Рынок услуг по терминальной стерилизации по методу стерилизации (стерилизация оксидом этилена, гамма-стерилизация, стерилизация электронным лучом), конечному пользователю (больницы и клиники, фармацевтические и биотехнологические компании, производители медицинских приборов), применению (медицинские приборы, фармацевтика, лабораторное оборудование) и региону на 2024–2031 гг.

Оценка рынка услуг терминальной стерилизации — 2024–2031 гг.

Услуги терминальной стерилизации пользуются большим спросом из-за растущей потребности в безопасной и эффективной стерилизации в здравоохранении и фармацевтической промышленности. Терминальная стерилизация — это процесс стерилизации вещей, в частности медицинского оборудования, фармацевтических препаратов и упаковки, после того, как они были запечатаны в свои окончательные контейнеры. Это гарантирует, что предметы не содержат живых бактерий, что делает их пригодными для использования или приема внутрь, позволяя рынку превзойти выручку в 11,96 млрд долларов США в 2023 году и достичь оценки около 26,96 млрд долларов США к 2031 году.

Растущее понимание опасностей инфекций, требующих нормативных стандартов, а также расширение фармацевтической и медицинской промышленности — все это повышает спрос на услуги терминальной стерилизации. Эти услуги становятся все более важными для обеспечения безопасности и эффективности предметов медицинского назначения, усиливая их ключевую роль в общественном здравоохранении, позволяя рынку расти со CAGR в размере 10,70% с 2024 по 2031 год.

Рынок услуг по терминальной стерилизацииопределение/обзор

Услуги по терминальной стерилизации относятся к процессу стерилизации медицинских приборов, лекарств и других изделий медицинского назначения в их окончательной упаковке. Эта процедура гарантирует, что любые опасные микроорганизмы, такие как бактерии, вирусы и грибки, полностью удалены или дезактивированы, что делает продукт безопасным для использования. Терминальная стерилизация является важным этапом в производстве медицинских принадлежностей, таких как хирургическое оборудование, имплантаты и внутривенные жидкости. Она называется «терминальной», потому что происходит после того, как продукт был полностью упакован и запечатан, гарантируя, что содержимое будет стерильным до тех пор, пока оно не будет открыто для использования.

Услуги терминальной стерилизации имеют решающее значение для обеспечения безопасности и эффективности различных продуктов, особенно в медицинской и фармацевтической промышленности. Одним из основных применений является стерилизация медицинских приборов и инструментов. Эти товары, которые варьируются от хирургического оборудования до имплантатов, должны быть свободны от микробиологического загрязнения, прежде чем их можно будет использовать в медицинских учреждениях. Терминальная стерилизация требует подвергать эти устройства жестким методам стерилизации, таким как тепловая, радиационная или химическая стерилизация, для уничтожения всех форм микробиологической жизни, включая бактерии, вирусы и споры.

Ожидается, что в будущем использование услуг терминальной стерилизации значительно возрастет, поскольку здравоохранение и фармацевтическая промышленность расширяются и ставят безопасность пациентов в приоритет. Терминальная стерилизация, или процесс стерилизации продуктов в их окончательной упаковке, гарантирует, что медицинское оборудование, лекарства и другие медицинские принадлежности не содержат опасных бактерий до того, как они попадут к пациентам.

Будет ли растущая потребность в услугах стерилизации стимулировать рынок услуг терминальной стерилизации?

Ожидается, что рынок услуг терминальной стерилизации будет значительно развиваться из-за возросшего спроса на услуги стерилизации в различных отраслях, включая здравоохранение и фармацевтику. Одним из ключевых факторов является рост числа хирургических операций, проводимых во всем мире. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно в мире проводится более 234 миллионов крупных хирургических операций. Чтобы избежать внутрибольничных инфекций (ВБИ), требуются строгие методы стерилизации из-за большого объема операций. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), примерно один из каждых 31 пациентов больницы сталкивается по крайней мере с одним ВБИ в любой день, что подчеркивает критическую необходимость в адекватных услугах стерилизации.

