Рынок контейнеров для биотехнологий по типу (2D и 3D пакеты, аксессуары), применению (разработка процесса, нисходящий и восходящий процесс), конечному пользователю (фармацевтические и биофармацевтические компании, CMO и CRO, академические и исследовательские институты) и региону в 2024–2031 гг.

Оценка рынка контейнеров для биопроцессов – 2024–2031 гг.

Переход на одноразовую технологию в биофармацевтическом производстве. Эти контейнеры обладают различными преимуществами по сравнению со стандартными системами из нержавеющей стали, включая меньшие проблемы с загрязнением, более короткие сроки выполнения заказов и более низкие эксплуатационные расходы. Поскольку биофармацевтические предприятия стремятся оптимизировать производственные процессы, одноразовые контейнеры для биопроцессов обеспечивают гибкость и масштабируемость, позволяя более эффективно использовать ресурсы и быстрее переключаться между производственными циклами, что приведет к росту рынка, который превысит 1,43 млрд долларов США в 2024 году и достигнет 3,7 млрд долларов США к 2031 году.

Кроме того, строгие нормативные требования к безопасности и контролю качества лекарственных средств способствуют использованию этих одноразовых систем, которые поддерживают однородность от партии к партии и снижают проблемы перекрестного загрязнения. Прогнозируется, что эта тенденция к одноразовым технологиям будет способствовать дальнейшему расширению рынка контейнеров для биопроцессов, особенно с учетом того, что биофармацевтическая промышленность расширяется по всему миру и требует более гибких производственных решений. Ожидается, что среднегодовой темп роста составит около 12,63% в период с 2024 по 2031 год.

Рынок контейнеров для биопроцессовопределение/обзор

Контейнеры для биопроцессов представляют собой стерильные одноразовые системы, используемые для хранения, транспортировки и обработки биофармацевтических жидкостей и химикатов. в процессе производства. Они широко используются в биофармацевтическом производстве для поддержания чистоты продукции, предотвращения загрязнения и обеспечения постоянства от партии к партии. Будущее контейнеров для биопроцессов выглядит многообещающим благодаря все более широкому внедрению одноразовых технологий в биопроизводстве, достижениям в области материаловедения для повышения производительности и устойчивости, а также растущему спросу на гибкие и масштабируемые производственные решения в фармацевтической и биотехнологической промышленности.

Будут ли растущие строгие требования регуляторов к безопасности и контролю качества лекарственных средств стимулировать рынок контейнеров для биопроцессов?

Ожидается, что растущие нормативные требования к безопасности и контролю качества лекарственных средств будут способствовать значительному расширению рынка контейнеров для биопроцессов. Регулирующие органы по всему миру, включая Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и другие органы здравоохранения, подчеркивают важность безопасности, эффективности и обеспечения качества биофармацевтической продукции. Этот контроль со стороны регуляторов побуждает биофармацевтические предприятия внедрять инновационные методы производства, которые могут соответствовать этим строгим критериям, например, контейнеры для биопроцессов.

Регулирующие органы уделяют больше внимания снижению рисков загрязнения и обеспечению постоянства от партии к партии в биофармацевтическом производстве. Одноразовые контейнеры для биопроцессов имеют неотъемлемые преимущества в этих областях, поскольку они устраняют необходимость в мойке и стерилизации между партиями, снижая риск перекрестного загрязнения и гарантируя чистоту продукта. Например, в марте 2024 года FDA выпустило расширенные стандарты валидации процессов для биофармацевтического производства, подчеркивая важность строгих процедур контроля качества на протяжении всего производственного процесса.

Тенденция к одноразовым технологиям согласуется с нормативными стремлениями по повышению гибкости производства и уменьшению воздействия фармацевтического производства на окружающую среду. Одноразовые контейнеры для биопроцессов потребляют меньше воды и энергии, чем стандартные системы из нержавеющей стали, помогая поддерживать цели нормативной и отраслевой устойчивости. Эта связь с целями экологической и экономической устойчивости стимулирует принятие среди производителей биофармацевтической продукции, которые хотят повысить операционную эффективность, соблюдая нормативные стандарты.

