Рынок фармацевтического желатина — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментирован по типу (тип A, тип B), по источнику (свинина, бычья кожа, бычьи кости, рыба, птица), по функции (стабилизация, загущение, желирование и другие), по конечным пользователям (твердые капсулы, мягкие капсулы, таблетки, рассасывающиеся гемостатические средства и другие),

Обзор рынка

Глобальный рынок фармацевтического желатина оценивается в 1,18 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, станет свидетелем впечатляющего роста в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 5,30% до 2028 года. Фармацевтический желатин — это специализированный тип желатина, который производится и обрабатывается в соответствии со строгими стандартами качества и безопасности для использования в фармацевтической промышленности. Это критически важный эксципиент (неактивный ингредиент) в различных фармацевтических и медицинских приложениях. Фармацевтический желатин обычно получают из коллагена, содержащегося в соединительных тканях, коже и костях животных, таких как крупный рогатый скот (крупный рогатый скот) или свиньи (свиньи). Выбор источника может зависеть от таких факторов, как региональные предпочтения и нормативные требования. Производство фармацевтического желатина включает ряд контролируемых процессов, включая экстракцию, очистку и стерилизацию, для обеспечения соблюдения высочайших стандартов качества и безопасности. Эти процессы устраняют примеси и потенциальные загрязнители. Фармацевтический желатин производится без вредных веществ, включая патогены, тяжелые металлы и аллергены. Он проходит строгие испытания, чтобы гарантировать его соответствие фармакопейным стандартам безопасности и чистоты. Фармацевтический желатин является биосовместимым, то есть он хорошо переносится организмом человека и не вызывает побочных реакций при использовании в фармацевтических составах.

Фармацевтическая промышленность постоянно расширяется из-за растущих потребностей здравоохранения и достижений в разработке лекарственных средств. Этот рост стимулирует спрос на фармацевтический желатин, используемый в различных лекарственных составах. Старение населения мира связано с более высокой частотой хронических заболеваний и потребностью в фармацевтическом лечении. Капсулы и системы доставки лекарств на основе желатина обычно используются для гериатрических пациентов, что повышает спрос на фармацевтический желатин. Потребители часто предпочитают желатиновые капсулы из-за их легкости проглатывания, усвояемости и универсальности. Это предпочтение потребителей стимулирует использование желатина в различных фармацевтических продуктах. Достижения в области биофармацевтики и биотехнологии приводят к появлению новых лекарственных форм, которые часто полагаются на желатин для доставки лекарств, стабилизации и инкапсуляции. Желатин легко настраивается с точки зрения размера, формы и цвета, что позволяет фармацевтическим компаниям дифференцировать свою продукцию и соответствовать конкретным предпочтениям пациентов и терапевтическим требованиям.

Ключевые движущие силы рынка

Растущая фармацевтическая промышленность

Желатин является универсальным вспомогательным веществом, используемым в различных лекарственных формах. Он обычно используется в производстве желатиновых капсул (как мягких, так и твердых), которые являются популярными лекарственными формами для пероральных препаратов. Поскольку фармацевтическая промышленность разрабатывает и производит широкий спектр лекарств и методов лечения, существует постоянная потребность в желатине для инкапсуляции и доставки этих лекарств пациентам. Желатин играет решающую роль в системах доставки лекарств. Его можно использовать для контроля высвобождения активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) из капсул или таблеток, обеспечивая точное дозирование. Это особенно важно для составов с контролируемым и пролонгированным высвобождением. Желатин помогает защитить стабильность и целостность фармацевтических составов. Он действует как барьер против факторов окружающей среды, таких как влага, кислород и свет, которые могут разрушать лекарства. Поскольку фармацевтические компании разрабатывают более чувствительные лекарства и биофармацевтические препараты, растет спрос на защитные составы на основе желатина.

