Размер мирового рынка скрининга новорожденных по технологии скрининга (тандемная масс-спектрометрия (ТМС), ДНК-микрочипы, иммуногистохимия и высокопроизводительное секвенирование), по типу расстройства (метаболические нарушения, врожденные пороки сердца и потеря слуха), по конфигурации скрининга (больничный скрининг, скрининг на уровне сообщества и скрининг на дому), по географическому охвату и пр

Размер рынка скрининга новорожденных и прогноз

Размер рынка скрининга новорожденных оценивался в 1010,06 млн долларов США в 2023 году и, по прогнозам, достигнет 1801,78 млн долларов США к 2031 году, растущий со CAGR в 7,50% с 2024 по 2031 год.

• Скрининг новорожденных — это программа общественного здравоохранения, направленная на раннее выявление состояний, которые могут повлиять на долгосрочное здоровье или выживание новорожденного.
• Скрининг новорожденных проводится вскоре после рождения, обычно в течение первых 24–48 часов, для выявления потенциально серьезных заболеваний до появления симптомов.
• Он включает в себя ряд тестов, которые проверяют наличие различные генетические, метаболические, гормональные и функциональные нарушения. Эти тесты могут выявить состояния, которые не проявляются при рождении.
• Основной метод заключается в заборе нескольких капель крови из пятки ребенка (тест на укол в пятку) для выявления определенных состояний. Пятна крови анализируются в лаборатории.
• Помимо анализов крови, скрининг новорожденных часто включает тесты на нарушения слуха для раннего выявления врожденной потери слуха, что позволяет своевременно вмешаться.
• Этот скрининг использует пульсоксиметрию для измерения уровня кислорода в крови, помогая выявлять критические врожденные пороки сердца, требующие немедленного внимания.
• Программы скрининга новорожденных обычно предписываются государственными или национальными органами здравоохранения. Конкретные состояния, на которые проводится скрининг, могут различаться в зависимости от региона и его политики в области здравоохранения.
• Основная цель скрининга новорожденных — выявить состояния, которые можно лечить или контролировать на ранней стадии, предотвращая серьезные проблемы со здоровьем, задержки развития или смерть. Раннее вмешательство может значительно улучшить результаты и качество жизни пострадавших младенцев.

Глобальная динамика рынка скрининга новорожденных

Ключевые рыночные динамики, которые формируют глобальный рынок скрининга новорожденных, включают

Ключевые драйверы рынка

• Растущая распространенность генетических и метаболических аномалий Потребность в скрининговых тестах для новорожденных обусловлена ростом заболеваемости генетическими и метаболическими аномалиями у новорожденных. Своевременный скрининг и лечение необходимы, поскольку генетические аномалии, такие как муковисцидоз, серповидноклеточная анемия и фенилкетонурия (ФКУ), а также метаболические нарушения, такие как врожденный гипотиреоз и галактоземия, могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем, если их не лечить.
• Правительственные предписания и инициативы по скринингу Эти два фактора имеют важное значение для стимулирования расширения рынка. Внедрение всеобщих программ скрининга новорожденных во многих странах привело к повышению осведомленности, принятию и финансированию тестов и услуг по скринингу новорожденных. Эти программы требуют скрининга на наличие определенных генетических и метаболических аномалий вскоре после рождения.
• Технологические разработки в технологиях и методологиях скрининга Инновации на рынке скрининга новорожденных стимулируются технологическими разработками в технологиях и методологиях скрининга. Точность, чувствительность и эффективность тестов скрининга новорожденных повышаются за счет быстрого, высокопроизводительного скрининга на различные генетические и метаболические аномалии, что стало возможным благодаря технологиям секвенирования нового поколения (NGS), тандемной масс-спектрометрии (TMS) и молекулярной диагностики.
• Усиление внимания к раннему выявлению заболеваний и вмешательству Для улучшения результатов в области здравоохранения и снижения расходов на здравоохранение раннее выявление заболеваний и вмешательство получают все больше внимания. Потребность в услугах скрининга новорожденных обусловлена возможностью раннего выявления генетических и метаболических проблем, что позволяет быстро начать терапию и меры по предотвращению или уменьшению воздействия этих заболеваний на здоровье и развитие новорожденных.
• Кампании по защите интересов и повышению осведомленности Содействие доступу к услугам скрининга, расширение программ скрининга и повышение осведомленности о ценности скрининга новорожденных являются основными целями групп по защите интересов, организаций общественного здравоохранения и специалистов в области здравоохранения. Осведомленность родителей, участие медицинских работников и спрос на скрининговые тесты для новорожденных повышаются посредством кампаний по повышению осведомленности, образовательных программ и проектов по информированию общественности в области здравоохранения.
• Технологические достижения в области тестирования в местах оказания медицинской помощи (POCT) Технология POCT позволяет проводить быстрый децентрализованный скрининг новорожденных в местах оказания медицинской помощи, включая общественные клиники, больницы и родильные дома. Системы и устройства POCT обеспечивают быстрые результаты, упрощают процедуры и повышают доступность, особенно в условиях ограниченных ресурсов и удаленных местностях, где централизованное лабораторное тестирование может быть невозможным или недоступным.
• Рост рождаемости и рост населения Рост потребности в услугах и тестах для скрининга новорожденных является результатом как роста рождаемости, так и роста населения. Чтобы удовлетворить растущий спрос на услуги скрининга и гарантировать раннее выявление и вмешательство для новорожденных, подверженных риску генетических и метаболических нарушений, население мира растет, особенно в странах с развивающейся экономикой и развивающихся регионах. Это обуславливает необходимость в масштабируемых, доступных решениях для скрининга новорожденных.

