Рынок лекарств от болезни Паркинсона — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментированный по механизму действия (агонисты дофамина, антихолинергические средства, ингибиторы МАО-Б, амантадин, карбидопа-леводопа, ингибиторы КОМТ и другие механизмы действия), по каналу сбыта (розничные аптеки, больничные аптеки, другие), по региону и конкуренции

Обзор рынка

Глобальный рынок лекарств от болезни Паркинсона оценивается в 4,80 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, продемонстрирует впечатляющий рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 7,50% до 2028 года. Болезнь Паркинсона — это хроническое и прогрессирующее нейродегенеративное заболевание центральной нервной системы, которое в первую очередь влияет на контроль движений. Оно характеризуется рядом двигательных симптомов и может также включать недвигательные симптомы. Тремор покоя является отличительным симптомом болезни Паркинсона. Эти непроизвольные дрожательные движения обычно возникают, когда пораженная конечность находится в состоянии покоя, и часто включают ритмичные движения пальцев по типу «перекатывания пилюль». Мышечная скованность и повышенное сопротивление пассивному движению являются обычными для болезни Паркинсона. Эта ригидность может поражать различные группы мышц и приводить к ощущению физического дискомфорта. Проблемы с равновесием и склонность к падениям могут развиваться по мере прогрессирования болезни Паркинсона. У людей могут возникнуть трудности с поддержанием вертикального положения, и они могут испытывать необъяснимые падения. Болезнь Паркинсона может включать ряд немоторных симптомов, включая изменения настроения (такие как депрессия и беспокойство), нарушения сна, когнитивные нарушения, вегетативную дисфункцию (такие как запор и ортостатическая гипотензия) и сенсорные изменения.

Болезнь Паркинсона становится все более распространенной, и число диагностированных случаев во всем мире растет. Эта тенденция увеличивает потребность в эффективных фармацевтических методах лечения. Фармацевтические компании инвестируют в исследования и разработки для создания более эффективных и инновационных препаратов для лечения болезни Паркинсона. Это включает разработку препаратов, которые не только облегчают симптомы, но и потенциально замедляют прогрессирование заболевания. Повышение осведомленности о болезни Паркинсона среди медицинских работников и общественности привело к более ранней диагностике и лечению. Это стимулирует спрос на препараты для управления этим состоянием. Помимо традиционных методов лечения, растет интерес к новым методам лечения, таким как генная терапия, терапия стволовыми клетками и нейропротекторные средства. Эти методы лечения предлагают потенциал для модификации заболевания, что еще больше стимулирует рынок.

Ключевые движущие силы рынка

Достижения в области технологий

Были разработаны имплантируемые или носимые устройства, которые доставляют лекарства непрерывно или по требованию. Эти устройства могут обеспечить более стабильную и постоянную доставку лекарств, снижая двигательные колебания и необходимость частого дозирования. Достижения в методах разработки лекарственных препаратов привели к разработке формул с пролонгированным и контролируемым высвобождением. Эти формулы могут помочь поддерживать терапевтические уровни лекарств в организме в течение длительного периода, снижая частоту приема лекарств. Были разработаны ингаляционные формулы леводопы для быстрого облегчения двигательных симптомов. Эти ингаляторы могут быть особенно полезны для пациентов, которые испытывают внезапные периоды «выключения». Продолжаются исследования по выявлению и разработке нейропротекторных препаратов, которые могут замедлить прогрессирование болезни Паркинсона. Эти препараты направлены на защиту и сохранение нейронов, вырабатывающих дофамин, в мозге. Достижения в области генетического тестирования и идентификации биомаркеров позволяют применять более персонализированные подходы к лечению. Адаптация схем приема лекарств к генетическому профилю и стадии заболевания человека может оптимизировать результаты лечения. Пролекарства — это неактивные соединения, которые превращаются в активные препараты в организме. Некоторые пролекарства были разработаны для улучшения доставки леводопы, основного средства лечения БП, и уменьшения побочных эффектов.

