Рынок дженериков на Ближнем Востоке и в Африке — по типу (простые дженерики, специализированные дженерики, биоаналоги), по продукту (малые молекулы, большие молекулы), по способу введения (перорально, инъекционно, ингаляционно, другие), по применению (расстройства центральной нервной системы, респираторные заболевания, гормоны и сопутствующие заболевания, желудочно-кишечные заболевания, сердечно-с

Обзор рынка

Рынок дженериков на Ближнем Востоке и в Африке оценивается в 31,12 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, продемонстрирует впечатляющий рост в прогнозируемый период с среднегодовым темпом роста 6,80% до 2028 года. Фармацевтическая промышленность играет ключевую роль в здравоохранении во всем мире, обеспечивая доступ к основным лекарствам для миллионов людей. На Ближнем Востоке и в Африке (БВА) фармацевтический ландшафт быстро развивается. Среди значительных событий в этом регионе — рост рынка дженериков

Регион БВА является домом для разнообразных экономических условийот богатых государств Персидского залива до менее развитых экономик. Дженерики — это практичное решение для контроля расходов на здравоохранение, что делает их привлекательным выбором как для потребителей, так и для правительств, стремящихся расширить доступ к здравоохранению.

Рынок дженериков на Ближнем Востоке и в Африке находится на пути расширения, что обусловлено экономическими реалиями, потребностью в доступных лекарствах и истечением срока действия патентов. Несмотря на то, что он сталкивается с рядом проблем, возможности столь же привлекательны. Поскольку регион продолжает бороться с доступом к здравоохранению и его ценовой доступностью, дженерики могут предложить жизнеспособное и устойчивое решение. При правильной нормативной поддержке, мерах контроля качества и государственно-частном партнерстве рынок дженериков на Ближнем Востоке и в Африке способен удовлетворить потребности в здравоохранении различных слоев населения региона, способствуя улучшению результатов в области здравоохранения для всех.

Основные движущие силы рынка

Рост населения и потребностей в здравоохранении является движущей силой рынка дженериков на Ближнем Востоке и в Африке

В регионе Ближнего Востока и Африки (БВА) в последние годы наблюдается значительный рост населения, обусловленный сочетанием высокой рождаемости и увеличения продолжительности жизни. По мере того как население продолжает расти, растет и спрос на медицинские услуги, включая фармацевтические препараты. В этом контексте рынок дженериков в регионе Ближнего Востока и Африки стал ключевым игроком, удовлетворяющим потребности в здравоохранении этого растущего населения

Поскольку население в регионе Ближнего Востока и Африки продолжает расти, спрос на медицинские услуги растет. Этот демографический сдвиг представляет собой серьезную проблему для поставщиков медицинских услуг и правительств, поскольку они должны стремиться удовлетворять потребности своих граждан в здравоохранении. Потребность в недорогих, доступных и эффективных медицинских решениях сейчас острее, чем когда-либо.

Расширение распространенности хронических заболеваний

В регионе Ближнего Востока и Африки (БВА) за последние несколько десятилетий наблюдается значительный всплеск хронических заболеваний. Эта растущая проблема со здоровьем потребовала расширения медицинских услуг, фармацевтической промышленности и доступа к недорогим лекарствам. В частности, дженерики стали важнейшим игроком в ландшафте здравоохранения, предоставляя экономически эффективные альтернативы фирменным препаратам. Растущая распространенность хронических заболеваний создала зрелый рынок для дженериков на Ближнем Востоке и в Африке

В последние годы регион Ближнего Востока и Африки пережил глубокий эпидемиологический переход. Традиционные инфекционные заболевания уступили место растущей волне неинфекционных заболеваний (НИЗ), также известных как хронические заболевания. К ним относятся сердечно-сосудистые заболевания, диабет, рак и респираторные заболевания. Переход к более малоподвижному образу жизни, изменение пищевых привычек и урбанизация — все это способствовало росту бремени хронических заболеваний в регионе. Сердечно-сосудистые заболевания, в частности, являются серьезной проблемой здравоохранения в регионе Ближнего Востока и Африки. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ишемическая болезнь сердца и инсульт являются одними из основных причин смерти во многих странах этого региона. Диабет также является серьезной проблемой общественного здравоохраненияпо оценкам Международной федерации диабета (IDF), более 35 миллионов человек на Ближнем Востоке и в Северной Африке страдают диабетом.

