Рынок визуализации клинических испытаний — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по продуктам и услугам (консалтинговые услуги по дизайну испытаний, услуги анализа данных, услуги операционной визуализации, программное обеспечение для визуализации), по модальности (магнитно-резонансная томография, компьютерная томография, ультразвук, позитронно-эмиссион

Обзор рынка

Глобальный рынок визуализации клинических испытаний был оценен в 1,10 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста 7,23% до 2029 года. Клинические испытания являются важной частью процесса разработки лекарственных препаратов. Однако стоимость проведения клинических испытаний увеличилась в последние годы. Таким образом, визуализация клинических испытаний становится альтернативной мерой, которая может помочь снизить стоимость испытаний лекарственных препаратов и, таким образом, улучшить сроки клинических испытаний. Ожидается, что глобальный рынок визуализации клинических испытаний станет свидетелем значительного роста в течение прогнозируемого периода из-за увеличения расходов на исследования и разработки и увеличения числа фармацевтических и биотехнологических отраслей. Кроме того, растущее число организаций, занимающихся контрактными исследованиями, еще больше подстегнуло рост рынка. Однако высокая стоимость систем визуализации сдерживает рост рынка.

Основные движущие силы рынка

Рост спроса на инновационные методы лечения

Поиск инновационных методов лечения привел к всплеску активности клинических испытаний в различных терапевтических областях, включая онкологию, неврологию, кардиологию и редкие заболевания. Эти испытания часто требуют передовых методов визуализации для оценки безопасности и эффективности новых методов лечения. Следовательно, растущее число клинических испытаний напрямую подпитывает спрос на услуги и технологии визуализации клинических испытаний. Многие инновационные методы лечения, такие как целевые биопрепараты, генная терапия и иммунотерапия, являются очень сложными и требуют точного мониторинга. Технологии визуализации, такие как МРТ, ПЭТ и КТ, позволяют исследователям оценивать реакцию пациентов на эти новые методы лечения, отслеживать прогрессирование заболевания и обнаруживать ранние признаки нежелательных явлений. Разработка инновационных методов лечения часто соответствует принципам прецизионной медицины, где методы лечения подбираются индивидуально для каждого пациента на основе его генетических, молекулярных и клинических характеристик. Визуализация имеет решающее значение для стратификации пациентов, определения подходящих кандидатов для терапии и мониторинга результатов лечения на индивидуальном уровне. Раннее выявление и диагностика являются ключом к успеху многих инновационных методов лечения, особенно при таких заболеваниях, как рак. Передовые методы визуализации позволяют на ранней стадии выявлять заболевания и предоставляют ценную информацию о стадии заболевания, помогая врачам принимать обоснованные решения о стратегиях лечения. Клинические испытания инновационных методов лечения должны строго оценивать профили безопасности. Визуализация играет решающую роль в выявлении и мониторинге потенциальных побочных эффектов или нежелательных явлений, способствуя комплексной оценке безопасности и переносимости терапии. Визуализация обеспечивает объективные и количественные данные, снижая субъективность в оценке результатов лечения. Это особенно важно в испытаниях инновационных методов лечения, где точные данные об эффективности и безопасности необходимы для одобрения регулирующими органами и принятия рынком. Фармацевтические и биотехнологические компании признают важность включения передовых технологий визуализации в свои стратегии клинических испытаний. Это не только повышает шансы на успешные испытания, но и обеспечивает конкурентное преимущество в гонке за вывод на рынок инновационных методов лечения.

