Рынок дженериков в Индии По типу (маломолекулярные дженерики и биоаналоги), По способу доставки лекарств (перорально, парентерально, местно и др.), По форме (таблетки, капсулы, инъекции и др.), По источнику (контрактные производственные организации и внутрифирменные), По каналу сбыта (розничные аптеки, больничные аптеки, интернет-аптеки и др.), По применению (неврология, онкология, сердечно-сосуди

Обзор рынка

Индийский рынок дженериков оценивался в 24,91 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 35,62 млрд долларов США к 2030 году, при среднегодовом темпе роста 6,02% в период 2025-2030 годов. Индийский рынок дженериков в первую очередь обусловлен такими факторами, как экономическая эффективность, растущий спрос на доступные решения в области здравоохранения и надежная фармацевтическая производственная инфраструктура. Индийская индустрия дженериков выигрывает от большого количества квалифицированной рабочей силы, хорошо налаженной нормативно-правовой базы и низких производственных затрат, что позволяет производить высококачественные дженерики по конкурентоспособным ценам. Сильный акцент страны на исследования и разработки в сочетании с растущим акцентом на экспорт еще больше стимулирует рост рынка дженериков. Инициативы правительства по содействию использованию дженериков, такие как меры по контролю цен и стимулирование внутреннего производства, способствуют расширению рынка. Поскольку спрос на доступные и экономически эффективные решения в области здравоохранения продолжает расти, ожидается, что рынок дженериков Индии в ближайшие годы будет свидетелем устойчивого роста и инноваций.

Ключевые движущие силы рынка

Экономическая эффективность

Одним из основных факторов, способствующих развитию рынка дженериков Индии, является экономическая эффективность дженериков по сравнению с их фирменными аналогами. Дженерики, как правило, стоят значительно ниже фирменных эквивалентов, что делает их более доступными и недорогими для широких слоев населения. Это ценовое преимущество особенно важно в странах с развивающейся экономикой, таких как Индия, где расходы на здравоохранение являются существенной проблемой как для пациентов, так и для поставщиков медицинских услуг. Доступность дженериков позволяет пациентам получать доступ к основным лекарствам для лечения хронических заболеваний, таких как диабет, гипертония и сердечно-сосудистые заболевания, тем самым улучшая приверженность лечению и результаты лечения.

Расширение фармацевтической промышленности

В марте 2024 года компания Sanofi заключила партнерство с Dr. Reddy's с целью эксклюзивного распространения и продвижения вакцинных брендов Sanofi на частных рынках в Индии. Благодаря этому сотрудничеству Dr. Reddy's получает доступ к портфелю вакцин Sanofi, который включает такие известные бренды, как Hexaxim и Pentaxim. Ожидается, что этот альянс усилит присутствие Dr. Reddy на рынке и предложение продуктов, в то время как Sanofi будет использовать налаженную дистрибьюторскую сеть и знание рынка Dr. Reddy для расширения своего присутствия в Индии.

Растущий спрос на доступное здравоохранение

Растущий спрос на доступные решения в области здравоохранения является значительным драйвером рынка дженериков в Индии. С ростом расходов на здравоохранение и ограниченным доступом к фирменным лекарствам пациенты и поставщики медицинских услуг все чаще обращаются к дженерикам как к экономически эффективной альтернативе. Дженерики предлагают сопоставимую эффективность, безопасность и качество с фирменными эквивалентами за малую часть стоимости, что делает их привлекательным вариантом для людей, ищущих доступные варианты лечения. Распространенность хронических заболеваний и старение населения еще больше стимулируют спрос на дженерики, поскольку эти лекарства необходимы для управления долгосрочными состояниями здоровья и улучшения результатов лечения пациентов.

Истечение срока действия патентов и реформы регулирования

Истечение срока действия патентов и реформы регулирования способствуют росту рынка дженериков в Индии, облегчая выход на рынок для производителей дженериков. По мере истечения срока действия патентов на фирменные лекарства компании-производители дженериков могут легально производить и продавать дженерики этих лекарств, что приводит к повышению конкуренции и снижению цен. Реформы регулирования, направленные на оптимизацию процесса одобрения дженериков, такие как введение Постановления о контроле цен на лекарства (DPCO) и введение налога на товары и услуги (GST), создали благоприятную нормативную среду для индустрии дженериков в Индии.

Основные проблемы рынка

Права интеллектуальной собственности и патентные споры

Вопросы прав интеллектуальной собственности (ПИС) и патентные споры представляют собой значительные проблемы для рынка дженериков Индии, особенно в отношении производства и маркетинга дженериков запатентованных лекарств. Патентные споры, иски о нарушении прав и юридические претензии, поданные транснациональными фармацевтическими компаниями против индийских производителей дженериков, часто приводят к затяжным судебным баталиям и задержкам в выходе на рынок дженериков. Сложная картина правил ПИС, положений об обязательном лицензировании и законов о патентной защите еще больше усложняет разработку и коммерциализацию дженериков в Индии. Достижение баланса между стимулированием инноваций и содействием доступу к недорогим лекарствам при соблюдении прав интеллектуальной собственности остается спорным вопросом в индийской фармацевтической промышленности.

