Размер мирового рынка LAL-тестов и пирогенов по продукту (инструменты, услуги, расходные материалы), по типу теста (LAL-тест, тест на пирогенность in vitro, тест на кроликах), по конечному пользователю (фармацевтика и биотехнологии, медицинские приборы), по географическому охвату и прогнозу

Размер и прогноз рынка LAL-тестирования и пирогенности

Размер рынка LAL-тестирования и пирогенности в 2024 году оценивался в 1,9 млрд долларов США и, по прогнозам, достигнет 3 млрд долларов США к 2031 году, увеличиваясь со CAGR в 8,66% с 2024 по 2031 год.

Растущий спрос на продукты для тестирования пирогенности в фармацевтической и биотехнологической промышленности является основным фактором, способствующим росту рынка. Ожидается, что быстрорастущие фармацевтическая и биотехнологическая отрасли наряду с растущим числом выпущенных новых терапевтических средств будут стимулировать спрос на продукты для LAL-тестирования и пирогенности. Отчет о мировом рынке LAL-тестирования и тестирования пирогенов содержит целостную оценку рынка. Отчет предлагает комплексный анализ ключевых сегментов, тенденций, движущих сил, ограничений, конкурентной среды и факторов, которые играют существенную роль на рынке.

Определение мирового рынка LAL-тестирования и тестирования пирогенов

Пирогены — это молекулярные продукты микробного происхождения, которые вызывают иммунологические реакции у людей или подопытных животных при парентеральном введении. Пирогены, являясь органическими веществами, вызывающими лихорадку, играют жизненно важную роль при борьбе с различными заболеваниями. Тестирование пирогенов, особенно тестирование лизата амебоцитов Limulus (LAL), настоятельно рекомендуется и является неотъемлемой частью фармацевтической микробиологии для тестирования бактериального эндотоксина. Тест лизата амебоцитов Limulus (LAL) используется для измерения концентрации эндотоксинов грамотрицательных бактерий.

Пирогены — это вещества, вызывающие лихорадку после инъекции. Повышение температуры тела и боль в теле являются выраженными реакциями, вызванными инъекцией вредных пирогенов в организм. Тестирование пирогенов определяет наличие эндотоксинов. Тест стал важным для анализа веществ, вызывающих лихорадку, в парентеральных препаратах. Тест активации моноцитов (MAT), тест LAL и тест пирогенов кролика — это различные типы тестов пирогенов. Тестирование пирогенов используется фармацевтическими, биотехнологическими компаниями и компаниями, производящими медицинские приборы, для обеспечения отсутствия этих токсичных молекулярных продуктов.

Тестирование LAL и пирогенов является обязательным и императивным процессом, который выполняется на предприятиях по производству лекарственных препаратов и медицинских приборов. Загрязнение пирогенами обычно присутствует как в лекарственных препаратах, так и в медицинских приборах, что иногда может быть причиной заражения пациентов определенными опасными для жизни состояниями. Таким образом, протокол испытаний на пирогенность необходим и продолжает стимулировать рынок LAL-тестов и испытаний на пирогенность во всем мире.

Обзор мирового рынка LAL-тестов и пирогенов

Основными драйверами рынка являются быстрый рост фармацевтической и биотехнологической отраслей и сильная тенденция инвестиций в НИОКР в отрасли наук о жизни. Растущее число запусков новых лекарств, рост бремени хронических заболеваний и увеличение государственной поддержки фармацевтической и биотехнологической отраслей также будут способствовать росту рынка. Рост инвестиций в НИОКР со стороны производственных компаний и правительства в разработку новых продуктов является еще одним важным фактором, способствовавшим росту рынка.

Разработка и запуск новых продуктов являются ключевой стратегией, принятой производителями для сохранения своего доминирования и получения максимальной доли дохода в секторе. Таким образом, ожидается, что спрос на LAL- и пирогеновые тесты резко возрастет в ближайшем будущем, что, как прогнозируется, будет стимулировать рост рынка. Кроме того, растущий спрос на такие анализы in vitro для обнаружения наличия и концентрации бактериальных эндотоксинов в биологических продуктах и препаратах, как ожидается, будет стимулировать рост рынка LAL и пирогенных тестов.