В условиях растущих расходов на здравоохранение дженерики стали экономически эффективным решением для обеспечения доступного и недорогого лечения хронических заболеваний. Дженерики содержат те же активные ингредиенты, что и их фирменные аналоги, обеспечивая ту же эффективность и безопасность, но за малую часть стоимости. Такая доступность имеет решающее значение для пациентов в регионе Ближнего Востока и Африки, многие из которых с трудом могут позволить себе дорогие фирменные лекарства. Дженерики особенно важны при лечении хронических заболеваний. Пациентам часто требуется длительное лечение, что делает экономию средств, связанную с дженериками, еще более значительной. Кроме того, системы здравоохранения и правительства в регионе Ближнего Востока и Африки все чаще продвигают использование дженериков для снижения экономического бремени хронических заболеваний в своих системах здравоохранения.

Основные проблемы рынка

Нормативные препятствия

Одной из наиболее важных проблем, с которой сталкивается рынок дженериков в регионе Ближнего Востока и Африки, является необходимость ориентироваться в сложной и разнообразной нормативной среде. Каждая страна в регионе имеет свою собственную нормативную базу, стандарты и процессы утверждения, что может затруднить эффективную работу производителей дженериков. Задержки в получении нормативных разрешений и частые изменения в правилах могут существенно повлиять на выход на рынок и доступность продукции. Чтобы справиться с этой проблемой, производители должны создать сильные группы по вопросам регулирования, чтобы обеспечить соблюдение местных правил, гармонизировать практику на нескольких рынках и оптимизировать процесс утверждения. Сотрудничество с регулирующими органами также может привести к более предсказуемой и прозрачной нормативной среде.

Права интеллектуальной собственности

Права интеллектуальной собственности и патентная защита представляют собой еще одну существенную проблему для рынка дженериков в странах Ближнего Востока и Африки. Законы об интеллектуальной собственности в регионе часто слабее, чем в других частях мира, что приводит к высокой распространенности поддельных и некачественных лекарств. Это не только подрывает доверие пациентов, но и удерживает производителей дженериков от инвестиций в исследования и разработки. Чтобы решить эту проблему, правительства и заинтересованные стороны отрасли должны работать вместе, чтобы усилить защиту интеллектуальной собственности и эффективно применять патентное законодательство. Поощрение инноваций при соблюдении патентных прав — это тонкий баланс, и нахождение правильного равновесия имеет решающее значение для устойчивого роста рынка дженериков.

Эрозия цен

Эрозия цен — распространенная проблема на рынке дженериков как в мире, так и в регионе Ближнего Востока и Африки. Острая конкуренция между производителями дженериков может привести к ценовым войнам, что приведет к низкой норме прибыли. Ценовые ограничения и регулирующие вмешательства, направленные на контроль расходов на здравоохранение, могут еще больше повлиять на ценообразование, что усложнит для производителей поддержание своей деятельности. Производители дженериков в странах Ближнего Востока и Африки должны сосредоточиться на оптимизации затрат, диверсификации своих продуктовых портфелей и изучении партнерств и сотрудничества, которые могут обеспечить им конкурентное преимущество. Инновации в производственных процессах и формулах также могут помочь сохранить прибыльность.

Поддельные лекарства

Поддельные лекарства являются серьезной проблемой в регионе Ближнего Востока и Африки. Отсутствие строгого регулирующего надзора и слабая защита интеллектуальной собственности облегчают выход на рынок поддельных и некачественных лекарств. Это не только ставит под угрозу здоровье пациентов, но и подрывает репутацию производителей дженериков. Для борьбы с поддельными лекарствами необходим многосторонний подход. Усиление нормативных требований, повышение безопасности цепочки поставок и повышение осведомленности общественности об опасностях поддельных лекарств могут помочь снизить распространенность этих вредных продуктов.

