Рынок биотерапевтических препаратов нового поколения — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментировано по терапевтической области (онкология, аутоиммунные/воспалительные заболевания), по технологии (конъюгаты антитело-лекарство, биспецифические антитела, фрагменты антител, антителоподобные белки и другие), по региону и конкуренции

Обзор рынка

Глобальный рынок биотерапевтических препаратов нового поколения оценивается в 4,31 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, будет прогнозировать впечатляющий рост в прогнозируемый период с среднегодовым темпом роста 12,07% до 2028 года. Биотерапевтические препараты нового поколения, также известные как NGBT, представляют собой значительный и новаторский прогресс в области медицины. Эти инновационные методы лечения сосредоточены на разработке новых биологических методов лечения широкого спектра заболеваний. Используя мощь передовых технологий, таких как генная терапия, клеточная терапия, РНК-интерференция и использование моноклональных антител, NGBT предлагают узконаправленный подход к лечению. Эти методы лечения разработаны для специфического воздействия на пути заболевания с непревзойденной точностью, минимизируя побочные эффекты и максимизируя терапевтическую эффективность. Поступая так, они обладают потенциалом для революционного изменения подхода к медицинскому лечению. Благодаря своей способности предоставлять персонализированные и индивидуальные решения в области здравоохранения, NGBT прокладывают путь к новой эре биомедицинских инноваций.

Ключевые движущие силы рынка

Рост заболеваемости раком

Рост заболеваемости раком, несомненно, является важным фактором, обусловливающим растущий спрос на биотерапевтические препараты нового поколения (NGB). Рак остается глобальной проблемой здравоохранения, и NGB предлагает инновационные и целевые решения для лечения. Рак — это крайне гетерогенное заболевание, в развитии которого участвуют разнообразные генетические мутации. NGB использует передовое геномное профилирование для выявления этих генетических изменений у отдельных пациентов. Этот персонализированный подход позволяет разрабатывать биотерапевтические препараты, адаптированные к конкретному генетическому составу каждого пациента, оптимизируя эффективность лечения.

Поскольку раковые клетки могут вырабатывать устойчивость к традиционной химиотерапии и лучевой терапии, растет спрос на альтернативные варианты лечения. NGB обеспечивает многообещающий путь преодоления резистентности к лечению путем воздействия на основные генетические драйверы рака. NGB позволяет точно воздействовать на раковые клетки, не затрагивая здоровые ткани, сводя к минимуму побочные эффекты, связанные с традиционными методами лечения. Такая высокая степень специфичности повышает качество жизни пациентов во время лечения.

Текущие исследования с использованием технологий NGB открывают новые терапевтические мишени и пути в биологии рака. Эти открытия приводят к разработке новых биотерапевтических средств, включая моноклональные антитела, терапию CAR-T-клетками и вакцины на основе мРНК. NGB играет важную роль в продвижении иммунотерапии рака, такой как ингибиторы иммунных контрольных точек и персонализированные вакцины против рака. Эти методы лечения задействуют иммунную систему пациента для борьбы с раком, а NGB помогает выявлять подходящих кандидатов для иммунотерапии на основе их уникальных генетических профилей. Растущая заболеваемость раком обуславливает растущий спрос на биотерапевтические средства следующего поколения. Поскольку технологии NGB продолжают развиваться, они дают пациентам луч надежды, предоставляя индивидуальные и эффективные методы лечения, направленные на улучшение результатов и качества жизни людей, страдающих этим разрушительным заболеванием.

Растущий уровень распространенности аутоиммунных заболеваний

Рост распространенности аутоиммунных заболеваний является основным катализатором растущего спроса на биотерапевтические препараты нового поколения (NGB). Аутоиммунные заболевания, характеризующиеся ошибочной атакой иммунной системы на собственные ткани организма, поражают миллионы людей во всем мире. Аутоиммунные заболевания очень сложны и неоднородны, часто включают множество нарушений иммунной регуляции. NGB позволяет точно нацеливаться на конкретные иммунные пути и молекулы, ответственные за эти заболевания, предлагая более индивидуальный и эффективный терапевтический подход. Технологии NGB облегчают обнаружение биомаркеров, связанных с аутоиммунными заболеваниями. Эти биомаркеры помогают выявлять лиц из группы риска, проводить раннюю диагностику и принимать решения о лечении, что увеличивает спрос на диагностику и терапию на основе NGB. Уникальные генетические и иммунные профили людей с аутоиммунными заболеваниями делают персонализированную медицину критически важным подходом. NGB позволяет настраивать биотерапевтические средства на основе генетических и иммунологических характеристик пациента, оптимизируя результаты лечения.