Неинвазивный фокусированный ультразвук изучается как потенциальное средство лечения БП. Эта технология может использоваться для нацеливания и нарушения работы областей мозга, ответственных за тремор и другие двигательные симптомы. Глубокая стимуляция мозга (ГСМ) — это хирургическая процедура, которая включает имплантацию электродов в мозг для модуляции нейронной активности. Текущие технологические усовершенствования в конструкции электродов и методах стимуляции направлены на повышение эффективности ГСМ как варианта лечения. Интеграция технологий телемедицины и удаленного мониторинга позволяет поставщикам медицинских услуг контролировать симптомы пациентов и корректировать схемы приема лекарств удаленно, улучшая уход за пациентами и снижая необходимость в частых личных визитах. Искусственный интеллект и алгоритмы машинного обучения используются для анализа данных с носимых устройств и датчиков для отслеживания прогрессирования заболевания и прогнозирования периодов «выключения», что позволяет более активно корректировать прием лекарств. Разрабатываются программы реабилитации на основе виртуальной реальности (VR) для улучшения двигательной функции и равновесия у пациентов с болезнью Паркинсона. Эти технологии предоставляют интерактивные и увлекательные упражнения. Этот фактор поможет в развитии глобального рынка лекарств от болезни Паркинсона.

Рост распространенности заболевания

Болезнь Паркинсона в первую очередь поражает пожилых людей. По мере старения населения мира наблюдается естественный рост числа людей, подверженных риску развития болезни Паркинсона. Этот демографический сдвиг является основным фактором роста распространенности. Достижения в области здравоохранения и улучшение условий жизни увеличили продолжительность жизни во всем мире. С увеличением продолжительности жизни людей увеличивается риск развития нейродегенеративных заболеваний, связанных с возрастом, таких как болезнь Паркинсона. Более высокая осведомленность о болезни Паркинсона среди медицинских работников и общественности привела к более ранней и точной диагностике. Улучшенные диагностические критерии и доступ к медицинским услугам способствовали большему числу зарегистрированных случаев. Общий рост населения мира также играет свою роль. Большая численность населения означает большую группу людей, подверженных риску болезни Паркинсона. Некоторые исследования показывают, что факторы окружающей среды, такие как воздействие пестицидов и промышленных химикатов, могут способствовать риску развития болезни Паркинсона. Изменения в условиях окружающей среды и рост урбанизации могут повлиять на распространенность заболевания.

Хотя болезнь Паркинсона не является чисто генетической, определенные генетические мутации и семейный анамнез могут повысить риск развития заболевания. Поскольку генетическое тестирование становится более доступным, можно выявить больше людей из группы риска. Кампании в области общественного здравоохранения и образовательные инициативы побудили больше людей обращаться за медицинской помощью при ранних признаках болезни Паркинсона. Программы скрининга и усилия по информированию общественности могут привести к более раннему выявлению. Изменения образа жизни и пищевых привычек, включая такие факторы, как ожирение и воздействие определенных токсинов, могут влиять на риск развития болезни Паркинсона. Эти тенденции могут различаться в зависимости от региона и способствовать различиям в распространенности заболевания. Улучшения в инфраструктуре здравоохранения и доступе к медицинским услугам, особенно в развивающихся регионах, означают, что больше людей могут получить диагностику и лечение болезни Паркинсона. Организации, занимающиеся исследованиями и пропагандой болезни Паркинсона, работали над повышением осведомленности об этом состоянии и добивались увеличения финансирования и ресурсов для исследований, что привело к улучшению понимания и диагностики заболевания. Этот фактор будет стимулировать спрос на мировом рынке лекарств от болезни Паркинсона.

