Рынок виртуальных клинических испытаний в Японии, по регионам, возможностям и прогнозам, сегментированный по исследованиям (интервенционные, наблюдательные, расширенного доступа), по показаниям (ЦНС, аутоиммунные/воспалительные заболевания, сердечно-сосудистые заболевания, метаболические/эндокринология, инфекционные заболевания, онкология, мочеполовые, офтальмология, другие), по фазам (фаза I, фаз

Обзор рынка

Японский рынок виртуальных клинических испытаний был оценен в 560,55 млн долларов США в 2024 году и, как ожидается, будет прогнозировать устойчивый рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 5,45% до 2030 года. Японский рынок виртуальных клинических испытаний (VCT) быстро развивается благодаря достижениям в области технологий, нормативным разработкам и меняющимся тенденциям в отрасли. Этот рынок переживает значительный рост, обусловленный растущим спросом на гибкие и эффективные методологии клинических испытаний. Фармацевтические компании, биотехнологические фирмы и исследовательские организации используют возможности виртуальных испытаний для повышения эффективности, снижения затрат и улучшения набора и удержания пациентов. Отраслевые отчеты прогнозируют продолжение устойчивого роста, поддерживаемого технологическими достижениями и меняющейся нормативной базой. Несмотря на трудности, будущие перспективы японского рынка ДКТ положительны, и ожидается, что постоянные инновации и адаптация будут способствовать дальнейшему расширению и успеху.

Ключевые движущие силы рынка

Технологические достижения

Технологические достижения играют решающую роль в стимулировании роста японского рынка виртуальных клинических испытаний (ВКТ). Эти достижения повышают эффективность, охват и результативность клинических испытаний за счет интеграции инновационных цифровых инструментов и платформ. Распространение носимых устройств и датчиков значительно изменило способ проведения клинических испытаний. Эти устройства, которые могут контролировать ряд физиологических параметров, таких как частота сердечных сокращений, артериальное давление и уровень глюкозы, предоставляют непрерывные и в режиме реального времени данные от пациентов. В виртуальных испытаниях эта возможность позволяет исследователям отслеживать состояние здоровья пациентов и реакцию на лечение без необходимости частых посещений места. Этот непрерывный мониторинг повышает точность данных и обеспечивает комплексное представление о благополучии пациентов. Приложения мобильного здравоохранения (mHealth) являются еще одним ключевым технологическим достижением, способствующим росту ДКТ. Эти приложения позволяют пациентам записывать и передавать информацию о состоянии здоровья, участвовать в удаленных оценках и общаться с поставщиками медицинских услуг. Интеграция приложений mHealth в виртуальные испытания упрощает сбор данных и повышает вовлеченность пациентов, предоставляя удобную платформу для управления мероприятиями, связанными с испытаниями.

Телемедицинские платформы стали неотъемлемой частью виртуальных клинических испытаний, облегчая удаленные консультации между пациентами и поставщиками медицинских услуг. Эти платформы поддерживают видеоконференции, безопасный обмен сообщениями и виртуальные консультации, что снижает необходимость в личных визитах. Обеспечивая взаимодействие и последующее наблюдение в режиме реального времени, телемедицинские платформы повышают удобство для пациентов и расширяют охват клинических испытаний, делая их доступными для участников независимо от их географического положения. Использование систем электронного согласия (eConsent) упростило процесс получения согласия в виртуальных испытаниях. Эти системы позволяют пациентам просматривать, подписывать и отправлять формы согласия в электронном виде, устраняя необходимость в физической бумажной работе. Этот цифровой подход не только ускоряет процесс получения согласия, но и повышает соответствие требованиям и точность данных, способствуя общей эффективности виртуальных испытаний. Достижения в области анализа данных и искусственного интеллекта (ИИ) произвели революцию в способах сбора, обработки и анализа данных в виртуальных испытаниях. Инструменты на основе ИИ могут анализировать большие объемы данных в режиме реального времени, выявлять закономерности и генерировать идеи, которые информируют о разработке и проведении испытаний. Эта возможность позволяет исследователям принимать решения на основе данных, оптимизировать протоколы испытаний и повышать точность результатов. Прогностическая аналитика, поддерживаемая ИИ, позволяет предвидеть потенциальные проблемы и оптимизировать параметры испытаний. Анализируя исторические данные и выявляя тенденции, исследователи могут динамически адаптировать протоколы испытаний для повышения эффективности и безопасности. Этот адаптивный подход повышает гибкость и оперативность виртуальных испытаний, делая их более эффективными в решении меняющихся исследовательских задач.