Еще одним важным фактором является рост фармацевтической и биотехнологической отраслей, которым требуются стерильные производственные мощности и стерилизация продукции. Институт наук о человеке IQVIA оценивает, что к 2023 году мировой фармацевтический рынок будет стоить 1,5 триллиона долларов США. Это расширение дополняется более жесткими правилами, регулирующими безопасность и качество продукции. Например, Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) ввело более строгие правила для производства стерильных лекарств, как подробно описано в его проекте руководства по методам стерилизации за 2018 год. Кроме того, пандемия COVID-19 повысила осведомленность о необходимости стерилизации для ограничения передачи заболеваний, ускоряя рост рынка.

Будет ли сложность операций препятствовать рынку услуг терминальной стерилизации?

Сложность операций в услугах терминальной стерилизации является существенным препятствием для расширения рынка. Процедуры терминальной стерилизации требуют тщательного контроля над различными факторами, такими как температура, давление, время и влажность, которые может быть трудно поддерживать постоянно между видами продукции и партиями. Согласно исследованию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), почти 10% медицинского оборудования не проходят процессы стерилизации из-за эксплуатационных трудностей, создающих возможные проблемы безопасности и увеличивающих расходы. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) заявило, что в период с 2015 по 2020 год было более 200 отзывов из-за сбоев стерилизации, что подчеркивает трудности, связанные с поддержанием стандартов обеспечения стерильности.

Кроме того, растущее разнообразие материалов, используемых в медицинских приборах и лекарствах, увеличивает эксплуатационную сложность. Исследование, опубликованное в журнале Journal of Hospital Infection, показало, что примерно 30% медицинских учреждений испытывают трудности с определением приемлемых методов стерилизации для инновационных материалов и сложных конструкций устройств. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) прогнозирует, что валидация методов стерилизации для новых материалов может занять до 18 месяцев, что может задержать запуск продуктов и выход на рынок. Кроме того, строгие нормативные требования, предъявляемые такими организациями, как FDA и EMA, включают существенные процессы документирования и валидации, которые могут быть трудоемкими и ресурсоемкими. Согласно опросу, проведенному Международной ассоциацией по управлению материальными ресурсами в сфере здравоохранения (IAHCSMM), 65% специалистов по стерилизации считают соблюдение нормативных требований серьезной проблемой.

Проницательность по категориям

Повлияют ли инновации в методах стерилизации на сегмент применения?

Ожидается, что рынок медицинских устройств будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода. Это доминирование обусловлено важной необходимостью гарантировать, что медицинские изделия, такие как хирургические инструменты, имплантаты и диагностическое оборудование, не содержат никаких микробных загрязнений перед использованием в медицинских процедурах. Чтобы обеспечить безопасность пациентов и избежать инфекций, связанных со здравоохранением, органы здравоохранения, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), устанавливают строгие нормативные требования и стандарты для операций стерилизации. По мере развития сложности и разнообразия медицинского оборудования растет спрос на специализированные услуги стерилизации, способные работать с различными материалами и замысловатыми конструкциями.

Сегмент медицинских приборов выигрывает от постоянных инноваций в процессах стерилизации, которые точно соответствуют специализированным потребностям медицинского оборудования. Например, более широкое использование малоинвазивного хирургического оборудования и современных имплантатов требует технологий стерилизации, которые могут обеспечить полную дезинфекцию без риска для целостности или работы устройства. Чтобы удовлетворить эти потребности, поставщики услуг стерилизации инвестируют в передовые технологии, такие как этиленоксид (ETO), гамма-облучение и электронно-лучевая стерилизация. Акцент на поддержании высочайшего уровня гигиены и стерильности в медицинских учреждениях в сочетании с постоянным внедрением новых и передовых медицинских приборов гарантирует, что этот сегмент продолжит расширяться на рынке услуг терминальной стерилизации.

Будут ли универсальность и эффективность способствовать росту в сегменте методов стерилизации?