Доступ к здравоохранению

Доступ к здравоохранению является фундаментальной проблемой в регионе Ближнего Востока и Африки, где значительная часть населения не имеет доступа к основным лекарственным средствам и медицинским услугам. Дженерики часто рассматриваются как решение этой проблемы из-за их доступности. Однако экономическое неравенство, политическая нестабильность и инфраструктурные проблемы препятствуют распространению и доступности этих препаратов для наиболее уязвимых слоев населения. Чтобы расширить доступ к здравоохранению и дженерикам, правительства и заинтересованные стороны должны инвестировать в инфраструктуру здравоохранения, создать национальные схемы медицинского страхования и развивать государственно-частное партнерство, чтобы гарантировать, что лекарства дойдут до нуждающихся.

Основные тенденции рынка

Растущий спрос на доступное здравоохранение

Одной из самых заметных тенденций на рынке дженериков Ближнего Востока и Африки является растущий спрос на доступное здравоохранение. В регионе быстро растет население, и доступ к основным лекарственным средствам остается приоритетом. Дженерики являются экономически эффективной альтернативой фирменным препаратам, что делает их более доступными для более широких слоев населения. Потребность в доступных вариантах здравоохранения ускорила рост рынка дженериков в регионе Ближнего Востока и Африки.

Реформы регулирования и гармонизация

Правительства по всему региону Ближнего Востока и Африки активно работают над улучшением своей нормативно-правовой базы для обеспечения безопасности, эффективности и качества дженериков. Реформы регулирования и усилия по гармонизации направлены на оптимизацию процесса одобрения дженериков и стимулирование роста индустрии дженериков. Эти реформы имеют решающее значение для укрепления доверия к дженерикам и обеспечения их широкого принятия.

Увеличение местного производства

Несколько стран в регионе Ближнего Востока и Африки прилагают усилия для поддержки местного фармацевтического производства. Эта тенденция мотивирована желанием снизить зависимость от импортных лекарств и расширить возможности внутреннего производства. Местное производство дженериков не только способствует созданию рабочих мест, но и способствует самодостаточности в здравоохранении.

Стратегическое партнерство и сотрудничество

Фармацевтические компании все чаще вступают в партнерство и сотрудничество, чтобы укрепить свои позиции на рынке дженериков в странах Ближнего Востока и Африки. Сотрудничество часто предполагает сотрудничество местных фармацевтических производителей с международными фирмами для доступа к технологиям, опыту и дистрибьюторским сетям. Эти альянсы помогают диверсифицировать портфели продуктов и улучшить проникновение на рынок.

Расширение терапевтических областей

Рынок дженериков в регионе Ближнего Востока и Африки расширяется, охватывая более широкий спектр терапевтических областей. Первоначально сосредоточенные на распространенных заболеваниях, таких как сердечно-сосудистые и инфекционные заболевания, производители дженериков теперь выходят на более специализированные сегменты, такие как онкология, неврология и биопрепараты. Эта диверсификация улучшает доступность доступных вариантов лечения сложных медицинских состояний.

Цифровое здравоохранение и телемедицина

Внедрение цифровых медицинских технологий и телемедицины трансформирует ландшафт здравоохранения в регионе Ближнего Востока и Африки. Компании-производители дженериков изучают возможности в области электронной фармацевтики и платформ телемедицины, чтобы расширить свое присутствие на рынке. Эта тенденция особенно значима в свете продолжающейся пандемии COVID-19, которая ускорила принятие онлайн-услуг здравоохранения.

Доступ к основным лекарственным средствам

Доступ к основным лекарственным средствам остается ключевым направлением на рынке дженериков в регионе Ближнего Востока и Африки. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и различные правительства сотрудничают для улучшения доступа к критически важным лекарственным средствам, включая лекарства для лечения неинфекционных заболеваний и забытых тропических болезней. Дженерики играют важную роль в обеспечении доступности и широкого распространения основных лекарств.

Проблемы интеллектуальной собственности и патентов

Проблемы, связанные с интеллектуальной собственностью и патентами, продолжают влиять на рынок дженериков в регионе Ближнего Востока и Африки. Международные соглашения, такие как Торговые аспекты прав интеллектуальной собственности (ТРИПС), иногда могут ограничивать доступность дженериков. Страны региона пытаются найти баланс между защитой интеллектуальной собственности и обеспечением доступа к недорогим лекарствам.