Основные проблемы

• Ограничения по стоимости и бюджетное давление на здравоохранение Инвестиции в услуги и инициативы по скринингу новорожденных могут быть затруднены финансовыми ограничениями и скудными ресурсами здравоохранения. Бюджеты здравоохранения могут быть напряжены из-за высоких первоначальных затрат на наборы для тестирования, оборудование для скрининга и лабораторную инфраструктуру в дополнение к продолжающимся эксплуатационным расходам, особенно в условиях ограниченных ресурсов и в странах с низким и средним уровнем дохода.
• Ограниченные знания и доступ к услугам скрининга Внедрение и использование скрининговых тестов может быть затруднено из-за отсутствия знаний среди родителей, лиц, осуществляющих уход, и медицинских работников о значимости скрининга новорожденных и доступности услуг скрининга. Различия в своевременном скрининге и раннем ведении новорожденных с риском генетических и метаболических нарушений еще больше усугубляются недостаточным доступом к услугам скрининга, особенно в сельских или недостаточно обслуживаемых районах.
• Трудности со сбором и транспортировкой образцов Надежность и качество тестов скрининга новорожденных могут зависеть от трудностей со сбором, транспортировкой и логистикой образцов. Эффективность программ скрининга новорожденных может быть поставлена под угрозу из-за недостаточной подготовки медицинского персонала, ненадлежащих методов сбора образцов и задержек в транспортировке образцов в центральные лаборатории. Эти факторы могут привести к ухудшению качества образцов, ложноположительным результатам и задержкам в диагностике и лечении.
• Требования к обеспечению качества и правилам Лаборатории скрининга и поставщики медицинских услуг могут столкнуться с трудностями в соблюдении руководств, стандартов и правил обеспечения качества в отношении скрининга новорожденных. Поддержание точности, надежности и целостности скрининговых тестов и результатов требует специализированных ресурсов, опыта и постоянного надзора для обеспечения соответствия требованиям законодательства, проверки квалификации и процедур контроля качества.
• Вопросы этики и согласия Согласие родителей, принятие обоснованных решений и права на конфиденциальность — вот лишь некоторые из этических вопросов, связанных со скринингом новорожденных, которые могут представлять трудности для программ и правил скрининга. Важно тщательно оценить этические принципы и культурные нормы в методах скрининга новорожденных, чтобы найти баланс между преимуществами ранней диагностики заболеваний и вмешательства и родительской автономией, секретностью и предпочтениями в отношении согласия.
• Различия в протоколах и рекомендациях скрининга В разных местах и органах власти могут быть разные протоколы скрининга, рекомендации и руководства, что может привести к различиям в стандартах и практике скрининга новорожденных. Усложняют усилия по интеграции программ скрининга новорожденных и результатов различия в составе панели скрининга, интерпретации тестов и клиническом ведении, возникающие из-за различий в распространенности заболеваний, методологии скрининга и диагностических пороговых значений.
• Ограниченное лечение и последующие услуги Эффективность программ скрининга новорожденных может зависеть от нехватки вариантов лечения, специализированных знаний и последующих услуг для новорожденных с генетическими и метаболическими проблемами. Снижение общего воздействия скрининга новорожденных на результаты в отношении здоровья может быть возможным за счет ограничения предложения своевременных вмешательств, консультирования и услуг поддержки для затронутых семей из-за препятствий для доступа, плохой инфраструктуры здравоохранения и нехватки квалифицированного персонала.

