Размер мирового рынка процессно-аналитических технологий (PAT) по продуктам и услугам (продукты, услуги), по измерениям (онлайн, в линию), по конечному пользователю (производители фармацевтической продукции, производители биофармацевтической продукции), по технологии (спектроскопия, хроматография), по географическому охвату и прогнозу

Размер и прогноз рынка процессно-аналитических технологий (PAT)

Размер рынка процессно-аналитических технологий (PAT) в 2024 году оценивался в 12,13 млрд долларов США и, по прогнозам, достигнет 17,74 млрд долларов США к 2031 году, растущий со CAGR в 10,1% с 2024 по 2031 год.

Основными факторами, стимулирующими внедрение систем процессно-аналитических технологий в фармацевтическом секторе, являются инновации в процессно-аналитической химии (анализаторы процессов) и ее способность захватывать и интерпретировать большие объемы данных. Отчет о мировом рынке процессно-аналитических технологий (PAT) дает целостную оценку рынка. В отчете представлен всесторонний анализ ключевых сегментов, тенденций, движущих сил, ограничений, конкурентной среды и факторов, которые играют существенную роль на рынке. существенную роль на рынке.

Определение глобального рынка процессно-аналитических технологий (PAT)

FDA описывает PAT как систему для создания, оценки и управления процессами фармацевтического производства посредством наблюдения за ключевыми параметрами качества (CPP) и эксплуатационными характеристиками сырья и переработанных материалов. Этот метод в первую очередь фокусируется на понимании процессов путем определения критических параметров качества, их надлежащего и оперативного мониторинга и обеспечения улучшенной эффективности тестирования при одновременном снижении избыточной обработки, повышении однородности и минимизации брака. Этот механизм облегчает и поддерживает непрерывное улучшение процесса производства за счет использования информации в реальном времени для снижения дисперсии процесса и производственных возможностей и требует полного понимания всех многочисленных процессов, вовлеченных в операцию.

PAT предлагает широкий спектр передовых инструментов для помощи в разработке, производстве и контроле качества лекарственных средств с учетом рисков и систематическим образом. Используя его структуру, эти инструменты можно разделить на следующие категорииинструменты для управления знаниями, инструменты для мониторинга и контроля процессов и конечных точек, инструменты для мониторинга и контроля многомерного анализа данных и инструменты для современных анализаторов процессов или аналитической химии процессов. Эта технология в системе может обеспечить эффективные и действенные способы сбора данных для понимания разработки процессов и стратегий снижения рисков, а также для достижения постоянного совершенствования и обмена знаниями.

Обзор мирового рынка процессно-аналитических технологий (PAT)

Основными факторами, способствующими внедрению систем процессно-аналитических технологий в фармацевтическом секторе, являются инновации в области процессно-аналитической химии (анализаторы процессов) и ее способность захватывать и интерпретировать большие объемы данных. Основное преимущество PAT заключается в том, что качество интегрируется в продукт, а не оценивается перед распределением. Это помогает сократить отбраковку партий, сократить время производственного цикла и повысить автоматизацию. Расширение рынка процессно-аналитических технологий (PAT) зависит от объема денег, потраченных на исследования и разработки (НИОКР) в фармацевтической и биофармацевтической промышленности из-за высоких операционных и капитальных затрат. За последние несколько десятилетий фармацевтические компании значительно увеличили свои инвестиции в исследования и разработки.

Одним из основных факторов, препятствующих внедрению некоторыми небольшими фармацевтическими компаниями аналитических технологий, является потребность в квалифицированных технических экспертах/операторах с обширным опытом работы и пониманием функциональности и систем управления. Кроме того, поскольку штатным сотрудникам компании требуется помощь для адекватного выполнения требований по обслуживанию, все продукты и услуги аналитических технологий требуют постоянной технической поддержки. Рынок аналитических технологий может получить значительную выгоду от усиления государственного регулирования производства фармацевтических препаратов и лекарств. Например, в январе 2011 года USFDA выпустило рекомендации по валидации процессов для производства фармацевтических и биологических продуктов для человека и животных, в которых подчеркивалась необходимость для предприятий регулярно укреплять жизненный цикл процесса путем внесения изменений, чтобы гарантировать быстрое устранение основных причин производственных проблем.

Анализ сегментации мирового рынка процессно-аналитических технологий (PAT)

Глобальный рынок процессно-аналитических технологий (PAT) сегментирован на основе продуктов и услуг, измерений, конечного пользователя, технологий и географии.

Рынок процессно-аналитических технологий (PAT), по продуктам и услугам

• Продукты
• Услуги

На основе продуктов и услуг рынок сегментирован на продукты и услуги. Продукты занимают наибольшую долю рынка и, как ожидается, будут расти со среднегодовым темпом роста 9,68% в течение прогнозируемого периода. Процессно-аналитическая технология (PAT) приобретает все большее значение в биотехнологическом сообществе из-за ее потенциала для обеспечения непрерывного контроля качества в реальном времени, что приводит к улучшению операционного контроля и соответствия. С ростом эволюции биофармацевтического производства все чаще используется PAT, поскольку она применяется к процессам, которые производят биотехнологические продукты и терапевтические продукты.

