Размер рынка услуг CRO по типу продукта (услуги клинических исследований, услуги ранней фазы разработки), по терапевтической области (онкология, заболевания ЦНС), по конечному пользователю (компании-производители медицинских приборов, академические институты) и по географическому охвату и прогнозу

Размер и прогноз рынка услуг CRO

Размер рынка услуг CRO оценивается в 67,16 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 160,9 млрд долларов США к 2031 году, растущий со CAGR в 11,54% с 2024 по 2031 год

• Контрактная исследовательская организация (CRO) — это организация, которая предоставляет исследовательские услуги фармацевтической, биотехнологической и медицинской отраслям на контрактной основе.
• Биофармацевтическая разработка, разработка биологических анализов, коммерциализация, доклинические исследования, клинические исследования, управление клиническими испытаниями и фармакология — все это услуги, которые может предоставить CRO.
• Контрактная исследовательская организация (CRO), также известная как организация клинических исследований (CRO), — это сервисная организация, которая предоставляет услуги по аутсорсингу фармацевтических исследований для фармацевтической и биотехнологической отраслей (как для лекарственных препаратов, так и для медицинских приборов).
• Фармацевтические компании по своей природе чрезвычайно креативны. CRO могут быть очень заняты, и сотрудники обычно работают дольше, чем сотрудники фармацевтических компаний. Прибыль и привлечение нового бизнеса важнее, чем поиск конкретного лекарства от болезни.
• Помимо научно-исследовательских учреждений, CRO также предоставляет услуги государственным институтам и университетам. CRO помогают в разработке лекарств от широкого спектра заболеваний, включая онкологию, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, инфекционные заболевания, расстройства ЦНС, респираторные заболевания и другие состояния

Глобальная динамика рынка услуг CRO

Ключевые рыночные динамики, которые формируют глобальный рынок услуг CRO, включают

Ключевые движущие силы рынка

• Тенденции аутсорсинга в фармацевтической промышленности Фармацевтическая промышленность все чаще полагается на CRO для аутсорсинга различных аспектов разработки лекарственных средств, включая клинические испытания, нормативные документы и фармаконадзор. Эта тенденция аутсорсинга стимулирует спрос на услуги CRO, поскольку фармацевтические компании ищут экономически эффективные и действенные решения.
• Рост расходов на НИОКРФармацевтический и биотехнологический секторы продолжают вкладывать значительные средства в исследования и разработки (НИОКР) для вывода новых препаратов на рынок. CRO играют решающую роль в поддержке деятельности по НИОКР, предоставляя специализированную экспертизу, инфраструктуру и ресурсы, что способствует росту рынка.
• Сложность клинических испытанийКлинические испытания становятся все более сложными из-за ужесточения нормативных требований, проблем с набором пациентов и потребности в разнообразных группах пациентов. CRO предлагают экспертные знания в области дизайна испытаний, управления сайтами и набора пациентов, помогая фармацевтическим компаниям справляться с этими сложностями.
• Спрос на специализированные услугиРастущий спрос на специализированные услуги, такие как анализ биомаркеров, геномное тестирование и получение реальных доказательств, стимулирует расширение услуг CRO. CRO с опытом в узкоспециализированных терапевтических областях или передовых технологиях хорошо подготовлены к тому, чтобы извлечь выгоду из этого спроса.
• Глобализация клинических испытаний Фармацевтические компании все чаще проводят клинические испытания в различных географических регионах, чтобы охватить более крупные группы пациентов, ускорить набор и соответствовать нормативным требованиям. CRO с глобальными возможностями и локальным опытом играют жизненно важную роль в поддержке многонациональных операций по клиническим испытаниям.

