты, устройства мониторинга, хирургические инструменты и т. д.) и эффективные процедуры утверждения регулирующими органами лекарственных средств и биологических продуктов. Услуги аутсорсинга регуляторных вопросов здравоохранения предлагают различные преимущества по сравнению с инсорсингом или ведением регуляторных вопросов здравоохранения на месте.

Преимущества, предлагаемые аутсорсингом регуляторных вопросов здравоохранения, включают большую гибкость в операциях, более быстрый регуляторный процесс и большую свободу сосредоточиться на критических процессах и основных функциях бизнеса, таких как разработка продукта, технологические достижения, запуск продукта, рекламные мероприятия и реклама и т. д. Существуют различные услуги, такие как написание и публикация нормативных документов, нормативные заявки, заявки на клинические испытания, регистрация продукта, регуляторный консалтинг и юридическое представительство и другие.

Услуги аутсорсинга регуляторных вопросов имеют широкий спектр применения в средних фармацевтических компаниях, крупных фармацевтических компаниях, биотехнологических компаниях, производителях медицинских приборов и компаниях по производству продуктов питания и напитков. Таким образом, спрос на услуги аутсорсинга вопросов регулирования здравоохранения растет по сравнению с инсорсингом или обработкой вопросов регулирования здравоохранения локально в течение прогнозируемого периода.

Обзор рынка аутсорсинга вопросов регулирования здравоохранения в Латинской Америке

Распространенность различных хронических заболеваний, включая рак, сердечно-сосудистые заболевания, аутоиммунные заболевания, неврологические расстройства и другие, растет по всему латиноамериканскому региону. В Латинской Америке число новых случаев рака растет, так как было зарегистрировано 1 470 274 новых случая рака со случаями смерти около 713 414, как указано в Глобальном отчете о заболеваемости, смертности и распространенности рака (GLOBOCAN) за 2020 год. Среди всех возрастов населения Латинской Америки рак предстательной железы является наиболее распространенным. Кроме того, в Бразилии было зарегистрировано 592 212 новых случаев рака в 2020 году со случаями смерти 259 949. По данным Международного агентства по исследованию рака, Всемирной организации здравоохранения, число распространенных случаев рака с 2016 по 2020 год составило 1 563 761. Правительство Бразилии принимает меры по контролю различных заболеваний.

Услуги аутсорсинга регуляторных вопросов предлагают различные преимущества по сравнению с внутренней обработкой, поскольку вся и исключительная ответственность за решение регуляторных вопросов ложится на CRO или аутсорсинговые организации. Однако услуги аутсорсинга регуляторных вопросов влекут за собой высокие затраты для предприятий по всей Латинской Америке. Согласно Pharmaceutical Regulatory AffairsOpen Access, аутсорсинг регуляторных вопросов обеспечивает ценности и преимущества; тем не менее, он может быть дорогим, поскольку влечет за собой высокие затраты для компании. Для крупных и видных ключевых игроков высокая стоимость аутсорсинга не имеет большого значения. Но это имеет значение для новых участников, малых и средних компаний в сфере здравоохранения и биологических наук.

Биологическая и биологическая отрасли по всей Латинской Америке переживают революционную фазу, поскольку такие крупные страны, как Бразилия и Аргентина, предпринимают инициативы по сокращению различных хронических заболеваний и разработке вакцин от COVID-19 для населения Латинской Америки. Бразилия начала производить собственные вакцины от COVID-19 в лаборатории по производству вакцин Fiocruz-Bio-Manguinhos. Бразилия произвела первые дозы вакцины от COVID-19 14 февраля с использованием активных фармацевтических ингредиентов из Бразилии. Бразилия была создана на новом предприятии по производству вакцин, которым управляют Фонд Освальдо Круза (Fiocruz) и Институт иммунобиологических технологий (Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos или Bio-Manguinhos) в партнерстве с AstraZeneca. Прогнозируется, что к середине 2022 года на этом новом объекте по разработке вакцины будет произведено 120 миллионов доз COVID-19. Bio-Manguinhos также является одним из двух крупнейших институтов в Латинской Америке, производящих мРНК-вакцины в рамках соглашения о передаче технологий со Всемирной организацией здравоохранения и партнерами.

Рынок аутсорсинга нормативно-правовых вопросов здравоохранения в Латинской Америкеанализ сегментации

Рынок аутсорсинга нормативно-правовых вопросов здравоохранения в Латинской Америке сегментирован по применению, продукту и географии.

