Канадский рынок контрактного производства биоаналогов, сегментированный по продукту (рекомбинантные негликозилированные белки, рекомбинантные гликозилированные белки), по технологии (млекопитающие, не млекопитающие), по применению (онкология, заболевания крови, дефицит гормона роста, хронические и аутоиммунные заболевания, ревматоидный артрит и другие), по региону, конкуренции, прогнозу и возможно

Истечение срока действия патента

Истечение срока действия патента может стать существенным фактором роста рынка контрактного производства биоаналогов в Канаде. Когда истекает срок действия патентов на биологические препараты, это позволяет другим компаниям разрабатывать и производить биоаналоги, которые по безопасности и эффективности похожи на референтный продукт, но обычно стоят дешевле. Истечение срока действия патента дает возможность производителям биоаналогов выйти на рынок и предложить более доступную альтернативу референтному продукту. Биоаналоги обеспечивают экономию средств для пациентов и поставщиков медицинских услуг, что делает их привлекательным вариантом в системе здравоохранения, которая все больше ориентируется на экономическую эффективность. Ожидается, что истечение срока действия патентов на биопрепараты увеличится в ближайшие годы, что создаст значительные возможности для рынка контрактного производства биоаналогов в Канаде. Ожидается, что многие из самых продаваемых биопрепаратов потеряют патентную защиту в ближайшие несколько лет, что предоставит возможность производителям биоаналогов выйти на рынок и предложить более доступные варианты лечения. Канадское правительство также внедрило политику поощрения разработки и производства биоаналогов, осознавая потенциальную экономию средств и расширенный доступ к лечению, которое могут предложить эти препараты. Например, правительство внедрило нормативную базу для биоаналогов, которая допускает сокращенный процесс одобрения, что упрощает и делает более экономически эффективным вывод биоаналогов на рынок.

Экономия средств

Экономия средств является существенным фактором, способствующим росту рынка контрактного производства биоаналогов в Канаде. Биоаналоги, как правило, менее дороги, чем их референтные биологические продукты, что обеспечивает экономию средств для пациентов и поставщиков медицинских услуг. Эта экономическая эффективность стимулирует спрос на биоаналоги, который, как ожидается, продолжит расти в ближайшие годы. Канадская система здравоохранения сталкивается с растущим давлением, требующим предоставления пациентам экономически эффективных методов лечения. Биоаналоги предлагают более доступную альтернативу биологическим препаратам, которые могут быть дорогими и часто недоступными для многих пациентов. В результате ожидается, что спрос на биоаналоги будет расти, поскольку пациенты и поставщики медицинских услуг ищут более экономически эффективные варианты лечения. Экономия средств, связанная с биоаналогами, также стимулирует рост рынка контрактного производства биоаналогов в Канаде. Контрактные производители могут предоставлять экономически эффективные производственные решения, позволяя производителям биоаналогов производить эти препараты более эффективно и с меньшими затратами. Канадское правительство также внедрило политику поощрения разработки и использования биоаналогов, признавая потенциальную экономию средств и расширение доступа к методам лечения, которые могут предложить эти препараты. Например, правительство внедрило политику по увеличению использования биоаналогов в государственном плане обеспечения лекарственными средствами, поощряя поставщиков медицинских услуг назначать эти препараты.

Нормативная среда

Нормативная среда играет решающую роль в росте рынка контрактного производства биоаналогов в Канаде. Биоаналоги являются строго регулируемыми препаратами, и нормативная база в Канаде оказывает значительное влияние на разработку, производство и коммерциализацию этих препаратов. Канадское правительство внедрило нормативную базу для биоаналогов, которая позволяет сократить процесс одобрения, что делает вывод биоаналогов на рынок более простым и экономически эффективным. Нормативная база разработана для обеспечения безопасности и эффективности биоаналогов и соответствия тем же стандартам качества, что и их референтные биологические продукты. Нормативная база в Канаде также предоставляет производителям биоаналогов возможности конкурировать с референтными биологическими продуктами. Правительство внедрило политику поощрения использования биоаналогов, включая реализацию политики переключения биоаналогов, которая позволяет пациентам переключаться с референтных биологических препаратов на биоаналоги. Нормативная среда также влияет на рост рынка контрактного производства биоаналогов в Канаде, гарантируя, что производители биоаналогов имеют доступ к необходимым ресурсам для разработки и производства этих препаратов. Правительство внедрило политику поддержки разработки биоаналогов, включая финансирование исследований и разработок, а также налоговые льготы для производителей биоаналогов.