Основные тенденции

• Растущее внедрение минимально инвазивных методовВсе большее предпочтение отдается минимально инвазивным процедурам скрининга новорожденных, таким как тесты сухой капли крови (DBS), которые включают сбор небольшого образца крови из пятки. Этот метод менее инвазивный и вызывает минимальный дискомфорт у новорожденных по сравнению с традиционной венепункцией, что делает его предпочтительным подходом во многих программах скрининга.
• Расширение панелей заболеванийПрограммы скрининга новорожденных все чаще включают тесты на более широкий спектр состояний. Первоначально сосредоточенные на нескольких ключевых нарушениях обмена веществ, многие программы теперь включают скрининг на лизосомные болезни накопления, спинальную мышечную атрофию (СМА) и другие генетические и врожденные нарушения. Это расширение направлено на выявление и решение более широкого спектра проблем со здоровьем в раннем возрасте.
• Технологические достиженияИспользование передовых технологий, таких как тандемная масс-спектрометрия (МС/МС), секвенирование нового поколения (NGS) и цифровая микрофлюидика, значительно повышает точность, скорость и эффективность тестов скрининга новорожденных. Эти технологии позволяют проводить одновременный анализ нескольких состояний из одного образца крови, повышая общую эффективность программ скрининга.
• Растущая осведомленность и правительственные инициативыУвеличение осведомленности в области общественного здравоохранения и надежные правительственные инициативы способствуют более высоким показателям скрининга. Правительства и организации здравоохранения пропагандируют важность скрининга новорожденных с помощью образовательных программ, финансовой поддержки и политических мандатов, гарантируя, что больше младенцев получат своевременные и всесторонние скрининги.
• Фокус на раннем вмешательствеУпор на раннее выявление генетических и метаболических нарушений позволяет быстро вмешаться и начать лечение, что имеет решающее значение для улучшения долгосрочных результатов в области здравоохранения. Раннее вмешательство может предотвратить серьезные осложнения со здоровьем, задержки развития и, в некоторых случаях, смерть. Эта тенденция подчеркивает жизненно важную роль скрининга новорожденных в профилактическом здравоохранении.
• Развитие неинвазивного пренатального тестирования (НИПТ)Хотя это и не является прямой частью скрининга новорожденных, рост неинвазивного пренатального тестирования (НИПТ) влияет на будущие протоколы, потенциально выявляя некоторые состояния до рождения. НИПТ анализирует ДНК плода в крови матери для выявления генетических аномалий, что может привести к более ранним и более целенаправленным вмешательствам после рождения.
• Обмен данными и интеграция Достижения в области обмена данными и интеграции между лабораториями, поставщиками медицинских услуг и базами данных общественного здравоохранения улучшают последующий уход и управление выявленными состояниями. Эффективные системы управления данными гарантируют быструю и точную передачу важной информации, что облегчает координированный уход и наблюдение за пострадавшими младенцами.

