Рынок молекулярной диагностики в Индии По области применения (инфекционные заболевания, скрининг крови, генетическое тестирование, онкологическое тестирование), По технологии (ПЦР, гибридизация in situ, чипы и микрочипы, масс-спектрометрия, секвенирование, другие), По конечному пользователю (больницы, академические и референтные лаборатории), По региону, конкуренции, прогнозу и возможностям, 2019-

Обзор рынка

Рынок молекулярной диагностики в Индии оценивается в 920,05 млн долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет прогнозировать впечатляющий рост в прогнозируемый период с среднегодовым темпом роста 8,15% до 2029 года. Молекулярная диагностика охватывает широкий спектр методов, используемых для анализа и изучения биологических маркеров в геноме и протеоме. С помощью этих передовых методов ученые могут обнаруживать и количественно определять наличие генетического материала, связанного с определенными заболеваниями, что позволяет точно выявлять заболевания и проводить комплексную характеристику. Эта бесценная информация не только направляет потенциальные стратегии лечения, но и позволяет осуществлять постоянный мониторинг прогрессирования заболевания. Благодаря своему глубокому влиянию молекулярная диагностика стала незаменимым компонентом современной клинической практики, играя ключевую роль в выявлении заболеваний, стадировании и мониторинге терапии, тем самым революционизируя сферу здравоохранения.

Рынок молекулярной диагностики относится к сектору отрасли здравоохранения, который фокусируется на использовании технологий молекулярной биологии для медицинского тестирования. В этой области используются такие методы, как полимеразная цепная реакция (ПЦР), гибридизация in situ, секвенирование ДНК и другие для анализа биологических маркеров в геноме и протеоме. Эти методы используются для диагностики и мониторинга заболеваний, выявления рисков и принятия решения о том, какие методы лечения будут наиболее эффективными для отдельных пациентов. Рынок охватывает различные инфекционные заболевания, онкологию, генетику и тесты на скрининг крови и постоянно растет, что обусловлено технологическими достижениями и растущей распространенностью инфекционных заболеваний и различных видов рака.

Ключевые драйверы рынка

Крупные вспышки бактериальных и вирусных эпидемий

Крупные вспышки бактериальных и вирусных эпидемий значительно увеличивают спрос на молекулярную диагностику в Индии. Эти диагностические методы, которые включают тесты полимеразной цепной реакции (ПЦР), тесты амплификации нуклеиновых кислот (NAAT) и секвенирование следующего поколения, играют ключевую роль в быстрой и точной идентификации инфекционных патогенов, таких как бактерии и вирусы. Несколько факторов способствуют растущей потребности в молекулярной диагностике во время эпидемических вспышек в Индии. Возможность быстрой и точной диагностики возбудителей эпидемий имеет важное значение для эффективного управления вспышками и сдерживания. Молекулярная диагностика может предоставить точную информацию о генетическом материале инфекционного агента, облегчая целевое лечение, отслеживание контактов и карантинные меры для смягчения распространения заболевания. Это особенно важно во время вспышек высококонтагиозных заболеваний, таких как COVID-19.

Молекулярная диагностика обеспечивает более высокую степень чувствительности и специфичности по сравнению с традиционными диагностическими методами, позволяя обнаруживать патогены в очень низких концентрациях. Это особенно актуально на ранних стадиях эпидемии, когда инфекция может быть менее распространена, а традиционные тесты могут давать ложноотрицательные результаты. Кроме того, универсальность молекулярной диагностики позволяет обнаруживать различные патогены из одного образца, что позволяет медицинским работникам одновременно проводить скрининг на наличие нескольких инфекционных агентов. Эта возможность бесценна во время вспышек, когда выявление сопутствующих инфекций или новых вариантов имеет решающее значение для надлежащего ведения пациентов и принятия решений в области общественного здравоохранения.

Растущий спрос на диагностику в месте оказания медицинской помощи

Растущий спрос на диагностику в месте оказания медицинской помощи (POC) обуславливает одновременный рост спроса на молекулярную диагностику в Индии. Диагностика POC обеспечивает быстрое и удобное тестирование в месте нахождения пациента или рядом с ним, и молекулярная диагностика играет жизненно важную роль в удовлетворении этого спроса на быстрые и точные результаты. Одним из ключевых факторов этой тенденции является необходимость своевременной диагностики, особенно в отдаленных или недостаточно обслуживаемых районах, где доступ к централизованным лабораторным учреждениям может быть ограничен. Молекулярная диагностика, такая как тесты амплификации нуклеиновых кислот (NAAT), позволяет поставщикам медицинских услуг обнаруживать и идентифицировать инфекционные патогены с высокой степенью точности даже в условиях ограниченных ресурсов. Эта возможность имеет решающее значение во время вспышек или пандемий, поскольку она позволяет проводить раннее выявление и сдерживание.

