Рынок дженериков в США По типу (маломолекулярные дженерики, биоаналоги), По применению (сердечно-сосудистые заболевания, диабет, неврология, онкология, инфекционные заболевания и другие), По способу доставки лекарств (перорально, местно, парентерально и другие), По форме (таблетки, капсулы, инъекции и другие), По источнику (внутрифирменные, контрактные производственные организации), По каналу сбыт

Обзор рынка

США

Доступность дженериков дает ряд преимуществ для отрасли здравоохранения. Одним из основных преимуществ является более низкая стоимость, связанная с дженериками, что обеспечивает повышенную доступность и финансовую доступность для более широких слоев населения. Это, в свою очередь, делает здравоохранение более доступным и доступным для людей, которые в противном случае могли бы испытывать трудности с приобретением дорогих фирменных препаратов. Кроме того, дженерики играют решающую роль в содействии конкуренции на фармацевтическом рынке, тем самым стимулируя инновации и повышая общую эффективность систем здравоохранения в Соединенных Штатах. Благодаря своей способности предлагать экономически эффективные альтернативы фирменным препаратам, дженерики стали неотъемлемой частью сферы здравоохранения. Расширяя возможности и предоставляя доступные альтернативы, они вносят значительный вклад в улучшение результатов лечения пациентов и обеспечение предоставления высококачественной медицинской помощи для всех.

Ключевые движущие силы рынка

Растущий спрос на лечение хронических заболеваний

Растущий спрос на лечение хронических заболеваний оказывает положительное влияние на рынок. Хронические заболевания, такие как диабет, сердечно-сосудистые заболевания и респираторные расстройства, широко распространены и требуют длительного лечения. С учетом старения населения и роста распространенности хронических заболеваний важность экономически эффективных вариантов лечения невозможно переоценить. В частности, дженерики предлагают доступную альтернативу для лечения хронических заболеваний. Они содержат те же активные ингредиенты, что и их фирменные аналоги, обеспечивая аналогичные терапевтические эффекты за малую часть стоимости. Это делает их весьма привлекательными для пациентов, поставщиков медицинских услуг и плательщиков. Поставщики медицинских услуг часто отдают приоритет использованию дженериков для лечения хронических заболеваний из-за их доказанной безопасности и эффективности. Они могут назначать дженерики в качестве варианта лечения первой линии или поощрять пациентов переходить с фирменных препаратов на их дженерики-эквиваленты для повышения приверженности и снижения затрат. Кроме того, плательщики, включая страховые компании и государственные программы, признают потенциал экономии затрат на дженерики при лечении хронических заболеваний. Они могут предоставлять льготное покрытие или более низкие доплаты за рецептурные дженерики, способствуя их доступности и финансовой доступности для пациентов. Кроме того, программы управления формулярами могут включать дженерики в качестве предпочтительных вариантов, что еще больше стимулирует их использование.

Загрузить бесплатный образец отчета

Растущая нехватка лекарств по всему региону

Растущая нехватка лекарств укрепляет рынок по всему региону. Нехватка фирменных препаратов может возникнуть из-за различных факторов, включая производственные осложнения, нормативные препятствия, сбои в цепочке поставок и повышенный спрос. Эта нехватка может привести к более широкому использованию дженериков. Во времена нехватки лекарств поставщики медицинских услуг и аптеки могут столкнуться с трудностями в поддержании постоянного снабжения фирменными препаратами. Следовательно, они прибегают к дженерикам в качестве заменителей, чтобы обеспечить бесперебойный уход за пациентами. Дженерики предлагают жизнеспособное решение во время таких дефицитов, поскольку их часто легко найти, они производятся несколькими компаниями и имеют конкурентоспособную цену. Более того, поставщики медицинских услуг могут заранее назначать дженерики в качестве альтернативы, чтобы смягчить влияние дефицита лекарств на планы лечения пациентов. В некоторых случаях системы здравоохранения и больницы могут внедрять протоколы, поощряющие использование дженериков во время дефицита, чтобы оптимизировать распределение ресурсов и минимизировать перебои в уходе за пациентами. Кроме того, опора на дженерики во время дефицита лекарств решает непосредственные проблемы с поставками и способствует долгосрочному росту рынка дженериков. Это дает возможность поставщикам медицинских услуг, пациентам и плательщикам признать ценность и надежность дженериков, что может привести к увеличению использования и расширению рынка дженериков после окончания периода дефицита.