Анализ регионального рынка скрининга новорожденных в мире

Вот более подробный региональный анализ рынка скрининга новорожденных в мире

Северная Америка

• Северная Америка значительно доминирует на рынке скрининга новорожденных и, как ожидается, продолжит свой рост в течение прогнозируемого периода из-за нескольких переменных.
• Северная Америка, особенно Соединенные Штаты и Канада, имеет передовые системы здравоохранения с устоявшимися программами скрининга новорожденных. Эти программы существуют уже десятилетиями и обеспечивают прочную основу для скрининга и последующего ухода.
• Панели скрининга региона включают тестирование на различные генетические, метаболические и врожденные проблемы. Этот широкий скрининг способствует раннему выявлению и вмешательству, что приводит к лучшим долгосрочным результатам для здоровья.
• Сильная государственная поддержка и крупное финансирование программ общественного здравоохранения помогают стимулировать бизнес скрининга новорожденных в Северной Америке. В Соединенных Штатах такие программы, как Закон о повторной авторизации «Скрининг новорожденных спасает жизни», гарантируют, что услуги скрининга продолжают финансироваться и расширяться.
• Северная Америка находится на переднем крае внедрения передовых технологий, таких как тандемная масс-спектрометрия и секвенирование следующего поколения. Эти инновации повышают точность и эффективность скрининга новорожденных.
• Существует несколько инициатив по повышению осведомленности общественности и образовательных программ, пропагандирующих необходимость скрининга новорожденных, что приводит к высокому уровню участия среди родителей и лиц, осуществляющих уход.
• Регион служит горячей точкой для исследований и разработок в области генетических и метаболических заболеваний. Постоянные инновации и исследования помогают улучшать и расширять программы скрининга новорожденных.
• Частные поставщики медицинских услуг и диагностические компании, такие как PerkinElmer и Bio-Rad Laboratories, играют важную роль в росте и развитии отрасли скрининга новорожденных.

Азиатско-Тихоокеанский регион

• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке скрининга новорожденных. Экономика Азиатско-Тихоокеанского региона стремительно развивается, что приводит к увеличению расходов на здравоохранение и инвестиций в инфраструктуру общественного здравоохранения.
• Региональные правительства отдают приоритет реформам здравоохранения для улучшения доступа, особенно в сельских и заброшенных общинах. Это расширение включает в себя создание комплексных программ скрининга новорожденных.
• Огромное и растущее население таких стран, как Китай, Индия и Индонезия, создает значительную потребность в услугах скрининга новорожденных, продвигая рынок вперед.
• Несколько государственных программ и политик реализуются для содействия неонатальному скринингу. Например, Национальная комиссия здравоохранения Китая расширила сферу действия обязательных программ скрининга новорожденных.
• Растет внедрение сложных технологий скрининга, и многие страны инвестируют в передовое диагностическое оборудование и процедуры для повышения точности и эффективности скрининга.
• Кампании по повышению осведомленности общественности о необходимости скрининга новорожденных набирают обороты, что приводит к росту показателей участия. В этих образовательных проектах также участвуют НПО и международные организации.
• Растет сотрудничество между правительствами, поставщиками медицинских услуг и частными фирмами с целью улучшения программ скрининга новорожденных. Такое сотрудничество часто фокусируется на передаче технологий, обучении и развитии инфраструктуры.

Глобальный рынок скрининга новорожденныханализ сегментации

Глобальный рынок скрининга новорожденных сегментирован на основе технологического скрининга, типа расстройства, конфигурации скрининга и географии.

Рынок скрининга новорожденных по технологическому скринингу

• Тандемная масс-спектрометрия (ТМС)
• ДНК-микрочипы
• Пульсоксиметрия
• Скрининг слуха
• Иммуногистохимия
• Высокопроизводительное секвенирование

Основываясь на технологическом скрининге, рынок разделяется на тандемную масс-спектрометрию (ТМС), ДНК-микрочипы, пульсоксиметрию, скрининг слуха, иммуногистохимию и высокопроизводительное секвенирование. Тандемная масс-спектрометрия (ТМС) является доминирующей частью рынка скрининга новорожденных. Эта передовая технология позволяет проводить одновременный анализ нескольких аналитов из одного образца крови, что позволяет проводить более полный скрининг на предмет метаболических нарушений, таких как фенилкетонурия (ФКУ) и болезнь кленового сиропа. ТМС обладает высокой чувствительностью и специфичностью, что позволяет надежно диагностировать заболевания, которые могут не проявляться симптомами на первый взгляд. Ее широкое использование в больничных программах скрининга гарантирует раннее вмешательство и лучшие результаты для младенцев. Технология TMS продолжает развиваться, расширяя масштабы и полезность проектов скрининга новорожденных по всему миру.

