Размер мирового рынка программного обеспечения для электронного сбора данных по компонентам (ПО, услуги), по способу доставки (веб- и облачные решения, локальные), по фазе разработки (фазы I, II, III, IV), по конечному пользователю (больницы/поставщики медицинских услуг, CRO, фармацевтические и биотехнологические компании, компании по производству медицинских приборов), по географическому охвату и

Размер и прогноз рынка программного обеспечения для электронного сбора данных

Размер рынка программного обеспечения для электронного сбора данных оценивался в 1,37 млрд долларов США в 2024 году и, по прогнозам, достигнет 4,06 млрд долларов США к 2031 году, растущий со CAGR в 14,5% с 2024 по 2031 год.

• Программное обеспечение EDC автоматизирует процесс сбора данных, предоставляя электронные формы для ввода данных, проверки достоверности данных для обеспечения точности и полноты, а также безопасное хранение данных в соответствии с нормативными требованиями. Он обеспечивает удаленный ввод данных, управление запросами и доступ к данным в режиме реального времени для заинтересованных сторон в клинических исследованиях и медицинских исследованиях.
• Программное обеспечение EDC широко используется в клинических испытаниях для сбора данных, связанных с демографическими данными пациентов, историей болезни, схемами лечения, нежелательными явлениями и результатами исследований. Оно облегчает сбор данных на нескольких сайтах, обеспечивает целостность данных и ускоряет процесс очистки и анализа данных.
• Системы EDC используются в различных медицинских исследованиях, включая эпидемиологические исследования, наблюдательные исследования и пострегистрационный надзор. Они позволяют исследователям собирать и анализировать данные о распространенности заболеваний, эффективности лечения, результатах лечения пациентов и медицинских вмешательствах.
• Программное обеспечение EDC помогает организациям соблюдать нормативные требования, такие как Надлежащая клиническая практика (GCP), руководящие принципы Международной конференции по гармонизации (ICH) и Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA). Он обеспечивает безопасность данных, конфиденциальность и прослеживаемость, которые имеют решающее значение для подачи нормативных документов и аудита.
• Программное обеспечение EDC будет использовать алгоритмы искусственного интеллекта и машинного обучения для автоматизации анализа данных, выявления тенденций, прогнозирования результатов и получения информации из больших наборов данных, что позволит разрабатывать персонализированную медицину и принимать решения на основе фактических данных.

Глобальная динамика рынка программного обеспечения для электронного сбора данных

Ключевые рыночные динамики, которые формируют глобальный рынок программного обеспечения для электронного сбора данных, включают

Ключевые драйверы рынка

• Растущая Внедрение клинических испытанийГлобальный рост клинических испытаний в фармацевтической и медицинской отраслях ускоряет внедрение программного обеспечения EDC, которое предлагает эффективные и экономичные решения для сбора, управления и анализа данных.
• Рост аутсорсингаФармацевтические компании и CRO передают на аутсорсинг мероприятия по клиническим испытаниям, чтобы сэкономить средства, ускорить сроки и получить доступ к специализированным знаниям, а поставщики программного обеспечения EDC предоставляют комплексные решения для управления данными.
• Экономия средств и повышение эффективностиПрограммное обеспечение EDC значительно снижает затраты и повышает эффективность за счет автоматизации ввода данных, управления запросами и процессов очистки, тем самым сокращая время и ресурсы, необходимые для управления клиническими данными, тем самым ускоряя разработку лекарств и медицинских устройств.
• Достижения в области технологийДостижения в области облачных вычислений, мобильных технологий и искусственного интеллекта стимулируют инновации в программном обеспечении EDC, обеспечивая удаленный сбор и мониторинг данных, в то время как мобильные приложения и носимые устройства улучшают клинические испытания. эффективность и результативность.
• Растущее внимание к пациентоориентированностипрограммное обеспечение EDC повышает пациентоориентированность в клинических исследованиях, обеспечивая удаленный сбор результатов, сообщаемых пациентами, виртуальные визиты и децентрализованное управление испытаниями, тем самым повышая удобство и опыт для пациентов.

