Размер мирового рынка клеточной и генной терапии CDMO по типу услуг, типу продукта, конечному пользователю, географическому охвату и прогнозу

Размер и прогноз рынка клеточной и генной терапии CDMO

Размер рынка клеточной и генной терапии CDMO оценивался в 2,5 млрд долларов США в 2023 году и, по прогнозам, достигнет 24,5 млрд долларов США к 2030 году, растущий со CAGR в 22,2% в прогнозируемый период 2024-2030 годов.

Глобальные драйверы рынка клеточной и генной терапии CDMO

Рост и развитие рынка клеточной и генной терапии CDMO обусловлены определенными основными драйверами рынка. Эти факторы оказывают большое влияние на то, как клеточная и генная терапия CDMO востребованы и приняты в различных секторах. Вот несколько основных рыночных сил

• Расширение конвейера генных и клеточных методов лечения Потребность в услугах CDMO обусловлена растущим конвейером генных и клеточных методов лечения на различных этапах исследований, включая клинические испытания. Компании в биофармацевтической отрасли часто работают с CDMO, чтобы воспользоваться их инфраструктурой и опытом в разработке и производстве.
• Рост инвестиций государственного и частного секторов в исследования клеточной и генной терапии Рынок расширяется в результате роста инвестиций государственного и частного секторов в исследования и разработки клеточной и генной терапии. Финансирование помогает методам лечения перейти от стадии открытия к клинической разработке, что дает CDMO возможности.
• Развитие технологий редактирования генов Создание методов лечения генов ускорилось благодаря продолжающемуся развитию технологий редактирования генов, таких как CRISPR-Cas9, TALEN и нуклеазы с цинковыми пальцами. Производство клеточных продуктов с отредактированными генами является важнейшей функцией CDMO, что, в свою очередь, стимулирует спрос на их услуги.
• Растущая распространенность генетических аномалий Создание методов генной терапии подпитывается ростом заболеваемости редкими заболеваниями и генетическими аномалиями. Возможность производить индивидуальные методы лечения, нацеленные на конкретные генетические дефекты, предоставляется CDMO.
• Одобрения FDA и нормативная поддержка Очевидный путь для коммерциализации стал возможным благодаря всплеску нормативных одобрений для клеточной и генной терапии, такой как терапия CAR-T-клетками. Для достижения критериев качества и соответствия биофармацевтические компании поощряются к сотрудничеству с CDMO посредством нормативной поддержки.
• Сотрудничество и партнерство в отрасли Обмен знаниями, ресурсами и инфраструктурой облегчается благодаря сотрудничеству между CDMO и биофармацевтическими компаниями. Компании могут разрабатывать и производить клеточные и генные терапии быстрее благодаря партнерству.
• Растущее внедрение аутологичной терапии Используя собственные клетки пациента, аутологичная клеточная терапия становится все более распространенной. Производство персонализированной аутологичной терапии зависит от CDMO, что подпитывает расширение отрасли.
• Новые технологии в производстве клеточной терапии Автоматизация и биореакторы с закрытой системой являются двумя примерами того, как производственные технологии для клеточной терапии постоянно совершенствуются и обновляются для повышения масштабируемости и эффективности. Когда CDMO используют эти технологии, биофармацевтические компании считают их привлекательными партнерами.

Глобальные ограничения рынка CDMO для клеточной и генной терапии

Рынок CDMO для клеточной и генной терапии имеет много возможностей для роста, но существует несколько отраслевых ограничений, которые могут затруднить этот процесс. Крайне важно, чтобы заинтересованные стороны в отрасли осознали эти трудности. Среди существенных ограничений рынка

