Глобальный рынок решений для получения фактических данных в реальном мире По источнику данных (электронные медицинские карты, данные по претензиям, реестры, медицинские приборы), По терапевтической области (онкология, сердечно-сосудистые заболевания, неврология, редкие заболевания), По применению (разработка лекарственных средств, поддержка принятия клинических решений, эпидемиологические исследов

Размер и прогноз рынка решений для получения реальных доказательств

Размер рынка решений для получения реальных доказательств в 2024 году оценивался в 1309,18 млн долларов США и, по прогнозам, достигнет 3713,64 млн долларов США к 2031 году, увеличившись на CAGR в 13,92% с 2024 по 2031 год.

• Решения для получения реальных доказательств (RWE) используют реальные данные (RWD), собранные из различных источников, отличных от традиционных клинических испытаний, таких как электронные медицинские карты, данные о претензиях, реестры пациентов и носимые устройства, для получения содержательной информации о безопасности, эффективности и ценности медицинских процедур и вмешательств в Реальные условия. Эти решения стремятся дополнить и развить результаты контролируемых клинических испытаний, предоставляя более полную картину того, как лечение работает в обычной клинической практике среди разнообразной группы пациентов.
• RWE все чаще используется заинтересованными сторонами в здравоохранении, такими как фармацевтические компании, регулирующие органы, плательщики и поставщики, для информирования о принятии решений, улучшения результатов лечения пациентов и оптимизации предоставления медицинских услуг за счет использования огромного объема данных, доступных из повседневной клинической помощи и взаимодействия с пациентами.
• Будущее решений на основе реальных доказательств (RWE) представляется позитивным благодаря разработкам в области анализа данных, оцифровки здравоохранения и одобрения регулирующих органов. Ключевые возможности существуют в использовании искусственного интеллекта и машинного обучения для извлечения действенных идей из огромных наборов данных, тем самым обеспечивая индивидуальное лечение, сокращение сроков разработки лекарств и улучшение решений в области здравоохранения.

Глобальная динамика рынка решений для получения доказательств в реальном мире

Ключевые рыночные динамики, которые формируют глобальный рынок решений для получения доказательств в реальном мире, включают

Ключевые движущие силы рынка

• Спрос на принятие решений на основе доказательств Реальные доказательства все чаще требуются плательщикам, таким как страховые компании и государственные учреждения, для поддержки выбора возмещения и стратегий ценообразования на лекарства. Поставщики медицинских услуг обращаются к RWE для информирования о принятии клинических решений, рекомендациях по лечению и стратегиях ведения пациентов путем использования реальных данных об эффективности и безопасности.
• Развитие аналитики данных и технологий Достижения в области аналитики больших данных, искусственного интеллекта (ИИ) и машинного обучения улучшили способность собирать, обрабатывать и анализировать огромные объемы реальных данных (RWD). Эти технологии обеспечивают более глубокое понимание и предиктивную аналитику из многих источников данных.
• Фокус на здравоохранении, ориентированном на пациента Все больше внимания уделяется использованию результатов, сообщаемых пациентами (PRO), и данных о состоянии здоровья, полученных от пациентов (PGHD), для оценки эффективности лечения, улучшения качества жизни и предпочтений пациентов в реальных ситуациях.
• Партнерство между заинтересованными сторонами Сотрудничество фармацевтических фирм, поставщиков медицинских услуг, исследовательских организаций и поставщиков технологий стимулирует инновации в решениях RWE. Партнерства позволяют обмениваться данными, стандартизировать и разрабатывать лучшие практики для создания и потребления RWE.

Основные проблемы

• Качество и доступность данных RWE собирает данные из различных источников, включая электронные медицинские карты (EHR), данные по претензиям, реестры и результаты, сообщаемые пациентами. Однако интеграция и гармонизация различных источников данных может быть затруднена из-за различий в формате, стандартах и качестве.
• Конфиденциальность данных и нормативные проблемы Нормативные стандарты, такие как GDPR в Европе и HIPAA в США, устанавливают строгие правила конфиденциальности и защиты данных. Соблюдение этих стандартов при использовании данных пациентов в исследовательских целях может быть сложным, что требует эффективных процедур анонимизации данных и управления согласием.
• Стандартизация и совместимость Отсутствие установленных форматов и протоколов для сбора, хранения и анализа данных препятствует совместимости между системами здравоохранения и источниками данных. Интеграция решений RWE в существующие ИТ-системы здравоохранения и рабочие процессы может быть сложной задачей из-за различных технологий и различных уровней цифровой зрелости среди поставщиков медицинских услуг.
• Ограничения по стоимости и ресурсам Получение и поддержка высококачественных реальных данных может быть дорогостоящим, особенно при объединении данных из многочисленных источников и обеспечении полноты и правильности данных. Анализ RWE требует компетентности в эпидемиологии, биостатистике, науке о данных и знаниях в области здравоохранения.