Кроме того, пандемия COVID-19 усилила разработку одноразовых контейнеров для биопроцессов, поскольку фармацевтические компании стремятся быстро исследовать и производить вакцины и лекарства. Регулирующие органы сыграли решающую роль в ускорении выдачи разрешений на эти товары, одновременно поддерживая строгие стандарты качества и безопасности. Например, EMA ввело более быстрые процедуры оценки для кандидатов на вакцину от COVID-19, подчеркнув важность надежных производственных процессов, поддерживаемых современной технологией контейнеров для биопроцессов.

Будет ли рост высоких начальных затрат препятствовать росту рынка контейнеров для биопроцессов?

Высокие начальные затраты на контейнеры для биопроцессов могут помешать росту отрасли. Внедрение систем контейнеров для биопроцессов часто требует крупных капиталовложений в новое оборудование, обучение персонала и, возможно, полную перестройку существующей инфраструктуры. Для небольших биофармацевтических компаний или компаний с ограниченными средствами эти первоначальные затраты могут быть непомерно высокими, что затрудняет внедрение этих передовых технологий, несмотря на их долгосрочные преимущества. Этот финансовый барьер может задержать проникновение на рынок и ограничить использование контейнеров для биопроцессов, особенно среди небольших игроков отрасли.

Высокие начальные затраты оказывают непропорционально большое влияние на небольшие биофармацевтические предприятия и стартапы. Эти организации часто имеют ограниченные финансовые ресурсы и могут отдавать приоритет другим жизненно важным аспектам своей деятельности, а не инвестициям в новые биотехнологические технологии. Огромные расходы, необходимые для покупки и интеграции биотехнологических контейнеров, могут стать серьезным препятствием, заставляя многие предприятия придерживаться стандартных систем из нержавеющей стали, которые у них, возможно, уже есть. В результате общий рост рынка биотехнологических контейнеров может быть затруднен, поскольку значительная часть потенциальных клиентов не может перейти на более новые, более эффективные системы.

Хотя биотехнологические контейнеры обеспечивают долгосрочные финансовые выгоды, такие как снижение риска загрязнения, более низкие эксплуатационные расходы и более высокая гибкость, эти выгоды могут быть неочевидны для предприятий с большими первоначальными инвестиционными потребностями. Финансовые преимущества от более низких затрат на очистку и стерилизацию, более быстрой переналадки и более высокой эффективности производства могут со временем уравновесить первоначальные затраты. Однако давление краткосрочных финансовых ограничений может перевесить эти долгосрочные выгоды, побуждая предприятия не торопиться внедрять эти новые технологии. Информирование потенциальных клиентов о полной стоимости владения и долгосрочной окупаемости инвестиций имеет решающее значение для преодоления этого препятствия.

Проницательность по категориям

Будет ли растущее внедрение 2D-мешков стимулировать рынок контейнеров для биопроцессов?

Растущее использование 2D-мешков значительно стимулирует отрасль контейнеров для биопроцессов. 2D-мешочки для биопроцессов становятся все более популярными благодаря своей гибкости, удобству использования и экономической эффективности. Они широко используются как в восходящих, так и в нисходящих операциях, таких как приготовление, хранение и транспортировка биофармацевтических растворов. Фармацевтические и биофармацевтические предприятия, которые являются ключевыми конечными потребителями рынка, имеют особенно высокий спрос на эти мешки. Биотехнологические пакеты 2D подходят для различных биотехнологических приложений, от культивирования клеток и ферментации до хранения и распределения конечного продукта, благодаря своей простоте и масштабируемости.

Индустрия контейнеров для биотехнологий подчеркивает растущую важность 2D-пакетов. Например, Merck KGaA представила одноразовую пленку для технологических контейнеров Ultimus, которая предназначена для повышения прочности и устойчивости к утечкам в биотехнологических приложениях. Thermo Fisher Scientific также расширила свои производственные мощности, открыв новое производственное предприятие по производству одноразовых технологий в Юте, что подчеркивает растущий спрос на одноразовые биотехнологические контейнеры.