Основные проблемы

• Проблемы безопасности данныхрынок программного обеспечения EDC сталкивается с проблемами безопасности данных из-за конфиденциального характера данных клинических испытаний, включая соответствие правилам HIPAA и GDPR, которые требуют конфиденциальности, целостности и доступности.
• Интеграция с существующими системамиинтеграция программного обеспечения EDC с EHR, LIMS и платформами управления клиническими испытаниями является сложной задачей из-за стандартизированных форматов данных, API и процессов сопоставления данных для бесперебойного обмена данными и взаимодействия.
• Обучение и внедрение пользователейобучение и внедрение пользователей имеют решающее значение для успеха программного обеспечения EDC, но решение проблем пользователей Сопротивление и мастерство могут быть сложными. Необходимы комплексные учебные материалы, удобные интерфейсы и постоянная поддержка.
• Требования к соблюдению нормативных требованийПоставщики программного обеспечения EDC сталкиваются с трудностями в соблюдении стандартов соответствия нормативным требованиям, таких как руководящие принципы GCP, 21 CFR Часть 11 и отраслевые стандарты, требующие значительных ресурсов и опыта для целостности данных, функциональности контрольного журнала и проверки систем программного обеспечения.
• Качество и точность данныхУспех клинических испытаний зависит от поддержания качества и точности данных, но ошибки при вводе данных, неполный сбор и расхождения в проверке могут поставить под угрозу целостность. Решающее значение имеет реализация проверок валидации, механизмов обнаружения ошибок и процессов очистки данных.

Основные тенденции

• Облачные решенияОблачные решения EDC все чаще становятся предпочтительными по сравнению с традиционным локальным программным обеспечением из-за их масштабируемости, гибкости и экономической эффективности. Облачные платформы EDC предлагают доступ к данным исследований в режиме реального времени, возможности удаленного сбора данных и бесперебойное сотрудничество между заинтересованными сторонами исследования, что способствует их внедрению в клинические исследования.
• Мобильный сбор данныхРаспространение смартфонов и мобильных устройств привело к внедрению мобильных приложений EDC для сбора данных в клинических испытаниях. Мобильные приложения EDC позволяют осуществлять удаленный сбор результатов, сообщаемых пациентами (PRO), электронные дневники пациентов и интеграцию носимых устройств, повышая вовлеченность пациентов и качество данных, одновременно обеспечивая децентрализованное управление испытаниями.
• Искусственный интеллект и аналитикаПоставщики программного обеспечения EDC используют искусственный интеллект (ИИ) и расширенную аналитику для автоматизации анализа данных, выявления закономерностей и получения информации из данных клинических испытаний. Системы EDC на основе искусственного интеллекта облегчают прогностическую аналитику, мониторинг на основе рисков и адаптивные дизайны испытаний, улучшая принятие решений и результаты исследований.
• Децентрализованные клинические испытания Переход к децентрализованным клиническим испытаниям (DCT) и моделям удаленного мониторинга обуславливает спрос на программное обеспечение EDC, которое поддерживает виртуальные визиты, удаленный сбор данных и дизайны испытаний, ориентированные на пациента. Системы EDC позволяют осуществлять удаленный мониторинг объектов, электронную проверку исходных данных (eSource) и виртуальное управление испытаниями, облегчая проведение DCT.

Анализ мирового рынка программного обеспечения для электронного сбора данных по регионам

Вот более подробный региональный анализ мирового рынка программного обеспечения для электронного сбора данных

Северная Америка

• Северная Америка доминирует на мировом рынке программного обеспечения для электронного сбора данных, что обусловлено надежной системой здравоохранения, высокими расходами на исследования и разработки (НИОКР) и большим количеством клинических испытаний, проводимых в регионе.
• В регионе действуют строгие нормативные стандарты, включая 21 CFR Часть 11 в Соединенных Штатах, которые предписывают использование программного обеспечения для электронного сбора данных для управления клиническими данными, обеспечивая целостность данных и соответствие требованиям.
• В Северной Америке находится несколько известных поставщиков программного обеспечения для электронного сбора данных и фармацевтических компаний, что способствует инновациям и конкуренции на рынке.
• Регион характеризуется технологическими инновациями с упором на облачные решения, мобильный сбор данных и аналитику на основе искусственного интеллекта, что способствует внедрению передовых программных решений EDC.

Европа

• Как и в Северной Америке, в Европе действуют надежные нормативные стандарты для клинических исследований, что способствует внедрению программных решений EDC для обеспечения соответствия таким нормам, как GDPR и EMA.
• В Европе проводится значительное количество клинических испытаний, особенно в таких странах, как Великобритания, Германия и Швейцария, что стимулирует спрос на программные решения EDC для управления и анализа данных.
• Развивающиеся рынки в Восточной Европе открывают возможности для расширения рынка с ростом инвестиций в инфраструктуру здравоохранения и клинические исследования.