Кроме того, растущая осведомленность об инфекционных заболеваниях и важность быстрого тестирования, особенно в контексте пандемии COVID-19, привели к увеличению спроса на молекулярную диагностику POC. Пациенты и поставщики медицинских услуг в равной степени ищут удобство и быстрые сроки выполнения, предлагаемые этими технологиями. Молекулярные тесты POC также находят применение в мониторинге хронических заболеваний, таких как ВИЧ и гепатит, где регулярное тестирование и немедленные результаты необходимы для управления заболеванием. Эти тесты позволяют пациентам играть более активную роль в своем здравоохранении и снижают нагрузку на системы здравоохранения, уменьшая необходимость в многократных посещениях клиник.

Правительство Индии признало важность диагностики POC и инициировало различные программы для повышения ее доступности по всей стране. Это включает усилия по содействию местному производству устройств POC и их интеграции в инфраструктуру здравоохранения. Поскольку спрос на диагностику POC продолжает расти в Индии, молекулярная диагностика останется неотъемлемым компонентом этой тенденции. Их способность предоставлять быстрые, точные и локальные результаты будет иметь решающее значение для удовлетворения меняющихся потребностей в здравоохранении населения Индии, особенно в отдаленных и ограниченных в ресурсах регионах.

Быстро развивающиеся технологии

Быстро развивающиеся технологии в области молекулярной диагностики значительно увеличивают спрос на эти передовые методы диагностики в Индии. Молекулярная диагностика, которая охватывает такие методы, как полимеразная цепная реакция (ПЦР), тесты амплификации нуклеиновых кислот (NAAT) и секвенирование нового поколения (NGS), стала незаменимым инструментом в здравоохранении благодаря своей точности, скорости и универсальности. По мере развития технологий сроки выполнения молекулярных тестов значительно сократились, что позволяет быстрее ставить диагнозы и принимать решения о лечении. Эта скорость имеет решающее значение при лечении инфекционных заболеваний, таких как COVID-19, поскольку она позволяет быстро отслеживать контакты и принимать меры изоляции для сдерживания распространения заболевания.

Кроме того, универсальность молекулярной диагностики играет ключевую роль в ее растущем спросе. Эти технологии могут применяться для широкого спектра медицинских целей, включая диагностику инфекционных заболеваний, скрининг рака, генетическое тестирование и мониторинг хронических состояний. Поскольку поставщики медицинских услуг и пациенты осознают полезность молекулярной диагностики в различных медицинских дисциплинах, спрос на эти тесты продолжает расти.

Кроме того, достижения в области автоматизации и миниатюризации сделали молекулярные диагностические устройства более доступными и удобными для пользователя. Это способствовало их внедрению не только в крупных больницах, но и в небольших медицинских учреждениях, клиниках и даже в местах оказания медицинской помощи. В результате более широкий спектр пациентов в Индии может воспользоваться точностью и надежностью, предлагаемыми молекулярной диагностикой. Индийское правительство, признавая важность молекулярной диагностики, также инициировало усилия по повышению ее доступности и ценовой доступности. Интеграция молекулярного тестирования в программы общественного здравоохранения и поддержка местного производства диагностических устройств способствуют росту спроса на эти технологии.

Последние достижения в фармакогеномике

Последние достижения в фармакогеномике играют ключевую роль в увеличении спроса на молекулярную диагностику в Индии. Фармакогеномика - это изучение того, как генетический состав человека влияет на его реакцию на лекарства, и она имеет значительные перспективы в персонализации медицины для пациентов. Несколько факторов способствуют росту спроса на молекулярную диагностику, обусловленному фармакогеномикой в Индии. Генетические вариации могут существенно влиять на реакцию человека на лекарства, влияя на их эффективность и безопасность. Поскольку все больше людей осознают, что фармакогеномное тестирование может помочь адаптировать лекарственное лечение к их конкретным генетическим профилям, спрос на эти тесты растет.

Кроме того, в Индии расширилась доступность недорогих и доступных технологий генетического тестирования. Достижения в области секвенирования нового поколения (NGS) и других молекулярных методов сделали более осуществимым проведение комплексного генетического тестирования, включая фармакогеномные оценки, с большей легкостью и доступностью. Это проложило путь к тому, чтобы фармакогеномное тестирование стало рутинной частью клинической практики. Фармакогеномика особенно ценна для оптимизации лекарственной терапии таких состояний, как сердечно-сосудистые заболевания, рак и психические расстройства, которые имеют значительную распространенность в Индии. Адаптация схем приема лекарств на основе генетического состава человека может улучшить результаты лечения, уменьшить побочные реакции и улучшить приверженность пациентов.

