Размер мирового рынка программного обеспечения для фармацевтического производства по типу программного обеспечения, по способу развертывания, по конечному пользователю, по географическому охвату и прогнозу

Размер и прогноз рынка программного обеспечения для фармацевтического производства

Размер рынка программного обеспечения для фармацевтического производства оценивался в 2,84 млрд долларов США в 2023 году и, по прогнозам, достигнет 12,13 млрд долларов США к 2030 году, растущий со CAGR в 22,9% в прогнозируемый период 2024-2030 годов.

Глобальные драйверы рынка программного обеспечения для фармацевтического производства

На драйверы рынка программного обеспечения для фармацевтического производства могут влиять различные факторы. К ним могут относиться

• Строгие стандарты соответствия нормативным требованиям Фармацевтический сектор связан строгими законами, которые охватывают надлежащую производственную практику (GMP), правила FDA в США и дополнительные мировые стандарты, включая EU GMP. Программное обеспечение для фармацевтического производства помогает предприятиям соблюдать эти требования, что увеличивает спрос на программные решения, которые упрощают документооборот и соответствие нормативным требованиям.
• Растущая сложность производственных процессов Появление биологических препаратов, индивидуальных лекарств и сложных систем доставки лекарств — вот некоторые из причин, способствующих растущей сложности процессов фармацевтического производства. Фармацевтические производители извлекают выгоду из программных систем, которые предоставляют такие возможности, как отслеживание партий, мониторинг в реальном времени и автоматизация процессов, которые помогают им управлять сложностью и повышать операционную эффективность.
• Упор на качество и управление рисками Чтобы гарантировать безопасность и эффективность фармацевтических продуктов, управление качеством имеет решающее значение в фармацевтическом секторе. Программное обеспечение для фармацевтического производства помогает предприятиям поддерживать высокий уровень качества на протяжении всего производственного процесса, предоставляя им инструменты для оценки рисков, управления отклонениями и контроля качества.
• Расширяющееся внедрение технологий Industry 4.0 Автоматизация, Интернет вещей (IoT), искусственный интеллект (AI) и аналитика данных — вот некоторые из технологий, которые революционизируют фармацевтическую промышленность. Рынок передового программного обеспечения для производства стимулируется программными решениями, которые используют преимущества этих технологий, чтобы помочь предприятиям оптимизировать производственные процессы, сократить отходы и улучшить процесс принятия решений.
• Фармацевтические компании сталкиваются с необходимостью повышения своей операционной эффективности и минимизации расходов без ущерба для качества продукции и соответствия требованиям. Производственные программные решения экономят затраты и повышают производительность за счет оптимизации производственных процессов, оптимального распределения ресурсов и минимизации простоев.
• Растущие организации по контрактному производству (CMO) и контракт Аутсорсинг организаций по разработке и производству (CDMO)Большое количество фармацевтических предприятий заключают контракты на производство и разработку лекарств. Поэтому программные решения, облегчающие коммуникацию, обмен данными и интеграцию процессов между фармацевтическими компаниями и их партнерами по аутсорсингу, становятся все более и более необходимыми.
• Переход к персонализированному лечению и производству более мелких партий Фармацевтические производители должны адаптироваться и стать более гибкими в своих методах производства в свете перехода к персонализированному лечению и производству более мелких партий. Производственные программные решения, которые облегчают гибкое планирование, быструю переналадку и настройку партий, позволяют компаниям приспосабливаться к меняющимся потребностям мелкосерийного производства и индивидуального лечения.
• Глобализация фармацевтических цепочек поставок Поскольку производственные мощности разбросаны по нескольким странам и регионам, фармацевтические цепочки поставок становятся все более глобальными. Фармацевтические организации получают выгоду от производственных программных решений, которые включают многоязычную поддержку, возможность работы на нескольких площадках и функции соответствия нормативным требованиям для эффективного управления глобальными цепочками поставок.
• Акцент на целостности и безопасности данных Учитывая конфиденциальный характер данных, связанных с фармацевтическим производством, целостность и безопасность данных являются основными проблемами в фармацевтическом секторе. Программные решения, гарантирующие шифрование данных, контроль доступа и целостность, созданы для того, чтобы помочь компаниям соблюдать законы о конфиденциальности данных и защищать свою интеллектуальную собственность.
• Рост облачных производственных программных решенийв отличие от обычных локальных программных систем, облачные производственные программные решения более доступны, масштабируемы и легкодоступны. Благодаря своей гибкости, возможности совместной работы в режиме реального времени и сокращенным первоначальным расходам облачное производственное программное обеспечение становится все более популярным среди фармацевтических организаций.

