Европейский рынок биоаналогов инсулина гларгина и лизпро по конечному потребителю (диабет 1 типа и диабет 2 типа), по странам, конкуренции, прогнозу и возможностям, 2018-2018F

Обзор рынка

Европейский рынок биоаналогов инсулина гларгина и лизпро оценивается в 1838,98 млн долларов США в 2022 году и, как ожидается, продемонстрирует впечатляющий рост в прогнозируемый период с среднегодовым темпом роста 4,36% до 2028 года. Биоаналоги инсулина гларгин и лизпро являются основными формами инсулина, используемыми для контроля высокого уровня сахара в крови у людей с диабетом. Инсулин гларгин, инсулин длительного действия, эффективно заменяет естественно вырабатываемый инсулин в организме, облегчая транспортировку сахара из кровотока в различные ткани для использования энергии. Напротив, инсулин лизпро, быстродействующий инсулин, проявляет быстрое действие после инъекции и сохраняет свою эффективность в течение двух-четырех часов. Будучи биоаналогами, эти версии инсулина очень похожи на уже одобренный инсулиновый продукт и были тщательно изучены, чтобы продемонстрировать отсутствие у них каких-либо клинически значимых отличий от референтного продукта. Этот уровень сходства гарантирует безопасность и эффективность этих биоаналогичных вариантов инсулина для людей, управляющих диабетом, предоставляя им надежные и эффективные варианты лечения.

Ключевые движущие силы рынка

Рост уровня ожирения

Рост уровня ожирения в Европе значительно увеличивает спрос на биоаналог инсулина гларгин и лизпро, что представляет собой важный ответ на растущую проблему общественного здравоохранения, связанную с управлением диабетом. Ожирение является общепризнанным фактором риска развития диабета 2 типа, и его распространенность в Европе неуклонно растет. В результате существует значительная и растущая популяция людей с диабетом, которым требуется инсулинотерапия для контроля гликемии. Биоаналоги инсулина гларгин и лизпро предлагают привлекательное решение для удовлетворения этого растущего спроса. Эти биоаналоги очень похожи на свои референтные продукты, но часто более рентабельны, что делает их доступными для более широкого сегмента населения. Поскольку диабет, связанный с ожирением, становится все более распространенным, доступность и наличие эффективных методов лечения инсулином имеют первостепенное значение для обеспечения оптимального управления диабетом.

Растущие расходы на здравоохранение

Растущие расходы на здравоохранение в Европе играют значительную роль в увеличении спроса на биоаналоги инсулина гларгин и лизпро. Расходы на здравоохранение растут по всему континенту, что обусловлено такими факторами, как старение населения, рост распространенности хронических заболеваний, таких как диабет, и внедрение инновационных, но дорогостоящих методов лечения. В этом контексте биоаналоги инсулина гларгин и лизпро стали экономически эффективными альтернативами своим референтным продуктам, что делает их привлекательным вариантом для систем здравоохранения, стремящихся управлять расходами на здравоохранение, сохраняя при этом качество медицинской помощи. Кроме того, принятие биоаналогов соответствует более широкой тенденции ценностно-ориентированного здравоохранения, где основное внимание уделяется достижению лучших результатов для пациентов при меньших затратах. Эти экономически эффективные варианты инсулина позволяют поставщикам медицинских услуг предоставлять высококачественную помощь при диабете, одновременно управляя расходами, что в конечном итоге приносит пользу как пациентам, так и системе здравоохранения в целом.

Растущее принятие малоподвижного образа жизни

Растущее принятие малоподвижного образа жизни в Европе, несомненно, способствует росту спроса на биоаналоги инсулина гларгин и лизпро. Малоподвижный образ жизни, характеризующийся длительным сидением и низким уровнем физической активности, является существенным фактором риска развития диабета 2 типа, состояния, которое часто требует инсулинотерапии для эффективного контроля гликемии. Поскольку малоподвижный образ жизни становится все более распространенным в регионе, растет число людей, подверженных риску диабета, что впоследствии приводит к росту спроса на лечение инсулином. Малоподвижный образ жизни связан с ожирением, еще одним существенным фактором риска диабета. Поскольку диабет, связанный с ожирением, становится все более распространенным, ожидается, что спрос на лечение инсулином, включая биоаналоги, еще больше возрастет. Экономическая эффективность биоаналогов инсулина гларгина и лизпро может помочь облегчить некоторые экономические трудности, связанные с лечением диабета и его осложнений у малоподвижных людей.