Технологические достижения также были сосредоточены на улучшении взаимодействия цифровых систем здравоохранения. Интеграция электронных медицинских карт (EHR), систем управления клиническими испытаниями (CTMS) и платформ удаленного мониторинга обеспечивает бесперебойный поток данных и снижает риск ошибок. Эффективная интеграция этих систем поддерживает комплексное управление данными и повышает эффективность виртуальных испытаний. Технология блокчейн все чаще изучается на предмет ее потенциала для повышения безопасности и целостности данных в виртуальных испытаниях. Предоставляя децентрализованный и неизменяемый реестр для записи транзакций, блокчейн гарантирует, что данные испытаний являются безопасными, прозрачными и защищенными от несанкционированного доступа. Эта технология решает проблемы, связанные с конфиденциальностью данных и соответствием требованиям, способствуя доверию и надежности виртуальных испытаний.

Тенденции, ориентированные на пациента

Тенденции, ориентированные на пациента, играют ключевую роль в росте рынка виртуальных клинических испытаний (VCT) в Японии. Эти тенденции направлены на улучшение опыта пациентов и удовлетворение их потребностей и предпочтений, что существенно влияет на принятие и успех виртуальных испытаний. Одним из наиболее убедительных факторов роста VCT является акцент на удобстве и гибкости для пациентов. Виртуальные испытания сводят к минимуму необходимость частых личных визитов в клинические центры, что может быть особенно сложным для пациентов с проблемами мобильности, плотным графиком или тех, кто проживает в отдаленных районах. Позволяя пациентам участвовать из дома, виртуальные испытания сокращают бремя поездок и учитывают разнообразные потребности пациентов, облегчая им участие в клинических исследованиях. Виртуальные испытания предлагают гибкие варианты участия, включая удаленный сбор данных и виртуальные консультации. Эта гибкость соответствует предпочтениям пациентов в отношении управления своим здоровьем на своих условиях и помогает учитывать различные образы жизни и обязательства. Возможность участвовать в испытаниях без жестких временных ограничений повышает общую удовлетворенность пациентов и способствует более активному участию в исследованиях.

Виртуальные испытания, ориентированные на пациентов, часто включают функции, которые повышают прозрачность и коммуникацию между пациентами и исследовательскими группами. Цифровые платформы облегчают регулярные обновления, обратную связь и взаимодействие, которые расширяют возможности пациентов, информируя их о своем прогрессе и ходе испытаний. Расширенная коммуникация помогает укреплять доверие и поощряет активное участие, поскольку пациенты чувствуют себя более вовлеченными и ценимыми на протяжении всего процесса испытаний. Виртуальные испытания используют технологии для предоставления персонализированного опыта, адаптированного к индивидуальным потребностям пациентов. Например, цифровые инструменты здравоохранения могут отслеживать данные, характерные для пациента, такие как симптомы и реакции на лечение, что позволяет осуществлять более индивидуализированный уход и корректировать протоколы испытаний. Персонализация не только улучшает результаты для пациентов, но и делает процесс исследования более релевантным и интересным для участников. Виртуальные исследования расширяют потенциальный пул пациентов за счет преодоления географических барьеров. Пациенты, которые в противном случае могли бы быть исключены из-за расстояния или отсутствия доступа к специализированным медицинским учреждениям, теперь могут участвовать в исследованиях. Этот более широкий охват усиливает усилия по набору и увеличивает вероятность включения разнообразной популяции пациентов, что имеет решающее значение для обобщения результатов исследования. Удобство и гибкость виртуальных исследований способствуют более высоким показателям удержания. Пациенты с большей вероятностью продолжат участвовать в исследовании, которое сводит к минимуму нарушения их повседневной жизни и предлагает поддержку через цифровые платформы. Такие функции, как напоминания, легкий доступ к материалам исследования и виртуальные проверки, помогают поддерживать вовлеченность пациентов и снижать показатели отсева.