Растущий спрос на прецизионную медицину

Прецизионная медицина опирается на адаптацию лечения к индивидуальным пациентам на основе их генетических, молекулярных и клинических характеристик. В результате клинические испытания в прецизионной медицине часто более сложны и требуют передовых методов визуализации для точной стратификации пациентов, мониторинга ответов на лечение и оценки воздействия терапии на персонализированном уровне. Прецизионная медицина направлена на выявление подгрупп пациентов, которые с наибольшей вероятностью отреагируют на конкретное лечение. Технологии визуализации играют решающую роль в определении биомаркеров и характеристик визуализации, которые могут помочь стратифицировать пациентов на основе их вероятности ответа на определенную терапию. Это позволяет проводить более эффективные и целенаправленные клинические испытания. В прецизионной медицине сопутствующая диагностика часто используется для выбора пациентов, которые с наибольшей вероятностью получат пользу от конкретной терапии. Визуализирующие биомаркеры и визуализационная диагностика становятся все более важными в развитии сопутствующей диагностики, тем самым увеличивая спрос на услуги визуализации клинических испытаний. Раннее выявление заболеваний и мониторинг прогрессирования заболеваний являются основополагающими аспектами точной медицины. Технологии визуализации, такие как МРТ, ПЭТ и КТ, предоставляют неинвазивные и количественные методы ранней диагностики заболеваний, отслеживания изменений с течением времени и оценки ответов на лечение. Точная медицина опирается на персонализированные планы лечения для пациентов. Данные визуализации помогают поставщикам медицинских услуг адаптировать стратегии лечения к отдельным пациентам, визуализируя местоположение и степень заболевания, что позволяет проводить более целенаправленные вмешательства и оптимизировать терапевтические режимы. Терапия точной медицины часто нацелена на определенные молекулярные пути, что делает оценку безопасности и эффективности решающей. Визуализация позволяет визуализировать эффекты лечения на целевых тканях, помогая исследователям и врачам оценивать ответы на терапию, потенциальные побочные эффекты и общие результаты лечения.

Достижения в технологии визуализации

Технологические достижения в области визуализации, такие как более высокое разрешение, улучшенная контрастность и снижение шума, приводят к более точным и подробным изображениям. Это улучшенное качество данных имеет решающее значение для клинических испытаний, поскольку позволяет лучше визуализировать и анализировать анатомические и патологические изменения, что приводит к более надежным результатам испытаний. Интеграция нескольких методов визуализации (например, МРТ, КТ, ПЭТ и ультразвука) в протоколы клинических испытаний стала более осуществимой благодаря технологическому прогрессу. Это позволяет исследователям собирать всеобъемлющие данные о прогрессировании заболевания и ответах на лечение, повышая эффективность испытаний. Интеграция искусственного интеллекта (ИИ) и алгоритмов машинного обучения в технологию визуализации произвела революцию в визуализации клинических испытаний. ИИ может автоматизировать анализ изображений, обнаруживать незначительные изменения и обеспечивать количественные измерения, ускоряя обработку данных и сокращая человеческие ошибки. Достижения в технологии визуализации облегчили удаленный сбор и анализ данных, что позволило проводить децентрализованные клинические испытания. Пациенты могут проходить процедуры визуализации в местных учреждениях, а данные могут безопасно передаваться и анализироваться, что повышает доступность испытаний и снижает нагрузку на пациентов. Новые технологии позволяют получать изображения в реальном времени во время хирургических и интервенционных процедур. Это особенно важно в испытаниях с использованием медицинских устройств или минимально инвазивных методов, поскольку обеспечивает безопасность и эффективность этих вмешательств. Были разработаны компактные и портативные устройства визуализации, позволяющие проводить визуализацию в месте оказания помощи в клинических испытаниях. Эти устройства особенно ценны для испытаний, проводимых в условиях ограниченных ресурсов или для оценки состояния пациентов на дому. Передовые технологии визуализации способствуют открытию новых биомаркеров для диагностики заболеваний, прогнозирования и прогнозирования ответа на лечение. Эти биомаркеры бесценны при разработке планов лечения и стратификации пациентов в клинических испытаниях. Передовые технологии визуализации облегчают разработку 3D-моделей и симуляций, позволяя исследователям изучать прогрессирование заболевания и эффекты лечения в виртуальной среде. Это ускоряет доклинические исследования и информирует о дизайне испытаний.