Новые методы лечения

Новые методы лечения болезни Паркинсона — это инновационные подходы, направленные на обеспечение более эффективных вариантов лечения, потенциальное замедление прогрессирования заболевания и улучшение общего качества жизни людей, живущих с этим нейродегенеративным заболеванием. Генная терапия включает изменение или замену дефектных генов для лечения или профилактики заболевания. При болезни Паркинсона исследователи изучают подходы генной терапии для усиления выработки дофамина или защиты нейронов, продуцирующих дофамин. К перспективным целям относится ген GDNF (нейротрофический фактор, полученный из глиальных клеток). Терапия стволовыми клетками направлена на замену поврежденных или утраченных нейронов, продуцирующих дофамин, в мозге. Исследователи изучают использование различных типов стволовых клеток, включая индуцированные плюрипотентные стволовые клетки (iPSC) и эмбриональные стволовые клетки, для создания дофаминовых нейронов для трансплантации. Несколько препаратов и соединений исследуются на предмет их потенциала защищать и сохранять дофамин-продуцирующие нейроны в мозге. Эти агенты могут оказывать модифицирующее заболевание действие и замедлять прогрессирование болезни Паркинсона. Альфа-синуклеин — это белок, который образует аномальные агрегаты в мозге людей с болезнью Паркинсона. Терапии, направленные на снижение агрегации альфа-синуклеина или очистку существующих агрегатов, изучаются как потенциальные методы лечения, модифицирующие заболевание. Считается, что воспаление в мозге играет роль в прогрессировании болезни Паркинсона. Иммунотерапия и противовоспалительные препараты исследуются, чтобы определить, могут ли они замедлить прогрессирование заболевания или уменьшить симптомы. Неинвазивный фокусированный ультразвук изучается как потенциальное лечение болезни Паркинсона. Его можно использовать для воздействия на области мозга, ответственные за тремор и другие двигательные симптомы, и их нарушения.

Оптогенетика — это передовая технология, которая включает использование светочувствительных белков для управления активностью определенных нейронов в мозге. Исследователи изучают оптогенетические подходы для модуляции нейронных цепей, участвующих в симптомах болезни Паркинсона. Аномалии белка тау связаны с болезнью Паркинсона. Новые методы лечения, нацеленные на агрегаты белка тау, изучаются как потенциальные методы лечения, изменяющие течение болезни. Достижения в исследовании биомаркеров могут привести к разработке методов лечения, адаптированных к определенным подтипам болезни Паркинсона. Эти методы лечения направлены на воздействие на основные молекулярные механизмы заболевания. Нейробиоуправление и интерфейсы мозг-компьютер (BCI) изучаются, чтобы помочь пациентам восстановить контроль над своими движениями и облегчить симптомы болезни Паркинсона. Эти технологии обеспечивают обратную связь в реальном времени и помогают в двигательной реабилитации. Адаптация схем лечения к генетическому профилю человека и стадии заболевания становится все более важной задачей в лечении болезни Паркинсона. Подходы точной медицины направлены на оптимизацию терапии для конкретных потребностей каждого пациента. Нанотехнологии могут предложить новые методы доставки лекарств, такие как наночастицы, которые могут воздействовать на определенные области мозга или более эффективно доставлять терапевтические агенты в мозг. Этот фактор ускорит спрос на мировом рынке лекарств от болезни Паркинсона.

