Рынок пептидных антибиотиков — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментированный по типу (нерибосомально синтезированные пептидные антибиотики, рибосомально синтезированные пептидные антибиотики), по способу введения (инъекционные, пероральные, местные), по каналу сбыта (больничная аптека, интернет-аптека и розничная аптека), по региону и конкуренц

Обзор рынка

Глобальный рынок пептидных антибиотиков оценивается в 4,90 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, станет свидетелем впечатляющего роста в прогнозируемый период с CAGR 6,35% до 2028 года. Пептидные антибиотики представляют собой класс антимикробных соединений, которые состоят из коротких цепочек аминокислот, строительных блоков белков. Эти пептиды могут подавлять рост и размножение бактерий и других микроорганизмов, что делает их эффективными при лечении различных инфекционных заболеваний. Пептидные антибиотики отличаются от традиционных низкомолекулярных антибиотиков тем, что они состоят из более крупных, подобных белкам молекул. Пептидные антибиотики состоят из относительно коротких цепочек аминокислот, обычно от нескольких до нескольких десятков остатков аминокислот. Эти пептиды могут быть линейными или циклическими по структуре. Пептидные антибиотики оказывают свое антимикробное действие посредством различных механизмов. Некоторые разрушают клеточную мембрану бактерий, вызывая ее разрыв. Другие вмешиваются в основные клеточные процессы, такие как синтез белка, репликация ДНК или синтез клеточной стенки. Разнообразие механизмов затрудняет развитие резистентности у бактерий.

Пептидные антибиотики могут обладать широким спектром действия, то есть они эффективны против широкого спектра видов бактерий, или узким спектром действия, нацеленным на определенные типы бактерий. Специфичность действия может различаться у разных пептидных антибиотиков. Растущая распространенность устойчивых к антибиотикам бактерий является важным фактором для разработки и использования пептидных антибиотиков. Эти антибиотики часто обладают уникальными механизмами действия, которые могут преодолевать резистентность. Стареющее население более восприимчиво к инфекциям, что делает разработку и использование эффективных антибиотиков критически важными. Пептидные антибиотики могут быть особенно полезны в этом контексте. Технологические достижения в синтезе пептидов сделали производство пептидных антибиотиков более рентабельным и эффективным, способствуя росту рынка. Медицинские учреждения внедряют программы по контролю антибиотиков для оптимизации использования антибиотиков, гарантируя их ответственное и разумное использование. Хирургические процедуры часто требуют профилактического использования антибиотиков для предотвращения послеоперационных инфекций, что создает спрос на эффективные антибиотики, включая пептидные антибиотики.

Ключевые движущие силы рынка

Достижения в синтезе пептидов

Твердофазный синтез пептидов произвел революцию в производстве пептидов. Он позволяет создавать пептиды на твердой основе, упрощая очистку и обеспечивая автоматизацию. Развитие технологий смол и линкеров повысило скорость и эффективность SPPS. Автоматизация синтеза пептидов стала стандартом во многих лабораториях и производственных предприятиях. Автоматизированные синтезаторы позволяют точно контролировать условия реакции и синтез сложных пептидов. Введение защитных групп Fmoc (9-флуоренилметилоксикарбонил) и Boc (трет-бутилоксикарбонил) сделало синтез пептидов более универсальным и эффективным. SPPS на основе Fmoc в настоящее время является наиболее широко используемым методом из-за его совместимости с автоматизированным синтезом и более мягкими условиями снятия защиты.

Достижения в стратегиях сборки пептидов, таких как однореакторный или многосегментный синтез, упростили синтез длинных или сложных пептидов. Разработка ортогональных защитных групп позволяет селективно снимать защиту с определенных функциональных групп, улучшая синтез сложных пептидов. Появились системы непрерывного поточного синтеза пептидов, обеспечивающие быстрое и эффективное производство пептидов. Поточная химия обеспечивает точный контроль над условиями реакции и может быть легко масштабирована для крупномасштабного синтеза. Такие методы, как нативное химическое лигирование и лигирование экспрессированных белков, позволяют синтезировать более длинные и сложные пептиды и даже фрагменты белков. Эти методы сыграли решающую роль в производстве более крупных терапевтических пептидов. Высокопроизводительный скрининг пептидных библиотек на твердых носителях ускорил открытие лекарств за счет более эффективной идентификации ведущих соединений. Достижения в области методов хроматографии и масс-спектрометрии улучшили очистку и характеристику синтетических пептидов. Методы конъюгации пептидов с другими молекулами, такими как липиды, белки или наночастицы, расширили применение пептидов в доставке лекарств и диагностике. Циклизация пептидов с помощью различных стратегий, таких как образование дисульфидных связей или сшивание, повышает их стабильность и биоактивность. Этот фактор поможет в развитии мирового рынка пептидных антибиотиков.