Рынок процессно-аналитической технологии (PAT), по измерению

• Онлайн
• В линии
• На линии
• Офлайн

На основе измерения рынок сегментирован на Он-лайн, В-лайн, На-лайн, Оф-лайн. На Он-лайн приходится самая большая доля рынка, и, по прогнозам, он будет расти с самым высоким среднегодовым темпом роста в 10,61% в течение прогнозируемого периода. Интеграция онлайн-измерения и моделирования критических атрибутов качества с автоматизированным контролем обратной связи параметров процесса, влияющих на эти атрибуты, должна снизить изменчивость продукта. В режиме онлайн образец отвлекается от основного анализируемого процесса и может быть возвращен.

Рынок процессно-аналитических технологий (PAT) по конечному пользователю

• Производители фармацевтической продукции
• Производители биофармацевтической продукции
• Контрактные исследовательские и производственные организации
• Другие

На основе конечного пользователя рынок сегментирован на производителей фармацевтической продукции, производителей биофармацевтической продукции, контрактные исследовательские и производственные организации и других. На производителей фармацевтической продукции приходится наибольшая доля рынка, и, по прогнозам, они будут расти со среднегодовым темпом роста 9,78% в течение прогнозируемого периода. Процессно-аналитические технологии (PAT) играют важную роль в разработке и масштабировании асимметричных синтезов хиральных молекул, включая активные фармацевтические ингредиенты в фармацевтической промышленности.

Рынок процессно-аналитических технологий (PAT), по методике

• Спектроскопия
• Хроматография
• Анализ размера частиц
• Капиллярный электрофорез
• Другие

На основе методики рынок сегментирован на спектроскопию, хроматографию, анализ размера частиц, капиллярный электрофорез и другие. Спектроскопия заняла самую большую долю рынка и, по прогнозам, будет расти с самым высоким среднегодовым темпом роста 10,96% в течение прогнозируемого периода. Спектроскопия относится к исследованию, использующему точные цветовые полосы, обобщенные из видимого света электромагнитного спектра для описания экспериментальных спектроскопических методов.

Рынок процессно-аналитических технологий (PAT), по географии

• Северная Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Латинская Америка
• Ближний Восток и Африка

На основе регионального анализа глобальный рынок процессно-аналитических технологий (PAT) классифицируется на На основе регионального анализа рынок делится на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку и Южную Америку. На Северную Америку приходится самая большая доля рынка, и, как ожидается, она будет расти со среднегодовым темпом роста 9,46% в течение прогнозируемого периода. Североамериканский регион стал одним из основных участников мирового рынка процессно-аналитических технологий (PAT).

Ключевые игроки

Отчет об исследовании «Глобальный рынок процессно-аналитических технологий (PAT)» предоставит ценную информацию с акцентом на мировой рынок, включая некоторых основных игроков, таких как Thermo Fisher Scientific Inc., Agilent Technologies, Inc., Danaher Corporation (Ab Sciex LLC), Bruker Corporation, PerkinElmer, Inc., ABB Ltd., Carl Zeiss AG (Zeiss Group), Emerson Electric Co., Mettler-Toledo, Shimadzu Corporation, Sartorius AG, Hamilton Company и Repligen Corporation

Наш анализ рынка также включает раздел, посвященный исключительно таким основным игрокам, в котором наши аналитики предоставляют информацию о финансовых отчетах всех основных игроков, а также о сравнительном анализе их продукции и SWOT-анализе. Раздел конкурентной среды также включает ключевые стратегии развития, долю рынка и анализ рыночного рейтинга вышеупомянутых игроков.

Ключевые события

• В сентябре 2022 года было объявлено о стратегическом партнерстве между Repligen Corporation и продуктами DRS Daylight с целью расширения ассортимента продукции на основе квантового каскадного лазера среднего ИК-диапазона (QCL-IR).
• В мае 2022 года Agilent Technologies, Inc. и APC Ltd. объявили о своем партнерстве с целью интеграции своих соответствующих технологий и предоставления пользователям определенных рабочих процессов для содействия анализу процесса автоматизированной жидкостной хроматографии (ЖХ).

Анализ матрицы Ace

Матрица Ace, представленная в отчете, поможет понять, как работают основные ключевые игроки, вовлеченные в эту отрасль, поскольку мы предоставляем рейтинг для этих компаний на основе различных факторов, таких как характеристики услуг и инновации, масштабируемость, инновации услуг, отраслевой охват, отраслевой охват и дорожная карта роста. На основании этих факторов мы ранжируем компании по четырем категориямАктивные, Передовые, Развивающиеся и Новаторы.

Пять сил Портера

Предоставленное изображение поможет получить дополнительную информацию о структуре пяти сил Портера, предоставляя схему для понимания поведения конкурентов и стратегического позиционирования игрока в соответствующей отрасли. Модель пяти сил Портера может быть использована для оценки конкурентной среды на рынке процессно-аналитических технологий (PAT), оценки привлекательности определенного сектора и оценки инвестиционных возможностей.

Область отчета