Основные тенденции

• Расширение использования RWE при принятии решений в здравоохранении Реальные данные (RWD) и реальные доказательства (RWE) все чаще принимаются и используются заинтересованными сторонами в здравоохранении, такими как регулирующие органы, плательщики и поставщики. RWE все чаще признается за его полезность в дополнении традиционных данных клинических испытаний для информирования о принятии решений в здравоохранении.
• Расширение источников данных и возможностей интеграции Электронные медицинские карты (EHR), данные претензий, реестры, носимые устройства и социальные детерминанты данных о здоровье все чаще используются для создания RWE. Интеграция нескольких наборов данных позволяет получить более полную картину результатов лечения пациентов и медицинских вмешательств.
• Новые приложения в области редких заболеваний и онкологии решения RWE все чаще используются в области редких заболеваний и онкологии, где традиционные клинические испытания сталкиваются с такими проблемами, как набор пациентов, неоднородность заболеваний и долгосрочная оценка результатов. RWE может предоставить информацию о естественном течении заболеваний и результатах лечения в этих группах населения.
• Ориентированность на пациентаориентированное на пациента здравоохранение становится все более популярным, при этом исследования RWE включают сообщаемые пациентами результаты (PRO) и генерируемые пациентами данные о состоянии здоровья (PGHD). Понимание предпочтений, поведения и результатов пациентов повышает релевантность и использование информации RWE.

Глобальный рынок решений для получения доказательств в реальном мире, региональный анализ

Вот более подробный региональный анализ глобального рынка решений для получения доказательств в реальном мире

Северная Америка

• Северная Америка, в частности Соединенные Штаты, имеет высокоразвитую систему здравоохранения, которая включает многочисленные электронные медицинские карты (ЭМК) и хранилища медицинских данных. Эта инфраструктура обеспечивает ценный запас реальных данных пациентов, позволяя фармацевтическим компаниям, поставщикам медицинских услуг и регулирующим органам генерировать всеобъемлющие идеи RWE.
• Нормативные системы в Северной Америке, в частности HIPAA в Соединенных Штатах, способствуют конфиденциальности данных, позволяя использовать обезличенные медицинские данные для исследований. Эта законодательная определенность стимулирует инвестиции в решения RWE, предоставляя более простой доступ к крупномасштабным наборам данных пациентов, которые имеют решающее значение для производства доказательств и клинических исследований. Процветающая фармацевтическая и биотехнологическая отрасли региона повышают спрос на решения RWE. Компании используют RWE для улучшения разработки лекарств, демонстрации эффективности продуктов, поддержки инициатив по доступу на рынок и соответствия нормативным критериям, в конечном итоге способствуя расширению рынка.
• Более того, Северная Америка лидирует в технологических инновациях и имеет прочную основу компетенции в области анализа данных. Инновации в области искусственного интеллекта, машинного обучения и аналитики больших данных позволили провести комплексный анализ RWE, обеспечив более глубокое понимание результатов лечения, групп пациентов и тенденций в здравоохранении. В Северной Америке существует прочное сотрудничество между учеными, организациями здравоохранения и промышленностью. Эти отношения облегчают интеграцию RWE в клинические испытания, эпидемиологические исследования и исследования политики здравоохранения, тем самым повышая легитимность и полезность решений RWE.
• Кроме того, в Северной Америке все более важными становятся доказательная медицина и предоставление медицинских услуг на основе ценностей. RWE вносит свой вклад в эти тенденции, предоставляя реальные данные об эффективности лечения, результатах лечения пациентов и расходах на здравоохранение, которые соответствуют приоритетам здравоохранения региона. Значительные инвестиции в ИТ-инфраструктуру здравоохранения и проекты по обеспечению совместимости в Северной Америке облегчают интеграцию данных и создание RWE. Это создает среду, в которой поставщики решений RWE могут разрабатывать платформы, которые агрегируют, анализируют и визуализируют огромные наборы данных здравоохранения для принятия решений и проведения исследований.
• FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) — известная инициатива по стандартизации и совместимости данных здравоохранения в Северной Америке. Стандартизированные форматы данных обеспечивают бесперебойную передачу данных между системами здравоохранения, повышая надежность и масштабируемость решений RWE в различных контекстах здравоохранения.