Основные проблемы рынка

Побочные эффекты и переносимость

Некоторые лекарства от болезни Паркинсона, особенно леводопа, могут приводить к двигательным колебаниям, включая периоды «включения-выключения», дискинезии (непроизвольные движения) и явления истощения. Эти колебания могут быть разрушительными и сложными для управления. Многие лекарства от болезни Паркинсона могут вызывать желудочно-кишечные побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и запор. Эти побочные эффекты могут влиять на усвоение лекарств и соблюдение пациентом режима лечения. Дофаминергические препараты, включая агонисты дофамина, могут вызывать побочные эффекты в психиатрии, такие как галлюцинации, расстройства контроля импульсов и расстройства настроения. Они могут оказывать существенное влияние на психическое благополучие пациента. Некоторые препараты могут усугублять когнитивные нарушения у пациентов с болезнью Паркинсона, особенно на поздних стадиях заболевания. Это может включать нарушения памяти, внимания и исполнительных функций. Препараты от болезни Паркинсона могут снижать артериальное давление, что приводит к ортостатической гипотензии — состоянию, при котором артериальное давление значительно падает при вставании. Это может приводить к головокружению, падениям и обморокам. Лекарства могут влиять на режим сна, что приводит к бессоннице или чрезмерной дневной сонливости. Нарушения сна могут еще больше ухудшать качество жизни пациентов. Агонисты дофамина иногда могут вызывать импульсивное поведение, включая азартные игры и гиперсексуальность. Такое поведение может обострять отношения и иметь финансовые и социальные последствия. Пациенты с болезнью Паркинсона часто принимают несколько препаратов для управления симптомами и сопутствующими заболеваниями. Могут возникнуть лекарственные взаимодействия, что может привести к неблагоприятным эффектам или снижению эффективности лекарств.

Ограниченная эффективность современных методов лечения

Со временем многие пациенты с болезнью Паркинсона испытывают двигательные колебания, характеризующиеся периодами «включения» (когда лекарства работают хорошо) и «выключения» (когда лекарства менее эффективны). Эти колебания могут привести к непредсказуемым изменениям симптомов и снижению качества жизни. Леводопа, распространенный дофаминергический препарат, используемый при лечении болезни Паркинсона, со временем может потерять свою эффективность. Пациентам могут потребоваться более высокие дозы, что приводит к повышенному риску побочных эффектов. Болезнь Паркинсона связана с рядом немоторных симптомов, включая когнитивные нарушения, депрессию, беспокойство, нарушения сна и вегетативную дисфункцию. Современные методы лечения часто обеспечивают ограниченное облегчение этих немоторных симптомов. Хотя существующие препараты могут контролировать симптомы, они не устраняют основной нейродегенеративный процесс, который вызывает болезнь Паркинсона. По мере прогрессирования заболевания пациенты могут стать менее восприимчивыми к лекарствам, и симптомы могут ухудшиться. У некоторых пациентов развивается толерантность к дофаминергическим препаратам, что приводит к снижению эффективности. Более того, длительное использование этих препаратов может привести к дискинезиям (непроизвольным движениям), с которыми трудно справиться. Текущие методы лечения могут неадекватно решать когнитивные нарушения, что может стать серьезной проблемой для пациентов и лиц, осуществляющих уход.

Основные тенденции рынка

Подходы, ориентированные на пациента

Осознавая, что болезнь Паркинсона может проявляться по-разному у каждого пациента, поставщики медицинских услуг все чаще адаптируют планы лечения к конкретным потребностям и характеристикам людей. Генетическое тестирование и другие оценки биомаркеров могут использоваться для определения наиболее подходящих лекарств и дозировок. Уход, ориентированный на пациента, подчеркивает важность вовлечения пациентов в принятие ими собственных решений по уходу. Он учитывает их предпочтения, ценности и цели при разработке планов лечения. Такой подход способствует развитию отношений сотрудничества между пациентами и поставщиками медицинских услуг. Совместное принятие решений является основополагающим аспектом ухода, ориентированного на пациента. Он включает двусторонний обмен информацией и принятие решений между пациентами и поставщиками медицинских услуг для определения наиболее подходящих вариантов лечения на основе предпочтений и обстоятельств пациента. Обучение пациентов об их состоянии, вариантах лечения и стратегиях самостоятельного управления имеет решающее значение. Предоставление пациентам знаний позволяет им активно участвовать в своем уходе и принимать обоснованные решения. Пациентоориентированный подход часто предполагает участие многопрофильной команды специалистов, в которую входят неврологи, физиотерапевты, специалисты по трудотерапии, логопеды и специалисты по психическому здоровью. Эта команда сотрудничает для удовлетворения разнообразных потребностей пациентов с болезнью Паркинсона.