Одноразовые решения, такие как биотехнологические пакеты 2D, становятся все более популярными из-за их потенциала устранения опасности загрязнения, повышения эксплуатационной гибкости и снижения общих производственных затрат. Одноразовые системы становятся все более популярными в Азиатско-Тихоокеанском регионе благодаря государственным инициативам и инвестициям в биофармацевтическую промышленность. Прогнозируется, что эта тенденция будет стимулировать расширение рынка для 2D-биотехнологических пакетов в ближайшие годы.​

Кроме того, растущее производство биофармацевтических препаратов, таких как моноклональные антитела, вакцины и генная терапия, является значительным драйвером индустрии биотехнологических контейнеров. По мере роста спроса на эти лекарственные средства потребность в эффективных и надежных решениях для биотехнологии, таких как 2D-биотехнологические пакеты, становится все более насущной. Это особенно заметно в Северной Америке, где значительные инвестиции в разработку вакцин и биофармацевтическое производство способствуют устойчивому расширению рынка биотехнологических контейнеров.​

Среди них 3D-пакеты растут быстрее всего благодаря своей большей вместимости, лучшему использованию пространства и повышенной эффективности в процессах биотехнологии большого объема. Этому расширению способствует растущее внедрение одноразовых технологий в биофармацевтической промышленности, которая стремится к большей операционной гибкости и экономической эффективности.

Будет ли растущий спрос на процессы восходящего потока стимулировать рынок контейнеров для биопроцессов?

Ожидается, что растущий спрос на процессы восходящего потока значительно стимулирует рынок контейнеров для биопроцессов. Биофармацевтический производственный конвейер в значительной степени зависит от таких видов деятельности восходящего потока, как культивирование клеток, ферментация и подготовка среды. Растущая частота хронических заболеваний и спрос на индивидуализированные лекарства заставили разработать эффективные и масштабируемые методы восходящего потока для биофармацевтических препаратов. Эти процессы в значительной степени зависят от контейнеров для биопроцессов, которые облегчают обработку и хранение сред и клеток. Их использование поддерживает стерильность, снижает риски загрязнения и повышает общую эффективность, помогая удовлетворить растущий спрос на высококачественные биофармацевтические препараты.

Использование контейнеров для биопроцессов в процессах восходящего потока представляет собой переход к одноразовым технологиям. Одноразовые системы (SUS) обеспечивают различные преимущества по сравнению со стандартными системами из нержавеющей стали, включая меньшее количество этапов очистки и стерилизации, меньшие риски перекрестного загрязнения и более быстрое время настройки. Эти преимущества приводят к экономии затрат и повышению эффективности работы, что делает одноразовые контейнеры для биопроцессов очень привлекательными для биофармацевтических компаний. Поскольку предприятия пытаются улучшить свои производственные мощности и соответствовать нормативным стандартам, их зависимость от контейнеров для биопроцессов в процессах на ранних стадиях, вероятно, будет расти, подпитывая рост рынка.

Развитие технологии контейнеров для биопроцессов стимулирует расширение рынка. Инновации в материалах и дизайне приводят к созданию контейнеров для биопроцессов, которые становятся более прочными, долговечными и хорошо работают. Например, внедрение сложных полимерных материалов повысило прочность и химическую стойкость этих контейнеров, что сделало их подходящими для различных приложений на ранних стадиях. Кроме того, такие интеллектуальные функции, как мониторинг в реальном времени и автоматизация, улучшили функциональность и полезность контейнеров для биопроцессов. Эти технические усовершенствования стимулируют использование контейнеров для биопроцессов в процессах восходящего потока, поскольку производители стремятся улучшить свои производственные системы и повысить производительность.