Основные проблемы

• Соблюдение нормативных требований Обеспечение соответствия меняющимся нормативным требованиям в различных юрисдикциях является серьезной проблемой для CRO. Соблюдение руководств надлежащей клинической практики (GCP), правил конфиденциальности данных и стандартов качества усложняет предоставление услуг и может повлиять на сроки и стоимость проектов.
• Проблемы безопасности и конфиденциальности данных Безопасность и конфиденциальность данных остаются главными проблемами на рынке услуг CRO, особенно с учетом все более широкого использования электронных медицинских карт и цифровых технологий в клинических испытаниях. CRO должны внедрять надежные меры безопасности данных и соблюдать правила конфиденциальности для защиты конфиденциальной информации пациентов.
• Контроль и обеспечение качества Поддержание высоких стандартов контроля и обеспечения качества на протяжении всего процесса разработки лекарственных средств имеет решающее значение для CRO. Обеспечение целостности, точности и надежности данных клинических испытаний требует строгих систем управления качеством и соблюдения передовых отраслевых практик.
• Привлечение и удержание талантов CRO сталкиваются с трудностями при наборе и удержании квалифицированных специалистов, включая клинических исследователей, специалистов по данным и экспертов по регулированию. Конкуренция за таланты, особенно в специализированных терапевтических областях или новых технологиях, может повлиять на предоставление услуг и инновации.
• Давление затрат и ценовая конкуренция Ценовое давление со стороны фармацевтических клиентов и растущая конкуренция между CRO создают проблемы для прибыльности и устойчивости. CRO должны сбалансировать конкурентоспособные цены с поддержанием качества обслуживания, операционной эффективности и инвестиций в технологии и инфраструктуру.

Основные тенденции

• Внедрение цифровых технологийCRO все чаще внедряют цифровые технологии, такие как электронный сбор данных (EDC), удаленный мониторинг и прогностическая аналитика, для повышения эффективности клинических испытаний, качества данных и вовлеченности пациентов.

• Фокус на пациентоориентированностиВсе больше внимания уделяется пациентоориентированному дизайну и проведению клинических испытаний. CRO используют платформы для набора пациентов, решения для телемедицины и децентрализованные модели испытаний для улучшения доступа пациентов, удержания и участия в клинических исследованиях.
• Расширение услуг по получению реальных доказательств (RWE)Спрос на реальные доказательства (RWE) для дополнения традиционных данных клинических испытаний стимулирует расширение услуг RWE, предлагаемых CRO. CRO используют RWE для поддержки нормативных заявок, оценок медицинских технологий и стратегий доступа к рынку.
• Консолидация и стратегические партнерстваОтрасль CRO становится свидетелем консолидации и стратегических партнерств, поскольку компании стремятся расширить предложения услуг, географическое присутствие и терапевтический опыт. Слияния, поглощения и сотрудничество позволяют CRO расширять возможности, выходить на новые рынки и стимулировать рост.
• Расширение на развивающихся рынках и в Азиатско-Тихоокеанском регионеCRO расширяют свое присутствие на развивающихся рынках, особенно в Азиатско-Тихоокеанском регионе, чтобы извлечь выгоду из растущих возможностей клинических испытаний, получить доступ к различным группам пациентов и получить выгоду от более низких операционных расходов. Стратегические партнерства и поглощения облегчают выход на рынок и расширение в регионе.

Анализ мирового рынка услуг CRO по регионам

Вот более подробный региональный анализ мирового рынка услуг CRO

Азиатско-Тихоокеанский регион

• Растущая фармацевтическая и биотехнологическая промышленностьВ Азиатско-Тихоокеанском регионе наблюдается значительный рост в фармацевтическом и биотехнологическом секторах, обусловленный такими факторами, как рост расходов на здравоохранение, рост инвестиций в НИОКР и растущее количество пациентов. Этот рост подпитывает спрос на услуги CRO, включая клинические испытания, нормативную поддержку и экспертизу разработки лекарственных средств.
• Экономически эффективные решенияУслуги CRO в Азиатско-Тихоокеанском регионе часто предлагают экономически эффективные решения по сравнению с Северной Америкой и Европой, что привлекает фармацевтические компании, стремящиеся оптимизировать расходы на НИОКР. Более низкие эксплуатационные расходы региона, квалифицированная рабочая сила и доступ к разнообразным группам пациентов делают его привлекательным местом для аутсорсинга клинических исследовательских мероприятий.
• Развивающиеся рынки для клинических испытанийСтраны Азиатско-Тихоокеанского региона, такие как Китай, Индия и Южная Корея, становятся ключевыми направлениями для клинических испытаний из-за их больших пулов пациентов, оптимизированных нормативных процессов и инфраструктуры для проведения исследований. CRO в регионе содействуют проведению многонациональных клинических испытаний, предлагая экспертные знания в области навигации по местным правилам и культурным нюансам.

