Размер рынка управления поставками для клинических испытаний по поставкам (исследуемые препараты, медицинские приборы), по услугам (услуги, упаковка и маркировка, управление клиническими испытаниями), по географическому охвату и прогнозу

Размер и прогноз рынка управления поставками для клинических испытаний

Размер рынка управления поставками для клинических испытаний оценивался в 2,74 млрд долларов США в 2024 году и, по прогнозам, достигнет 4,01 млрд долларов США к 2031 году, растущий со CAGR в 4,9% с 2024 по 2031 год.

• Управление поставками для клинических испытаний — это процесс планирования, приобретения, хранения, управления и распределения исследуемых медицинских продуктов (ИМП) и связанных с ними материалов, используемых в клинических испытаниях. Он гарантирует, что эти продукты будут доставлены безопасно, надежно и в срок в места проведения клинических испытаний, где они требуются для ухода за пациентами и оценки. Этот метод имеет решающее значение для защиты целостности клинических исследований, гарантируя, что участники получат соответствующие препараты или методы лечения в соответствии с протоколами исследований. Эффективное управление поставками помогает избежать задержек, устранить отходы и обеспечить соблюдение нормативных требований, тем самым способствуя общему успеху клинических исследований.
• Фармацевтические компании, контрактные исследовательские организации (CRO), места проведения клинических испытаний и поставщики логистических услуг сотрудничают для управления поставками для клинических испытаний. Все начинается с оценки необходимого количества поставок на основе протокола испытания и прогнозов набора пациентов. Закупки влекут за собой поиск и приобретение основных фармацевтических препаратов и расходных материалов, часто со строгим контролем со стороны регулирующих органов для обеспечения качества и соответствия. Чтобы обеспечить стабильность и целостность продукта во время транспортировки и на местах испытаний, логистика хранения и распределения должна соответствовать определенным стандартам температуры и обращения. Этот комплексный подход гарантирует, что клинические испытания будут проходить гладко, в соответствии с временными рамками и стандартами, при этом защищая безопасность пациентов и целостность данных.
• Технологические разработки и меняющиеся нормативные рамки подпитывают прогресс. Блокчейн, искусственный интеллект (ИИ) и Интернет вещей (IoT) — это новые технологии, способные улучшить прозрачность, прослеживаемость и эффективность цепочки поставок. Эти достижения могут автоматизировать управление запасами, повысить точность прогнозирования и обеспечить мониторинг ситуации с поставками в режиме реального времени.

Глобальная динамика рынка управления поставками для клинических испытаний

Ключевые рыночные динамики, которые формируют глобальный рынок управления поставками для клинических испытаний, включают

Ключевые драйверы рынка

• Рост активности в области клинических испытанийРастущее число клинических испытаний во всем мире, обусловленное достижениями в области биотехнологий и фармацевтических исследований, является основным драйвером отрасли CTSM. По мере того, как все больше новых лекарств и методов лечения поступают в разработку, возрастает потребность в эффективном управлении цепочкой поставок для поддержки этих испытаний. Эта тенденция особенно заметна в областях онкологии, редких заболеваний и персонализированной медицины.
• Фокус на испытаниях, ориентированных на пациента Ориентация на пациента становится все более важной в клинических испытаниях для улучшения набора, удержания и вовлеченности участников. Решения CTSM имеют решающее значение для обеспечения доступности исследуемых товаров в местах испытаний в соответствии с графиками регистрации пациентов, что сокращает сбои и улучшает качество обслуживания пациентов.
• Достижения в области технологий Быстрые технологические прорывы, включая ИИ, машинное обучение, блокчейн и Интернет вещей, изменяют процедуры CTSM. Эти технологии позволяют отслеживать и контролировать поставки для клинических испытаний в режиме реального времени, повышать точность прогнозирования, автоматизировать управление запасами и соблюдать температурно-чувствительные спецификации продуктов. Внедрение этих технологий повышает эффективность цепочки поставок, одновременно снижая эксплуатационные расходы.
• Растущее внедрение виртуальных и децентрализованных испытанийВиртуальные и децентрализованные клинические испытания набирают популярность, предоставляя такие преимущества, как улучшенный доступ к пациентам, снижение нагрузки на участников и более быстрые даты исследования. Поставщики CTSM меняют свою стратегию для поддержки новых моделей испытаний, которые требуют новых методов логистики цепочки поставок, таких как прямая доставка пациенту и возможности удаленного мониторинга.