Основные проблемы рынка

Повышенное качество и точность данных

Регулирующие органы, такие как FDA и EMA, требуют, чтобы клинические испытания соответствовали строгим стандартам качества и точности данных. Наличие высококачественных данных визуализации имеет решающее значение для получения разрешений регулирующих органов на новые препараты и медицинские устройства. Поэтому улучшенное качество данных облегчает соблюдение требований и ускоряет процесс одобрения. Неточные или неточные данные визуализации могут привести к ошибочным выводам об эффективности или безопасности лечения. Высококачественные и точные данные гарантируют точную оценку результатов лечения, что приводит к более надежным результатам и принятию обоснованных решений. Обеспечение точности данных визуализации имеет первостепенное значение для безопасности пациентов. Точные диагнозы и оценки лечения снижают риск неблагоприятных событий и гарантируют, что пациенты получат надлежащую помощь во время клинических испытаний. Достоверность результатов клинических испытаний имеет важное значение для привлечения инвестиций, партнерств и участия фармацевтических компаний, научно-исследовательских институтов и пациентов. Высококачественные данные визуализации повышают достоверность и надежность результатов испытаний. Точные и надежные данные визуализации позволяют исследователям быстрее и точнее определять успешных кандидатов на лекарственные препараты. Эта эффективность является ключевым фактором для фармацевтических компаний, стремящихся оптимизировать процессы разработки лекарств. Хотя внедрение передовых технологий визуализации на начальном этапе может быть дорогостоящим, долгосрочные преимущества точных данных включают экономию средств. Избежание необходимости дополнительных, потенциально дорогостоящих, последующих исследований из-за неточных результатов экономически выгодно.

Удаленная визуализация и телемедицина

Удаленная визуализация и телемедицина позволяют проводить децентрализованные клинические испытания, что упрощает набор и вовлечение участников, которые могут находиться географически далеко от испытательных центров. Это увеличивает разнообразие групп пациентов и расширяет потенциальный пул участников, способствуя росту рынка визуализации клинических испытаний. Телемедицина и удаленная визуализация снижают нагрузку на пациентов, позволяя им участвовать в клинических испытаниях без необходимости часто ездить в места проведения испытаний. Это удобство может повысить показатели набора и удержания пациентов, в конечном итоге принося пользу рынку визуализации клинических испытаний. Удаленная визуализация может захватывать реальные данные в естественной среде пациентов, предоставляя ценную информацию о результатах лечения и опыте пациентов. Эти реальные данные дополняют традиционные данные испытаний и поддерживают рост рынка, предлагая более полное понимание эффективности терапии. Удаленная визуализация и телемедицина могут привести к экономии средств за счет сокращения расходов, связанных с визитами на места, включая расходы на проезд, проживание и расходы, связанные с местом проведения. Такая экономическая эффективность может побудить большее количество организаций проводить клинические испытания, тем самым способствуя росту рынка. Технологии удаленной визуализации могут эффективно собирать данные из различных источников, сокращая время и усилия, необходимые для получения данных. Такая оптимизация процессов сбора данных приносит пользу как спонсорам, так и исследовательским организациям, способствуя росту рынка. Телемедицина и удаленная визуализация облегчают проведение глобальных клинических испытаний, соединяя исследователей, пациентов и поставщиков медицинских услуг из разных регионов. Эта глобализация расширяет охват рынка и возможности для сотрудничества. Достижения в области технологий телемедицины ставят безопасность данных и соблюдение правил конфиденциальности в приоритет. Обеспечение конфиденциальности и целостности данных пациентов способствует доверию и уверенности в решениях для удаленной визуализации, стимулируя их принятие и, следовательно, рост рынка.

Основные тенденции рынка

Интеграция искусственного интеллекта (ИИ)

Алгоритмы ИИ могут автоматизировать задачи анализа изображений, такие как обнаружение поражений, измерение опухолей и сегментация тканей. Такая автоматизация снижает зависимость от ручных оценок, ускоряет обработку данных и обеспечивает согласованность между несколькими сайтами и временными точками, в конечном итоге ускоряя клинические испытания. Анализ изображений на основе ИИ отличается высокой точностью и последовательностью. Он может обнаруживать незначительные изменения в изображениях, которые могут остаться незамеченными для наблюдателей-людей, что приводит к более точным и надежным данным. Эта точность имеет решающее значение для оценки ответов на лечение и принятия обоснованных решений о разработке лекарств. ИИ может определять биомаркеры визуализации и характеристики пациентов, которые способствуют ответу на лечение. Анализируя большие наборы данных, ИИ может помочь исследователям более эффективно стратифицировать пациентов, что позволяет проводить более целевые и персонализированные клинические испытания. Алгоритмы ИИ могут предсказывать результаты лечения на основе данных визуализации и профилей пациентов. Эта возможность позволяет исследователям выявлять потенциальных ответчиков и неответчиков на ранних этапах испытания, оптимизируя отбор пациентов и сокращая расходы на испытания. Автоматизация на основе ИИ сокращает время и ресурсы, необходимые для ручного анализа изображений. Такая экономическая эффективность привлекательна для фармацевтических компаний и исследовательских организаций, побуждая их интегрировать ИИ в свои клинические испытания и процессы визуализации. ИИ может интегрировать данные визуализации с другими типами данных, такими как геномика и клинические записи. Этот целостный подход обеспечивает комплексное представление о пациентах и их реакции на лечение, способствуя более глубоким исследованиям и инсайтам.