Сегментарные данные

Типовые данные

Исходя из категории типа, категория простых дженериков имела самую высокую долю выручки в 2022 году. Простые дженерики, также известные как традиционные или простые дженерики, представляют собой фармацевтические продукты, которые идентичны с точки зрения активных ингредиентов, лекарственной формы и способа применения их фирменным аналогам. В отличие от сложных дженериков, они не требуют дополнительных клинических испытаний или существенных нормативных препятствий

Простые дженерики часто стоят значительно дешевле своих фирменных эквивалентов, что делает их более доступными для более широкого круга пациентов и систем здравоохранения. Такая доступность соответствует целям здравоохранения региона по улучшению доступа к основным лекарственным средствам. Во многих странах Ближнего Востока и Африки правительства и регулирующие органы предприняли шаги по упрощению процесса одобрения и регистрации простых дженериков. Это побудило местные и международные фармацевтические компании инвестировать в эти продукты.

Аналитика применения

Исходя из категории «Применение», категория «Сердечно-сосудистые заболевания» обеспечила наибольшую долю выручки в 2022 году. Дженерики стали спасательным кругом в борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями на Ближнем Востоке и в Африке. Эти регионы сталкиваются с многочисленными проблемами в области здравоохранения, включая высокую стоимость фирменных лекарств, ограниченную инфраструктуру здравоохранения и неравный доступ к медицинским услугам. Дженерики предлагают несколько преимуществ в этом контексте

Сердечно-сосудистые заболевания являются доминирующей проблемой здравоохранения на Ближнем Востоке и в Африке, представляя серьезную угрозу общественному здравоохранению. Рынок дженериков принял вызов, предоставив доступные и недорогие варианты лечения. По мере улучшения инфраструктуры здравоохранения и роста осведомленности Ближний Восток и Африка могут добиться значительных успехов в снижении бремени сердечно-сосудистых заболеваний. Однако крайне важно, чтобы правительства, поставщики медицинских услуг и фармацевтические компании работали вместе для решения проблем и обеспечения каждому доступа к качественной сердечно-сосудистой помощи. Продолжающееся расширение рынка дженериков является многообещающим признаком в продолжающейся борьбе с этими смертельными заболеваниями.

Региональные данные

• В 2022 году Южная Африка занимала самую большую долю рынка с точки зрения доходов. Фармацевтическая промышленность Южной Африки претерпела замечательную трансформацию за последние несколько десятилетий. Она превратилась из основного потребителя фармацевтической продукции в ключевого производителя и экспортера. Южная Африка может похвастаться сильным и хорошо регулируемым фармацевтическим рынком, характеризующимся строгими стандартами качества и безопасности. Регулирующий орган страны, Южноафриканский орган по регулированию продуктов здравоохранения (SAHPRA), гарантирует, что продукция соответствует международным стандартам. Эта надежная нормативная база вселила доверие в качество и эффективность южноафриканских дженериков. Южноафриканские производители дженериков предлагают конкурентоспособные цены на высококачественную продукцию. В результате их лекарства более доступны по цене, чем их международные аналоги, что делает их привлекательным выбором как для внутреннего, так и для международного рынка.

Последние разработки

• В мае 2023 года Cipla объявила о своих планах по производству недорогой версии профилактического препарата каботегравир длительного действия для профилактики ВИЧ, и эта дженерик-версия будет производиться либо в Бенони, либо в Дурбане. Цель этой инициативы — предоставить рынку Южной Африки доступную альтернативу препаратам для профилактики ВИЧ.
• В январе 2022 года mPharma получила финансирование в размере 35 миллионов долларов США для создания сети общественных аптек по всему африканскому континенту.

Ключевые игроки рынка

• Abbott Laboratories
• F. Hoffmann-LaRoche Ltd
• Novartis AG
• Cipla South Africa
• Aspen Holdings
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• Endo International plc
• Viatris, Inc.
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
• AbbVie Inc.
• Aurobindo Pharma
• Hikma Pharmaceuticals
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.