NGB способствует развитию биологических препаратов, таких как моноклональные антитела и белки слияния, которые специально нацелены на иммунные клетки и молекулы, вовлеченные в аутоиммунные заболевания. Эти инновационные методы лечения обеспечивают повышенную эффективность и снижение побочных эффектов. Растущая распространенность аутоиммунных заболеваний является существенным фактором спроса на биотерапевтические средства следующего поколения. Поскольку исследования и разработки в этой области продолжают расширяться, NGB обещает предоставлять более эффективные, персонализированные и целевые методы лечения для людей, страдающих аутоиммунными заболеваниями, в конечном итоге улучшая качество их жизни и клинические результаты.

Расширение деятельности в области НИОКР с использованием технологий NGS

Развивающаяся область биотерапии следующего поколения (NGB) переживает всплеск спроса благодаря растущей деятельности в области НИОКР с использованием технологий секвенирования следующего поколения (NGS). NGB представляет собой многообещающий рубеж в медицине, предлагая высоко персонализированные и целевые методы лечения путем использования генетической информации. Технологии NGS позволяют проводить комплексное геномное профилирование, позволяя идентифицировать генетические вариации и мутации, связанные с заболеваниями. Это точное понимание генетического состава пациента является основой NGB, что позволяет разрабатывать индивидуальные терапии.

Исследования и разработки с использованием методов NGS облегчают открытие новых терапевтических целей на генетическом уровне. Это приводит к разработке инновационных биотерапевтических средств, специально предназначенных для воздействия на основные генетические причины заболеваний. NGS генерирует огромные объемы генетических данных, которые можно использовать в целях исследований и разработок. Это богатство информации помогает в разработке более эффективных биотерапевтических средств, способствуя спросу на NGB. Технологии NGS открывают новые возможности для борьбы с редкими и ранее не поддающимися лечению заболеваниями. Исследователи могут идентифицировать генетические мутации, ответственные за такие состояния, и разрабатывать биотерапевтические средства, которые устраняют эти конкретные генетические дефекты.

Скорость и эффективность исследований и разработок, проводимых с использованием NGS, позволяют быстрее разрабатывать лекарства и проводить клинические испытания. Такое ускорение жизненно важно, особенно для пациентов с опасными для жизни состояниями, которым требуется быстрый доступ к инновационным методам лечения. NGS играет важную роль в фармакогеномике, которая фокусируется на адаптации медикаментозного лечения к генетическому профилю человека. Этот персонализированный подход улучшает результаты лечения и сводит к минимуму побочные эффекты.

Технологические достижения в области биотерапии

Технологические достижения в области биотерапии играют ключевую роль в увеличении спроса на биотерапевтические препараты следующего поколения (NGB). Эти достижения охватывают ряд инновационных подходов и методов, которые меняют ландшафт разработки и применения биотерапевтических препаратов. Передовые технологии позволяют проектировать и разрабатывать биотерапевтические препараты, которые специально нацелены на молекулы или клетки, вызывающие заболевания. Такая точность сводит к минимуму побочные эффекты и максимизирует терапевтическую эффективность, что делает NGB очень востребованным.

Достижения в области разработки и производства моноклональных антител привели к созданию более мощных и универсальных терапевтических средств. Эти антитела играют центральную роль в NGB, поскольку их можно настраивать для лечения широкого спектра заболеваний, от рака до аутоиммунных расстройств. Технологический прогресс в области редактирования генов и систем доставки генов проложил путь генной терапии в области NGB. Эти терапии предлагают потенциал для исправления генетических аномалий, лечения редких заболеваний и предоставления персонализированного лечения. Терапия химерными антигенными рецепторами Т-клеток (CAR-T), форма клеточной иммунотерапии, находится на переднем крае NGB. Технологические достижения в области инженерии CAR-T-клеток повышают их специфичность, устойчивость и безопасность при лечении различных видов рака. Технологические достижения в области биотерапии подпитывают спрос на биотерапию следующего поколения для всего спектра заболеваний. Эти достижения позволяют исследователям и врачам разрабатывать более эффективные, точные и персонализированные методы лечения, совершая революцию в области медицины и давая надежду пациентам, сталкивающимся с широким спектром проблем со здоровьем. Поскольку эти технологии продолжают развиваться, их влияние на здравоохранение будет расти, что еще больше повысит спрос на NGB.

Основные проблемы рынка

Строгая нормативная база

Хотя биотерапевтические препараты нового поколения (NGB) имеют огромные перспективы в революционном изменении здравоохранения, строгая нормативная база может создавать проблемы, которые могут снизить спрос на них. Эти правила, хотя и имеют решающее значение для обеспечения безопасности и эффективности биотерапии, могут замедлить ее разработку, увеличить затраты и ограничить доступность. Строгие нормативные требования часто приводят к длительным срокам разработки NGB. Обширные доклинические и клинические испытания, а также строгие оценки безопасности могут задержать доступность инновационных биотерапевтических средств, препятствуя их своевременной доставке нуждающимся пациентам.