Расширенные методы визуализации

Расширенные методы визуализации, такие как позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ), магнитно-резонансная томография (МРТ) и диффузионно-взвешенная томография (ДВИ), обеспечивают детальное понимание характеристик заболевания, что позволяет более точно диагностировать и оценивать лечение. Эти расширенные диагностические возможности имеют решающее значение для испытаний, направленных на сложные заболевания. Расширенные методы часто более чувствительны и специфичны, что позволяет выявлять заболевания и отклонения на ранней стадии. Такое раннее выявление имеет решающее значение в клинических испытаниях, поскольку может привести к более раннему вмешательству и более успешным результатам лечения. Расширенные методы часто предоставляют количественные данные, что позволяет точно измерять прогрессирование заболевания, реакцию на лечение и анатомические изменения. Эта количественная информация повышает точность и воспроизводимость данных в клинических испытаниях. Такие методы, как функциональная МРТ (фМРТ) и ПЭТ, позволяют исследователям изучать функциональные и молекулярные аспекты заболеваний. Это помогает понять механизмы заболевания, определить терапевтические цели и оценить эффекты лечения на более глубоком уровне. Расширенные методы визуализации поддерживают разработку персонализированных стратегий лечения. Характеризуя подтипы заболевания и реакции пациентов, они позволяют исследователям адаптировать терапию к индивидуальным пациентам, что соответствует подходам точной медицины. Сочетание нескольких расширенных методов визуализации, таких как ПЭТ-МРТ или ПЭТ-КТ, позволяет исследователям получать дополнительную информацию о различных аспектах заболевания. Этот комплексный подход к данным выгоден для клинических испытаний. Расширенные методы визуализации дают возможность отслеживать реакции на лечение в режиме реального времени. Исследователи могут наблюдать, как заболевания и пациенты реагируют на терапию, что позволяет оперативно корректировать протоколы лечения.

Сегментарные данные

Данные о конечном использовании

Основываясь на конечном использовании, ожидается, что сегмент фармацевтических и биотехнологических компаний станет свидетелем существенного роста рынка в течение прогнозируемого периода. Фармацевтические и биотехнологические компании являются основными спонсорами клинических испытаний. Они стимулируют спрос на услуги визуализации, включая конечные точки визуализации в свои протоколы испытаний. Поскольку они проводят многочисленные испытания в различных терапевтических областях, их спрос на услуги и технологии визуализации является существенным, что способствует росту рынка. Фармацевтическая и биотехнологическая отрасли постоянно занимаются исследованиями и разработками. Их стремление к инновационным методам лечения и кандидатам на лекарственные препараты приводит к растущему числу клинических испытаний. Многие из этих испытаний включают визуализацию для оценки безопасности, оценки эффективности и стратификации пациентов. Эти компании вкладывают значительные средства в исследования и разработки, стимулируя технологические достижения в области методов визуализации, программного обеспечения для анализа и систем управления данными. Их стремление к более эффективным и точным методам визуализации приносит пользу всему рынку визуализации клинических испытаний. Фармацевтические и биотехнологические компании все больше осознают ценность биомаркеров визуализации в клинических испытаниях. Они включают биомаркеры визуализации в свои исследования, стимулируя открытие и проверку новых кандидатов на роль биомаркеров. Тенденция к точной медицине совпадает с целями многих фармацевтических и биотехнологических компаний. Они используют данные визуализации для стратификации пациентов на основе их реакции на лечение, помогая определять целевые группы и персонализировать терапию. Эти компании проводят клинические испытания в глобальном масштабе, чтобы получить доступ к различным группам пациентов и ускорить разработку лекарств. Технологии визуализации имеют решающее значение для стандартизации сбора данных в разных регионах, что делает глобальные испытания осуществимыми.