Многие потребители предпочитают желатиновые капсулы из-за их легкости глотания, усвояемости и отсутствия вкуса или запаха. Это предпочтение побуждает фармацевтические компании использовать желатин в качестве предпочтительного способа доставки лекарств и добавок. Регулирующие органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), имеют строгие стандарты для вспомогательных веществ, используемых в фармацевтических препаратах. Поставщики желатина должны соответствовать этим стандартам качества и безопасности, гарантируя, что в лекарственных препаратах используется желатин фармацевтического класса. Желатин можно настраивать по размеру, форме и цвету, что позволяет производителям фармацевтической продукции адаптировать свою продукцию под конкретные предпочтения пациентов и терапевтические требования. Достижения в области биофармацевтики и биотехнологии привели к разработке новых лекарственных форм, которые часто полагаются на желатин для доставки лекарств, инкапсуляции и стабилизации. Развивающиеся экономики с расширяющимся доступом к здравоохранению и возможностями фармацевтического производства способствовали увеличению спроса на желатин в фармацевтических препаратах. Этот фактор поможет в развитии глобального рынка фармацевтического желатина.

Биофармацевтические достижения

Биофармацевтические достижения оказали заметное влияние на использование фармацевтического желатина. Желатин, вспомогательное вещество на основе белка, играет различные роли в разработке и доставке биофармацевтических продуктов. Желатин используется в формулах биофармацевтических препаратов, включая моноклональные антитела, вакцины и другие биопрепараты. Желатин может служить стабилизирующим агентом, помогая поддерживать стабильность и растворимость этих сложных молекул во время хранения и введения. Биофармацевтические препараты часто представляют собой большие сложные белки, которым требуются специализированные системы доставки лекарств. Желатин может использоваться в производстве микросфер, наночастиц или гелей с лекарственными средствами для инкапсуляции и доставки белковых препаратов. Это обеспечивает контролируемое высвобождение и повышенную биодоступность терапевтических молекул. Желатин использовался для инкапсуляции вакцин, включая некоторые вирусные вакцины и вакцины на основе белковых субъединиц. Он может помочь защитить антигены вакцин от деградации, повысить их стабильность и облегчить их контролируемое высвобождение во время вакцинации.

В области регенеративной медицины и тканевой инженерии гидрогели на основе желатина используются в качестве каркасов для роста клеток и тканей. Эти гидрогели обеспечивают биосовместимую среду для клеточной культуры, что делает их ценными инструментами для биофармацевтических исследований и применения тканевой инженерии. Желатиновые наночастицы могут быть функционализированы для переноса определенных лигандов или антител, нацеленных на определенные клетки или ткани. Этот подход к целевой доставке лекарств особенно актуален в контексте биофармацевтики, где точность доставки лекарств может улучшить терапевтические результаты и уменьшить побочные эффекты. Одной из проблем с биофармацевтикой является ее подверженность деградации в пищеварительном тракте при приеме внутрь. Желатиновые капсулы, включая желатиновые капсулы с энтеросолюбильным покрытием, могут защитить биофармацевтические препараты от желудочной деградации, что позволяет осуществлять пероральную доставку определенных биологических препаратов. Повязки и каркасы на основе желатина используются в приложениях для заживления ран и восстановления тканей, которые тесно связаны с биофармацевтическими исследованиями в регенеративной медицине. Желатиновые наночастицы могут использоваться в качестве носителей для диагностических агентов, таких как контрастные вещества для медицинской визуализации или маркеры для диагностики in vitro. Эти приложения актуальны в биофармацевтических исследованиях и диагностике. Этот фактор будет стимулировать спрос на мировом фармацевтическом рынке желатина.

Рост гериатрического населения

У пожилых людей часто возникают более сложные потребности в здравоохранении из-за возрастных хронических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, артрит и диабет. Это требует более широкого использования фармацевтических препаратов и диетических добавок, многие из которых используют желатиновые капсулы или другие формулы на основе желатина. У пожилых людей могут возникнуть трудности с глотанием больших таблеток или пилюль. Многие предпочитают желатиновые капсулы, поскольку они, как правило, меньше и их легче глотать, что делает соблюдение режима приема лекарств более управляемым для пожилых людей. С возрастом все больше внимания уделяется поддержанию здоровья и благополучия. Пожилые люди часто принимают пищевые добавки, витамины и диетические продукты, многие из которых инкапсулированы в желатин. Эти продукты решают конкретные проблемы со здоровьем, обычно связанные со старением.