Строгие нормативные требования приводят к более высоким затратам на разработку NGB. Компании и научно-исследовательские институты должны вкладывать значительные ресурсы в соблюдение нормативных стандартов, что потенциально ограничивает количество организаций, желающих участвовать в разработке этих методов лечения. Сложные регуляторные пути могут служить барьерами для входа на рынок для небольших биотехнологических компаний и стартапов. Это может ограничивать конкуренцию и инновации в этой области, потенциально сокращая разнообразие методов лечения NGB. Задержки, вызванные строгими правилами, могут ограничивать доступ пациентов к NGB, особенно в случаях, когда эти методы лечения представляют собой лучший или единственный вариант лечения. Пациенты, сталкивающиеся с опасными для жизни состояниями, могут не иметь возможности ждать длительных процессов одобрения.

Высокая стоимость биотерапевтических препаратов следующего поколения

Высокая стоимость биотерапевтических препаратов следующего поколения (NGB) является существенным фактором, который может снизить их спрос и ограничить доступность. Хотя NGB обещают большие перспективы для революции в здравоохранении и предложения персонализированных методов лечения, финансовое бремя, которое они налагают на системы здравоохранения, пациентов и плательщиков, может представлять существенные проблемы. Непомерные затраты на NGB могут сделать эти методы лечения финансово недоступными для многих пациентов, особенно тех, у кого нет комплексного страхового покрытия. Перспектива столкнуться со значительными расходами из собственного кармана может отпугнуть людей от поиска или соблюдения лечения NGB. Высокие ценники, связанные с NGB, могут истощить бюджеты систем здравоохранения, особенно в финансируемых государством системах здравоохранения. Ограниченные ресурсы могут заставить поставщиков медицинских услуг и правительства принимать сложные решения о том, какие методы лечения предлагать, потенциально исключая NGB из покрытия.

Высокие затраты на биотерапевтические препараты следующего поколения действительно могут снизить спрос на них и помешать их более широкому внедрению. Достижение баланса между потребностью в инновациях и доступностью имеет решающее значение для обеспечения доступности этих новаторских методов лечения для тех, кто может извлечь из них пользу. Совместные усилия заинтересованных сторон, включая поставщиков медицинских услуг, страховщиков, фармацевтические компании и политиков, имеют важное значение для решения проблем со стоимостью, связанных с NGB, и для того, чтобы сделать их более доступными.

Основные тенденции рынка

Увеличение

Увеличение старения населения является существенным фактором, обусловливающим растущий спрос на биотерапевтические препараты нового поколения (NGB). По мере старения населения мира существенно возрастает распространенность возрастных и хронических заболеваний. NGB, с его потенциалом предлагать точные и инновационные варианты лечения, играет решающую роль в решении сложных медицинских потребностей этой демографической группы. Со старением повышается восприимчивость к различным возрастным заболеваниям, таким как рак, нейродегенеративные расстройства, сердечно-сосудистые заболевания и остеоартрит. NGB предлагает целевые терапии, которые могут воздействовать на основные генетические и молекулярные факторы, обусловливающие эти состояния, что повышает их привлекательность для стареющего населения. Пожилые люди часто борются с несколькими хроническими заболеваниями одновременно. Возможности NGB для персонализированного, многогранного лечения хорошо подходят для управления этими сложными медицинскими профилями, обеспечивая более целостный подход к уходу.

NGB находится на переднем крае персонализированной медицины, адаптируя лечение к уникальному генетическому и молекулярному профилю человека. Этот подход особенно актуален для пожилых людей, которые могут иметь различные истории болезни и генетические факторы, влияющие на их здоровье. Эффективно леча заболевания, связанные с возрастом, и сокращая госпитализации, NGB имеет потенциал для снижения расходов на здравоохранение, связанных со старением населения, что делает его привлекательным вариантом для систем здравоохранения и плательщиков.

Достижения в области биотехнологии и биомедицинской инженерии

Достижения в области биотехнологии и биомедицинской инженерии открыли новую эру здравоохранения, оказав глубокое влияние на разработку и спрос на биотерапевтические препараты следующего поколения. Эти инновации произвели революцию в нашем понимании заболеваний и их основных механизмов, что позволило создать высокоцелевые и персонализированные методы лечения. В результате резко возрос спрос на биотерапевтические препараты нового поколения, включая генную терапию, моноклональные антитела и клеточную терапию.