Растущее принятие малоподвижного образа жизни в Европе является убедительным фактором, способствующим росту спроса на биоаналоги инсулина гларгина и лизпро. Эти экономически эффективные альтернативы играют решающую роль в решении проблем здравоохранения, вызванных малоподвижным образом жизни, предоставляя доступную и недорогую инсулиновую терапию лицам, подверженным риску диабета или живущим с ним из-за малоподвижного образа жизни.

Увеличение старения населения

Увеличение старения населения в Европе является важным фактором роста спроса на биоаналогичные инсулины гларгин и лизпро. Поскольку на континенте наблюдается демографический сдвиг с ростом доли пожилых людей, распространенность диабета, особенно диабета 2 типа, растет. Диабет чаще встречается у пожилых людей из-за таких факторов, как снижение физической активности, изменения в обмене веществ и генетическая предрасположенность. Следовательно, существует острая необходимость в эффективной инсулиновой терапии для управления гликемическим контролем у пожилого населения. Сложности управления диабетом у пожилого населения требуют вариантов инсулина, которые не только экономически эффективны, но также надежны и постоянны. Биоаналоги предлагают хорошо зарекомендовавшую себя историю безопасности и эффективности, давая поставщикам медицинских услуг уверенность в назначении этих методов лечения пожилым пациентам, которые могут иметь множественные сопутствующие заболевания.

С учетом ожидаемого сохранения тенденции старения населения спрос на биоаналоги инсулина гларгин и лизпро, вероятно, продолжит расти. Эти биоаналоги играют жизненно важную роль в обеспечении того, чтобы пожилые люди с диабетом получали надлежащие и доступные варианты лечения, в конечном итоге повышая качество их жизни и способствуя устойчивости систем здравоохранения в Европе.

Основные проблемы рынка

Строгие нормативные требования для одобрения биоаналогичных инсулинов

Строгие нормативные требования для одобрения биоаналогичных инсулинов создали проблемы, которые влияют на спрос на биоаналоги инсулина гларгин и лизпро в Европе. Хотя биоаналоги разработаны так, чтобы быть максимально похожими на свои референтные биологические аналоги с точки зрения безопасности и эффективности, строгие нормативные стандарты, установленные такими органами, как Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), привели к затяжным процессам одобрения и увеличению затрат на разработку. Одним из существенных препятствий является необходимость проведения всесторонних сравнительных клинических испытаний для установления биоаналогичности этих продуктов, требующих времени и ресурсов для генерации и анализа данных. Эти испытания должны демонстрировать схожие фармакокинетику, фармакодинамику и клинические результаты, что может быть логистически сложным и дорогостоящим. Более того, строгие нормативные требования создают барьеры для выхода производителей биоаналогов на рынок. Выполнение этих требований требует существенных инвестиций в исследования, разработки и производственные мощности, что может удержать потенциальных конкурентов от выхода на рынок биоаналогов инсулина.

Кроме того, восприятие биоаналогов среди поставщиков медицинских услуг и пациентов может зависеть от строгих нормативных требований. Некоторые специалисты в области здравоохранения могут воспринимать их как менее надежные или менее безопасные, чем оригинальные продукты, что влияет на их готовность назначать или использовать биоаналогичные инсулиновые продукты. В результате этих проблем внедрение биоаналогичных инсулинов гларгина и лизпро в Европе может быть медленнее, чем ожидалось, что ограничивает потенциал экономии затрат и доступность этих альтернатив. Однако по мере того, как нормативно-правовой путь для биоаналогов продолжает развиваться, а заинтересованные стороны в сфере здравоохранения все больше знакомятся с этими продуктами, спрос на биоаналогичные инсулины может постепенно расти, в конечном итоге предлагая доступные и эффективные альтернативы для пациентов с диабетом по всему континенту.

