Рынок терапии CAR-T-клетками в США По типу продукта (Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel), Kymriah (Tisagenlecleucel), Tecartus (Brexucabtagene Autoleucel), Breyanzi (Lisocabtagene Maraleucel), Abecma (Idecabtagene Vicleucel), другие), По типу опухоли (гематологические злокачественные новообразования, солидные опухоли), По показаниям (диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (DLBCL), острый лим

Ожидается, что рынок терапии CAR-T-клетками в США будет расти впечатляющими темпами в течение прогнозируемого периода 2024-2028 гг.

По данным Общества по борьбе с лейкемией и лимфомой, в 2021 году в Соединенных Штатах (США) ожидается диагностирование примерно 34 920 новых случаев миеломы (19 320 мужчин и 15 600 женщин), а число людей, живущих с миеломой в США, оценивается в 138 415 человек. Кроме того, в 2021 году в США ожидается диагностирование лейкемии у 61 090 человек, а число людей, живущих с лейкемией в США, оценивается в 397 501 человек

Терапия Т-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR) предназначена для лечения гематологических злокачественных новообразований, т. е. рака, который начинается в кроветворной ткани, такой как костный мозг, или в клетках иммунной системы, таких как лейкемия, лимфома, множественная миелома и т. д. Еще одним фактором, способствующим росту рынка, является растущий спрос на персонализированную и целевую терапию рака. Терапия CAR-T-клетками — это высокоперсонализированное лечение, которое включает в себя модификацию иммунных клеток пациента для воздействия на раковые клетки, что делает его более эффективным и точным вариантом лечения определенных типов рака.

По данным Глобальной онкологической обсерватории, в 2020 году около

Растёт распространенность рака

Например, около 1 519 907 человек в Соединенных Штатах страдают лейкемией, лимфомой, миеломой, миелодиспластическими синдромами (МДС) или миелопролиферативными новообразованиями (МПН)

Последние разработки

В 2017 году первые два вида аутологичной терапии CAR-T-клетками были одобрены Управлением по контролю за продуктами питания США и Управление по контролю за лекарственными средствами, а именно тисагенлеклейцел (Kymriah) для лечения пациентов в возрасте до 25 лет с крупноклеточной В-клеточной лимфомой (рефрактерной или со вторым или последующим рецидивом) и аксикабтаген цилолеуцел (Yescarta),

В 2020 году FDA выдало одобрение на брексукабтаген аутолейцел (TecartusTM) для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной МКЛ и взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной острой лимфобластной лейкемией из предшественников В-клеток (ОЛЛ).

Кроме того, в 2021 году FDA выдало одобрение на лизокабтаген маралейцел (Breyanzi)

Недавно, в марте 2022 года, цилтакабтаген аутолейцел (CarvyktiTM) были одобрены FDA для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые уже пробовали четыре или более предыдущих линий терапии.

Коммерциализация терапии CAR-T-клетками

Коммерциализация терапии CAR-T-клетками является ключевой проблемой, приводящей к ограничению роста рынка в прогнозируемый период. Это связано со сложной цепочкой производства и поставок, коммерческой моделью с высоким уровнем контакта и стоимостью возмещения. Все терапии CAR-T-клетками

Увеличение инвестиций в исследования и разработки и благоприятная нормативно-правовая среда

Исследования и разработки имеют решающее значение для продвижения терапии CAR-T-клетками. Соединенные Штаты имеют значительное преимущество в этом отношении, поскольку они являются домом для некоторых из ведущих мировых научно-исследовательских институтов и фармацевтических компаний. Эти компании вкладывают значительные средства в исследования терапии CAR-T-клетками, что является движущей силой роста рынка. Кроме того, FDA обнаружило улучшенную среду для одобрения двух терапий CAR-T-клетками для использования в Соединенных Штатах, что дало толчок рынку. Нормативная среда для терапии CAR-T-клетками благоприятна, что побудило больше компаний инвестировать в эту область. Ускоренный процесс рассмотрения FDA прорывных методов лечения помог ускорить процесс одобрения терапии CAR-T-клетками, что способствовало росту рынка.

Сегментация рынка

Рынок терапии CAR-T-клетками в США можно сегментировать

Участники рынка

Gilead Sciences, Inc (США), Novartis United States, AbbVie Inc., Myriad Genetics, NeoGenomics Laboratories, Intellia Therapeutics (США), Agilent Technologies, Inc. (США), Abcam plc., Bio-Techne. (ExoDx), Sangamo Therapeutics, Inc. (США) и т. д.