Рынок вакцин на основе мРНК — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг., сегментированный по типу мРНК (модифицированная нуклеозидами мРНК, немодифицированная мРНК, самоамплифицирующаяся мРНК), по применению (вакцины на основе мРНК от COVID-19, вакцины на основе мРНК не от COVID-19, другие), региону и конкуренции

Примерно 10 миллионов смертей, или почти каждая шестая смерть, произошли из-за рака в 2020 году, что делает его одной из основных причин смерти во всем мире

Важной причиной поощрения обширного изучения и внедрения вакцин мРНК являются их многочисленные отличительные преимущества. Одной из основных причин разработки вакцин мРНК является удобство их производства. Простая по форме, ее активный компонент, РНК, часто производится in vitro с использованием линейной ДНК в качестве матрицы. Благодаря оптимизации кодонов, модификации нуклеозидов и дополнительному методу доставки стабильность и эффективность трансляции мРНК могут быть улучшены в ходе этого процесса для создания вакцины на основе нуклеиновых кислот с высокой специфичностью и устойчивой стабильностью. Безопасность вакцины является еще одним важным аспектом, который способствует широкому использованию. Потенциального риска заражения или генетического повреждения нет, поскольку мРНК не интегрируется в геном хозяина.

Вакцины мРНК создают белки, которые заставляют организм человека вырабатывать иммунный ответ. Поскольку эти вакцины не содержат живых вирусов, нет абсолютно никакого риска заболеть после их получения. Организм быстро расщепляет мРНК, а клетки неохотно принимают чужеродную мРНК. Недавние технологические достижения улучшили стабильность молекулы мРНК и обернули молекулы липидами для повышения эффективности доставки клеток. Эти разработки усиливают выработку белка-шипа на ваших клетках, вызывая более сильный иммунологический ответ.

Более того, благодаря недавним технологическим разработкам в области улучшенной трансляции, стабильности и методов доставки, матричные РНК стали многообещающим терапевтическим инструментом. Фактически, вакцины мРНК открыли дверь в новые фармакологические области и стали значимым терапевтическим классом. Разработка вакцин вступает в новую эру из-за этих мРНК-вакцин, которые поддерживают вакцины следующего поколения.

Например, американский разработчик мРНК-терапевтических препаратов Arcturus Therapeutics основал японскую компанию в префектуре Тиба в апреле 2021 года в рамках совместного предприятия с Axcelead, Inc. и в настоящее время строит производственный завод в городе Минамисома, префектура Фукусима. В ближайшие годы такие инвестиции, вероятно, будут дополнять расширение рынка.

Рынок мРНК-вакцин в последние годы пережил колоссальный рост, но на мировом рынке по-прежнему существует ряд проблем. К этим проблемам относятся высокая стоимость производства, требования к хранению и транспортировке, нормативные проблемы, права интеллектуальной собственности и нерешительность в отношении вакцин. Нормативная среда для мРНК-вакцин сложна и представляет значительные проблемы для рынка. Разработка и одобрение мРНК-вакцин требуют строгих клинических испытаний и нормативных процессов, которые могут быть трудоемкими и дорогостоящими. Нормативные требования различаются от страны к стране, что может создать дополнительные проблемы в распространении и использовании мРНК-вакцин во всем мире.

Преимущества мРНК-вакцин

Рынок мРНК-вакцин в последние годы значительно вырос, во многом благодаря преимуществам мРНК-вакцин. мРНК-вакцины обладают рядом преимуществ по сравнению с традиционными вакцинами, и их потенциальное применение стимулировало инвестиции и развитие рынка. Одним из основных преимуществ мРНК-вакцин является их быстрая разработка. Разработка традиционных вакцин может занять несколько лет, в то время как мРНК-вакцины можно разработать за несколько недель или месяцев. Такая быстрая разработка имеет решающее значение в борьбе с пандемиями и новыми инфекционными заболеваниями, где быстрое время реагирования может означать разницу между жизнью и смертью. Быстрое развитие мРНК-вакцин также сделало их привлекательными для инвесторов и фармацевтических компаний, что способствовало росту рынка мРНК-вакцин. Возможность быстрой разработки вакцин для новых и возникающих заболеваний открыла новые рыночные возможности и стимулировала инвестиции в разработку и производство мРНК-вакцин.