Растущий спрос на доступное лечение

Растущий спрос на доступное лечение является существенным драйвером рынка контрактного производства биоаналогов в Канаде. Биоаналоги предлагают более доступную альтернативу биологическим препаратам, которые могут быть дорогими и часто недоступными для многих пациентов. В результате спрос на биоаналоги в Канаде растет, что обусловлено поиском пациентами и поставщиками медицинских услуг более экономически эффективных вариантов лечения. Высокая стоимость биопрепаратов стала серьезной проблемой для канадской системы здравоохранения, что привело к увеличению давления с целью предоставления пациентам экономически эффективного лечения. Биоаналоги предлагают более доступную альтернативу, предоставляя пациентам доступ к эффективному лечению и одновременно снижая общую нагрузку на систему здравоохранения. Это стимулирует спрос на биоаналоги в Канаде, который, как ожидается, продолжит расти в ближайшие годы. Растущий спрос на доступное лечение также стимулирует рост рынка контрактного производства биоаналогов в Канаде. Контрактные производители могут предоставлять экономически эффективные производственные решения, позволяя производителям биоаналогов производить эти препараты более эффективно и с меньшими затратами. Это позволяет производителям биоаналогов предлагать пациентам более доступные варианты лечения, а также увеличивать свою прибыль. Кроме того, канадское правительство внедрило политику поощрения разработки и использования биоаналогов, осознавая потенциальную экономию средств и расширение доступа к лечению, которое могут предложить эти препараты. Например, правительство внедрило политику по увеличению использования биоаналогов в государственном плане лекарственных средств, поощряя поставщиков медицинских услуг назначать эти препараты.

Технологические достижения

Технологические достижения оказывают значительное влияние на рост рынка контрактного производства биоаналогов в Канаде. Поскольку спрос на биоаналоги продолжает расти, производители ищут новые и инновационные технологии производства для более эффективного и экономичного производства этих препаратов. Достижения в области технологий биообработки сделали возможным производство биоаналогов с более высокой чистотой и выходом, что снижает себестоимость производства. Оптимизация процесса позволяет производителям достигать более высоких объемов производства и стандартов качества, делая производство биоаналогов более эффективным и экономичным. Разработка новых аналитических инструментов и методов позволила более точно характеризовать биоаналоги, гарантируя, что они соответствуют тем же стандартам качества, что и их референтные биологические продукты. Это имеет решающее значение для производителей биоаналогов, поскольку позволяет им продемонстрировать безопасность и эффективность своей продукции регулирующим органам. Непрерывное производство — это новый производственный подход, который позволяет осуществлять непрерывное производство биопрепаратов, сокращая время и затраты, связанные с традиционным серийным производством. Эта технология все чаще используется на рынке контрактного производства биоаналогов в Канаде, поскольку она позволяет производителям производить высококачественные биоаналоги более эффективно и с меньшими затратами. Достижения в области технологий автоматизации позволили автоматизировать многие аспекты биологического производства, сократив потребность в ручном труде и повысив эффективность процесса. Автоматизация может значительно снизить стоимость производства биоаналогов, сделав их более доступными для пациентов.

Последние разработки

• Ruxienceв августе 2020 года компания Pfizer Canada объявила о запуске препарата Ruxience (ритуксимаб), биоаналога биологического препарата Rituxan (ритуксимаб). Препарат Ruxience показан для лечения неходжкинской лимфомы, хронического лимфолейкоза и ревматоидного артрита.
• Hadlimaв феврале 2020 года компания Samsung Bioepis Canada объявила о запуске препарата Hadlima (адалимумаб), биоаналога биологического препарата Humira (адалимумаб). Hadlima показан для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита, болезни Крона, язвенного колита и бляшечного псориаза.
• Brenzysв феврале 2019 года компания Merck Canada объявила о запуске Brenzys (этанерцепт), биоаналога биологического препарата Enbrel (этанерцепт). Brenzys показан для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита и бляшечного псориаза.

Сегментация рынка

Канадский рынок контрактного производства биоаналогов можно сегментировать по продукту, технологии, применению и региону. На основе продукта канадский рынок контрактного производства биоподобных препаратов можно разделить на рекомбинантные негликозилированные белки и рекомбинантные гликозилированные белки. На основе технологии канадский рынок контрактного производства биоподобных препаратов можно разделить на млекопитающих и не млекопитающих. На основе применения канадский рынок контрактного производства биоподобных препаратов можно сгруппировать в онкологию, заболевания крови, дефицит гормона роста, хронические и аутоиммунные заболевания, ревматоидный артрит и другие. Регионально рынок контрактного производства биоаналогов в Канаде можно разделить на Онтарио, Квебек, Альберту, Британскую Колумбию, Саскачеван и Манитобу.

Участники рынка

Catalent Ontario Ltd, Alcami Corp., Almac Group Inc., Lonza Canada Inc, Biocon Ltd., Avid Bioservices Inc. и Wuxi Biologics Cayman Inc. являются одними из ведущих игроков, работающих на рынке контрактного производства биоаналогов в Канаде.

Область отчета

В этом отчете канадский рынок контрактного производства биоаналогов был сегментирован на следующие категории в дополнение к отраслевым тенденциям, которые также были подробно описаны ниже

• Канадский рынок контрактного производства биоаналогов, по продуктам

• Канадский рынок контрактного производства биоаналогов, по технологиям

• Канадский рынок контрактного производства биоаналогов по областям применения

• Канадский рынок контрактного производства биоаналогов по регионам

Конкурентная среда

Профили компаний

найдено в разделе Настройки

С учетом предоставленных рыночных данных TechSci Research предлагает настройки в соответствии с конкретными потребностями компании. Следующие параметры настройки доступны для отчет

Информация о компании

• Подробный анализ и профилирование дополнительных игроков рынка (до пяти).