Недавняя тенденция среди биофармацевтических компаний заключается в увеличении числа одобрений новых препаратов в областях с высокими неудовлетворенными потребностями. Кроме того, регулирующие органы, такие как FDA, также предприняли ряд шагов для повышения уровня одобрения первой инстанции. Таким образом, с увеличением числа одобрений препаратов спрос на пирогенные тесты будет расти и продолжит стимулировать рынок в прогнозируемый период. Более того, увеличение расходов на здравоохранение на душу населения также, вероятно, увеличит рост рынка LAL и пирогенных тестов.

Ожидается, что увеличение расходов на здравоохранение приведет к росту спроса на более качественные фармацевтические препараты и медицинские приборы и, в свою очередь, создаст прибыльные возможности роста для участников рынка на мировом рынке LAL и пирогенных тестов. Тем не менее, растущее применение тестов без животных является преобладающим фактором, который может в некоторой степени помешать использованию этого типа теста в ближайшем будущем. Популярность тестов без животных растет из-за их способности оценивать продукт, не причиняя вреда живым организмам.

Глобальный рынок LAL и пирогенного тестированияанализ сегментации

Глобальный рынок LAL и пирогенного тестирования сегментирован на основе продукта, типа теста, конечного пользователя и географии.

Рынок LAL и пирогенного тестирования, по продуктам

• Инструменты
• Услуги
• Расходные материалы

Основываясь на продукте, рынок сегментирован на инструменты, услуги, расходные материалы. В 2019 году сегмент расходных материалов был крупнейшим сегментом, приносящим доход, и, как ожидается, также сохранит свое доминирование в течение прогнозируемого периода. Растущая распространенность хронических заболеваний стимулирует производство фармацевтических препаратов, биологических препаратов и медицинских приборов. Таким образом, рост производства этих продуктов стимулирует применение расходных материалов для тестирования пирогенов, включая наборы и реагенты.

Рынок тестирования LAL и пирогенов по типу теста

• Тест LAL
• Тест на пирогенах in vitro
• Тест на кроликах

В зависимости от типа теста рынок делится на тест LAL, тест на пирогенах in vitro и тест на кроликах. Тест LAL далее подразделяется на турбидиметрический тест, хромогенный тест и тест с гелем-тромбой. Ожидается, что LAL-тест продемонстрирует самый быстрый рост в течение прогнозируемого периода из-за растущего спроса на тесты без животных, а также его высокой надежности и воспроизводимости во время обнаружения.

Рынок LAL-тестирования и тестирования пирогенов по конечному пользователю

• Фармацевтика и биотехнология
• Медицинские приборы
• Другое

В зависимости от конечного пользователя рынок разделяется на фармацевтические и биотехнологические, медицинские приборы и другое. Фармацевтические и биотехнологические компании доминировали на общем рынке в 2019 году из-за роста производства фармацевтических препаратов, биофармацевтических препаратов и других биологических продуктов. Следовательно, растущая потребность в расходных материалах и инструментах для тестирования пирогенов в этих компаниях стимулирует рост рынка LAL-тестирования и тестирования пирогенов. Ожидается, что сегмент компаний, выпускающих медицинские приборы, продемонстрирует значительный рост в течение прогнозируемого периода. Ожидается, что внедрение технологически продвинутых продуктов и растущий спрос на высококачественные медицинские приборы для терапевтических и диагностических целей в ближайшем будущем приведут к увеличению использования пирогенного тестирования.