Северная Америка

• Северная Америка, особенно Соединенные Штаты, является домом для зрелой фармацевтической и биотехнологической промышленности с высокой концентрацией инновационных компаний, научно-исследовательских институтов и академических центров. Мощная экосистема НИОКР региона стимулирует спрос на услуги CRO на всех этапах разработки лекарств.
• Североамериканским фармацевтическим компаниям часто требуются специализированные знания и возможности для сложных клинических испытаний, инициатив в области точной медицины и передовых терапевтических областей. CRO в регионе предлагают специализированные услуги, такие как геномика, анализ биомаркеров и стратегии набора пациентов, чтобы удовлетворить эти потребности.
• Нормативные стандарты клинических исследований в Северной Америке, особенно в Соединенных Штатах, являются строгими и тщательно контролируются регулирующими органами, такими как FDA. CRO, работающие в Северной Америке, должны придерживаться строгих нормативных требований и стандартов качества, чтобы гарантировать соответствие требованиям и поддерживать доверие клиентов.

Глобальный рынок услуг CROанализ сегментации

Глобальный рынок услуг CRO сегментирован по типу продукта, терапевтической области, конечному пользователю и географии.

Рынок услуг CRO по типу продукта

• Услуги клинических исследований
• Услуги ранней фазы разработки
• Лабораторные услуги
• Консалтинговые услуги
• Услуги по управлению данными

На основе типа продукта рынок сегментирован на услуги клинических исследований, услуги ранней фазы разработки, лабораторные услуги, консультационные услуги и услуги по управлению данными. Сегмент услуг клинических исследований занимал наибольшую долю этого рынка. Огромная доля этой категории может быть обусловлена в основном такими причинами, как рост затрат на НИОКР для новых фармацевтических препаратов и высокая стоимость клинических испытаний.

Рынок услуг CRO по терапевтической области

• Онкология
• Расстройства ЦНС
• Инфекционные заболевания
• Расстройства сердечно-сосудистой системы
• Метаболические нарушения
• Иммунологические нарушения
• Респираторные нарушения
• Офтальмология

На основе терапевтической области рынок сегментирован на онкологию, расстройства ЦНС, инфекционные заболевания, расстройства сердечно-сосудистой системы, метаболические нарушения, иммунологические нарушения, респираторные нарушения, офтальмологию и другие терапевтические области. Онкология занимает самую большую долю рынка благодаря достижениям в области исследований и технологий, а также большему акценту на устранении более широких глобальных рисков заболеваний, таких как онкология. Продолжительность, стоимость и сложность клинических испытаний также выросли в результате жестких нормативных требований и обременительных штрафов за несоблюдение требований. Онкология была определена как самая активная и быстрорастущая терапевтическая область для CRO, составляя на данный момент наиболее значительный акцент в клинической разработке.

Рынок услуг CRO по конечному пользователю

• Фармацевтические и биофармацевтические компании
• Компании по производству медицинских устройств
• Академические институты

Основываясь на конечном пользователе, рынок сегментируется на фармацевтические и биофармацевтические компании, компании по производству медицинских устройств и академические институты. С точки зрения дохода фармацевтическая и биофармацевтическая категория доминирует на мировом рынке услуг CRO по контрактным исследованиям. Растущая тенденция фармацевтических и биотехнологических предприятий, передающих аутсорсинг сквозных услуг, особенно среди малых и средних организаций без значительной компетенции в доклинической фазе разработки лекарств, как ожидается, будет стимулировать спрос на этот сегмент в течение всего прогнозируемого периода.

