Размер мирового рынка лекарств от редких заболеваний по областям терапии (онкология, гематология), по типу препарата (биологический, небиологический), по каналу сбыта (больничная аптека, розничная аптека), по географическому охвату и прогнозу

Размер и прогноз рынка лекарств от редких заболеваний

Размер рынка лекарств от редких заболеваний растет умеренными темпами со значительными темпами роста за последние несколько лет, и, по оценкам, рынок значительно вырастет в прогнозируемый период, т. е. с 2022 по 2030 год.

Повышенное внимание к исследовательской деятельности и разработке новых терапевтических препаратов увеличило ценность рынка лекарств от редких заболеваний. Кроме того, увеличение разработки продуктов приводит к использованию технологически обусловленных инновационных устройств для диагностики редких генетических заболеваний. Кроме того, благоприятная государственная политика, направленная на повышение осведомленности о лекарствах от редких заболеваний, приводит к увеличению использования эффективных методов лечения редких заболеваний. Отчет о мировом рынке лекарств от редких заболеваний дает целостную оценку рынка. В отчете представлен всесторонний анализ ключевых сегментов, тенденций, движущих сил, ограничений, конкурентной среды и факторов, играющих существенную роль на рынке.

Определение глобального рынка лекарств от редких заболеваний

Редкое заболевание определяется как заболевание, которое поражает лишь небольшую часть населения. В некоторых частях мира орфанное заболевание — это редкое заболевание, которое не имеет достаточно большого рынка для получения поддержки и ресурсов для открытия методов лечения, если только правительство не предоставит экономически выгодные условия для разработки и продажи таких методов лечения. Лекарства от редких заболеваний — это те, которые были созданы или проданы для этой цели. Поскольку большинство редких заболеваний являются генетическими, они присутствуют на протяжении всей жизни человека, даже если симптомы не проявляются сразу.

Многие редкие заболевания проявляются в раннем возрасте, и примерно 30% детей с редкими заболеваниями умирают, не достигнув пятилетнего возраста. Дефицит рибозо-5-фосфатизомеразы является самым редким известным генетическим заболеванием, которое диагностировано всего у четырех человек за 27 лет. Не существует единого порогового значения для определения того, является ли заболевание редким. Заболевание может быть редким в одной части мира или среди одной группы людей, но распространенным в другой.

У редких заболеваний нет единого, общепринятого определения. Некоторые определения основаны исключительно на количестве людей, живущих с заболеванием, в то время как другие включают дополнительные факторы, такие как доступность адекватного лечения или тяжесть заболевания. Закон о редких заболеваниях 2002 года в США определяет редкие заболевания строго в соответствии с их распространенностью, в частности, «любое заболевание или состояние, которое поражает менее 200 000 человек в США», или примерно одного из каждых 1500 человек. Это определение почти идентично определению Закона о сиротских препаратах 1983 года, федерального закона, принятого для поощрения исследований редких заболеваний и потенциальных методов лечения.

Юридическое определение редкого заболевания в Японии поражает менее 50 000 пациентов или примерно одного из каждых 2500 человек. С другой стороны, эти заболевания определяются Европейской комиссией по общественному здравоохранению как «опасные для жизни или хронически изнурительные расстройства с такой низкой распространенностью, что для их решения необходимы чрезвычайные скоординированные усилия». Термин «низкая распространенность» позже определяется как менее одного из каждых 2000 человек. Заболевания, которые являются статистически редкими, но не являются также опасными для жизни, хронически изнурительными или неадекватно лечатся, исключаются. Определения, используемые в медицинской литературе и в национальных планах здравоохранения, делятся аналогичным образом, в диапазоне от 1/1000 до 1/200000.

Обзор мирового рынка лекарств от редких заболеваний

Движущими силами роста рынка являются увеличение числа случаев редких заболеваний по всему миру, благоприятная государственная политика, растущее число запусков новых лекарств и увеличение числа НИОКР для новых терапевтических средств и лекарств. Рост числа редких заболеваний будет способствовать расширению рынка лекарств от редких заболеваний. Согласно статье в журнале Journal of Rare Disorders (2020), существует около 7000 классифицированных редких заболеваний, причем около 70% этих заболеваний не имеют лечения. В результате продолжающиеся исследования неиспользованных методов лечения редких заболеваний приведут к нескольким возможностям расширения рынка в будущем. Кроме того, по данным проекта Global Genes Project, редкие заболевания поражают около 300 миллионов человек во всем мире.

Из-за высокой распространенности людей, страдающих редкими расстройствами, потребуются специальные препараты, ускоряющие принятие лекарств от редких заболеваний. Для стимулирования роста мирового рынка расширяются инициативы в области НИОКР. Увеличение инвестиций в НИОКР со стороны известных игроков в разработку новых продуктов для редких заболеваний является одним из важнейших движущих факторов, преобладающих на мировом рынке. Поскольку осведомленность и понимание редких заболеваний среди общественности возросли, несколько ключевых биофармацевтических компаний клинической стадии и устоявшихся игроков рынка имеют сильный портфель лекарств от редких заболеваний на разных стадиях клинических испытаний.

Этот растущий интерес к терапии редких расстройств объясняется тем, что крупные фармацевтические прорывы, приводящие к разработке лекарств-блокбастеров, более вероятны в области редких расстройств, чем в традиционных фармацевтических портфелях. Сдерживающие факторы для роста рынка — это недостаточная осведомленность о лечении редких заболеваний и высокая стоимость лекарств и терапии. В то время как есть потенциал роста в неиспользованных развивающихся странах и рост новых показаний для известных лекарств от редких заболеваний.

Анализ сегментации мирового рынка лекарств от редких заболеваний

Мировой рынок лекарств от редких заболеваний сегментирован на основе области терапии, типа препарата, канала сбыта и географии.