Рынок аутсорсинга нормативно-правовых вопросов здравоохранения в Латинской Америке по применению

• Средние фармацевтические компании
• Крупные фармацевтические компании
• Производители медицинских приборов
• Биотехнологические компании
• Пищевая и фармацевтическая промышленность
• Компании по производству напитков

Получить обобщенный отчет о рынке по области применения

В зависимости от области применения рынок делится на средние фармацевтические компании, крупные фармацевтические компании, производителей медицинских приборов, биотехнологические компании и компании по производству продуктов питания и напитков. Сегмент средних фармацевтических компаний занимает наибольшую долю рынка в 2021 году и, по прогнозам, будет расти со среднегодовым темпом роста 11,14% в течение прогнозируемого периода. Прогнозируется, что наличие нескольких устоявшихся поставщиков среднего размера, в основном частных, поможет увеличить долю этого сектора.

Кроме того, нехватка ресурсов у средних фармацевтических и медицинских предприятий для создания внутренней группы по вопросам регулирования подпитывает необходимость в аутсорсинге вопросов регулирования. Чтобы снизить общие производственные затраты, все чаще применяются модели аутсорсинга вопросов регулирования на полный рабочий день, поскольку растет спрос на эффективную разработку и производство фармацевтической продукции. Малые и средние предприятия пользуются услугами консультантов по регулированию для контроля за аутсорсингом регуляторной деятельности в новых странах. Чтобы удержаться на плаву в условиях жесткой конкуренции, фармацевтические компании активно пытаются повысить производительность и эффективность, оптимизировать клинические испытания и придерживаться более строгих правил и стандартов обеспечения качества.

Рынок аутсорсинга вопросов регулирования здравоохранения в Латинской Америке по продуктам

• Написание и публикация нормативной документации
• Консалтинг по регулированию и юридическое представительство
• Подача нормативных документов
• Заявки на клинические испытания
• Регистрация продуктов

Чтобы получить обобщенный отчет о рынке по продуктам

На основе продукта рынок аутсорсинга вопросов регулирования здравоохранения в Латинской Америке был сегментирован на написание и публикацию нормативной документации, консалтинг по регулированию и юридическое представительство, подачу нормативных документов, заявки на клинические испытания, регистрацию продуктов и другие. Сегмент нормативного написания и публикации занимает наибольшую долю рынка и, по прогнозам, будет расти с самым высоким среднегодовым темпом роста в 11,04% в течение прогнозируемого периода. В связи с широким использованием этих услуг от начальных этапов разработки продукта до стадии предпродажного одобрения, сегмент нормативного написания и публикации имел наибольшую долю рынка.

Для подачи нормативных документов необходимы различные нормативные документы, в том числе связанные с биостатистикой, медицинскими вопросами, контролем качества, нормативными и клиническими операциями. Отрасль расширяется из-за растущего спроса на услуги нормативного написания и публикации для создания нормативных файлов документов стандартным, тщательным, надежным и убедительным образом. Растущая потребность в первоклассной документации для обеспечения быстрого одобрения лекарств в развивающихся странах является основным драйвером рынка нормативного написания и публикации.

Ключевые игроки

Отчет об исследовании «Рынок аутсорсинга нормативного регулирования здравоохранения в Латинской Америке» предоставит ценную информацию с акцентом на рынок, включая некоторых основных игроков, таких как Merck & Co., Inc., Labcorp Drug Development (Covance), IQVIA, ICON, GenPact Ltd и другие. Раздел конкурентной среды также включает ключевые стратегии развития, долю рынка и анализ рыночного рейтинга упомянутых выше игроков.

Ключевые события

• В июне 2022 года Labcorp благодаря партнерству с HealthVerity в области реальных данных укрепляет свои возможности в области клинических испытаний и разработки лекарств.
• В июне 2019 года для FSP Parexel представляет усовершенствованную интегрированную модель аутсорсинга. Parexel FSP предлагает биофармацевтическим клиентам полный спектр решений по аутсорсингу, от полного обслуживания до функционального и гибридного подхода, в различных специализированных дисциплинах, включая клинические, управление данными, безопасность, нормативное регулирование и медицинские вопросы.

Область отчета

Чтобы получить индивидуальный отчет сферы охвата-

Методология исследования рынка

Чтобы узнать больше о методологии исследования и других аспектах исследования, свяжитесь с нашим .

Причины приобретения этого отчета

• Качественный и количественный анализ ма