Стерилизация оксидом этилена (ETO) является наиболее используемой процедурой. Это доминирование отчасти обусловлено его универсальностью и эффективностью при стерилизации широкого спектра материалов, особенно восприимчивых к теплу и влаге. Стерилизация ETO обычно используется для медицинских приборов, хирургических инструментов и других медицинских изделий, которые не выдерживают высоких температур и влажности, характерных для обычных процедур стерилизации, таких как пар. Его способность проникать в сложные гаджеты и упаковку, не разрушая материалы, делает его популярным выбором среди производителей. Кроме того, стерилизация ETO эффективна против широкого спектра патогенов, включая бактерии, вирусы и грибки, обеспечивая максимальный уровень стерильности для жизненно важных медицинских изделий.

Эта широкая эффективность в сочетании с совместимостью с широким спектром материалов укрепляет ее лидерство на рынке. Распространенность стерилизации ETO подкрепляется ее широким использованием в здравоохранении, которое строго регулируется и требует строгих требований к стерилизации. Несмотря на опасения по поводу опасностей для окружающей среды и безопасности, связанных с газом ETO, таких как потенциальные канцерогенные последствия, эта технология, тем не менее, широко используется, поскольку альтернативные процедуры стерилизации пока не могут сравниться с ее эффективностью и совместимостью с материалами. Гамма- и электронно-лучевая стерилизация становятся все более популярными, особенно для особых применений, таких как фармацевтические препараты и одноразовые медицинские приборы, но они часто ограничены размером оборудования, совместимостью материалов и необходимостью наличия специализированных помещений. Созданная инфраструктура ETO, одобрение регулирующих органов и широкая применимость гарантируют, что она останется самой популярной технологией стерилизации на рынке услуг терминальной стерилизации.

Получить доступ к методологии отчета о рынке услуг терминальной стерилизации

Страновые/региональные умения

Будут ли передовые инфраструктуры здравоохранения стимулировать рост в североамериканском регионе?

Северная Америка, в частности Соединенные Штаты, доминируют на рынке услуг терминальной стерилизации благодаря своей современной инфраструктуре здравоохранения и строгим стандартам регулирования. Прогнозируется, что это доминирование сохранится в обозримом будущем. Передовые инфраструктуры здравоохранения в Северной Америке стимулируют рост на рынке услуг терминальной стерилизации. Американская больничная ассоциация оценивает, что к 2022 году в Соединенных Штатах будет 6093 больницы, что приведет к высокой потребности в услугах стерилизации. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), почти каждый 31 пациент больницы заражается по крайней мере одной внутрибольничной инфекцией в любой день, что подчеркивает критическую необходимость надлежащей стерилизации.

По данным SelectUSA, правительственной программы в Соединенных Штатах, североамериканский рынок медицинского оборудования, значительный драйвер услуг стерилизации, к 2022 году будет стоить 203,9 млрд долларов США. Однако растущая обеспокоенность по поводу стерилизации этиленоксидом (EtO) может стать сдерживающим фактором рынка. Агентство по охране окружающей среды (EPA) классифицировало его как канцероген, и многие штаты ввели или предложили ограничения на его использование. Например, в 2019 году Иллинойс одобрил законодательство, ограничивающее выбросы ETO из стерилизационных установок. Это нормативное давление может заставить некоторых поставщиков услуг стерилизации инвестировать в другие технологии или столкнуться с эксплуатационными проблемами, которые могут повлиять на рост рынка.

Будет ли растущий спрос на многоразовые медицинские устройства стимулировать рынок в Азиатско-Тихоокеанском регионе?

Прогнозируется, что растущая потребность в многоразовых медицинских устройствах значительно расширит рынок в Азиатско-Тихоокеанском регионе, который, как прогнозируется, станет одним из самых быстрорастущих рынков в мире. Этот рост спроса обусловлен многочисленными факторами, характерными для региона, включая быстрое расширение инфраструктуры здравоохранения, растущее бремя хронических заболеваний и растущее давление расходов на системы здравоохранения. Многоразовые медицинские устройства, такие как хирургические инструменты, эндоскопы и некоторое диагностическое оборудование, являются экономически эффективными вариантами для поставщиков медицинских услуг, поскольку их можно стерилизовать и использовать повторно. Это особенно актуально в Азиатско-Тихоокеанском регионе, где системы здравоохранения многих стран находятся под давлением необходимости предоставлять высококачественную помощь растущему населению, удерживая расходы под контролем.