Азиатско-Тихоокеанский регион

• Расходы на здравоохранение значительно увеличиваются в странах Азиатско-Тихоокеанского региона, таких как Китай, Япония, Индия и Южная Корея, из-за экономического роста, старения населения и роста показателей хронических заболеваний. Для максимизации предоставления медицинских услуг и результатов требуются основанные на фактических данных идеи из-за растущего спроса в секторе здравоохранения. Фармацевтический и биотехнологический бизнес в регионе быстро расширяется, увеличивая инвестиции в разработку лекарств и инновации в здравоохранении.
• Регулирующие органы в Азиатско-Тихоокеанском регионе переходят к политике, подчеркивающей доказательную медицину и использование RWE в процессах принятия решений в здравоохранении. Это включает использование реальных данных для поддержки одобрения лекарств, пострегистрационного надзора и расширения маркировки продуктов. Решения RWE высоко ценятся для понимания эффективности лечения в различных демографических группах и медицинских учреждениях, как городских, так и сельских.
• Кроме того, улучшения в ИТ-инфраструктуре здравоохранения, системах электронных медицинских карт (EHR) и совместимости данных повышают доступность и качество реальных данных по всему Азиатско-Тихоокеанскому региону. Это позволяет извлекать ценную информацию из огромных наборов данных для исследований и принятия решений в области здравоохранения. Точная медицина и персонализированные методы здравоохранения набирают обороты в Азиатско-Тихоокеанском регионе благодаря достижениям в области генетики, исследования биомаркеров и персонализированных лекарств.
• Кроме того, правительства и заинтересованные стороны в здравоохранении в Азиатско-Тихоокеанском регионе активно сотрудничают и формируют партнерства для продвижения использования RWE в системах здравоохранения. Это включает в себя спонсирование исследовательских усилий, помощь в создании инфраструктуры RWE и поощрение государственно-частного сотрудничества для улучшения результатов здравоохранения. В Азиатско-Тихоокеанском регионе наблюдается заметный сдвиг в сторону моделей здравоохранения, ориентированных на пациента, которые отдают приоритет результатам, сообщаемым пациентами (PRO), предпочтениям и оценкам качества жизни. Технологии RWE позволяют глубже понять потребности и опыт пациентов, облегчая предоставление персонализированного здравоохранения.
• Растущее использование цифровых медицинских технологий, таких как носимые устройства, мобильные приложения для здравоохранения и телемедицина, создает огромные объемы реальных данных по всему Азиатско-Тихоокеанскому региону. Интеграция этих источников данных с традиционными медицинскими записями расширяет глубину и широту понимания, полученного от RWE. Академические учреждения, исследовательские организации и поставщики медицинских услуг из Азиатско-Тихоокеанского региона активно участвуют в исследовательской и образовательной деятельности RWE.

Анализ сегментации глобального рынка решений для получения доказательств в реальном мире

Глобальный рынок решений для получения доказательств в реальном мире сегментирован на основе источника данных, терапевтической области, области применения и географии.

Рынок решений для получения доказательств в реальном мире по источнику данных

• Электронные медицинские записи
• Данные по претензиям
• Реестры
• Медицинские устройства

На основе источников данных глобальный рынок решений для получения доказательств в реальном мире сегментирован на электронные медицинские записи, данные по претензиям, реестры, медицинские устройства. Электронные медицинские записи (ЭМК) в настоящее время являются основным источником данных. EHR предоставляют полные и продольные данные о пациентах, что делает их необходимыми для понимания результатов лечения, прогрессирования заболевания и использования здравоохранения среди различных групп населения. С другой стороны, данные медицинских устройств быстро приобретают известность в отрасли RWE. Достижения в области носимых технологий и устройств IoT повысили доступность данных о пациентах в реальном времени, что позволяет осуществлять непрерывный мониторинг показателей здоровья за пределами клинических учреждений.