Ограничения на мировом рынке программного обеспечения для фармацевтического производства

Несколько факторов могут выступать в качестве ограничений или проблем для рынка программного обеспечения для фармацевтического производства. К ним могут относиться

• Строгое соблюдение нормативных требований Регулирующие органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в США, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в Европе и другие регулирующие органы по всему миру, обеспечивают соблюдение строгих правил и стандартов качества в фармацевтической промышленности. Программное обеспечение, используемое в фармацевтическом производстве, должно соответствовать правовым стандартам, касающимся электронного учета, целостности данных, проверки, прослеживаемости и надлежащей производственной практики (GMP). Поставщикам программного обеспечения и фармацевтическим предприятиям может быть сложно и отнимает много времени обеспечение соответствия изменяющимся нормативным режимам.
• Сложность производственных процедур Разработка формул, управление сырьем, обработка партий, обеспечение качества и упаковка — это лишь некоторые из сложных процедур, связанных с производством фармацевтических препаратов. Фармацевтическое производство имеет свой собственный набор требований и сложностей, с которыми должно справляться производственное программное обеспечение. Некоторые из них включают отслеживание партий, сериализацию, управление рецептами и соблюдение отраслевых стандартов, таких как GAMP (надлежащая автоматизированная производственная практика). Может быть сложно разработать и реализовать программные решения, которые эффективно оптимизируют и упрощают эти операции из-за их технологической сложности и требований к ресурсам.
• Проблемы интеграции Корпоративные системы, такие как системы управления производством (MES), ERP (планирование ресурсов предприятия), LIMS (система управления лабораторной информацией) и SCADA (система контроля и сбора данных), часто требуют бесшовной интеграции с ними программного обеспечения для фармацевтического производства. Может быть сложно добиться обмена данными и взаимодействия между различными системами из-за различий в фирменных интерфейсах, протоколах и форматах данных. Проблемы интеграции могут препятствовать внедрению и эффективности систем программного обеспечения для производства.
• Высокие затраты на внедрение и обслуживание Существуют значительные первоначальные расходы, связанные с внедрением и обслуживанием программного обеспечения для фармацевтического производства, включая лицензионные сборы, настройку, услуги по внедрению, обучение и постоянную поддержку. Программные решения могут иметь высокую совокупную стоимость владения (TCO), особенно для малых и средних фармацевтических предприятий с ограниченным ИТ-персоналом и средствами. Факторы стоимости могут влиять на темпы внедрения промышленного программного обеспечения и решения о покупке.
• Требования к проверке и эквивалентности Чтобы гарантировать соответствие отраслевым правилам и нормативным стандартам, программное обеспечение для фармацевтического производства должно проходить строгие процессы проверки и квалификации. Чтобы гарантировать, что программа работает так, как задумано, и удовлетворяет требованиям пользователей, мероприятия по проверке включают тестирование программного обеспечения, документирование, контроль изменений и протоколы проверки. Поставщики программного обеспечения, фармацевтические компании и регулирующие органы должны работать вместе в процессе проверки, который может быть дорогостоящим, отнимающим много времени и ресурсов.
• Необходимость постоянных инноваций и обновлений Автоматизация процессов, аналитика данных, технологические прорывы и нормативные изменения являются движущими силами развития фармацевтической производственной отрасли. Поставщики программного обеспечения должны постоянно вводить новшества и улучшать свои предложения, чтобы соответствовать потребностям клиентов, требованиям рынка и правовым ограничениям. Чтобы оставаться конкурентоспособными на рынке, компании должны идти в ногу с техническими разработками и вовремя поставлять новые функции, исправления и обновления программного обеспечения.
• Глобальная динамика отрасли и локализация Компании, работающие в различных географических точках и нормативных рамках, составляют многонациональную индустрию программного обеспечения для фармацевтического производства. Поставщикам программного обеспечения необходимо локализовать свои продукты, чтобы соответствовать местным законам, обычаям, языковым стандартам и валютным номиналам. Настройка, локализация и проникновение на рынок могут быть затруднены, когда программное обеспечение адаптировано к уникальным требованиям нескольких рынков и регулирующих органов.
• Консолидация отрасли и конкуренция В секторе программного обеспечения для фармацевтического производства существует жесткая конкуренция между поставщиками программного обеспечения, включая как крупные многонациональные компании, так и более мелкие специализированные компании. Слияния, поглощения, партнерства и консолидация отрасли могут изменить конкурентную среду и повлиять на динамику рынка. Чтобы получить конкурентное преимущество на рынке, поставщики программного обеспечения должны выделять свои продукты с помощью функций, функциональности, масштабируемости, надежности и поддержки клиентов.
• Противодействие изменениям и принятию ИТ-отделы, производственные группы, сотрудники по обеспечению качества, руководство и другие заинтересованные стороны в фармацевтических фирмах могут быть против принятия цифровых технологий и новых программных решений. Опасения по поводу возможных сбоев в текущих операциях, необходимость обучения сотрудников, трудности с миграцией данных и предполагаемые риски новых технологий могут способствовать сопротивлению изменениям. Получение корпоративной поддержки и преодоление нежелания меняться являются важнейшими элементами успеха для широкого внедрения промышленных программных решений.