Сегментарные данные

Механизм действия

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка лекарств от болезни Паркинсона в прогнозируемом периоде была занята сегментом ингибиторов МАО-Б, и, как ожидается, он продолжит расширяться в ближайшие годы.

Аналитика каналов сбыта

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка лекарств от болезни Паркинсона в прогнозируемом периоде была занята сегментом больничных аптек, и, как ожидается, он продолжит расширяться в ближайшие годы.

Региональные данные

Северная Америка доминирует на мировом рынке лекарств от болезни Паркинсона в 2022 году.

Последние события

• В августе 2023, FDA одобрило заявку Aspen Neuroscience на исследовательский новый препарат (IND) для нового генного лечения болезни Паркинсона, сообщила компания. Теперь компания может свободно начинать клинические испытания благодаря этому разрешению. Лекарство направлено на восстановление поврежденных нейрональных клеток у больных болезнью Паркинсона. В пресс-релизе описаны три части процесса терапии. Сначала медицинский персонал берет небольшой образец стволовых клеток пациента.
• В мае 2022 года для лечения двигательных флюктуаций у пациентов с прогрессирующей болезнью Паркинсона (БП) компания AbbVie подала в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявку на новый препарат (NDA) для ABBV-951 (фоскарбидопа/фослеводопа). Целью ABBV-951 является предложение уникальной, непрерывной, 24-часовой подкожной доставки CD/LD. Он обеспечивает потенциал для улучшения двигательных колебаний у пациентов с прогрессирующей болезнью Паркинсона, хроническим, прогрессирующим неврологическим расстройством, вызванным потерей клеток мозга, вырабатывающих дофамин.1 Болезнь Паркинсона в первую очередь характеризуется тремором, мышечной ригидностью, вялыми движениями и проблемами с равновесием. При болезни Паркинсона (БП) у пациентов и их медицинских работников одна и та же цельувеличить количество времени «включения», то есть времени, когда симптомы хорошо контролируются и отсутствуют дискинезия или неконтролируемые движения.
• В январе 2022 года для разработки и коммерциализации ABL301, биспецифического антитела на доклинической стадии, нацеленного на альфа-синуклеин и IGF1R для лечения болезни Паркинсона и других потенциальных показаний с улучшенным проникновением через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), ABL Bio, Inc., биотехнологическая компания на клинической стадии, разрабатывающая технологию биспецифических антител для иммуноонкологии и нейродегенеративных заболеваний, объявила о заключении эксклюзивного соглашения о сотрудничестве и всемирном лицензионном соглашении с SANOFI. Всемирные исключительные права на разработку и продажу ABL301 перейдут к SANOFI. Доклиническая разработка ABL301 и клиническое испытание фазы 1 будут контролироваться ABL. Последующая клиническая разработка, одобрение регулирующих органов и глобальная коммерциализация ABL301 будут осуществляться SANOFI. Антитело против альфа-синуклеина и Grabody-B, челнок, проникающий через ГЭБ и нацеленный на рецептор инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF1R), объединены для формирования биспецифического антитела, известного как ABL301. Для лечения синуклеинопатий, таких как болезнь Паркинсона, он разрабатывается как потенциальная первая в своем классе биспецифическая терапия антителами.

Ключевые игроки рынка

• Amneal Pharmaceuticals LLC
• AbbVie Inc.
• Boehringer Ingelheim InternationalGmbH
• GSK plc
• Teva PharmaceuticalsIndustries Ltd
• Pfizer Inc.
• Novartis AG
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Kissei Pharmaceutical Co.,Ltd.
• AstraZeneca Plc
• Prevail Therapeutics Inc.
• Newron Pharmaceuticals SPA