мРНК-вакцины также продемонстрировали высокую эффективность в клинических испытаниях. Например, вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna COVID-19 показали эффективность до 95% в профилактике инфекций COVID-19. Высокая эффективность мРНК-вакцин обусловлена их способностью вызывать сильный иммунный ответ, заставляя клетки вырабатывать определенные белки, которые стимулируют иммунную систему. Высокая эффективность мРНК-вакцин стала важным фактором их широкого внедрения, стимулируя спрос и рост на рынке мРНК-вакцин. По мере разработки и подтверждения эффективности большего количества вакцин спрос на мРНК-вакцины, вероятно, продолжит расти.

Еще одним преимуществом мРНК-вакцин является их легкая модификация. мРНК-вакцины можно легко модифицировать для борьбы с различными заболеваниями, штаммами или вариантами одного и того же заболевания. Такая гибкость позволяет разрабатывать вакцины, которые могут быстро адаптироваться к новым и возникающим заболеваниям. Возможность легкой модификации вакцин мРНК сделала их привлекательным вариантом для инвесторов и фармацевтических компаний, стимулируя рост рынка вакцин мРНК. По мере разработки и подтверждения эффективности большего количества вакцин спрос на вакцины мРНК, вероятно, продолжит расти.

Вакцины мРНК безопасны и хорошо переносятся, с небольшим количеством зарегистрированных побочных эффектов. Такой профиль безопасности обусловлен тем, что вакцины мРНК не содержат живых или ослабленных вирусов, а последовательности мРНК быстро разрушаются организмом после того, как они вызвали иммунный ответ. Профиль безопасности вакцин мРНК стал существенным фактором их широкого распространения, обусловив спрос и рост рынка вакцин мРНК. По мере разработки и подтверждения безопасности большего количества вакцин спрос на вакцины мРНК, вероятно, продолжит расти.

Вакцины мРНК могут открыть новую эру персонализированной медицины. Поскольку вакцины мРНК можно легко модифицировать для воздействия на определенные генетические последовательности, их можно использовать для лечения генетических нарушений или других заболеваний, вызванных определенными генетическими мутациями. Это потенциальное применение может произвести революцию в лечении генетических заболеваний и создать новые рыночные возможности на рынке вакцин на основе мРНК. По мере развития технологий вполне вероятно, что вакцины на основе мРНК будут играть все более важную роль в будущем медицины и продолжат влиять на рост рынка вакцин на основе мРНК.

Расширение научно-исследовательской деятельности по производству вакцин на основе мРНК

В настоящее время проводится 430 клинических испытаний с использованием вакцин на основе мРНК для профилактики заболеваний, отличных от COVID-19. Большинство этих клинических испытаний, согласно анализу Clinicaltrials.gov, проводятся в Соединенных Штатах.

Исследователи из Медицинской школы Перельмана при Пенсильванском университете создали многовалентную вакцину на основе мРНК, которая защищает от всех 20 известных подтипов вируса гриппа. Они используют другой подход, нежели более ранние попытки создать универсальную вакцину от гриппа, включая антигены, уникальные для каждого подтипа, а не просто меньший набор антигенов, общих для подтипов. Вакцины SARS-CoV-2, производимые Pfizer и Moderna, использовали ту же технологию мРНК, что и эта стратегия. Пенн был лидером в разработке технологии мРНК, используемой в этих вакцинах от COVID-19.

Сегментация рынка

Глобальный рынок мРНК-вакцин можно сегментировать по типу мРНК, по области применения и по региону. На основе типа мРНК рынок можно разделить на мРНК, модифицированную нуклеозидами, немодифицированную мРНК и самоамплифицирующуюся мРНК. На основе области применения рынок делится на вакцины мРНК от COVID-19, вакцины мРНК не от COVID-19 и другие. Регионально вакцину мРНК можно разделить на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Южную Америку, а также Ближний Восток и Африку.

Участники рынка

Arcturus Therapeutics Holdings Inc., BioNTech SE, CureVac NV, Daiichi Sankyo Company Limited., Ethris GmbH, GlaxoSmithKline plc, Gennova Biopharmaceuticals Ltd, Moderna, Inc., Pantherna Therapeutics GmbH, Providence Therapeutics, Silence Therapeutics, Translate Bio, VERSAMEB AG, Verve Therapeutics Inc. являются одними из ведущих игроков, работающих на мировом рынке вакцин мРНК.