Азиатско-Тихоокеанский регион

• Азиатско-Тихоокеанский регион является самым быстрорастущим регионом на мировом рынке программного обеспечения EDC, что обусловлено такими факторами, как рост активности клинических испытаний, рост расходов на здравоохранение и расширение фармацевтической промышленности.
• Регион служит крупным центром аутсорсинга клинических испытаний, при этом страны Такие страны, как Индия, Китай и Южная Корея, привлекают значительные инвестиции от фармацевтических компаний и исследовательских организаций по контрактам (CRO).
• Внедрение облачных решений EDC, мобильного сбора данных и аналитики на основе искусственного интеллекта растет в Азиатско-Тихоокеанском регионе, чему способствуют технологические достижения и правительственные инициативы по продвижению цифрового здравоохранения.
• В странах Азиатско-Тихоокеанского региона предпринимаются усилия по гармонизации и приведению в соответствие с международными стандартами для содействия глобальным клиническим испытаниям и улучшения доступа к рынку, хотя на некоторых рынках сохраняются сложности с регулированием.

Анализ сегментации мирового рынка программного обеспечения для электронного сбора данных

Мировой рынок программного обеспечения для электронного сбора данных сегментирован на основе компонентов, способа доставки, фазы разработки и географии.

Рынок программного обеспечения для электронного сбора данных по компонентам

• Программное обеспечение
• Услуги

По компонентам рынок делится на программное обеспечение и услуги. На рынке программного обеспечения для электронного сбора данных (EDC) в настоящее время доминируют программные компоненты, что обусловлено растущим спросом на передовые решения для управления данными, анализа и визуализации в клинических исследованиях и здравоохранении. Программное обеспечение EDC обеспечивает эффективный электронный сбор данных, проверку данных, управление запросами и соблюдение нормативных требований, что делает его незаменимым для фармацевтических компаний, контрактных исследовательских организаций (CRO) и академических учреждений, проводящих клинические испытания. Однако сегмент услуг переживает быстрый рост, подпитываемый растущим спросом на услуги по внедрению, настройке, обучению и поддержке для оптимизации использования программного обеспечения EDC. Поскольку организации ищут комплексные решения EDC, адаптированные к их потребностям, сектор услуг готов к существенному расширению, дополняя доминирование программных компонентов на рынке.

Рынок программного обеспечения для электронного сбора данных по способу доставки

• Локальный
• Веб- и облачный

В зависимости от способа доставки рынок программного обеспечения для электронного сбора данных сегментируется на локальный и веб- и облачный. На рынке программного обеспечения для электронного сбора данных (EDC) в настоящее время доминируют веб- и облачные режимы доставки, чему способствуют их масштабируемость, гибкость и экономическая эффективность. Веб- и облачные решения EDC предлагают доступ к данным исследований в режиме реального времени, возможности удаленного сбора данных и бесперебойное сотрудничество между заинтересованными сторонами, удовлетворяя растущий спрос на удаленные и децентрализованные клинические испытания. Однако локальный режим доставки переживает быстрый рост, особенно в отраслях со строгими требованиями к конфиденциальности и безопасности данных или ограниченным подключением к Интернету. Несмотря на более низкие темпы роста, локальный сегмент остается значительным из-за своей привлекательности для организаций, стремящихся к полному контролю над управлением данными и соблюдением требований.

Рынок программного обеспечения для электронного сбора данных по фазам разработки

• Фаза I
• Фаза II
• Фаза III
• Фаза IV

На основе фазы разработки рынок сегментируется на фазу I, фазу II, фазу III и фазу IV. Фаза разработки III фазы в настоящее время доминирует, что обусловлено широким использованием решений EDC в основных клинических испытаниях для оценки безопасности и эффективности исследуемых препаратов или медицинских устройств. Испытания III фазы включают в себя крупномасштабную регистрацию пациентов и сбор данных на нескольких объектах, требуя надежных возможностей управления данными и мониторинга, предоставляемых программным обеспечением EDC. Однако сегмент IV фазы переживает быстрый рост, подпитываемый растущим акцентом на пострегистрационном наблюдении, получении реальных доказательств и деятельности по фармаконадзору. Программные решения EDC облегчают сбор данных из различных источников, включая электронные медицинские карты и реестры пациентов, поддерживая проведение исследований IV фазы для мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств в реальных условиях.