Устойчивость к антибиотикам возникает, когда бактерии вырабатывают механизмы, позволяющие им противостоять воздействию антибиотиков, что делает эти препараты менее эффективными или полностью неэффективными при лечении бактериальных инфекций. Этот глобальный кризис в области здравоохранения создал острую потребность в новых и инновационных антибиотиках. Пептидные антибиотики часто имеют новые механизмы действия, которые отличаются от традиционных антибиотиков. Эти механизмы могут затруднить бактериям быстрое развитие устойчивости, что делает пептидные антибиотики ценными в борьбе с лекарственно-устойчивыми штаммами. Некоторые пептидные антибиотики обладают широким спектром действия, то есть они могут воздействовать на широкий спектр бактериальных патогенов. Эта универсальность имеет важное значение при борьбе с инфекциями, вызванными различными резистентными бактериями. Пептидные антибиотики с меньшей вероятностью столкнутся с перекрестной резистентностью с существующими антибиотиками. Механизмы бактериальной резистентности, которые работают против обычных антибиотиков, могут быть неэффективны против пептидов. Пептидные антибиотики могут воздействовать на несколько основных функций бактерий одновременно, что затрудняет для бактерий развитие резистентности посредством отдельных мутаций. Пептидные антибиотики часто обладают высокой специфичностью к бактериальным клеткам, что сводит к минимуму сопутствующий ущерб клеткам человека и снижает риск побочных эффектов.

Исследователи могут изучать комбинированную терапию, включающую пептидные антибиотики и традиционные антибиотики, для повышения эффективности и снижения вероятности резистентности. Некоторые пептидные антибиотики продемонстрировали клиническую эффективность при лечении лекарственно-устойчивых инфекций, что подтверждает их ценность в клинической практике. Текущие исследовательские усилия сосредоточены на открытии новых пептидных антибиотиков с улучшенными свойствами, включая повышенную эффективность, стабильность и сниженную токсичность. Медицинские учреждения внедряют программы по контролю антибиотиков, чтобы гарантировать ответственное использование антибиотиков, включая использование новых антибиотиков, таких как пептидные антибиотики, при необходимости. Появление глобальных угроз здоровью, таких как пандемии, подчеркнуло важность эффективных антибиотиков, включая пептидные антибиотики, для лечения вторичных бактериальных инфекций. Регулирующие органы продемонстрировали готовность упростить процесс одобрения новых антибиотиков, признавая острую необходимость в эффективных методах лечения резистентных инфекций. Спрос на антибиотики, особенно эффективные против резистентных патогенов, остается высоким в клинических условиях, что способствует рыночному спросу на пептидные антибиотики. Этот фактор будет стимулировать спрос на мировом рынке пептидных антибиотиков.

Растущее гериатрическое население

Старение часто сопровождается ослаблением иммунной системы, что делает пожилых людей более уязвимыми к инфекциям. Они подвержены более высокому риску бактериальных инфекций, таких как пневмония, инфекции мочевыводящих путей и кожные инфекции, которые могут потребовать лечения антибиотиками, включая пептидные антибиотики. Многие пожилые люди имеют одно или несколько хронических заболеваний, таких как диабет, сердечно-сосудистые заболевания или респираторные расстройства. Эти состояния могут повышать риск инфекций, и антибиотики могут потребоваться для лечения инфекций, связанных с этими заболеваниями. Пожилые люди, проживающие в учреждениях длительного ухода или домах престарелых, могут подвергаться более высокому риску инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи. Пептидные антибиотики могут быть важны для лечения и профилактики инфекций у этой уязвимой группы населения. Пожилые люди могут подвергаться хирургическим операциям для решения проблем со здоровьем, связанных с возрастом, и послеоперационные инфекции вызывают беспокойство. Антибиотики, включая пептидные антибиотики, могут использоваться профилактически или терапевтически в этих случаях.