• Сложные производственные процедуры Генная и клеточная терапия иногда требует сложных производственных процедур, которые могут быть трудными и ресурсоемкими. Сложность создания этих методов лечения может привести к тому, что CDMO понесут больше расходов и увеличат сроки выполнения заказов.
• Высокие затраты на разработку и производство Создание и производство генной и клеточной терапии требуют больших капитальных затрат на специализированную инфраструктуру, оборудование и квалифицированный персонал. Как CDMO, так и их клиенты могут быть ограничены высокими расходами, связанными с этой деятельностью.
• Проблемы регулирования Соблюдение строгих нормативных критериев имеет решающее значение, поскольку нормативная среда, окружающая генную и клеточную терапию, постоянно меняется. Для CDMO соблюдение нормативных требований и согласование процесса одобрения регулирующими органами может быть сложным и трудоемким, что может повлиять на сроки проекта.
• Ограниченная стандартизация в производстве Изменчивость в производственных технологиях может быть результатом отсутствия определенных платформ и процессов для клеточной и генной терапии. Отсутствие стандартов может затруднить достижение масштабируемости и однородного качества продукции.
• Проблемы масштабируемости Может быть сложно перейти от небольших клинических исследований к коммерческому производству клеточных и генных методов лечения. Одним из основных ограничений является достижение масштабируемости при соблюдении нормативных норм и качества продукции.
• Риски цепочки поставок Генная и клеточная терапия могут повлечь за собой сложные цепочки поставок, которые включают приобретение сырья, планирование и доставку. Сбои в цепочке поставок могут повлиять на производственный процесс и задержать его.
• Ограниченная коммерциализация терапий В настоящее время существует лишь несколько коммерчески доступных клеточных и генных терапий, и многие из них все еще находятся на ранних стадиях клинической разработки. Это может ограничить общую потребность в услугах CDMO.
• Научные и технологические проблемы CDMO может быть сложно оставаться в курсе последних достижений из-за быстрого развития науки и технологий. Может быть сложно принять новую технологию и оставаться на переднем крае научного понимания.

Анализ сегментации мирового рынка клеточной и генной терапии CDMO

Мировой рынок клеточной и генной терапии CDMO сегментирован на основе типа услуги, типа продукта, конечного пользователя и географии.

1. По типу услуги

• Услуги по разработке они включают разработку процесса, раннюю стадию разработки и оптимизацию продукта для генной и клеточной терапии.
• Услуги по производству включая крупномасштабное производство, сборку и контроль качества генной и клеточной терапии при подготовке к выпуску на рынок и клиническим испытаниям.
• Дополнительные услуги они включают управление цепочкой поставок, логистику, нормативно-правовую помощь и аналитическое тестирование.

2. По типу продукта

• Вирусные векторы CDMO, занимающиеся исследованием и производством лентивирусных и аденоассоциированных векторов (AAV), которые используются в генной терапии.
• Плазмидная ДНК сюда входят услуги, связанные с синтезом плазмидной ДНК для использования в генной терапии.
• Продукты на основе клеток в эту категорию входят услуги, связанные с созданием и производством различных методов лечения на основе клеток.

3. Конечным пользователем

• Фармацевтические и биотехнологические компании для эффективности и знаний эти предприятия передают свои разработки и производственные работы на аутсорсинг CDMO.
• Академические и научно-исследовательские учреждения работают с CDMO над доклиническими разработками и научно-исследовательскими проектами.
• Контрактные исследовательские организации (CRO) компании, предлагающие полный спектр услуг генной и клеточной терапии по контракту.

4. По географии

• Северная Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Латинская Америка
• Ближний Восток и Африка

Ключевые игроки

Основными игроками на рынке CDMO для клеточной и генной терапии являются

• Lonza (Швейцария)
• Catalent (США)
• Charles River Laboratories (США)
• The Discovery Labs (США)
• WuXi AppTec (Китай)
• Exothera (США)
• BIOCENTRIQ (Швейцария)
• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies (Великобритания)

Область отчета

Самые популярные отчеты

Методология исследования рынка

Чтобы узнать больше о методологии исследования и других аспектах исследования, свяжитесь с нашим .

Причины приобретения этого отчета

• Качественный и количественный анализ рынка на основе сегментации, включающей как экономические, так и неэкономические факторы• Предоставление данных о рыночной стоимости (млрд долларов США) для каждого сегмента и подсегмента• Указывает регион и сегмент, которые, как ожидается, будут демонстрировать самый быстрый рост, а также будут доминировать на рынке• Анализ по географии, подчеркивающий потребление продукта/услуги в регионе, а также указывающий факторы, влияющие на рынок в каждом регионе • Конкурентная среда, которая включает рейтинг рынка основных игроков, а также запуск новых услуг/продуктов, партнерства, расширение бизнеса и приобретения за последние пять лет для компаний, представленных в профиле • Обширные профили компаний, включающие обзор компании, аналитику компании, сравнительный анализ продуктов и SWOT-анализ для основных игроков рынка • Текущие и будущие рыночные перспективы отрасли с учетом последних событий (включая возможности и движущие силы роста, а также проблемы и ограничения как развивающихся, так и развитых регионов • Включает углубленный анализ рынка с различных точек зрения с помощью анализа пяти сил Портера • Предоставляет понимание рынка с помощью цепочки создания стоимости • Сценарий динамики рынка, а также возможности роста рынка в ближайшие годы • 6-месячная поддержка аналитиков после продажи

Настройка отчета

• В случае возникновения каких-либо проблем свяжитесь с нашей командой по продажам, которая обеспечит выполнение ваших требований.