Виртуальные исследования предназначены для снижения физической и эмоциональной нагрузки на пациентов за счет оптимизации процесса исследования и предоставления поддержки с помощью цифровых средств. Например, удаленный мониторинг и цифровые оценки сводят к минимуму необходимость частых посещений клинических центров, в то время как виртуальные инструменты поддержки предлагают ресурсы и рекомендации, которые помогут пациентам эффективно управлять своим участием. Интеграция цифровых инструментов, помогающих управлять задачами, связанными с испытаниями, такими как напоминания о соблюдении режима приема лекарств и отслеживание симптомов, улучшает общий опыт пациента. Эти инструменты помогают пациентам придерживаться протоколов испытаний и более эффективно управлять своим здоровьем, способствуя положительному опыту испытаний и лучшим результатам. Пациенты все больше ожидают клинических исследовательских моделей, которые ставят их потребности и предпочтения на первое место. Виртуальные испытания соответствуют этим ожиданиям, предлагая более дружественные к пациентам подходы и устраняя общие препятствия для участия. Такое соответствие не только повышает удовлетворенность пациентов, но и способствует принятию виртуальных испытаний в качестве предпочтительного метода проведения клинических исследований. Виртуальные испытания, ориентированные на пациента, часто включают обратную связь от участников для постоянного улучшения опыта испытаний. Активно ища и интегрируя вклад пациентов, исследователи могут совершенствовать протоколы испытаний, решать проблемы и повышать общую удовлетворенность. Этот итеративный подход помогает выстраивать более прочные отношения с пациентами и гарантирует, что процесс исследования остается отвечающим потребностям пациентов.

Достижения в области аналитики данных

Достижения в области аналитики данных являются значительным фактором роста на рынке виртуальных клинических испытаний (VCT) в Японии. Эти достижения повышают эффективность, результативность и масштабируемость виртуальных испытаний за счет более сложных методов управления и анализа данных. Достижения в области аналитики данных облегчают непрерывный сбор и анализ данных пациентов в реальном времени с помощью цифровых медицинских инструментов, таких как носимые устройства и устройства удаленного мониторинга. Эта возможность позволяет проводить постоянную оценку показателей здоровья пациентов, ответов на лечение и нежелательных явлений. Предоставляя информацию в реальном времени, исследователи могут принимать своевременные решения, корректировать протоколы испытаний и обеспечивать соответствие испытаний их целям. Возможность анализа данных в режиме реального времени позволяет немедленно получать обратную связь как пациентам, так и исследователям. Этот цикл обратной связи повышает оперативность виртуальных испытаний, позволяя быстро вносить коррективы на основе новых тенденций данных. Такая адаптивность имеет решающее значение для оптимизации дизайна испытаний и улучшения результатов, особенно в динамичных и сложных исследовательских средах.