Наличие патентных обрывов

Патентные обрывы относятся к истечению срока действия патентов на популярные брендовые препараты, что впоследствии открывает рынок для конкурентов-дженериков. Когда срок действия патента истекает, производители дженериков получают законное разрешение на производство и распространение собственных версий лекарств, часто по значительно более низким ценам. Более того, патентные обрывы представляют собой прибыльные возможности для производителей дженериков выйти на рынок и предложить более экономичные альтернативы фирменным препаратам. По мере истечения срока действия патентов конкуренция усиливается, что приводит к росту рынка дженериков. Эта возросшая конкуренция способствует прозрачности цен и снижает стоимость лекарств, что в конечном итоге приносит пользу пациентам и системам здравоохранения. Кроме того, фармацевтические компании и поставщики медицинских услуг тщательно отслеживают истечение срока действия патентов, чтобы выявить потенциальную экономию средств и активно поощрять использование дженериков. Они могут заблаговременно переводить пациентов на дженерики, чтобы извлечь выгоду из экономии средств. Кроме того, наличие патентных обрывов в фармацевтической промышленности расширяет доступ к более доступным лекарствам и способствует росту рынка дженериков, создавая конкурентную среду и поощряя инновации среди производителей дженериков.

Легкая доступность и доступность продукта

Ожидается, что легкая доступность и доступность дженериков значительно повысят их спрос в Соединенных Штатах. Из-за высокой стоимости фирменных рецептурных препаратов многие пациенты ищут экономически эффективные альтернативы, которые часто встречаются в сфере дженериков. Эти препараты, известные своей более низкой ценой, легко доступны в большинстве аптек и розничных точек, что повышает их привлекательность для среднего потребителя. Более того, дженерики должны соответствовать строгим стандартам FDA, гарантируя, что они эквивалентны по эффективности и безопасности своим фирменным аналогам. Эта гарантия качества в сочетании с их более низкой стоимостью делает дженерики привлекательным вариантом для многих людей, желающих управлять своими расходами на здравоохранение. Кроме того, система здравоохранения США активно продвигает использование дженериков в качестве стратегического подхода к контролю за растущими расходами на здравоохранение. Страховые компании часто стимулируют пациентов выбирать дженерики, предлагая более низкие доплаты, что делает их более доступным выбором для людей со страховым покрытием. Кроме того, ожидается, что правительственные инициативы, направленные на стимулирование конкуренции в фармацевтической промышленности, еще больше снизят цены на дженерики, сделав их еще более доступными для более широких слоев населения. Ожидается, что это сочетание доступности, наличия и качества создаст симбиотические отношения, которые будут способствовать росту спроса на дженерики в Соединенных Штатах.

Поскольку стоимость здравоохранения продолжает расти, потребность в более доступных вариантах лекарств становится все более важной. Рост спроса на дженерики не только приносит пользу людям, ищущим экономически эффективные альтернативы, но и способствует общим усилиям по сдерживанию расходов на здравоохранение в стране. Учитывая постоянный акцент на доступности и ценовой доступности, прогнозируется, что спрос на дженерики будет продолжать расти, что положительно скажется на состоянии здравоохранения в Соединенных Штатах.

Основные проблемы рынка

Строгие государственные нормы

Ожидается, что строгие государственные нормы в Соединенных Штатах сократят спрос на дженерики. Суть вопроса заключается в строгом процессе одобрения дженериков, который сопряжен с высокой стоимостью и длительными сроками, что может отпугнуть фармацевтические фирмы от производства этих более дешевых альтернатив. Требование Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) к исследованиям биоэквивалентности дженериков добавляет еще один уровень сложности и инвестиций. Такие исследования требуют клинических испытаний, чтобы установить, что дженерик имеет тот же терапевтический эффект, что и фирменный препарат, что может быть дорогим и отнимать много времени. Система патентных споров, еще одно препятствие, часто благоприятствует компаниям-новаторам, тем самым препятствуя внедрению дженериков. Кроме того, требование к дженерикам иметь тот же дизайн, что и у фирменного аналога, часто приводит к патентным тяжбам, которые задерживают их выход на рынок. Сделки «оплата за задержку», когда фирменные фармацевтические компании платят производителям дженериков за задержку выпуска дженериков, еще больше усугубляют ситуацию. Поэтому ожидается, что эти строгие правила снизят спрос на дженерики в Соединенных Штатах, ограничив их доступность и финансовую доступность.