Рынок LAL-тестирования и тестирования пирогенов по географическому признаку

• Северная Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Остальной мир

На основе регионального анализа глобальный рынок LAL-тестирования и тестирования пирогенов подразделяется на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион и остальной мир. Северная Америка доминировала на мировом рынке LAL-тестирования и тестирования пирогенов в 2019 году, за ней следовала Европа. На Северную Америку приходилась основная доля мирового рынка LAL-тестирования и тестирования пирогенов в 2019 году благодаря увеличению доступности технологически продвинутых платформ исследований и разработок для диагностических тестов и быстрому внедрению новых технологий. Ожидается, что рынок LAL-тестов и пирогенов в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет расти высокими среднегодовыми темпами в период с 2019 по 2027 год. Это можно объяснить быстрым экономическим ростом в развивающихся странах, таких как Индия и Китай, ростом расходов на здравоохранение и расширением фармацевтической промышленности.

Ключевые игроки

Отчет об исследовании «Глобальный рынок LAL-тестов и пирогенов» предоставит ценную информацию с акцентом на мировой рынок. Основными игроками на рынке являются Thermo Fisher Scientific, Inc., Associates of Cape Cod, Inc., Merck KGaA, Charles River Laboratories International, Inc., GenScript, Lonza Group, Ellab A/S, Sanquin, Wako Chemicals USA, Inc. и WuXi AppTec. Раздел «Конкурентная среда» также включает ключевые стратегии развития, долю рынка и анализ рыночного рейтинга вышеупомянутых игроков во всем мире.

Ключевые события

Партнерства, сотрудничество и соглашения

• Lonza Sales AG и Sanquin Reagents BV объявили в июле 2020 года о стратегическом сотрудничестве с целью коммерциализации набора специализированных реагентов для тестирования пирогенов парентеральных фармацевтических препаратов и медицинских устройств с использованием теста активации моноцитов (МАТ).

Слияния и Приобретения

• Eurofins Scientific приобрела EAG Laboratories в декабре 2018 года. Глобальное предложение Eurofins в секторах биофармацевтических испытаний будет усилено этим приобретением.

Выпуск и расширение продуктов

• Lonza (Швейцария) запустила систему тестирования активации моноцитов PyroCell для надежного и долгосрочного тестирования пирогенов in vitro в октябре 2020 года.
• ENDOZYMEII GO, революционный тест для определения эндотоксинов в воде фармацевтического класса, инъекционных фармацевтических препаратах и других фармацевтических товарах, был запущен в мае 2018 года компанией bioMérieux SA (Франция).

Область отчета

Методология исследования рынка

Чтобы узнать больше о методологии исследования и других аспектах исследования, свяжитесь с нашим .

Причины приобретения этого отчета

• Качественный и количественный анализ рынка на основе сегментации, включающей как экономические, так и неэкономические факторы• Предоставление данных о рыночной стоимости (млрд долларов США) для каждого сегмента и подсегмента• Указывает регион и сегмент, которые, как ожидается, будут демонстрировать самый быстрый рост, а также будут доминировать на рынке• Анализ по географии, подчеркивающий потребление продукта/услуги в регионе, а также указывающий факторы, влияющие на рынок в каждом регионе• Конкурентная среда, которая включает рейтинг рынка основных игроков, а также запуск новых услуг/продуктов, партнерства, расширения бизнеса и приобретения за последние пять лет профилируемых компаний• Обширная компания профили, включающие обзор компании, аналитику компании, сравнительный анализ продукции и SWOT-анализ для основных игроков рынка • Текущие и будущие рыночные перспективы отрасли с учетом последних событий (включая возможности и движущие силы роста, а также проблемы и ограничения как развивающихся, так и развитых регионов • Включает углубленный анализ рынка с различных точек зрения с помощью анализа пяти сил Портера • Предоставляет понимание рынка с помощью цепочки создания стоимости • Сценарий динамики рынка, а также возможности роста рынка в ближайшие годы • 6-месячная поддержка аналитиков после продажи

Настройка отчета

• В случае возникновения каких-либо вопросов свяжитесь с нашей командой по продажам, которая обеспечит выполнение ваших требований.