Рынок лекарств от редких заболеваний по областям терапии

• Онкология• Гематология• Неврология• Сердечно-сосудистые заболевания• Другие типы заболеваний

На основе области терапии рынок сегментирован на онкологию, гематологию, неврологию, сердечно-сосудистые заболевания и другие типы заболеваний. С точки зрения доли рынка лекарств от редких заболеваний сегмент онкологии является доминирующим. Доминирование обусловлено наличием нескольких онкологических препаратов в линейках разработки продуктов ключевых игроков, а также наличием большого количества препаратов от редких заболеваний, предназначенных для лечения рака. Из-за нескольких новых запусков продуктов и увеличения положительных регулирующих одобрений, сегмент гематологии, как ожидается, станет вторым по величине сегментом. Ожидается, что сегмент неврологии также будет расти относительно быстрыми темпами из-за улучшений в предложениях продуктов для основных заболеваний, таких как рассеянный склероз.

Рынок лекарств от редких заболеваний, по типу лекарств

• Биологические• Небиологические

В зависимости от типа лекарств рынок делится на биологические и небиологические. Подавляющее присутствие предложений биологических продуктов является одним из основных факторов, ответственных за доминирование сегмента. По данным Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (US FDA), программа организации по разработке орфанных препаратов (OOPD) привела к разработке и маркетингу более 600 лекарственных препаратов и биологических продуктов для редких заболеваний с 1983 года. Сегмент небиологических препаратов составил меньшую долю мирового рынка и имел более низкий среднегодовой темп роста.

Рынок лекарств от редких заболеваний по каналам сбыта

• Больничная аптека• Розничная аптека• Интернет-аптека• Другие

В зависимости от канала сбыта рынок делится на больничную аптеку, розничную аптеку, интернет-аптеку и другие. Ожидается, что в прогнозируемый период наибольшую долю рынка будут иметь больничные аптеки. Основная причина этого доминирования заключается в том, что значительное количество препаратов должно вводиться внутривенно обученными медицинскими работниками в больницах.

Рынок лекарств от редких заболеваний по географическому признаку

• Северная Америка• Европа• Азиатско-Тихоокеанский регион• Остальной мир

На основе географического признака глобальный рынок лекарств от редких заболеваний классифицируется на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион и Остальной мир. В настоящее время на рынке лекарств от редких заболеваний доминирует Северная Америка, и, как ожидается, в обозримом будущем это будет продолжаться. Соединенные Штаты занимают самую большую долю рынка в Северной Америке. Одной из причин роста рынка является то, что в Соединенных Штатах препарат, обозначенный как препарат от редких заболеваний, получает семь лет маркетинговой эксклюзивности после одобрения FDA для определенного показания, а также налоговые льготы и освобождение от платы за пользование.

Ключевые игроки

Отчет об исследовании «Глобальный рынок лекарств от редких заболеваний» предоставит ценную информацию с акцентом на мировой рынок. Основными игроками на рынке являются Novartis AG, F Hoffmann-La Roche Ltd., Celgene Corporation, Bristol-Myers Squibb Company, Shire plc, Pfizer, Inc., Sanofi SA, Bayer, Alexion Pharmaceuticals, Inc., Biogen, Inc., Abbvie Inc., Amgen Inc., Amryt Pharma Plc., GlaxoSmithKline Plc (Gsk), Johnson & Johnson (Janssen Global Services, Llc). Раздел «Конкурентная среда» также включает ключевые стратегии развития, долю рынка и анализ рыночного рейтинга вышеупомянутых игроков во всем мире.

Ключевые события

• В мае 2020 года компании AstraZeneca и Daiichi Sankyo Company объявили, что препарат Enhertu (трастузумаб дерукстекан) получил статус орфанного препарата FDA для лечения пациентов с раком желудка, включая рак гастроэзофагеального соединения.

• В июне 2020 года компания Agios Pharmaceuticals, Inc. объявила, что их кандидат на разработку препарата Mitapivat для лечения талассемии получил статус орфанного препарата FDA.

Область отчета

Самые популярные отчеты

Методология исследования рынка

Чтобы узнать больше о методологии исследования и других аспектах исследования, свяжитесь с нашим .

Причины приобретения этого отчета

• Качественный и количественный анализ рынка на основе сегментации, включающей как экономические, так и неэкономические факторы• Предоставление данных о рыночной стоимости (млрд долларов США) для каждого сегмента и подсегмента• Указывает регион и сегмент, которые, как ожидается, будут демонстрировать самый быстрый рост, а также будут доминировать на рынке• Анализ по географии, подчеркивающий потребление продукта/услуги в регионе, а также указывающий факторы, влияющие на рынок в каждом регионе• Конкурентная среда, которая включает рыночный рейтинг основных игроки, а также запуск новых услуг/продуктов, партнерства, расширения бизнеса и приобретения за последние пять лет компаний, представленных в профиле• Обширные профили компаний, включающие обзор компании, аналитику компании, сравнительный анализ продуктов и SWOT-анализ для основных игроков рынка• Текущие и будущие рыночные перспективы отрасли с учетом последних событий (включая возможности и драйверы роста, а также проблемы и ограничения как развивающихся, так и развитых регионов• Включает углубленный анализ рынка с различных точек зрения с помощью анализа пяти сил Портера• Предоставляет понимание рынка с помощью цепочки создания стоимости• Сценарий динамики рынка, а также возможности роста рынка в ближайшие годы• 6-месячная поддержка аналитиков после продажи

Настройка отчета

• В случае возникновения каких-либо проблем свяжитесь с нашей командой по продажам, которая обеспечит выполнение ваших требований.