Достижения в области биотехнологии и биомедицинской инженерии обусловливают повышенный спрос на биотерапевтические препараты нового поколения. Эти достижения привели к новаторскому сдвигу, позволившему ученым разрабатывать терапевтические решения, адаптированные к индивидуальным генетическим профилям. Используя знания из области геномики и протеомики, исследователи теперь могут разрабатывать целевые методы лечения различных заболеваний, значительно повышая эффективность и уменьшая побочные эффекты. Этот персонализированный подход к медицине производит революцию в сфере здравоохранения, предоставляя методы лечения, оптимизированные для уникальной биологической структуры каждого пациента, что приводит к лучшим клиническим результатам и повышению удовлетворенности пациентов. Кроме того, инновации в системах доставки лекарств, ставшие возможными благодаря достижениям в области нанотехнологий, создают возможности для неинвазивного и контролируемого высвобождения этих биотерапевтических препаратов, что еще больше увеличивает спрос на них. Растущая распространенность хронических заболеваний и потребность в эффективном лечении также подпитывали этот всплеск спроса.

Сегментарные идеи

Терапевтические идеи

Основываясь на терапевтической сфере, сегмент онкологии стал доминирующей силой на рынке, захватив наибольшую долю. Ожидается, что эта тенденция сохранится с заметным ростом в течение всего прогнозируемого периода. Движущей силой этого всплеска является рост заболеваемости раком в глобальном масштабе, что представляет собой значительную проблему для систем здравоохранения во всем мире. Поскольку распространенность рака продолжает расти, спрос на эффективные терапевтические решения становится все более насущным. В ответ на эту потребность антитела следующего поколения стали преобладающим методом лечения, предлагая многообещающие результаты и стимулируя расширение рынка. Кроме того, внедрение новых продуктов и инноваций в этой области дополнительно способствует траектории роста рынка онкологии, способствуя динамичной среде исследований, разработок и коммерциализации.

Технологические идеи

Основываясь на технологическом сегменте, конъюгаты антитело-лекарство стали лидером, захватив наибольшую долю рынка. Предполагается, что доминирование ADC сохранится в течение всего прогнозируемого периода, укрепив их положение на рынке биотерапевтических средств следующего поколения. Заслуживающим внимания достижением в этой области является значительный прогресс в технологии ADC. Объединяя цитотоксическую активность химиотерапии с выгодными свойствами антител, ADC демонстрируют исключительную специфичность и эффективность, что делает их многообещающим направлением в таргетной терапии рака. Способность ADC точно доставлять мощные лекарства непосредственно к раковым клеткам, не повреждая здоровые ткани, подчеркивает их потенциал для революционных изменений в лечении и улучшения результатов для пациентов.

Региональные данные

Северная Америка стала доминирующим игроком на рынке, захватив самую большую долю рынка. Это можно объяснить активной научно-исследовательской деятельностью региона, постоянным техническим прогрессом в терапии антителами, значительными инвестициями в здравоохранение и активными правительственными инициативами, направленными на содействие инновациям в этой области. Если смотреть вперед, ожидается, что Северная Америка сохранит свою траекторию роста в течение прогнозируемого периода.

Одним из ключевых факторов роста рынка в регионе является растущая распространенность хронических заболеваний. Это потребовало большего спроса на эффективные терапевтические решения, что привело к всплеску одобрения новых лекарств. Кроме того, в регионе наблюдается значительный прогресс в разработке терапевтических антител, чему способствуют развивающиеся технологии антител и растущий поток инновационных методов лечения. Это, в сочетании с растущим спросом на улучшенные медицинские услуги, создает новые возможности для индустрии терапевтических антител следующего поколения в Северной Америке.

Последние события

• Декабрь 2022 г.SorrentoTherapeutics, Inc. получила разрешение от FDA США на начало клинических испытаний с использованием своей вакцины следующего поколения мРНК (STI-1557), нацеленной на варианты SARS-CoV-2 Omicron.
• Июль 2022 г.Byondis получила одобрение FDA США на заявку на лицензию на биологический препарат Vic-Trastuzumab Duocarmazine (SYD985), конъюгат антитела и лекарственного средства, предназначенный для лечения пациентов с HER2-положительный распространенный рак молочной железы.

Ключевые игроки рынка

• Xencor, Inc.
• Regenxbio & Neurimmune AG
• Takeda Pharmaceutical Company Limited
• Pfizer, Inc.
• AstraZeneca Plc.
• F. Hoffmann-La Roche AG
• Kyowa Kirin Co., Ltd
• Seattle Genetics, Inc
• ImmunoGen, Inc
• Ono Pharmaceuticals Co, Ltd