Поддельные и некачественные лекарства

Основные тенденции рынка

Технологические достижения и инновации

Технологические достижения и инновации способствуют росту рынка дженериков Индии за счет повышения эффективности производства, качества продукции и терапевтической эффективности. Индийские фармацевтические компании инвестируют в инициативы по исследованиям и разработкам (НИОКР) для разработки новых систем доставки лекарств, формул и лекарственных форм, которые улучшают соблюдение пациентами режима лечения и результаты лечения. Достижения в производственных технологиях, такие как непрерывное производство, автоматизация и оптимизация процессов, позволяют индийским производителям производить дженерики более эффективно и экономически эффективно. Сотрудничество с академическими институтами, исследовательскими организациями и технологическими партнерами способствует обмену знаниями и инновациям в индустрии дженериков.

Бремя заболеваний и инфраструктура здравоохранения

Сегментарные данные

Типовые данные

В зависимости от типа на рынке дженериков Индии дженерики малых молекул традиционно доминировали над биоаналогами, в первую очередь из-за нескольких факторов, включая регуляторные пути, сложность производства и зрелость рынка. Дженерики малых молекул, которые представляют собой химически синтезированные соединения, идентичные своим фирменным аналогам, на протяжении десятилетий были краеугольным камнем индустрии дженериков в Индии. Регуляторный путь для дженериков малых молекул хорошо отлажен, с четкими инструкциями и процессами одобрения, что обеспечивает относительно более плавный и быстрый путь к рынку по сравнению с биоаналогами. Процессы производства дженериков малых молекул более просты и масштабируемы, что позволяет эффективно производить и экономически эффективно масштабировать, что хорошо согласуется с бизнес-моделью с большими объемами и низкими затратами, характерной для индийского рынка дженериков. Рынок дженериков малых молекул в Индии более зрелый и конкурентный, в нем активно участвуют и внедряют инновации многочисленные отечественные и многонациональные фармацевтические компании.

Аналитика применения

Исходя из области применения, на рынке дженериков Индии сердечно-сосудистые заболевания становятся одной из доминирующих терапевтических областей наряду с диабетом и онкологией. Сердечно-сосудистые заболевания охватывают широкий спектр состояний, поражающих сердце и кровеносные сосуды, включая гипертонию, ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность и инсульт, которые в совокупности представляют собой значительное бремя заболеваемости и смертности в Индии. Учитывая высокую распространенность факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как гипертония, диабет, ожирение и употребление табака, спрос на дженерики для профилактики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний остается высоким. Дженерики для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, включая антигипертензивные средства, статины, антиагреганты и антикоагулянты, широко назначаются поставщиками медицинских услуг из-за их доказанной эффективности, безопасности и экономической эффективности. Такие инициативы, как Национальная программа по профилактике и контролю рака, диабета, сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта (NPCDCS) и Ayushman Bharat Pradhan Mantri Jan Arogya Yojana (AB-PMJAY), еще больше стимулируют спрос на доступные сердечно-сосудистые препараты, обеспечивая широкий доступ и доступность для пациентов по всей стране.

Наличие большого количества фармацевтических компаний, специализирующихся на производстве дженериков сердечно-сосудистых препаратов, в сочетании с нормативной поддержкой и стимулами для внутреннего производства укрепляет позицию Индии как ведущего поставщика дженериков сердечно-сосудистых препаратов как на внутреннем, так и на международном рынках. Однако такие проблемы, как патентные тяжбы, вопросы интеллектуальной собственности и ценовое давление, создают ограничения для роста рынка и инноваций в сегменте сердечно-сосудистых препаратов, требуя совместных усилий заинтересованных сторон отрасли, регулирующих органов и поставщиков медицинских услуг для решения этих проблем и обеспечения постоянного доступа к недорогим сердечно-сосудистым препаратам для пациентов в Индии.

Региональные данные

Западная Индия становится доминирующим регионом на рынке дженериков Индии благодаря нескольким факторам, включая благоприятную бизнес-среду, надежную фармацевтическую инфраструктуру и стратегическое географическое положение. Среди штатов Западной Индии Махараштра, особенно Мумбаи и Пуна, выделяется как фармацевтический центр. Мумбаи, известный как финансовая столица Индии, принимает множество фармацевтических компаний, от малых и средних предприятий до крупных транснациональных корпораций. Хорошо развитая инфраструктура города, доступ к квалифицированной рабочей силе и благоприятная нормативно-правовая среда делают его привлекательным местом для фармацевтического производства, исследований и инноваций. Пуна, которую часто называют «Оксфордом Востока», может похвастаться активной фармацевтической промышленностью с кластером фармацевтических компаний, научно-исследовательских институтов и академических центров. Стратегическое расположение города, близость к Мумбаи и процветающая экосистема для инноваций и предпринимательства способствуют его известности на рынке дженериков.

Последние события

• В ноябре 2023 года Министерство здравоохранения Союза объявило о введении в этом году в Индии первых четырех отечественных препаратов для лечения редких заболеваний, обычно известных как орфанные заболевания. Ожидается, что эти лекарства значительно сократят стоимость лечения, потенциально до ста раз. Раньше все препараты, используемые для лечения редких заболеваний, приходилось импортировать, что делало их непомерно дорогими. Следовательно, люди часто прибегали к краудфандингу, чтобы позволить себе лечение.

Ключевые игроки рынка

• Sun Pharmaceutical Industries Limited
• Torrent Pharmaceuticals Limited
• Cipla Limited
• Lupin Limited
• Piramal Group
• Glenmark Pharmaceuticals Limited
• Biocon Limited
• Dr. Reddy's LaboratoriesLimited
• Aurobindo Pharma Limited
• Teva Pharmaceutical IndustriesLimited