Расширяющаяся тенденция непрерывного производства в биофармацевтической промышленности повышает спрос на контейнеры для биопроцессов. Непрерывное производство обеспечивает различные преимущества по сравнению с традиционной пакетной обработкой, включая более высокое качество продукции, более короткие периоды производства и более низкие эксплуатационные расходы. Контейнеры для биопроцессов имеют решающее значение для обеспечения непрерывного производства, предоставляя адаптивные и надежные решения для подготовки, хранения и транспортировки сред. Их бесшовная интеграция в рабочие процессы непрерывного производства повышает эффективность и масштабируемость процесса, что делает их критически важными в текущем биофармацевтическом производстве.

Между тем, сегмент нисходящего потока переживает самый быстрый рост. Этот быстрый рост обусловлен растущим спросом на эффективные и масштабируемые решения для биофармацевтической очистки и обработки, а также стремлением отрасли к непрерывному производству и использованию одноразовых систем в последующих приложениях.

Получить доступ к методологии отчета о рынке контейнеров для биотехнологий

По странам/регионам

Будет ли растущий спрос на биофармацевтические продукты в Северной Америке стимулировать рынок контейнеров для биотехнологий?

Прогнозируется, что растущий спрос на биофармацевтические товары в Северной Америке будет стимулировать рынок контейнеров для биотехнологий. Биофармацевтические препараты, в том числе вакцины, моноклональные антитела и клеточные методы лечения, становятся все более важными в лечении различных заболеваний, таких как рак, аутоиммунные расстройства и инфекции. Старение населения, рост распространенности хронических заболеваний и достижения в области биотехнологий являются основными факторами этой растущей потребности.

Старение населения в Северной Америке приводит к росту расходов на здравоохранение и повышению спроса на эффективные методы лечения. Биофармацевтические препараты предпочитают стандартным лекарствам из-за их специфичности и меньших побочных эффектов, что увеличивает их использование. Согласно отчету, опубликованному Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), биофармацевтические исследовательские компании в Соединенных Штатах в настоящее время исследуют более 1100 лекарств для различных расстройств, что демонстрирует сильный рост сектора.

Распространенность хронических заболеваний, таких как диабет, сердечно-сосудистые заболевания и рак, растет, что требует использования новых биофармацевтических препаратов. Эти лекарства часто требуют контейнеров для биопроцессов для производства и транспортировки. В результате рынок контейнеров для биопроцессов растет, чтобы соответствовать строгим стандартам качества и уникальным потребностям биофармацевтического производства.

Кроме того, достижения в области биотехнологий стимулируют создание новых биофармацевтических продуктов, которые требуют адаптивных и масштабируемых методов производства, таких как одноразовые контейнеры для биопроцессов. По сравнению со стандартными системами из нержавеющей стали эти контейнеры имеют такие преимущества, как снижение риска загрязнения, более быстрое время выполнения и более дешевые эксплуатационные расходы. Такие компании, как Thermo Fisher Scientific и Sartorius AG, инвестируют в расширение своих возможностей в области контейнеров для биопроцессов, чтобы удовлетворить растущий спрос.

Будут ли растущие инвестиции в биотехнологии в Азиатско-Тихоокеанском регионе способствовать развитию рынка контейнеров для биопроцессов?

Ожидается, что растущие инвестиции в биотехнологии в Азиатско-Тихоокеанском регионе значительно подстегнут индустрию контейнеров для биопроцессов. Правительства по всему региону продвигают биотехнологии как жизненно важную отрасль для экономического роста, предлагая значительные средства и стимулы для поощрения исследований и разработок. Такие страны, как Китай, Индия, Япония и Южная Корея, лидируют в этом движении, вкладывая значительные средства в улучшение производственных мощностей биофармацевтики. Эти инвестиции ускоряют использование передовых технологий биопроцессов, таких как контейнеры для биопроцессов, которые необходимы для эффективных и масштабируемых производственных процессов. По мере роста биофармацевтической промышленности в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет расти и спрос на биотехнологические контейнеры.