Анализ сегментации мирового рынка программного обеспечения для фармацевтического производства

Глобальный рынок программного обеспечения для фармацевтического производства сегментирован на основе типа программного обеспечения, режима развертывания, конечного пользователя и географии.

Рынок программного обеспечения для фармацевтического производства по типу программного обеспечения

• Системы управления производством (MES) Программные решения, предназначенные для управления и мониторинга производственных процессов на фармацевтических производственных предприятиях, включая управление партиями, управление рецептами, распределение ресурсов, планирование производства и мониторинг производственной деятельности в режиме реального времени.
• Системы планирования ресурсов предприятия (ERP) Интегрированные программные платформы, которые облегчают управление основными бизнес-процессами в фармацевтическом производстве, включая управление запасами, управление цепочками поставок, планирование производства, управление качеством, соблюдение нормативных требований и финансовые управление.
• Системы управления лабораторной информацией (LIMS) Программные решения, специально разработанные для управления лабораторными рабочими процессами, данными и документацией в фармацевтических научно-исследовательских и производственных лабораториях, включая управление образцами, планирование испытаний, интеграцию приборов, анализ данных и отслеживание соответствия.
• Системы управления качеством (QMS) Программные платформы, разработанные для обеспечения соответствия нормативным стандартам и требованиям к качеству в фармацевтическом производстве, включая управление документами, управление отклонениями, корректирующие и предупреждающие действия (CAPA), контроль изменений, управление аудитом и управление обучением.
• Системы аналитических технологий процессов (PAT) Программные решения, которые интегрируют технологии мониторинга и контроля в реальном времени в фармацевтические производственные процессы для улучшения понимания процесса, оптимизации параметров процесса, повышения качества продукции и снижения производственных затрат.
• Программное обеспечение для обеспечения соответствия нормативным требованиям Программные инструменты и решения, которые помогают фармацевтическим компаниям соблюдать нормативные требования, такие как Надлежащая производственная практика (GMP), Надлежащая лабораторная практика (GLP), Надлежащая клиническая практика (GCP) и другие соответствующие правила и руководящие принципы.

Рынок программного обеспечения для фармацевтического производства по способу развертывания

• Локальное программные решения, развертываемые и размещаемые на территории фармацевтической производственной компании, требующие от компании приобретения, установки, настройки и обслуживания программной инфраструктуры и аппаратных ресурсов локально.
• Облачное программные решения, предоставляемые через Интернет как услуга (SaaS), размещаемые и обслуживаемые сторонними поставщиками облачных услуг, предлагающие масштабируемость, гибкость и доступность без необходимости первоначальных инвестиций в лицензии на программное обеспечение или инфраструктуру.