Некоторые лекарства разработаны специально для пожилых людей, решая такие возрастные проблемы, как остеопороз или снижение когнитивных способностей. Для изготовления этих лекарств часто используются желатиновые капсулы. Для пожилых пациентов, которым может потребоваться контролируемое высвобождение лекарств или точная дозировка, желатиновые капсулы могут быть изготовлены по индивидуальному заказу для удовлетворения этих требований. Лекарственные формы с контролируемым высвобождением необходимы для эффективного лечения хронических заболеваний. Пожилые люди могут принимать несколько лекарств одновременно. Желатиновые капсулы помогают организовать прием лекарств и снизить риск ошибок дозировки, улучшая соблюдение фармацевтического режима. Многие пожилые люди привыкли к лекарствам на основе желатина и предпочитают их. Знакомство с этими лекарственными формами может привести к постоянному спросу. Желатин известен своей усвояемостью, что важно для пожилых людей, у которых могут быть проблемы с желудочно-кишечным трактом или нарушенное пищеварение. Лекарственные формы на основе желатина щадят желудок. Разработка новых лекарств для гериатрических групп часто включает клинические испытания. Для этих испытаний могут быть выбраны рецептуры на основе желатина, чтобы обеспечить простоту введения и минимизировать переменные в доставке лекарств. Этот фактор ускорит спрос на мировом рынке фармацевтического желатина.

Основные проблемы рынка

Поставка сырья и волатильность цен

Фармацевтический желатин в основном получают из животных источников, таких как шкуры и кости крупного рогатого скота (КРС) и свиней (свиньи). Доступность и стоимость этого сырья зависят от таких факторов, как вспышки заболеваний среди скота, колебания популяций животных и изменения в мировом предложении шкур и костей животных. Климатические условия, такие как засухи и экстремальные погодные явления, могут влиять на животноводство и качество шкур и костей. Эти факторы окружающей среды могут нарушить цепочку поставок для производства желатина. Вспышки заболеваний среди скота, такие как ящур или африканская чума свиней, могут привести к значительным перебоям в доступности сырья, поскольку пораженные животные могут быть не пригодны для производства желатина. Стоимость животного сырья, которая напрямую влияет на здоровье и рост животных, может колебаться из-за таких факторов, как урожайность кормовых культур, транспортные расходы и глобальный спрос на корма для животных. Цены на сырье животного происхождения могут быть нестабильными, что влияет на общую себестоимость производства желатина. Колебания цен могут быть результатом динамики рынка, валютных курсов и дисбаланса спроса и предложения. Опасения по поводу воздействия на окружающую среду и этические соображения, связанные с желатином животного происхождения, привели к повышению интереса к альтернативным источникам, таким как альтернативы желатину на растительной основе. Этот переход может внести неопределенность в цепочку поставок сырья. Желатин, используемый в фармацевтических препаратах, должен соответствовать строгим нормативным стандартам безопасности и качества. Соблюдение этих стандартов может потребовать дополнительных мер контроля качества и документации, что может повлиять на себестоимость производства.

Устойчивость и этические проблемы

Производство желатина, особенно полученного из животных источников, имеет экологические последствия. Животноводческая отрасль, которая обеспечивает сырье для желатина, может способствовать вырубке лесов, выбросам парниковых газов и потреблению воды. Устойчивые методы снабжения и сокращение воздействия на окружающую среду становятся все более важными. Получение желатина животного происхождения поднимает этические вопросы о благополучии животных. Опасения по поводу обращения с животными в мясной промышленности и условий, в которых они выращиваются, побудили призывы к более гуманным методам и альтернативам желатину животного происхождения.

Зависимость от желатина животного происхождения создает опасения по поводу надежности и устойчивости этих источников. Вспышки заболеваний, таких как ящур или птичий грипп, могут нарушить цепочку поставок и поднять вопросы о безопасности желатина, полученного от пораженных животных. Предпочтения потребителей смещаются в сторону продуктов, которые соответствуют этическим и устойчивым ценностям. В результате некоторые потребители могут искать альтернативы традиционному желатину, что может повлиять на рынок. Соблюдение меняющихся экологических и этических норм может быть сложной задачей для производителей фармацевтического желатина. Соблюдение стандартов устойчивости и обеспечение этических методов снабжения требуют инвестиций и соблюдения новых нормативных требований. Разработка и внедрение растительных альтернатив желатину набрали обороты в ответ на проблемы устойчивости и этики. Растительные альтернативы желатину привлекательны для потребителей, которые ищут не тестируемые на животных и экологически чистые варианты. Обеспечение прозрачности в цепочке поставок желатина, от поиска сырья до производственных процессов, имеет важное значение для решения проблем устойчивости и этики. Для этого требуются надежные системы отслеживания и проверки.