Пожилые люди часто имеют сложные потребности в здравоохранении, включая прием нескольких лекарств и сопутствующие заболевания. Эта сложность может повысить риск взаимодействия лекарств и потребовать использования антибиотиков для лечения инфекций. Респираторные инфекции, такие как пневмония и бронхит, распространены среди пожилых людей и могут потребовать лечения антибиотиками. Некоторые пептидные антибиотики продемонстрировали эффективность против респираторных патогенов. Ослабленные пожилые люди с большей вероятностью попадают в госпитализацию, где они могут подвергнуться воздействию устойчивых к антибиотикам патогенов. Эффективные антибиотики, такие как пептидные антибиотики, необходимы для лечения этих инфекций. Из-за риска побочных эффектов и взаимодействия с лекарственными средствами крайне важно разумно использовать антибиотики у пожилых людей. Пептидные антибиотики со специфическими механизмами действия могут быть предпочтительными для минимизации потенциальных побочных эффектов. Исследователи все больше изучают безопасность и эффективность антибиотиков, включая пептидные антибиотики, в гериатрических группах населения, чтобы обеспечить надлежащие дозировки и рекомендации по лечению. По мере увеличения продолжительности жизни все больше людей достигают возраста, когда им может потребоваться лечение антибиотиками от различных инфекций, что еще больше способствует росту спроса на антибиотики. Этот фактор ускорит спрос на мировом рынке пептидных антибиотиков.

Основные проблемы рынка

Высокие затраты на разработку

Разработка пептидного антибиотика начинается с обширных исследований для выявления перспективных соединений и механизмов их действия. Доклинические испытания включают исследования in vitro и на животных для оценки безопасности и эффективности. Эти ранние стадии требуют значительного финансирования для исследовательского персонала, лабораторных помещений и ухода за животными. Клинические испытания являются важным этапом в процессе разработки. Они включают тщательное тестирование на людях для оценки безопасности и эффективности. Клинические испытания делятся на фазы, и каждая фаза увеличивает общую стоимость. Испытания фазы III, в которых участвуют большие группы пациентов, могут быть особенно дорогими. Соответствие нормативным требованиям, установленным такими агентствами, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), является дорогостоящим и трудоемким процессом. Разработчики должны проводить исследования и собирать обширные данные для демонстрации безопасности и эффективности, а также соответствовать стандартам качества. Масштабирование производства пептидных антибиотиков для клинических испытаний и последующей коммерциализации требует значительных затрат. Поддержание постоянного качества и чистоты во время крупномасштабного производства имеет решающее значение и увеличивает стоимость. Строгие процессы контроля и обеспечения качества необходимы для обеспечения соответствия пептидных антибиотиков стандартам безопасности и эффективности. Эти процессы требуют инвестиций в специализированный персонал, оборудование и инфраструктуру. Получение и поддержание патентов на новые пептидные антибиотики может быть дорогостоящим и имеет решающее значение для защиты инвестиций в исследования и разработки. Клиническая поддержка, включая мониторинг безопасности пациентов и сбор данных, увеличивает стоимость клинических испытаний. Постоянный мониторинг необходим для обеспечения профиля безопасности и эффективности продукта.

Ограниченный целевой спектр

Многие пептидные антибиотики эффективны против определенного подмножества бактерий или определенного типа инфекции. Этот ограниченный целевой спектр означает, что они могут не подходить для лечения широкого спектра бактериальных инфекций, включая инфекции, вызванные бактериями за пределами их целевого диапазона. В клинической практике поставщикам медицинских услуг может быть сложно определить точный бактериальный патоген, вызывающий инфекцию. Если пептидный антибиотик имеет узкий целевой спектр, он может не охватывать конкретный патоген, ответственный за инфекцию, что приводит к неэффективности лечения. Поставщики медицинских услуг должны точно диагностировать инфицирующие бактерии, чтобы выбрать наиболее подходящий антибиотик. Ограниченный целевой спектр пептидных антибиотиков может привести к их ненадлежащему использованию в случаях, когда они неэффективны, что способствует развитию резистентности. Для решения проблемы узкого целевого спектра пептидные антибиотики, возможно, придется использовать в сочетании с другими антибиотиками. Это может повысить сложность схем лечения и риск побочных эффектов. Пептидные антибиотики с узким спектром могут иметь ограниченное клиническое применение, особенно в условиях, когда антибиотик с более широким спектром действия может быть предпочтительнее из-за диагностической неопределенности или возможности смешанных инфекций. Рынок пептидных антибиотиков сталкивается с конкуренцией со стороны других антибиотиков, некоторые из которых имеют более широкий спектр действия. Эта конкуренция может повлиять на принятие пептидных антибиотиков, особенно при выборе вариантов лечения.

