Живые биотерапевтические продукты и рынок микробов CDMO — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, конкуренция, возможности и прогноз, сегментированный по области применения (C. difficle, болезнь Крона, СРК, диабет и другие), по продукту (API, FDF), по типу рецептуры (твердые рецептуры, пероральные жидкости, инъекционные препараты и другие), по масштабу деятельности (доклинические операции, кли

Ожидается, что глобальный рынок живых биотерапевтических продуктов (LBP) будет расти с высоким среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода 2024-2028 гг. Растущая распространенность некоторых хронических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, диабет, хронические респираторные заболевания, рак и хронические заболевания почек в разных странах, как ожидается, зарегистрирует прибыльный рост глобального рынка живых биотерапевтических продуктов и микробного CDMO в прогнозируемый период. Более того, растущее предпочтение людей во всем мире персонализированным лекарствам для физического и психического здоровья, как ожидается, будет способствовать росту живых биотерапевтических продуктов и микробного CDMO в предстоящие годы.

Живые биотерапевтические продукты (LBP) представляют собой тип терапевтического продукта, который использует живые микробы для лечения различных медицинских состояний. Некоторые из часто встречающихся на рынке живых биотерапевтических продуктов включают Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactis, Streptococcus thermophilus, Saccharomyces boulardii и Escherichia coli Nissle. Эти микробы, такие как бактерии или дрожжи, обычно находятся в микробиоме кишечника и играют важную роль в поддержании здоровья человека. LBP работают, вводя эти микробы в организм контролируемым образом, чтобы восстановить или улучшить их функцию.

Организация по разработке и производству микробных продуктов по контракту (CDMO) — это компания, которая специализируется на разработке и производстве продуктов на основе микробов, включая живые биотерапевтические продукты. Микробные CDMO могут предоставлять ряд услуг, включая разработку штаммов, оптимизацию ферментации, последующую обработку и контроль качества. Деятельность CDMO можно в целом разделить на три категории, такие как разработка продукта, производство активных фармацевтических ингредиентов (API) и производство готовых лекарственных форм (FDF). В мире создано около 500 организаций по контрактной разработке и производству. Среди них швейцарская компания Lonza является ведущей отраслью CDMO, функционирующей во всем мире.

Согласно отчету, опубликованному Панамериканской организацией здравоохранения (PAHO) в 2019 году, ишемическая болезнь сердца стала причиной 73,6 смертей на 100 000 населения в мире, за ней следуют инсульт с 32,3 смертями, другие заболевания системы кровообращения с 14,8 смертями, гиперчувствительная болезнь сердца с 10,6 смертями, кардиомиопатия, миокардит и эндокардит с 5,1 смертями и ревматическая болезнь сердца с 0,7 смертями от общей численности населения во всем мире.

Загрузить бесплатный образец отчетаРост спроса на персонализированные лекарства

Последние разработки

• В ноябре 2021 года компании Bacthera и Seres Therapeutics объявили о сотрудничестве по производству SER-109, ведущего продукта-кандидата Seres для рецидивирующая инфекция Clostridioides difficile (CDI). В соответствии с условиями соглашения Bacteria создает специализированное предприятие для коммерческого производства в своем новом Центре передового опыта в области микробиома, производственной площадке, посвященной производству s, расположенной на территории кампуса Lonza Ibex в Виспе, Швейцария. Соглашение между Bacthera и Seres Therapeutics направлено на расширение первоначальной коммерческой производственной цепочки поставок Seres.
• В мае 2021 года завод по производству лекарственных препаратов Bacthera в Базеле, Швейцария, и Датское агентство по лекарственным средствам на заводе Bacthera по производству лекарственных веществ в Хёрсхольме, Дания, оба предприятия получили лицензии на производство от соответствующих национальных органов здравоохранения. Разрешение позволяет компании выполнять объем поставок инновационных живых биотерапевтических продуктов (LBP) пациентам с неудовлетворенными медицинскими потребностями.
• В ноябре 2019 года Arranta Bio получила раунд финансирования в размере 82 миллионов долларов США и стратегическое партнерство с Thermo Fisher Scientific. Благодаря этому партнерству с Thermo Fisher, Arranta имеет доступ к широкому ассортименту продуктов и услуг компании и предоставляет материалы Thermo Fisher для использования в производстве генной терапии.
• В октябре 2019 года 4Dpharma plc объявила о сотрудничестве в области исследований и возможности заключения лицензионного соглашения с MSD, торговой маркой Merck & Co., Inc., на открытие и разработку живых биотерапевтических препаратов («s») для вакцин. Благодаря этому соглашению, собственная платформа MicroRx 4D будет объединена с опытом MSD в разработке и коммерциализации новых вакцин для открытия и разработки вакцин по трем нераскрытым показаниям.
• В апреле 2019 года Chr. Hansen Holding A/S и Lonza AG поровну разделили около €90 млн ($101,5 млн) на создание CDMO (организации по контрактной разработке и производству) для биотерапевтических продуктов. Инвестиции были разделены на два этапа, начиная с обновления существующих объектов Lonza в Хёрсхольме, Дания, для производства лекарственных веществ (анаэробных бактерий) по стандартам cGMP. Компания оборудовала новые объекты в Базеле (Швейцария) для разработки и производства лекарственных препаратов.
• В июле 2022 года Quay Pharma и SGS совместно работали над созданием нового перорального лечения воспалительного заболевания кишечника. Миллионы людей с болезнью Крона и язвенным колитом могут изменить свою жизнь благодаря этому новому пероральному препарату. Для фармацевтических и биотехнологических компаний по всему миру Quay Pharma от SGS предлагает полный спектр услуг аутсорсинга для разработки формул и аналитической разработки с последующими клиническими испытаниями и коммерческим производством.
• В июне 2020 года для расширения микробной платформы и повышения гибкости производства пробиотиков Chr. Hansen приобрела UAS Laboratories LLC. Это приобретение не влияет на способность компании выплачивать обычные дивиденды в размере от 40% до 60% чистой прибыли и полностью соответствует Chr. Политика распределения капитала Хансена. Для оплаты цены приобретения будет использовано низкопроцентное промежуточное финансирование от основных банков.
• В апреле 2019 года Catalent, Inc., Paragon Bioservices, Inc. и Catalent Inc. объявили о подписании юридически обязывающего соглашения, по которому Catalent заплатит 1,2 млрд долларов за покупку Paragon. Сделка обеспечит акционерам Catalent желаемую стоимость, а Paragon будет представлять скромную часть бизнеса Catalent в краткосрочной перспективе. Тем не менее, со временем это приобретение изменит бизнес-профиль компании и значительно ускорит рост продаж и EBITDA.

Сегментация рынка

Игроки рынка