Рынок решений для получения фактических данных в реальном мире по терапевтической области

• Онкология
• Сердечно-сосудистые заболевания
• Неврология
• Редкие заболевания

Основываясь на терапевтической области, глобальный рынок решений для получения фактических данных в реальном мире сегментирован на онкологию, сердечно-сосудистые заболевания, неврологию и редкие заболевания. Онкология является наиболее доминирующим сегментом из-за сложности лечения рака и широкого спроса на основанные на фактических данных сведения о результатах лечения и опыте пациентов в различных демографических группах. Неврология, с другой стороны, быстро расширяется на рынке RWE, поскольку распространенность неврологических расстройств растет, варианты лечения улучшаются, и растет потребность в реальных доказательствах для подтверждения терапевтической эффективности и безопасности при неврологических заболеваниях, таких как болезнь Альцгеймера, рассеянный склероз и болезнь Паркинсона.

Рынок решений в области фактических данных в реальном мире по сферам применения

• Разработка лекарственных средств
• Поддержка принятия клинических решений
• Эпидемиологические исследования
• Пострегистрационный надзор

В зависимости от сферы применения глобальный рынок решений в области фактических данных в реальном мире сегментирован на разработку лекарственных средств, поддержку принятия клинических решений, эпидемиологические исследования и пострегистрационный надзор. Сегмент разработки лекарств доминирует, поскольку он играет решающую роль в повышении эффективности и результативности фармацевтических исследований и процедур разработки. С другой стороны, рынок поддержки принятия клинических решений быстро расширяется. Он использует RWE для предоставления врачам основанных на доказательствах сведений для принятия индивидуальных решений по лечению, тем самым улучшая результаты лечения пациентов и эффективность здравоохранения.

Рынок решений для получения доказательств в реальном мире по географии

• Северная Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Остальной мир

Основываясь на географии, глобальные рынки решений для получения доказательств в реальном мире подразделяются на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион и Остальной мир. Северная Америка является основным сегментом благодаря своей современной инфраструктуре здравоохранения, обширным системам электронных медицинских карт (EHR) и надежной фармацевтической и биотехнологической промышленности, все из которых создают большой спрос на продукцию RWE. Между тем, Азиатско-Тихоокеанский регион стремительно расширяется, чему способствуют растущие инвестиции в ИТ-инфраструктуру здравоохранения, растущее внедрение цифровых медицинских технологий и расширенные фармацевтические исследования и разработки, а также поддерживающие государственные инициативы, направленные на улучшение использования медицинских данных и практики на основе фактических данных.

Ключевые игроки

Отчет об исследовании «Рынок решений на основе фактических данных в реальном мире» предоставит ценную информацию с акцентом на мировой рынок, включая некоторые из основных игроков отраслиIQVIA, Optum, ICON, Syneos Health, Flatiron Health, PPD, PAREXEL, Oracle, Aetion.

Наш анализ рынка также включает раздел, посвященный исключительно таким основным игрокам, в котором наши аналитики предоставляют информацию о финансовых отчетах всех основных игроков, а также о сравнительном анализе продуктов и SWOT-анализе. Раздел конкурентной среды также включает ключевые стратегии развития, долю рынка и анализ рыночного рейтинга вышеупомянутых игроков во всем мире.

Глобальный рынок решений для реальных доказательствпоследние события

• В апреле 2024 года PharmAlliance приобрела Complete Health Economics Outcomes Research Solutions (CHEORS), ведущего поставщика услуг по исследованию экономики и результатов здравоохранения и доступа к рынку. Это приобретение расширяет глобальный охват PharmAlliance и расширяет ее возможности по запуску и коммерциализации, позволяя им предлагать более широкий спектр высококачественных услуг и ускорять доставку изменяющих жизнь методов лечения пациентам.
• В августе 2023 года Thermo Fisher Scientific приобрела CorEvitas, американскую компанию по анализу данных, которая предоставляет решения для реальных доказательств для фармацевтических и биотехнологических компаний. CorEvitas управляет 12 реестрами, в том числе девятью по аутоиммунным и воспалительным заболеваниям. Генеральный директор Thermo Fisher Марк Каспер заявил, что это приобретение расширяет их возможности клинических исследований за счет дополнительных решений на основе реальных доказательств, улучшая процесс принятия решений и сокращая время и стоимость разработки лекарств.

Область отчета

Методология исследования рынка

Чтобы узнать больше о методологии исследования и других аспектах исследования, свяжитесь с нашим