Побочные эффекты, связанные с препаратами

Ожидается, что потенциальные побочные эффекты, связанные с дженериками, негативно повлияют на их спрос в Соединенных Штатах. Эти лекарства, хотя и дешевле и, как правило, считаются эквивалентными фирменным препаратам, попали под пристальное внимание из-за сообщений о неожиданных побочных эффектах и непостоянной эффективности. Потребители и поставщики медицинских услуг все больше беспокоятся о потенциальных рисках, что приводит к более осторожному подходу к их использованию. Кроме того, система классификации FDA часто классифицирует дженерики как биоэквивалентные их фирменным аналогам, даже если они не подвергались таким же строгим клиническим испытаниям. Это поднимает вопросы об их безопасности и эффективности, еще больше подрывая общественное доверие. Кроме того, были случаи, когда дженерики отзывались из-за проблем с контролем качества, что усиливало опасения относительно их надежности. Наконец, отсутствие просвещения пациентов о различиях между фирменными и дженериками еще больше подогревает опасения, и многие предпочитают выбирать «более безопасный» фирменный вариант. Ожидается, что все эти факторы в совокупности приведут к снижению спроса на дженерики в США, несмотря на их более низкую стоимость.

Основные тенденции рынка

Рост стоимости здравоохранения

Рост стоимости здравоохранения в США является серьезной экономической проблемой, и ожидается, что он приведет к увеличению спроса на дженерики. Дженерики часто существенно дешевле своих фирменных аналогов, сохраняя при этом те же стандарты эффективности, безопасности и качества. Поэтому они представляют собой экономически эффективное решение как для пациентов, так и для поставщиков медицинских услуг, борющихся с растущими расходами на здравоохранение. Поскольку расходы на здравоохранение продолжают расти, все больше пациентов могут оказаться не в состоянии позволить себе фирменные лекарства, что приведет к переходу на более дешевые дженерики. Кроме того, сама система здравоохранения может способствовать такому переходу, поскольку больницы и страховые компании также пытаются сбалансировать качественную помощь с финансовой ответственностью. Давление на систему из-за растущего старения населения и хронических заболеваний в сочетании с продолжающимися бюджетными ограничениями, вероятно, еще больше подстегнет этот переход. Следовательно, ожидается, что рынок дженериков в Соединенных Штатах в ближайшие годы значительно вырастет.

Рост числа одобрений дженериков

В Соединенных Штатах наблюдается всплеск числа одобрений дженериков, тенденция, которая, как ожидается, значительно подстегнет спрос на дженерики по всей стране. Это развитие обусловлено обязательством FDA по содействию конкуренции дженериков как средства улучшения доступа к недорогим лекарствам. Рост числа одобрений способствует выходу на рынок множества новых, экономически эффективных терапевтических альтернатив. Следовательно, у потребителей теперь есть ряд вариантов с точки зрения лекарств, что приводит к всплеску потребления дженериков. Более того, растущая распространенность хронических заболеваний, растущие расходы на здравоохранение и растущее число пожилых людей стимулируют спрос на эти более доступные фармацевтические препараты. Ожидается, что меняющаяся динамика фармацевтического ландшафта, возникающая из-за изменений политики и предпочтений потребителей, закрепит роль дженериков в экосистеме здравоохранения. Таким образом, рост числа одобрений дженериков не только подчеркивает важную веху в общественном здравоохранении, но и намекает на прогнозируемый всплеск спроса на дженерики в Соединенных Штатах.