Достижения в области аналитики данных привели к разработке унифицированных платформ, которые интегрируют данные из различных источников, включая электронные медицинские карты (EHR), инструменты удаленного мониторинга и сообщаемые пациентами результаты. Эти платформы обеспечивают комплексное управление данными путем консолидации информации в единую доступную систему. Интеграция различных источников данных обеспечивает целостное представление о состоянии здоровья пациентов и ходе испытаний, повышая качество и глубину анализа. Технологические достижения в области взаимодействия данных решают проблему интеграции данных из разнородных систем. Стандартизированные форматы данных и фреймворки взаимодействия обеспечивают бесперебойный обмен данными между различными платформами и технологиями. Эта улучшенная связь повышает эффективность сбора и анализа данных, способствуя более эффективным виртуальным испытаниям. Современные инструменты анализа данных используют передовые статистические методы для анализа сложных наборов данных. Такие методы, как многомерный анализ, байесовское моделирование и алгоритмы машинного обучения, позволяют исследователям выявлять закономерности, корреляции и идеи, которые могут быть не очевидны при традиционном анализе. Эти сложные методы повышают способность обнаруживать значимые эффекты, предсказывать результаты и совершенствовать методологии испытаний. Предиктивная аналитика, работающая на основе машинного обучения и искусственного интеллекта, позволяет исследователям прогнозировать будущие тенденции и потенциальные результаты на основе исторических данных. В виртуальных испытаниях предиктивные модели могут оценивать реакцию пациентов, выявлять потенциальные проблемы и оптимизировать дизайны испытаний. Такое предвидение помогает в проактивном решении проблем и повышении общей эффективности процесса испытаний.

Достижения в области анализа данных поддерживают рост персонализированной и точной медицины, позволяя анализировать данные, специфичные для пациента, такие как генетические профили и биомаркеры. Виртуальные испытания могут использовать эти данные для адаптации лечения к отдельным пациентам, повышая релевантность и эффективность вмешательств. Подходы точной медицины, поддерживаемые передовой аналитикой, улучшают результаты испытаний и способствуют разработке целевых методов лечения. Инструменты анализа данных позволяют более точно стратифицировать пациентов, анализируя различные факторы, включая демографические данные, историю болезни и генетическую информацию. Эта стратификация позволяет идентифицировать подгруппы пациентов, которые с большей вероятностью получат пользу от определенных методов лечения. Нацелившись на эти подгруппы, виртуальные испытания могут достигать более точных и значимых результатов. Технологические достижения в области анализа данных включают автоматизированные процессы проверки данных и контроля качества. Эти инструменты обнаруживают аномалии, несоответствия и ошибки в режиме реального времени, обеспечивая точность и надежность данных испытаний. Поддерживая высокое качество данных, исследователи могут принимать более обоснованные решения и получать более достоверные результаты. Достижения в области анализа данных также охватывают улучшенные меры безопасности данных, включая шифрование, контроль доступа и соответствие нормативным стандартам. Обеспечение целостности и конфиденциальности данных пациентов имеет решающее значение для поддержания доверия и выполнения нормативных требований. Улучшенные меры безопасности поддерживают принятие виртуальных испытаний, решая проблемы, связанные с защитой данных.

Основные проблемы рынка

Проблемы регулирования и соответствия

Навигация в нормативной среде для виртуальных клинических испытаний в Японии может быть сложной. Хотя регулирующие органы, такие как Агентство по фармацевтическим препаратам и медицинским приборам (PMDA), развивают свои структуры для размещения виртуальных испытаний, по-прежнему отсутствует стандартизированные руководящие принципы, специально разработанные для ДКТ. Эта сложность может создавать неопределенность и препятствовать принятию виртуальных испытаний, поскольку спонсоры и исследователи должны обеспечивать соблюдение различных правил, связанных с безопасностью данных, согласием пациентов и проведением испытаний.

Виртуальные испытания включают сбор, хранение и передачу конфиденциальных медицинских данных, что вызывает значительные проблемы с конфиденциальностью и безопасностью данных. Обеспечение соблюдения строгих правил защиты данных, таких как Закон о защите личной информации (APPI) в Японии, имеет решающее значение. Необходимость в надежных мерах кибербезопасности и протоколах обработки данных может стать препятствием для организаций, желающих внедрить виртуальные испытания, поскольку им необходимо инвестировать в передовые технологии и методы защиты информации о пациентах.