Основные проблемы

• Сложность дизайна испытанийСовременные клинические испытания становятся все более сложными, со сложными протоколами, множеством исследовательских групп и разнообразной популяцией пациентов. Эта сложность затрудняет эффективное прогнозирование спроса на поставку, управление запасами в нескольких местах проведения испытаний и обеспечение своевременной доставки исследуемых товаров без излишков или дефицита.
• Соблюдение нормативных требованийСтрогие нормативные стандарты, такие как правила надлежащей клинической практики (GCP) и надлежащей производственной практики (GMP), представляют существенные препятствия для поставщиков CTSM. Соблюдение различных глобальных правил усложняет операции цепочки поставок, включая точное документирование, соблюдение стандартов качества и строгий контроль процедур распределения.
• Регистрация и удержание пациентовЗадержка регистрации пациентов и высокие показатели отсева затрудняют для поставщиков CTSM правильную оценку и управление спросом на поставку. Чтобы гарантировать, что исследуемые товары предоставляются по графикам регистрации, минимизируя при этом отходы, требуются проактивный контакт с исследовательскими центрами и эффективная тактика взаимодействия с пациентами.
• Давление затрат Стоимость управления поставками клинических испытаний растет из-за возросшей сложности, требований соответствия нормативным требованиям и спроса на специализированные технологии. Поставщики CTSM находятся под давлением необходимости повышать операционную эффективность, минимизировать отходы и сокращать расходы, не жертвуя качеством испытаний или соответствием требованиям.

Основные тенденции

• Внедрение цифровизации и автоматизации Рынок CTSM постепенно использует цифровые технологии и автоматизацию для повышения эффективности цепочки поставок. ИИ, машинное обучение и роботизированная автоматизация процессов (RPA) используются для повышения точности прогнозирования, оптимизации управления запасами и повышения общей эффективности. Цифровые системы обеспечивают видимость в режиме реального времени в деятельности цепочки поставок, что позволяет принимать упреждающие решения и быстро реагировать на перебои в цепочке поставок.
• Децентрализованные и виртуальные испытания Достижения в области телемедицины, носимых устройств и технологий удаленного мониторинга ускоряют переход к децентрализованным и виртуальным клиническим испытаниям. Поставщики CTSM корректируют свою тактику, чтобы приспособиться к этим моделям испытаний, которые требуют новых подходов к логистике цепочки поставок, таких как прямая доставка пациенту и удаленное введение лекарств. Эта тенденция пытается улучшить доступ пациентов, повысить удержание участников и снизить затраты на испытания.
• Фокус на пациентоориентированности Пациентоориентированность становится все более важной в клинических испытаниях с целью улучшения набора, удержания и вовлеченности участников. Поставщики CTSM внедряют тактику для улучшения опыта пациентов, включая удобную для пациентов упаковку, гибкие варианты доставки и упреждающее информирование о планах лечения. Пациентоориентированные методы не только помогают достичь целей набора, но и способствуют успеху клинических испытаний.
• Интеграция технологии блокчейнТехнология блокчейн набирает обороты в CTSM, поскольку она улучшает прозрачность, прослеживаемость и безопасность цепочки поставок. Блокчейн позволяет создавать неизменяемые записи данных и смарт-контракты, позволяя заинтересованным сторонам безопасно обмениваться информацией о цепочке поставок, гарантируя при этом соблюдение нормативных требований. Поставщики CTSM изучают блокчейн-приложения для снижения риска подделки, улучшения проверяемости и оптимизации процедур транзакций в глобальных цепочках поставок.

Анализ регионального рынка управления поставками для клинических испытаний

Вот более подробный региональный анализ мирового рынка управления поставками для клинических испытаний

Северная Америка

• Северная Америка продолжает доминировать на рынке управления поставками для клинических испытаний по ряду веских причин. В регионе сосредоточено большое количество крупных участников фармацевтической промышленности, а также организаций по контрактным исследованиям. Многие крупные фармацевтические компании и ведущие CRO имеют штаб-квартиры или значительную деятельность в Северной Америке. Такая концентрация не только способствует созданию сильной среды для проведения клинических испытаний, но и помогает поддерживать хорошо налаженную инфраструктуру управления поставками. Близость этих лидеров отрасли обеспечивает более эффективное сотрудничество и инновации при создании и внедрении передовых решений в области цепочек поставок, адаптированных к задачам современных клинических испытаний.
• Правительственная политика и законы, которые активно поддерживают и обеспечивают проведение клинических исследований. Нормативно-правовая база в таких странах, как США и Канада, призвана упростить процедуру получения разрешения на клинические испытания, поддерживая при этом строгие стандарты надлежащей клинической практики (GCP) и надлежащей производственной практики (GMP). Эта нормативная база увеличивает популярность Северной Америки как предпочтительного места для клинических испытаний, создавая потребность во всеобъемлющих и соответствующих требованиям системах управления поставками.
• Сильный акцент региона на исследования и разработки (НИОКР) значительно укрепляет его лидирующие позиции на рынке CTSM. Фармацевтические предприятия Северной Америки активно инвестируют в проекты НИОКР, направленные на создание новых лекарств и методов лечения для различных терапевтических областей.
• Эти постоянные инвестиции в передовые исследования увеличивают спрос на сложные стратегии управления поставками, которые могут соответствовать строгим стандартам клинических испытаний. Интеграция инновационных технологий и стратегических альянсов укрепляет способность Северной Америки предоставлять эффективные, масштабируемые и соответствующие требованиям решения CTSM.