Сегментарные данные

Типовые данные

Основываясь на типе, прогнозируется, что дженерики с малыми молекулами будут доминировать на рынке дженериков в Соединенных Штатах в ближайшие годы. Эти типы препаратов, известные своей экономической эффективностью и широким признанием среди медицинских работников и пациентов, занимают значительную долю на фармацевтическом рынке. Они предлагают надежный и доступный вариант для пациентов, нуждающихся в лекарствах, способствуя общей доступности здравоохранения. Хотя биоаналоги также предлагают потенциал экономии затрат, ожидается, что их доля на рынке будет расти медленнее. Это можно объяснить такими факторами, как строгие процессы одобрения и более медленное принятие поставщиками медицинских услуг, которым может потребоваться больше доказательств их эффективности и безопасности. Биоаналоги, будучи очень сложными и полученными из живых организмов, требуют обширных испытаний и оценок для обеспечения их сходства с референтным биологическим препаратом.

Однако, несмотря на эти проблемы, спрос на недорогие и доступные лекарства продолжает стимулировать рост рынка дженериков. Поскольку расходы на здравоохранение растут, а пациенты ищут более доступные варианты, дженерики малых молекул играют решающую роль в предоставлении экономически эффективных альтернатив без ущерба для качества или терапевтических преимуществ. Благодаря постоянному совершенствованию производственных процессов и нормативно-правовой базы рынок дженериков готов к дальнейшему расширению и инновациям. Доминирование дженериков малых молекул на рынке дженериков в США является свидетельством их доказанной эффективности, экономической эффективности и широкого признания. Хотя биоаналоги могут испытывать более медленный рост из-за сложностей регулирования, спрос на недорогие и доступные лекарства продолжает формировать ландшафт фармацевтической промышленности.

Информация о способе доставки лекарств

Основываясь на способе доставки лекарств, ожидается, что сегмент пероральных препаратов сохранит свое доминирование на рынке дженериков в США. Это в первую очередь связано с удобством самостоятельного приема, точной дозировкой и улучшенным соблюдением пациентом режима приема, которые предлагает пероральная доставка. Пациентам проще принимать пероральные препараты, поскольку их можно принимать дома без необходимости в обученном персонале. Кроме того, пероральные препараты обычно имеют более низкие производственные затраты по сравнению с другими способами доставки, что делает их более доступными для пациентов. Более того, пероральные препараты обеспечивают гибкость, поскольку их легко корректировать и персонализировать в соответствии с конкретными потребностями пациента.

Кроме того, популярность пероральных препаратов можно объяснить их широкой доступностью и известностью среди медицинских работников. Врачи часто назначают пероральные препараты в качестве варианта лечения первой линии из-за их доказанной эффективности и профиля безопасности. Это способствует постоянному росту и успеху сегмента пероральных препаратов в эффективном удовлетворении потребностей пациентов. Ожидается, что доминирование сегмента пероральных препаратов на рынке дженериков сохранится из-за его многочисленных преимуществ. Удобство, точное дозирование, более низкие производственные затраты и настраиваемый характер, связанный с пероральной доставкой, делают ее предпочтительным выбором как для пациентов, так и для медицинских работников, гарантируя оптимальные результаты и удовлетворенность пациентов.

Региональные данные

Регион Среднего Запада США готов сохранить свое доминирование на рынке дженериков США. Это можно объяснить несколькими факторами, включая высокую распространенность хронических заболеваний, таких как диабет и болезни сердца, что обуславливает более высокий спрос на доступные варианты лекарств. Кроме того, в регионе наблюдается значительное старение населения, что еще больше обуславливает потребность в доступных и экономически эффективных фармацевтических решениях. Более того, присутствие крупных фармацевтических компаний в регионе Среднего Запада способствует его укреплению на рынке дженериков. Эти компании создали мощную инфраструктуру исследований и разработок, что позволяет осуществлять непрерывные инновации и производство высококачественных дженериков.

Последние разработки

• В ноябре 2022 года компания Glenmark Pharmaceuticals получила одобрение от регулятора здравоохранения США на коммерческое распространение на американском рынке таблеток фенилбутирата натрия, которые используются для лечения нарушений цикла мочевины.
• В октябре 2022 года дочерняя компания Glenmark в США представила на американском рынке дженерики капсул Fingolimod, используемые для лечения рассеянного склероза.

Ключевые игроки рынка

• Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
• Pfizer Inc.
• Sandoz US
• Endo International plc
• Aurobindo Pharma USA, Inc.
• Abbott Laboratories Inc.
• Eli Lilly and Company
• Sun Pharma USA
• Lupin Pharmaceuticals, Inc.
• Zydus Pharmaceuticals USA