Технологические и инфраструктурные ограничения

Успех виртуальных клинических испытаний во многом зависит от доступности и использования цифровых медицинских технологий как пациентами, так и клиническими центрами. В Японии существует разница в технологическом доступе и цифровой грамотности среди различных групп пациентов. Это неравенство может повлиять на участие и вовлеченность пациентов, особенно в сельских или недостаточно обслуживаемых районах, где доступ к высокоскоростному Интернету и передовым цифровым устройствам может быть ограничен. Обеспечение того, чтобы все потенциальные участники имели необходимые технологии и навыки для участия в виртуальных испытаниях, остается серьезной проблемой.

Виртуальные испытания требуют бесшовной интеграции различных цифровых инструментов и платформ, включая электронные медицинские карты (ЭМК), устройства удаленного мониторинга и системы телемедицины. Достижение совместимости между этими системами может быть сложной задачей из-за различий в технологических стандартах и форматах данных. Отсутствие стандартизированных протоколов для обмена данными и интеграции может препятствовать эффективности и результативности виртуальных испытаний, влияя на точность данных и результаты испытаний.

Взаимодействие пациентов и исследователей

Хотя виртуальные испытания предлагают удобство, они также сталкиваются с трудностями в наборе и удержании участников. Пациенты могут не решаться участвовать в виртуальных испытаниях из-за опасений по поводу качества удаленной помощи, незнакомства с виртуальными платформами или отсутствия доступа к необходимым технологиям. Кроме того, необходимость для пациентов самостоятельно управлять своим участием и предоставлять точные данные удаленно может стать препятствием для взаимодействия, особенно для тех, у кого ограниченная цифровая грамотность или техническая поддержка.

Клиническим исследователям и персоналу центра необходимо адаптироваться к новым методологиям и технологиям виртуальных испытаний. Эта адаптация включает в себя значительное обучение и корректировку, чтобы гарантировать, что они могут эффективно управлять удаленным взаимодействием с пациентами, сбором данных и надзором за испытаниями. Переход от традиционных к виртуальным методам испытаний может быть сложным, особенно для исследователей, которые привыкли к личному взаимодействию и ручным процессам. Обеспечение того, чтобы исследователи были адекватно обучены и поддерживались, имеет важное значение для успешной реализации виртуальных испытаний.

Основные тенденции рынка

Достижения в области цифровых медицинских технологий

Быстрая эволюция цифровых медицинских технологий, включая носимые устройства и инструменты удаленного мониторинга, является основным драйвером роста на рынке ДКТ. Эти технологии позволяют осуществлять непрерывный и в режиме реального времени мониторинг показателей здоровья пациентов, таких как основные показатели жизнедеятельности, уровни активности и биометрические данные. Обеспечивая точный и непрерывный сбор данных, они расширяют возможности отслеживания реакции пациентов на лечение и динамической корректировки протоколов. Внедрение этих инструментов упрощает проведение сложных испытаний, особенно при хронических и долгосрочных состояниях, и поддерживает переход к децентрализованным и ориентированным на пациента моделям исследований.

Расширенное использование платформ телемедицины и виртуальных консультаций также способствует росту ДКТ. Эти платформы облегчают удаленное взаимодействие между пациентами и специалистами здравоохранения, позволяя проводить регулярные осмотры, консультации и последующие приемы без необходимости физических визитов. Эта тенденция не только повышает удобство для пациентов, но и расширяет охват клинических испытаний для более широкой группы пациентов, включая тех, кто находится в отдаленных или недостаточно обслуживаемых районах. Интеграция телемедицины в ДКТ помогает оптимизировать процессы испытаний и сократить эксплуатационные расходы.