Основные тенденции рынка

Переход к растительным альтернативам

Растительные альтернативы часто считаются более устойчивыми, чем желатин животного происхождения, поскольку они, как правило, имеют меньший экологический след. Производство растительных альтернатив желатину может быть связано с меньшими выбросами парниковых газов, меньшим потреблением воды и меньшим воздействием на землю по сравнению с животноводством для производства желатина. Озабоченность по поводу благополучия животных и этичного обращения с животными в пищевой и фармацевтической промышленности привели к росту интереса к альтернативам без жестокости. Альтернативы желатину на растительной основе устраняют необходимость в ингредиентах животного происхождения, решая эти проблемы. Существует значительный и растущий спрос на веганские и вегетарианские продукты, включая фармацевтические препараты и диетические добавки. Альтернативы желатину на растительной основе удовлетворяют этим диетическим предпочтениям и соответствуют веганскому и вегетарианскому образу жизни. Некоторые религиозные и культурные ограничения в питании запрещают потребление ингредиентов животного происхождения, что делает альтернативы желатину на растительной основе подходящим выбором для людей, следующих этим диетическим рекомендациям. Альтернативы на растительной основе могут быть полезны для людей с аллергией или чувствительностью к продуктам животного происхождения. Они предлагают аллергенный вариант для производителей и потребителей фармацевтической продукции. Достижения в области пищевой науки и технологий привели к разработке инновационных растительных ингредиентов, которые могут имитировать свойства традиционного желатина. Это позволяет настраивать и создавать альтернативы на растительной основе с определенными характеристиками, такими как свойства желирования и текстура.

Сегментарные данные

Типовые данные

В 2022 году наибольшая доля мирового фармацевтического рынка желатина приходилась на сегмент желатина типа B, и, по прогнозам, он продолжит расти в ближайшие годы.

Исходные данные

В 2022 году наибольшая доля мирового фармацевтического рынка желатина приходилась на сегмент свинины, и, по прогнозам, он продолжит расти в ближайшие годы.

Функциональные данные

В 2022 году наибольшая доля мирового фармацевтического рынка желатина приходилась на сегмент стабилизаторов, и, по прогнозам, он продолжит расти в ближайшие годы.

Информация о конечных пользователях

В 2022, на мировом фармацевтическом рынке желатина наибольшая доля принадлежала

Региональные данные

Северная Америка доминирует на мировом фармацевтическом рынке желатина в 2022 году.

Последние события

• В мае 2021 года Rousselot, подразделение Darling Ingredients и ведущий в мире поставщик решений на основе коллагена, расширяет свой портфель очищенных фармацевтических модифицированных желатинов. Они представляют X-Pure GelDAT, вариант агелатина, свободный от дезаминотирозина. X-Pure GelDAT характеризуется своей способностью обеспечивать высокий уровень чистоты и постоянства в больших масштабах, что имеет решающее значение для эффективной разработки биомедицинских приложений, предназначенных для использования в организме человека.
• В мае 2022 года компания Lonza расширила свой ассортимент Capsugel, представив белую твердую желатиновую капсулу, не содержащую диоксид титана (TiO2). Это дополнение является ответом на меняющиеся требования клиентов, которые ищут варианты без TiO2 для пищевых продуктов в соответствии с правилами Европейского союза. Эта инновационная технология замутнения использует кристаллизованные соли для достижения того же уровня белизны и маскировки, что и капсулы, содержащие TiO2. В ходе внутреннего сравнительного исследования альтернатива TiO2 от Lonza продемонстрировала превосходную защиту от света и непрозрачность по сравнению с другими альтернативами TiO2 и капсулами, в состав которых входит TiO2.

Ключевые игроки рынка

• Gelita AG
• Trobas Pharmaceuticalgelatine BV
• Rousselot SAS
• Gelatines Weishardt SAS
• Sterling Biotec Ltd.
• Catalent, Inc
• Nitta Pharmaceutical GelatinIndia Limited
• Aspire Pharmaceuticals
• Gelco International
• Lapi Gelatine Spa