Основные тенденции рынка

Растущая осведомленность об антимикробных пептидах (AMP)

AMP — это встречающиеся в природе молекулы, обнаруженные в различных организмах, включая людей, животных, растения и микроорганизмы. Разнообразие их источников открывает возможности для открытия новых AMP с уникальными свойствами. АМП обычно проявляют широкий спектр антимикробной активности, то есть они могут воздействовать на широкий спектр бактерий, грибков, вирусов и даже паразитов. Эта универсальность ценна в борьбе с различными инфекционными агентами. АМП имеют механизмы действия, которые отличаются от традиционных антибиотиков, что затрудняет для микроорганизмов быстрое развитие резистентности. Это особенно важно в контексте растущей резистентности к антибиотикам. Некоторые АМП обладают иммуномодулирующими функциями, включая способность модулировать иммунный ответ хозяина. Эта особенность может быть полезна при лечении инфекций и воспалений. АМП можно использовать в сочетании с традиционными антибиотиками для повышения их эффективности и снижения риска резистентности. Этот подход изучается при лечении инфекций с множественной лекарственной устойчивостью. Некоторые АМП обладают ранозаживляющими свойствами, способствуя восстановлению и регенерации тканей. Они используются в различных медицинских целях, включая перевязочные материалы и средства по уходу за кожей. Фармацевтические и биотехнологические компании инвестируют в разработку и коммерциализацию терапии на основе АМП, что способствует повышению осведомленности и интереса к этой области. В некоторых случаях АМП считаются альтернативой традиционным антибиотикам, особенно при лечении инфекций, вызванных патогенами с множественной лекарственной устойчивостью или трудно поддающимися лечению.

Анализ сегментов

Анализ типов

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка пептидных антибиотиков приходилась на сегмент нерибосомально синтезированных пептидных антибиотиков, и, по прогнозам, он продолжит расти в ближайшие годы.

Анализ путей введения

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка пептидных антибиотиков приходилась на сегмент инъекционных путей введения, и, по прогнозам, он продолжит расти в ближайшие годы.

Анализ каналов сбыта

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка пептидных антибиотиков в прогнозируемый период приходилась на сегмент больничных аптек, и, по прогнозам, он продолжит расти в ближайшие годы. лет.

Региональные данные

Североамериканский регион доминирует на мировом рынке пептидных антибиотиков в 2022 году.

Последние события

• В июле 2022 года лидеры в области диагностики in vitro, bioMérieux и Boehringer Ingelheim, а также EvotecSE, объявили о создании совместного предприятия для разработки следующего поколения антибиотиков и полезных диагностических средств для борьбы с устойчивостью к противомикробным препаратам (УПП). Новый бизнес, Aurobac TherapeuticsSAS, объединит самые большие компетенции трех компаний-основателей для создания новой стратегии точной медицины, охватывающей весь терапевтический спектр. Цель состоит в том, чтобы победить УПП, значительную проблему общественного здравоохранения, в борьбе. AMR затруднит лечение осложнений от распространенных заболеваний, таких как диабет, несчастные случаи или раны, а также сделает рутинные операции, такие как кесарево сечение и замена тазобедренного сустава, потенциально фатальными.
• В сентябре 2021 года компания AuroMedics Pharma LLC заявила, что получила разрешение от USFDA на производство даптомицина для инъекций с целью лечения тяжелых бактериальных инфекций, таких как инфекции кожи и мягких тканей, инфекции кровотока и эндокардит. Даптомицин под торговым названием Кубицин представляет собой липопептидный антибиотик, который вводится внутривенно. Он вытесняет бактериальную клеточную мембрану, чтобы она начала функционировать. Грамицидин, который часто создается совместно с другими антибиотиками, имеет схожий механизм действия. С оговоркой, что пероральное применение этого препарата может быть вредным, это антибактериальное средство для местного лечения кожных инфекций. Это лекарство имеет значительный потенциал в качестве лечения почечно-клеточного рака, наиболее частого вида рака почки у людей, согласно исследованиям in vitro и in vivo.

Ключевые игроки рынка

• Pfizer Inc.
• Merck & Co., Inc.
• AbbVieInc
• GSK Group of Companies
• Sandoz International GmbH
• Novartis AG
• Xellia Pharmaceuticals
• Novartis AG
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• AuroMedics Pharma LLC