Эволюция и поддержка регулирования

Регулирующие органы в Японии, такие как Агентство по фармацевтике и медицинским приборам (PMDA), все чаще адаптируют свои структуры для размещения и поддержки виртуальных клинических испытаний. Это включает в себя разработку руководств, которые учитывают уникальные проблемы и требования ДКТ, такие как безопасность данных, удаленный мониторинг пациентов и цифровое согласие. Растущее принятие и одобрение методологий виртуальных испытаний регулирующими органами облегчают получение одобрений и побуждают больше спонсоров проводить ДКТ.

Поскольку виртуальные испытания включают сбор и управление конфиденциальными данными о состоянии здоровья, особое внимание уделяется обеспечению целостности и безопасности данных. Достижения в области мер кибербезопасности и методов управления данными решают эти проблемы и повышают надежность ДКТ. Внедряя надежные протоколы безопасности и меры соответствия, регулирующие органы создают среду, в которой виртуальные испытания могут проводиться с уверенностью в защите данных и соблюдении нормативных требований.

Повышенное внимание к подходам, ориентированным на пациента

В клинических исследованиях все больше внимания уделяется подходам, ориентированным на пациента, которые отдают приоритет потребностям и предпочтениям пациентов. Виртуальные испытания хорошо соответствуют этой тенденции, предлагая большее удобство и гибкость, тем самым улучшая вовлечение пациентов и набор участников. Уменьшая необходимость в частых посещениях и подстраиваясь под графики пациентов, виртуальные испытания делают участие более доступным и привлекательным. Эта пациентоориентированная модель не только повышает показатели набора, но и повышает общее качество и надежность данных испытаний.

Рост персонализированной и точной медицины обуславливает необходимость в более целенаправленных и индивидуализированных клинических испытаниях. Виртуальные испытания хорошо подходят для этой тенденции, поскольку они позволяют интегрировать передовые диагностические инструменты и генетическую информацию для адаптации лечения к конкретным профилям пациентов. Возможность проводить удаленную оценку и отслеживать индивидуальные ответы на лечение поддерживает разработку более точных и эффективных методов лечения. По мере развития персонализированной медицины ожидается рост спроса на виртуальные испытания, которые могут вместить эти сложные подходы.

Сегментарные аналитические данные

Аналитические данные по показаниям

Основываясь на категории «Показания», сегмент онкологии стал доминирующим на рынке виртуальных клинических испытаний в Японии в 2024 году. Испытания онкологии часто включают сложные протоколы и потребность в точности при мониторинге пациентов и сборе данных. Виртуальные клинические испытания удовлетворяют эти потребности, обеспечивая удаленный мониторинг пациентов, что имеет решающее значение для отслеживания прогрессирования рака и эффектов лечения в режиме реального времени. Эта возможность особенно полезна для онкологии, где требуются непрерывные и точные данные для оценки эффективности лечения и реакции пациентов. Сектор онкологии является одной из самых активных областей клинических исследований, с многочисленными текущими исследованиями, направленными на разработку новых методов лечения и целевых методов лечения. Спрос на инновационные методы лечения обуславливает необходимость эффективных дизайнов испытаний, включая виртуальные испытания. Возможность охватить широкую популяцию пациентов и собрать обширные данные удаленно хорошо согласуется с потребностями онкологических исследований, где участие пациентов имеет решающее значение.