Рынок услуг CRO по географии

• Северная Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Ближний Восток и Африка
• Латинская Америка

На основе регионального анализа глобальный рынок услуг CRO классифицируется на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Латинскую Америку и Ближний Восток и Африку. Из-за увеличения инвестиций в научно-исследовательскую деятельность со стороны государственных организаций в регионе, ожидается, что Северная Америка будет доминировать на рынке услуг CRO в ближайшее десятилетие. Кроме того, развитие передовых методов лечения повысило осведомленность о здоровье, а рост заболеваемости хроническими заболеваниями будет способствовать росту этого регионального рынка.

Ключевые игроки

Отчет об исследовании «Рынок услуг CRO» предоставит ценную информацию с акцентом на мировой рынок. Основными игроками на рынке являются Covance, Inc., PSI, ICON plc, IQVIA, Medpace, Parexel International Corporation, KCR SA, PRA Health Sciences, Inc., Clintec и Pharmaceutical Product Development, LLC.

Наш анализ рынка также включает раздел, посвященный исключительно таким крупным игрокам, в котором наши аналитики предоставляют информацию о финансовых отчетах всех основных игроков, а также о сравнительном анализе продуктов и SWOT-анализе. Раздел конкурентной среды также включает ключевые стратегии развития, рыночную долю и анализ рыночного рейтинга вышеупомянутых игроков во всем мире.

Последние события на рынке услуг CRO

• В июле 2021 года Parexel, ведущая глобальная организация клинических исследований (CRO), занимающаяся разработкой и поставкой инновационных новых методов лечения для улучшения здоровья пациентов, объявила о заключении окончательного соглашения о слиянии, в соответствии с которым она будет приобретена у Pamplona Capital Management LP за 8,5 млрд долларов США фондом EQT IX и подразделением прямых инвестиций Goldman Sachs Asset Management («Goldman Sachs»).
• В феврале 2021 года ICON plc, глобальный поставщик услуг по аутсорсингу разработки и коммерциализации лекарств и устройств для фармацевтической, биотехнологической и медицинской промышленности, а также для государственных и общественных организаций здравоохранения, объявила о достижении окончательного соглашения о приобретении PRA Health Sciences, Inc. в рамках сделки за наличные и акции на сумму около 12 млрд долларов США, с вознаграждением за слияние за акцию, состоящим из 80 долларов США наличными и 0,4125 акций обыкновенных акций ICON.

Область отчета

Методология исследования рынка

Чтобы узнать больше о методологии исследования и других аспектах исследования, свяжитесь с нашим .

Причины приобретения этого отчета

Качественный и количественный анализ рынка на основе сегментации, включающей как экономические, так и неэкономические факторы Предоставление данных о рыночной стоимости (млрд долларов США) для каждого сегмента и подсегмента Указывает регион и сегмент, которые, как ожидается, будут демонстрировать самый быстрый рост, а также будут доминировать на рынке Анализ по географии, подчеркивающий потребление продукта/услуги в регионе, а также указывающий факторы, влияющие на рынок в каждом регионе Конкурентная среда, которая включает рейтинг рынка основных игроков, а также запуск новых услуг/продуктов, партнерства, расширения бизнеса и приобретения за последние пять лет профилируемых компаний Обширные профили компаний, включающие компании Обзор, аналитика компании, сравнительный анализ продукции и SWOT-анализ для основных игроков рынка Текущие и будущие рыночные перспективы отрасли с учетом последних событий, которые включают возможности и драйверы роста, а также проблемы и ограничения как развивающихся, так и развитых регионов Включает углубленный анализ рынка с различных точек зрения с помощью анализа пяти сил Портера Предоставляет понимание рынка с помощью сценария динамики рынка цепочки создания стоимости, а также возможностей роста рынка в ближайшие годы 6-месячная поддержка аналитиков после продажи

Настройка отчета

В случае возникновения каких-либо проблем свяжитесь с нашей командой по продажам, которая обеспечит выполнение ваших требований.