Острая конкуренция со стороны брендовых продуктов

Острая конкуренция со стороны брендовых продуктов инсулина стала существенным фактором снижения спроса на биоаналогичные инсулины гларгина и лизпро в Европе. На рынке инсулина в Европе долгое время доминировали известные и надежные производители брендовых инсулинов, что затрудняло завоевание доли рынка биоаналогами. Знакомство и уверенность, которые медицинские работники и пациенты испытывают к этим брендовым продуктам, часто приводят к нежеланию переходить на биоаналоги.

Более того, опасения по поводу взаимозаменяемости биоаналогичных инсулинов с их брендовыми аналогами могут привести к нерешительности среди медицинских работников. Страх потенциальных клинических последствий или неблагоприятных исходов может еще больше препятствовать принятию биоаналогичных инсулиновых продуктов. Несмотря на потенциал экономии затрат биоаналогичных инсулинов, интенсивная конкуренция и устоявшееся присутствие брендовых инсулиновых продуктов создали серьезный барьер для их широкого принятия в Европе. Преодоление этих проблем может потребовать постоянных образовательных и информационных кампаний, а также мер регулирования для поощрения принятия биоаналогов при обеспечении безопасности пациентов и уверенности в этих альтернативах.

Основные тенденции рынка

Рост числа больных диабетом

Ожидается, что численность больных диабетом в европейском регионе вырастет более чем на 15% в течение прогнозируемого периода. Согласно отчету IDF 2021, примерно 1 из 11 взрослых в Европе страдает диабетом, что составляет около 61 миллиона человек. Общие расходы на диабет в Европе составили 189 миллиардов долларов США. Эти цифры свидетельствуют о том, что примерно 19,6% мировых расходов на здравоохранение приходится на диабет в Европе.

В последние годы в европейском регионе наблюдается тревожный рост распространенности диабета. Пациентам с диабетом требуются частые корректировки в течение дня для поддержания нормального уровня глюкозы в крови, такие как пероральные противодиабетические препараты или дополнительный прием углеводов, при этом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови. Частота и распространенность впервые диагностированных случаев диабета 1-го и 2-го типа заметно растут, в основном из-за таких факторов, как ожирение, нездоровое питание и физическая неактивность. Быстрый рост числа больных диабетом, а также расходов на здравоохранение, указывает на рост использования диабетических препаратов.

По данным IDF, общие расходы на диабет в Европе для лиц в возрасте 20–79 лет составили 156 миллиардов долларов США, и, по прогнозам, к 2040 году они достигнут 174 миллиардов долларов США. Кроме того, статистика IDF показывает, что ежегодно к пулу больных диабетом 1-го типа добавляется около 21 600 детей. Эти цифры показывают, что около 9% от общих расходов на здравоохранение в Европе выделяется на диабет.

Растущий спрос на доступные и легкодоступные методы лечения инсулином

Растущий спрос на доступные и легкодоступные методы лечения инсулином является убедительным фактором, обуславливающим рост спроса на биоаналоги инсулина гларгин и лизпро в Европе. Диабет, особенно диабет 2 типа, стал широко распространенной проблемой здравоохранения в регионе, при этом старение населения и изменение факторов образа жизни способствуют его распространенности. Поскольку численность диабетиков продолжает расти, возникает острая необходимость в экономически эффективных и доступных методах лечения инсулином, чтобы гарантировать, что люди могут эффективно контролировать свое состояние. Биоаналоги инсулина гларгин и лизпро предлагают решение, которое удовлетворяет этот спрос. Эти биоаналоги разработаны так, чтобы быть очень похожими на свои референтные инсулиновые продукты, обеспечивая сопоставимые профили эффективности и безопасности, при этом часто продаваемые по более низким ценам. Экономическая эффективность биоподобных инсулинов делает их привлекательным вариантом для систем здравоохранения, стремящихся управлять финансовым бременем лечения диабета и сокращать расходы на здравоохранение.