Еще одним важным элементом, стимулирующим рынок биотехнологических контейнеров, является процветающая биофармацевтическая промышленность Азиатско-Тихоокеанского региона. В регионе наблюдается рост числа биофармацевтических предприятий и производственных мощностей, что обусловлено ростом спроса на новые лекарства и вакцины. Пандемия COVID-19 подчеркнула актуальность биофармацевтических препаратов, что привело к увеличению инвестиций и разработок в этой области. Биотехнологические контейнеры, которые обеспечивают такие преимущества, как снижение проблем с загрязнением, удобство использования и экономическая эффективность, становятся все более важными в этих производственных контекстах. Их применение в процессах восходящего и нисходящего потока гарантирует высококачественное производство, а также соответствует строгим нормативным критериям, что еще больше способствует их принятию.

Кроме того, в Азиатско-Тихоокеанском регионе наблюдается быстрый технологический прогресс и рост инфраструктуры в секторе биотехнологий. Передовые методы биотехнологии, такие как одноразовые технологии и непрерывное производство, набирают популярность в регионе. Эти стратегии требуют надежных и адаптируемых контейнеров для биопроцессов с целью улучшения производственных процессов и повышения общей эффективности. Кроме того, сотрудничество между региональными и мировыми биофармацевтическими предприятиями способствует обмену знаниями и передовым опытом, что приводит к внедрению передовых технологий биопроцессов. По мере сохранения этих тенденций ожидается, что увеличение инвестиций в биотехнологии в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет способствовать расширению рынка контейнеров для биопроцессов, что сделает регион ключевым игроком на мировой биофармацевтической сцене.

Конкурентная среда

Конкурентная среда рынка контейнеров для биопроцессов включает в себя разнообразных лидеров, таких как Thermo fisher scientific и sartorius Ag. Такие новые компании, как Entegris, Inc., известные своим опытом в области материаловедения и передовых технологий фильтрации и очистки, добиваются значительных успехов. Аналогичным образом, такие компании, как Parker Hannifin Corporation, используют свой опыт в промышленном производстве для разработки инновационных контейнеров для биопроцессов, которые соответствуют строгим требованиям к биофармацевтическому производству. Эти компании, наряду с нишевыми игроками, сосредоточенными на специализированных аспектах, таких как услуги по стерилизации и валидации, вносят свой вклад в конкурентную среду, характеризующуюся инновациями, кастомизацией и стратегическим партнерством на мировом рынке контейнеров для биопроцессов.

Некоторые из видных игроков, работающих на рынке контейнеров для биопроцессов, включают

• Sartorius Stedim Biotech
• Thermo Fisher Scientific
• Danaher Corporation
• Merck Millipore
• Corning Incorporated
• Avantor
• Parker Hannifin Corporation
• Entegris

Последние разработки

• В апреле 2022 года Thermo Fisher Scientific построила завод по производству одноразовых технологий в Огдене, штат Юта. Это увеличивает возможности создания высококачественных технологий и материалов, необходимых для разработки новых вакцин и прорывных терапевтических средств, что свидетельствует об увеличении производства контейнеров для биотехнологий.
• В апреле 2023 года компания Merck объявила о выпуске одноразовой пленки для технологических контейнеров Ultimus®, которая разработана для обеспечения исключительной прочности и устойчивости к утечкам для одноразовых узлов, используемых в жидкостных процессах биотехнологии. Утечки из мешков уже давно являются серьезной проблемой для биопроизводителей, при этом стоимость одной утечки составляет от 45 000 до 511 000 евро[1]. Пленка Ultimus® имеет специальную тканую нейлоновую структуру, которая защищает от утечек, истирания, разрывов и усталости материала, а также обеспечивает большую прочность, долговечность и устойчивость мешков.

Область отчета

Рынок контейнеров для биотехнологий, по категориям

Тип

• 2D
• 3D
• Мешки
• Аксессуары

Применение

• Разработка процесса
• Восходящая и нисходящая Процесс

Конечный пользователь

• Фармацевтические и биофармацевтические компании
• CMO и CRO
• Академические и исследовательские институты

Регион

• Северная Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Латинская Америка
• Ближний Восток и Африка

Методология исследования рынка