Онкологические испытания часто требуют значительного набора пациентов из-за необходимости больших размеров выборки для обеспечения статистически значимых результатов. Виртуальные клинические испытания способствуют более широкому набору пациентов за счет преодоления географических барьеров и обеспечения возможности участия из удаленных мест. Этот расширенный охват имеет важное значение для онкологических испытаний, которые часто включают пациентов с определенными типами или стадиями рака, которые могут быть разбросаны по разным регионам. Онкологические пациенты часто сталкиваются с физическими проблемами и ограничениями, которые затрудняют частые визиты в клинические центры. Виртуальные испытания предлагают гибкость и удобство удаленного участия, снижая нагрузку на пациентов, проходящих лечение рака. Этот ориентированный на пациента подход улучшает показатели набора и удержания, которые имеют решающее значение для успеха онкологических испытаний. Онкологические испытания генерируют огромные объемы данных, связанных с биомаркерами, генетической информацией и ответами на лечение. Виртуальные испытания используют передовые системы управления данными для эффективной обработки и анализа этих данных. Возможность интеграции различных источников данных и проведения анализа в реальном времени повышает общую эффективность исследований в области онкологии и ускоряет разработку новых методов лечения. Эти факторы в совокупности способствуют росту этого сегмента.

Региональные данные

Канто стал доминирующим регионом на рынке виртуальных клинических испытаний в Японии в 2024 году, занимая наибольшую долю рынка в стоимостном выражении. В регионе Канто находится самая большая в Японии концентрация биофармацевтических компаний, организаций клинических исследований (CRO) и организаций контрактных исследований (CRO). Эта концентрация обеспечивает надежную экосистему, которая поддерживает разработку и проведение виртуальных клинических испытаний. Наличие этих организаций обеспечивает доступ к квалифицированной рабочей силе, передовым технологиям и обширным исследовательским сетям, которые имеют решающее значение для успешной реализации ДКТ. Регион Канто пользуется преимуществами высокоразвитой технологической инфраструктуры, включая высокоскоростной Интернет и передовые системы управления данными. Это технологическое преимущество облегчает реализацию протоколов виртуальных испытаний, которые в значительной степени опираются на цифровые инструменты для сбора данных, мониторинга пациентов и удаленных консультаций. Технологическая готовность региона поддерживает бесперебойное проведение виртуальных испытаний и привлекает компании, ищущие надежную среду для своих клинических исследований. Регион Канто, в частности Токио, является эпицентром регулирующего надзора в Японии. Наличие Агентства по фармацевтическим препаратам и медицинским приборам (PMDA) и других регулирующих органов гарантирует, что виртуальные клинические испытания, проводимые в этом регионе, соответствуют строгим стандартам и рекомендациям. Такая нормативная строгость повышает надежность и принятие ДКТ, делая регион предпочтительным выбором для спонсоров, стремящихся обеспечить соответствие как японским, так и международным нормам.

Регион Канто имеет большое и разнообразное население, что обеспечивает значительный пул пациентов для клинических испытаний. Высокая плотность населения региона и разнообразная демографическая ситуация облегчают набор и удержание пациентов для виртуальных испытаний. Это особенно выгодно для исследований, требующих особых профилей пациентов или больших размеров выборки. Японское правительство и местные органы власти в регионе Канто предлагают различные финансовые и исследовательские стимулы для поощрения роста клинических исследований и инноваций. Эти стимулы включают в себя возможности финансирования, налоговые льготы и гранты для компаний, занимающихся клиническими исследованиями, включая виртуальные испытания. Такая поддержка снижает финансовую нагрузку на спонсоров испытаний и повышает привлекательность региона как центра ДКТ.

Последние события

• В апреле 2020 года Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения (MHLW) выпустило руководство по своевременному/исключительному обращению с консультациями с использованием телефонов и другого телекоммуникационного оборудования в связи с распространением новых коронавирусных инфекций. Это руководство было формализовано в постоянные правила в октябре 2020 года. Соответственно, в Японии все чаще внедряются новые методологии клинических испытаний, не требующие личного посещения пациентами медицинских учреждений, такие как децентрализованные клинические испытания (DCT) и виртуальные клинические испытания (VCT).

Ключевой рынок Игроки

• ICON,plc
• Parexel International (MA) Corporation
• IQVIA Inc
• Laboratory Corporation of America®Holdings
• LEO Innovation LabLEO Innovation Lab
• Medidata
• Oracle
• NOW Foods
• Medable Inc
• CROPRIME Ltd