Более того, доступность биоподобных инсулинов соответствует цели обеспечения равного доступа к здравоохранению для всех людей с диабетом. Эти продукты повышают доступность лечения инсулином, снижая потенциальные барьеры для доступа и помогая преодолеть неравенство в здравоохранении. Растущий спрос на недорогое и доступное лечение инсулином обусловлен не только поставщиками медицинских услуг, но и группами поддержки и политиками, которые осознают срочность решения проблемы эпидемии диабета. В результате растет поддержка принятия биоподобных инсулинов в рамках комплексной стратегии по улучшению лечения диабета и снижению экономического бремени этого заболевания для отдельных лиц и систем здравоохранения.

Сегментарные данные

Информация о конечном пользователе

В зависимости от конечного пользователя рынок делится на диабет 1-го типа и диабет 2-го типа, представляющие две отдельные группы пациентов с различной потребностью в инсулине. Диабет 1-го типа, характеризующийся неспособностью организма вырабатывать инсулин, неизменно доминировал на рынке с наибольшей долей рынка до 2022 года. Это можно объяснить растущей распространенностью этого аутоиммунного заболевания во всем мире, что требует постоянного предложения эффективных и доступных вариантов лечения. Ожидается, что спрос на биоподобные инсулины гларгин и лизпро будет по-прежнему обусловлен растущим числом пациентов с диагнозом диабет 1-го типа. Эти пациенты полагаются на инсулинотерапию для управления своим состоянием и поддержания здорового качества жизни. В результате ожидается, что диабет 1 типа сохранит свое доминирующее положение на рынке в течение прогнозируемого периода, что отражает постоянную потребность в инновационных и доступных вариантах лечения для этой группы пациентов.

Информация о стране

Германия доминирует на европейском рынке биоаналогов инсулина гларгин и лизпро. Это в первую очередь объясняется ее надежной инфраструктурой здравоохранения и активным принятием биоаналогов. Немецкая система здравоохранения не только признала потенциальную экономическую эффективность биоаналогов, но и активно поддерживала их использование в качестве альтернативы традиционным инсулиновым препаратам, тем самым способствуя их более быстрому проникновению на рынок. Более того, строгие правила страны благоприятствуют высококачественным биоаналогам, внушая уверенность в их безопасности и эффективности как специалистам здравоохранения, так и пациентам.

Кроме того, демографические факторы Германии способствуют значительному рыночному спросу на биоаналоги инсулина гларгин и лизпро. В связи со старением населения и высокой заболеваемостью диабетом растет потребность в стабильных и надежных поставках инсулиновых препаратов. Этот спрос создает благоприятную среду для роста и устойчивости рынка биоаналогов инсулина Glargine и Lispro в Германии, что делает его ключевым игроком на европейском рынке биоаналогов.

Последние события

• Октябрь 2022 г.компания Novo Nordisk объявила основные результаты исследования ONWARDS 5 фазы 3a, в котором оценивалась эффективность и безопасность инсулина айкодек, вводимого один раз в неделю, у лиц с диабетом 2 типа. В этом 52-недельном исследовании «лечение до достижения цели» сравнивался инсулин, вводимый один раз в неделю, с базальным инсулином, вводимым один раз в день (инсулин деглудек или инсулин гларгин U100/U300).
• Сентябрь 2022 г.Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Главы агентств по лекарственным средствам (HMA) выпустили совместное заявление, подтверждающее взаимозаменяемость биоаналогичных лекарственных средств, одобренных в Европейском союзе (ЕС), с их референтными лекарственными средствами или эквивалентными биоаналогами.

Ключевые игроки рынка

• SanofiS.A.
• Biocon Ltd
• Eli Lilly-Boehringer Ingelheim
• Wockhardt Ltd
• Geropharm LLC
• Novo Nordisk A/S
• Merck & Co.
• Sandoz-Gan Lee

Область отчета

В В этом отчете европейский рынок биоаналогов инсулина гларгина и лизпро был сегментирован по следующим категориям в дополнение к отраслевым тенденциям, которые также подробно описаны ниже

• Европейский рынок биоаналогов инсулина гларгина и лизпро По конечному пользователю

o

o

• Европейский рынок биоаналогов инсулина гларгина и лизпро Рынок Lispro по странам

o

o

o

o

o

o

o

o

Конкурентная среда

Профили компаний

найдено в разделе «Настройки»

Информация о компании

• Подробный анализ и профилирование дополнительных игроков рынка (до пяти).