Рынок программного обеспечения для электронного сбора данных по конечному пользователю

• Больницы/поставщики медицинских услуг
• CRO
• Фармацевтические и биотехнологические компании
• Фирмы, выпускающие медицинские устройства

В зависимости от конечного пользователя рынок делится на компании, выпускающие медицинские устройства, фармацевтические и биотехнологические компании, CRO и больницы/поставщики медицинских услуг. На рынке программного обеспечения для электронного сбора данных (EDC) фармацевтические и биотехнологические компании в настоящее время доминируют в качестве основных конечных пользователей, что обусловлено их широким участием в клинических исследованиях и деятельности по разработке лекарственных средств. Эти компании полагаются на программные решения EDC для эффективного управления данными, анализа и соблюдения нормативных требований на протяжении всего жизненного цикла клинических испытаний. Однако контрактные исследовательские организации (КИО) переживают быстрый рост, обусловленный тенденцией аутсорсинга клинических исследований и растущим спросом на специализированные услуги. CRO используют программное обеспечение EDC для предоставления комплексных решений по управлению данными фармацевтическим, биотехнологическим и медицинским компаниям, поддерживая их клинические испытания и ускоряя сроки разработки лекарств.

Рынок программного обеспечения для электронного сбора данных по географии

• Северная Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Остальной мир

По географическому признаку рынок сегментирован на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион и Остальной мир. На рынке программного обеспечения для электронного сбора данных (EDC) в настоящее время доминирует Северная Америка из-за таких факторов, как развитая инфраструктура здравоохранения, высокие инвестиции в НИОКР и строгие нормативные стандарты. Широкое внедрение программного обеспечения EDC в регионе обусловлено фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, CRO и поставщиками медицинских услуг, которые полагаются на эти решения для эффективного управления клиническими данными. Между тем, Азиатско-Тихоокеанский регион переживает быстрый рост, подпитываемый ростом активности клинических испытаний, ростом расходов на здравоохранение и расширением фармацевтической и биотехнологической отраслей. Поскольку развивающиеся экономики, такие как Китай и Индия, становятся ключевыми игроками в глобальном ландшафте клинических исследований, ожидается, что спрос на программное обеспечение EDC в Азиатско-Тихоокеанском регионе продолжит расти. Европа остается значимым рынком для программного обеспечения EDC, характеризующимся сильной нормативной средой и большим количеством клинических испытаний, проводимых в регионе.

Ключевые игроки

Отчет об исследовании «Глобальный рынок программного обеспечения для электронного сбора данных» предоставит ценную информацию с акцентом на мировой рынок. Основными игроками на рынке являются Pharma Consulting Group (PCG Solutions), Dacima Software, OpenClinica LLC, Glorant LLC (Octalsoft), Fortress Medical Systems, Forte Research Systems, Formedix, Phoenix Software International, ArisGlobal LLC и Castor EDC. Раздел «Конкурентная среда» также включает ключевые стратегии развития, долю рынка и анализ рейтинга рынка вышеупомянутых игроков во всем мире.

Наш анализ рынка также включает раздел, посвященный исключительно таким крупным игрокам, в котором наши аналитики предоставляют информацию о финансовых отчетах всех основных игроков, а также сравнительный анализ их продуктов и SWOT-анализ. Раздел конкурентной среды также включает ключевые стратегии развития, долю рынка и анализ рыночного рейтинга вышеупомянутых игроков во всем мире.

Последние события на рынке программного обеспечения для электронного сбора данных

• В феврале 2022 года CRO из Таиланда Clinixir Company Limited выбрала решения Oracle для фармаконадзора и клинических исследований в качестве своей платформы eClinical, включая Oracle Clinical One EDC.
• В марте 2020 года Elsevier запустила Veridata EDC, бесплатное решение для клинических исследований, позволяющее исследователям собирать данные пациентов для разработки вакцины от COVID-19.

Область отчета

Методология исследования рынка

Чтобы узнать больше о методологии исследования и других аспектах исследования, свяжитесь с нашим .

Причины приобретения этого отчета

Качественный и количественный анализ рынка на основе сегментации, включающей как экономические, так и неэкономические факторы. Предоставление данных о рыночной стоимости (млрд долларов США) для каждого сегмента и подсегмента. Указывает регион и сегмент, которые, как ожидается, будут свидетелями