Понимание модальности

Основываясь на сегменте модальности, сегмент компьютерной томографии стал доминирующей силой на рынке. КТ-сканирование необходимо для оценки состояния и прогрессирования заболевания в клинических испытаниях. Оно обеспечивает получение подробных 3D-изображений внутренних структур, что позволяет исследователям визуализировать опухоли, поражения и анатомические изменения с высокой точностью. КТ-визуализация имеет решающее значение для оценки безопасности исследуемых методов лечения. Она помогает выявлять потенциальные нежелательные явления, такие как изменения в работе органов или развитие побочных эффектов, способствуя комплексной оценке профиля безопасности терапии. КТ-сканирование используется для оценки реакции на лечение в клинических испытаниях. Сравнивая исходные сканы с последующими изображениями, исследователи могут определить, как пациенты реагируют на терапию, уменьшаются или стабилизируются опухоли и достигает ли лечение поставленных целей. Во многих клинических испытаниях стратификация пациентов на основе стадии и тяжести заболевания имеет решающее значение. КТ-сканирование предоставляет объективные данные для категоризации пациентов, гарантируя, что участники будут надлежащим образом отобраны для определенных групп или подгрупп испытаний. КТ-визуализация часто служит первичной или вторичной конечной точкой в протоколах клинических испытаний. Он предоставляет количественные и стандартизированные данные, что делает его пригодным для демонстрации эффективности лечения и получения разрешений регулирующих органов. КТ часто интегрируется с другими методами визуализации, такими как ПЭТ и МРТ, для предоставления дополнительной информации. Этот мультимодальный подход повышает глубину и точность данных, собранных в клинических испытаниях. КТ является неотъемлемой частью испытаний прецизионной медицины. Она помогает определить субпопуляции пациентов, которым может быть полезна целевая терапия, что приводит к более эффективным и персонализированным стратегиям лечения.

Региональные данные

Северная Америка, в частности рынок визуализации клинических испытаний, доминировала на рынке в 2023 году, в первую очередь из-за того, что в Северной Америке находится значительное количество фармацевтических и биотехнологических компаний. Эти организации являются основными потребителями услуг визуализации клинических испытаний, что стимулирует спрос на технологии визуализации и экспертные знания. В регионе проводится большой объем клинических испытаний, охватывающих широкий спектр терапевтических областей. Эта обширная деятельность в области клинических испытаний порождает значительный спрос на услуги визуализации для оценки безопасности, эффективности и ответов на лечение. Северная Америка может похвастаться всемирно известными академическими и исследовательскими институтами. Эти организации часто сотрудничают с фармацевтическими компаниями для проведения клинических испытаний и исследований, при этом визуализация играет ключевую роль. Регион является лидером в разработке и внедрении передовых технологий визуализации. Это центр исследований и разработок в области методов медицинской визуализации, программного обеспечения для анализа и обнаружения биомаркеров визуализации. Регулирующие органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Министерство здравоохранения Канады, устанавливают стандарты и руководящие принципы для клинических испытаний, в том числе с использованием визуализации. Их влияние распространяется за пределы Северной Америки, поскольку многие международные испытания соответствуют этим нормативным стандартам. Северная Америка имеет хорошо налаженную инфраструктуру для проведения клинических испытаний. Она имеет сеть специализированных центров клинических испытаний, больниц и исследовательских учреждений, оснащенных передовыми возможностями визуализации.

Последние разработки

• В марте 2023 года Clario представила облачный просмотрщик изображений, разработанный специально для использования в клинических испытаниях. Это достижение направлено на оптимизацию анализа медицинских изображений и повышение его доступности в сфере клинических исследований.
• В мае 2023 года Cleerly объявила о сотрудничестве с ProScan Imaging для предоставления индивидуальных решений для здоровья сердца. Это партнерство будет включать анализ и разработку планов лечения сердечно-сосудистых заболеваний с использованием платформы Cleerly на базе искусственного интеллекта для оценки изображений коронарной КТ-ангиографии (CCTA).

Ключевые игроки рынка

• Clario Medical Imaging Inc
• Icon PLC
• Ixico PLC
• Koninklijke Philips NV
• Medpace
• Navitas Clinical Research, Inc
• Parexel InternationalCorporation
• ProScan Imaging
• Radiant Sage LLC
• Resonance Health