Рынок скрининга новорожденных по типу расстройства

• Метаболические нарушения
• Генетические нарушения
• Врожденные пороки сердца
• Потеря слуха

В зависимости от типа расстройства рынок делится на метаболические нарушения, генетические нарушения, врожденные пороки сердца и потерю слуха. Метаболические заболевания доминируют в индустрии скрининга новорожденных. Скрининг на метаболические заболевания, такие как фенилкетонурия (ФКУ) и болезнь кленового сиропа (БМС), имеет решающее значение, поскольку они могут вызвать серьезные проблемы развития и даже смерть, если не обнаружены на ранней стадии. Эти аномалии часто бессимптомны при рождении, поэтому раннее выявление имеет решающее значение для своевременного вмешательства и терапии. Передовые технологии скрининга, такие как тандемная масс-спектрометрия, могут обнаруживать различные метаболические нарушения из одного образца крови, что повышает эффективность и точность. Правительственные постановления и стандарты отдают приоритет скринингу метаболических расстройств, что приводит к широкому внедрению и высоким показателям соответствия.

Рынок скрининга новорожденных по конфигурации скрининга

• Скрининг в больницах
• Скрининг в общинах
• Скрининг на дому

В зависимости от конфигурации скрининга рынок разделяется на скрининг в больницах, скрининг в общинах и скрининг на дому. Скрининг в больницах доминирует на рынке скрининга новорожденных. Этот метод гарантирует, что скрининги проводятся сразу после рождения, с использованием современного диагностического оборудования и опыта, доступных в больничных условиях. Контролируемая среда больниц позволяет проводить точный и быстрый сбор образцов и тестирование. Кроме того, государственные законы часто требуют проведения обследований в больницах, что обеспечивает широкий охват и высокое соответствие. Эта стратегия также позволяет своевременно проводить последующее лечение и вмешательства, которые необходимы для контроля любых обнаруженных состояний.

Ключевые игроки

Отчет об исследовании «Глобальный рынок скрининга новорожденных» предоставит ценную информацию, подчеркивающую важность мирового рынка. Основными игроками на рынке являются Thermo Fisher Scientific, PerkinElmer, Bio-Rad Laboratories, Agilent Technologies, Natus Medical, Medtronic, Danaher Corporation, Trivitron Healthcare, Siemens Healthineers и Abbott Laboratories

Наш анализ рынка также включает раздел, посвященный исключительно таким крупным игрокам, в котором наши аналитики предоставляют информацию о финансовых отчетах всех основных игроков, а также сравнительный анализ их продуктов и SWOT-анализ. Раздел «Конкурентная среда» также включает ключевые стратегии развития, долю рынка и анализ рейтинга рынка вышеупомянутых игроков во всем мире.

Ключевые события

• В марте 2024 года Thermo Fisher Scientific анонсировала новую расширенную панель для скрининга новорожденных, которая включает расширенные возможности масс-спектрометрии, улучшая обнаружение метаболических и генетических нарушений с повышенной точностью и эффективностью.
• В январе 2024 года PerkinElmer анонсировала новое программное обеспечение платформа для лабораторий скрининга новорожденных, интегрирующая аналитику на основе искусственного интеллекта для оптимизации обработки данных и повышения точности диагностики метаболических и генетических нарушений.
• В феврале 2024 года компания Bio-Rad Laboratories выпустила обновленную версию своих продуктов для контроля качества скрининга новорожденных, гарантируя более высокую надежность и точность результатов скрининга при различных состояниях.
• В ноябре 2023 года компания Agilent Technologies объявила о сотрудничестве с ведущими учреждениями здравоохранения с целью разработки решений для секвенирования нового поколения, специально разработанных для скрининга новорожденных, с целью улучшения выявления редких генетических нарушений.

Область отчета