Рынок программного обеспечения для фармацевтического производства по конечному пользователю

• Фармацевтические компании производители фармацевтической продукции, включая рецептурные препараты, безрецептурные препараты, биологические препараты, вакцины и дженерики, которым требуются программные решения для оптимизации и упрощения производственных процессов, обеспечения качества продукции и соответствия нормативные стандарты.
• Организации по контрактному производству (CMO) сторонние поставщики услуг, которые предлагают производство, упаковку и другие услуги фармацевтическим компаниям на контрактной основе, требующие программных решений для управления их операциями, удовлетворения требований клиентов и поддержания соответствия нормативным требованиям.
• Биотехнологические компании разработчики и производители биофармацевтических продуктов, таких как рекомбинантные белки, моноклональные антитела, клеточная терапия и генная терапия, которым требуются специализированные программные решения для разработки биопроцессов, производства и контроля качества.
• Исследовательские организации академические учреждения, исследовательские лаборатории и организации по контрактным исследованиям (CRO), занимающиеся фармацевтическими НИОКР, открытием лекарств, разработкой формул, доклиническими испытаниями и клиническими испытаниями, которым требуются программные решения для управления данными, анализа и соответствия требованиям.

Рынок программного обеспечения для фармацевтического производства, по географии

• Северная Америка сегмент рынка, охватывающий Соединенные Штаты и Канаду, характеризуется крупной фармацевтической производственной промышленностью, строгими нормативными требованиями и высоким уровнем внедрения передовых производственных технологий и программных решений.
• Европа сегмент рынка, охватывающий страны Европейского союза (ЕС), включая Германию, Францию, Великобританию, Италию и Испанию, где фармацевтические производственные компании придерживаются правил и рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).
• Азиатско-Тихоокеанский регион сегмент рынка, включающий такие страны, как Китай, Япония, Индия, Южная Корея и Австралия, где наблюдается рост фармацевтической производственной деятельности, аутсорсинговых партнерств и внедрения цифровых технологий и программных решений.
• Латинская Америка сегмент рынка, охватывающий страны Центральной и Южной Америки, где фармацевтические компании расширяют свои производственные возможности, инвестируют в технологическую инфраструктуру и стремятся повысить операционную эффективность и соответствие нормативным требованиям.
• Ближний Восток и Африка сегмент рынка, охватывающий страны Ближнего Востока (например, ОАЭ, Саудовская Аравия) и Африки (например, Южная Африка, Нигерия), где фармацевтические производители инвестируют в модернизацию своего производства предприятия, внедряя лучшие отраслевые практики и внедряя программные решения для соответствия международным стандартам и нормам.

Ключевые игроки

Основными игроками на рынке программного обеспечения для фармацевтического производства являются

• BatchMaster Software
• MasterControl, Inc
• SAGE GROUP plc
• Vormittag Associates, Inc
• Oracle
• NetSuite (принадлежит Oracle)
• Columbus Manufacturing
• Aquilon Software
• CompuTec SA (ProcessForce)
• Datacor Chempax
• DESKERA
• ERPAG
• Fishbowl
• Intellect

Область отчета

Методология исследования рынка

Чтобы узнать больше о методологии исследования и других аспектах исследования, свяжитесь с нашим .

Причины приобретения этого отчета

Качественный и количественный анализ рынка на основе сегментации, включающей как экономические, так и неэкономические факторы Предоставление данных о рыночной стоимости (млрд долларов США) для каждого сегмента и подсегмента Указывает регион и сегмент, которые, как ожидается, будут демонстрировать самый быстрый рост, а также будут доминировать на рынке Анализ по географии, подчеркивающий потребление продукта/услуги в регионе, а также указывающий факторы, влияющие на рынок в каждом регионе Конкурентная среда, которая включает рыночный рейтинг основных игроков, а также запуск новых услуг/продуктов, партнерства, расширения бизнеса и приобретения за последние пять лет профилируемых компаний Обширные профили компаний, включающие компании Обзор, аналитика компании, сравнительный анализ продукции и SWOT-анализ для основных игроков рынка Текущие и будущие рыночные перспективы отрасли с учетом последних событий (включая возможности и драйверы роста, а также проблемы и ограничения как развивающихся, так и развитых регионов) Включает углубленный анализ рынка с различных точек зрения с помощью анализа пяти сил Портера Предоставляет понимание рынка с помощью сценария динамики рынка цепочки создания стоимости, а также возможностей роста рынка в ближайшие годы 6-месячная поддержка аналитиков после продажи

Настройка отчета

В случае возникновения каких-либо проблем свяжитесь с нашей командой по продажам, которая обеспечит выполнение ваших требований.