Азиатско-Тихоокеанский регион

• Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим рынком в управлении поставками для клинических испытаний (CTSM). Правительства по всему Азиатско-Тихоокеанскому региону признают важность медицинских инноваций и увеличивают свои расходы на клинические исследования. Это включает в себя значительные финансовые инициативы и строительство инфраструктуры для содействия и увеличения активности клинических испытаний в регионе. Эти усилия не только помогают расширить местные фармацевтические отрасли, но и привлекают глобальные корпорации, стремящиеся извлечь выгоду из растущего рынка здравоохранения Азиатско-Тихоокеанского региона.
• Азиатско-Тихоокеанский регион имеет большую и разнообразную популяцию пациентов, что делает его идеальным для проведения клинических испытаний в различных терапевтических областях. Это демографическое преимущество не только увеличивает потенциал набора для клинических испытаний, но и подчеркивает важность соответствующих решений CTSM для управления и распространения исследовательских материалов. Расширение инфраструктуры здравоохранения региона и возросшее внедрение сложных медицинских методов повышают его привлекательность как главного места для проведения глобальных клинических испытаний.

Глобальный рынок управления поставками для клинических испытанийанализ сегментации

Глобальный рынок управления поставками для клинических испытаний сегментирован на основе поставок, услуг и географии.

Рынок управления поставками для клинических испытаний, по поставкам

• Исследовательские препараты
• Медицинские устройства

Основываясь на поставках, рынок управления поставками для клинических испытаний фрагментирован на исследуемые препараты и медицинские устройства. Рынок управления поставками для клинических испытаний возглавляет сегмент исследуемых препаратов. Это связано с большим количеством новых разрабатываемых препаратов, что требует сложного управления цепочкой поставок для фармацевтических и биологических препаратов. Однако сегмент медицинских приборов растет быстрее всего из-за увеличения инвестиций в прорывные медицинские технологии и растущего спроса на минимально инвазивные процедуры.

Рынок управления поставками для клинических испытаний, по упаковке и маркировке

• Упаковка и маркировка
• Хранение и дистрибуция
• Управление клиническими испытаниями

На основе упаковки и маркировки рынок управления поставками для клинических испытаний сегментируется на упаковку и маркировку, хранение и дистрибуцию и управление клиническими испытаниями. Рынок управления поставками для клинических испытаний возглавляет сегмент исследуемых препаратов. Это связано с большим количеством новых разрабатываемых лекарств, что требует сложного управления цепочками поставок для фармацевтических и биологических препаратов. Однако сегмент медицинских приборов растет быстрее всего из-за увеличения инвестиций в прорывные медицинские технологии и растущего спроса на минимально инвазивные процедуры.

Рынок управления поставками для клинических испытаний по географии

• Северная Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Остальной мир

На основе географии глобальный рынок управления поставками для клинических испытаний классифицируется на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион и Остальной мир. Северная Америка доминирует в управлении поставками для клинических испытаний благодаря своей устоявшейся инфраструктуре и сильному фокусу на НИОКР, в то время как Азиатско-Тихоокеанский регион лидирует с наибольшим ростом, поддерживаемым государственными инвестициями и растущим количеством пациентов для испытаний.

Ключевые игроки

Отчет об исследовании «Глобальный рынок управления поставками для клинических испытаний» предоставит ценную информацию с акцентом на мировой рынок. Основные игроки на рынке Thermo Fisher Scientific, Inc., Catalent Pharma Solutions, Almac Group, Parexel International, UDG Healthcare, Marken и Piramal Pharma Solutions. Раздел о конкурентной среде также включает ключевые стратегии развития, долю рынка и анализ рейтинга рынка вышеупомянутых игроков во всем мире.

Наш анализ рынка также включает раздел, посвященный исключительно таким основным игрокам, в котором наши аналитики предоставляют информацию о финансовых отчетах всех основных игроков, а также сравнительный анализ продуктов и SWOT-анализ. Раздел конкурентной среды также включает ключевые стратегии развития, долю рынка и анализ рыночного рейтинга вышеупомянутых игроков во всем мире.

Последние события на рынке управления поставками для клинических испытаний

• В феврале 2023 года Catalent завершила расширение своего завода по поставкам для клинических испытаний в Сингапуре стоимостью 2,2 млн долларов США. Это расширение увеличило площадь участка до 31 000 квадратных футов, что позволило установить 35 новых морозильников, предназначенных для хранения при сверхнизкой температуре (ULT).
• В январе 2023 года ASLAN Pharmaceuticals и Thermo Fisher Scientific сформировали кооперацию для производства высококонцентрированной формулы Эбласакимаба для будущих исследований. Thermo Fisher Scientific будет использовать свои знания в области биологического производства и возможности масштабирования для управления клиническими поставками Эбласакимаба для предстоящих испытаний фазы 3.

Область отчета

Методология исследования рынка