Азиатско-Тихоокеанский регион переживает значительный экономический рост, что привело к увеличению расходов на здравоохранение и строительство учреждений. Такие страны, как Китай и Индия, вкладывают значительные средства в свои системы здравоохранения, чтобы удовлетворить потребности своего огромного населения. Поскольку эти страны продолжают создавать и модернизировать свою инфраструктуру здравоохранения, растет спрос на долговечные и недорогие медицинские устройства. Регион также выигрывает от надежной промышленной базы, особенно в Китае, крупном производителе медицинских устройств. Эти местные производственные возможности способствуют снижению цен и повышению доступности многоразовых медицинских устройств.

Конкурентная среда

Рынок услуг терминальной стерилизации — это динамичное и конкурентное пространство, характеризующееся разнообразным кругом игроков, борющихся за долю рынка. Эти игроки стремятся укрепить свое присутствие путем принятия стратегических планов, таких как сотрудничество, слияния, поглощения и политическая поддержка. Организации сосредоточены на инновациях в своей линейке продуктов для обслуживания огромного населения в различных регионах.

Некоторые из видных игроков, работающих на рынке услуг терминальной стерилизации.

STERIS, 3M, Getinge, ASP (Fortive), Belimed, Inc. (Metall Zug Group), Sterigenics US, LLC – A Sotera Health Company, Fedegari Autoclavi SpA, Olympus Corporation, Andersen Sterilizers, Steelco SpA

Последние разработки

• В январе 2021 года STERIS plc согласилась купить Cantel Medical, поставщика услуг и продуктов по профилактике инфекций, через свою дочернюю компанию в США примерно за 4,6 млрд долларов США наличными. С этим приобретением бизнес надеялся предоставлять широкий спектр товаров и услуг по контролю инфекций и процедур. Такая тактика помогает компаниям укреплять свое глобальное присутствие.

Область отчета

Рынок услуг по терминальной стерилизации по категориям

Метод стерилизации

• Стерилизация оксидом этилена
• Гамма-стерилизация
• Электронный луч Стерилизация

Конечный пользователь

• Больницы и клиники
• Фармацевтические и биотехнологические компании
• Производители медицинских приборов

Применение

• Медицинские приборы
• Фармацевтика
• Лабораторное оборудование

География

• Северная Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Южная Америка
• Ближний Восток и Африка

Методология исследования рынка

Чтобы узнать больше о методологии исследования и других аспектах исследования, свяжитесь с нашим .

Причины приобретения этого отчета

Качественный и количественный анализ рынка на основе сегментации, включающей как экономические, так и неэкономические факторы Предоставление данных о рыночной стоимости (млрд долларов США) для каждого сегмента и подсегмента Указывает регион и сегмент, которые, как ожидается, будут демонстрировать самый быстрый рост, а также будут доминировать на рынке Анализ по географии, подчеркивающий потребление продукта/услуги в регионе, а также указывающий факторы, влияющие на рынок в каждом регионе Конкурентная среда, которая включает рейтинг рынка основных игроков, а также запуск новых услуг/продуктов, партнерства, расширения бизнеса и приобретения за последние пять лет профилированных компаний Расширенные профили компаний, включающие обзор компании, аналитические данные о компании, сравнительный анализ продуктов и SWOT-анализ для основных игроков рынка Текущие и будущие рыночные перспективы отрасли с учетом последних событий, которые включают возможности и движущие силы роста, а также проблемы и ограничения как развивающихся, так и развитых регионов. Включает углубленный анализ рынка с различных точек зрения с помощью анализа пяти сил Портера. Предоставляет представление о рынке с помощью сценария динамики рынка цепочки создания стоимости, а также возможностей роста рынка в ближайшие годы. 6-месячная поддержка аналитиков после продажи.

Настройка отчета

В случае возникновения каких-либо проблем свяжитесь с нашей командой по продажам, которая обеспечит выполнение ваших требований.