Фармацевтическая промышленность Индии также признает потенциал фармакогеномики в разработке лекарств. Включение генетических идей в разработку лекарств и клинические испытания может привести к более эффективным и безопасным лекарствам, что еще больше подстегивает спрос на молекулярную диагностику. Недавние достижения в области фармакогеномики обуславливают растущий спрос на молекулярную диагностику в Индии. Поскольку персонализированная медицина становится все более неотъемлемой частью здравоохранения, генетическое тестирование и молекулярная диагностика будут играть центральную роль в оптимизации медикаментозного лечения, улучшении результатов лечения пациентов и снижении расходов на здравоохранение в стране.

Основные проблемы рынка

Ограниченные бюджеты на НИОКР и экономический спад

Ограниченные бюджеты на НИОКР в сочетании с экономическим спадом действительно влияют на спрос на молекулярную диагностику в Индии. Хотя молекулярная диагностика доказала свою бесценность в здравоохранении, экономические проблемы в стране могут помешать ее широкому внедрению. Одним из основных факторов, способствующих снижению спроса на молекулярную диагностику, являются ограниченные бюджеты, выделяемые на НИОКР в секторе здравоохранения. Научные исследования и разработки имеют важное значение для инноваций и продвижения диагностических технологий. Ограниченное финансирование НИОКР может помешать разработке новых диагностических тестов, улучшению существующих тестов и проверке новых приложений. Это может привести к замедлению темпов технологических инноваций и ограничить внедрение экономически эффективной и доступной молекулярной диагностики. Экономический спад в Индии, особенно в последние годы, оказал финансовое давление как на учреждения здравоохранения, так и на отдельных лиц. Бюджеты здравоохранения были напряжены, что привело к сокращению инвестиций в передовые диагностические технологии. Кроме того, отдельные лица могут быть менее склонны искать дорогие молекулярные диагностические тесты из-за финансовых ограничений, особенно когда находятся альтернативные, менее затратные диагностические варианты.

Более того, высокие первоначальные капитальные затраты, необходимые для создания молекулярных диагностических лабораторий, и текущие эксплуатационные расходы могут быть сложными для медицинских учреждений, особенно в районах с ограниченными ресурсами. Это еще больше способствует ограниченной доступности молекулярной диагностики. Для решения этих проблем и стимулирования спроса на молекулярную диагностику в Индии необходимы стратегические инвестиции в НИОКР, инфраструктуру здравоохранения и доступные диагностические решения. Правительственные инициативы, государственно-частные партнерства и инновационные модели финансирования могут помочь преодолеть экономические препятствия и способствовать более широкому доступу к молекулярной диагностике. Смягчая эти финансовые барьеры, Индия может использовать весь потенциал молекулярной диагностики для улучшения ухода за пациентами и управления заболеваниями.

Потребность в центрах тестирования высокой сложности

Потребность в центрах тестирования высокой сложности является одним из факторов, снижающих спрос на молекулярную диагностику в Индии. Молекулярная диагностика, включая такие методы, как полимеразная цепная реакция (ПЦР) и секвенирование нового поколения (NGS), часто требует специализированных лабораторий, оснащенных передовым оборудованием и высококвалифицированным персоналом для проведения сложных генетических и молекулярных анализов. Однако во многих частях Индии наблюдается нехватка таких центров тестирования высокой сложности. Строительство и эксплуатация центров тестирования высокой сложности требуют значительных инвестиций в оборудование, помещения и постоянное обслуживание. Многие медицинские учреждения, особенно в сельских и недостаточно обслуживаемых районах, могут не иметь финансовых средств для создания и поддержания таких учреждений, что ограничивает доступ к молекулярной диагностике для большой части населения. Кроме того, нехватка квалифицированного персонала с опытом в молекулярной диагностике представляет собой значительную проблему. Эффективное проведение этих сложных тестов и правильная интерпретация результатов требуют высокого уровня технической квалификации. Индия сталкивается с нехваткой обученных молекулярных биологов, генетиков и лаборантов, которые могут точно проводить эти тесты, что приводит к узким местам в расширении услуг молекулярной диагностики.

Необходимость централизации высокосложных тестов также способствует снижению спроса. Пациентам и поставщикам медицинских услуг часто приходится отправлять образцы в централизованные центры тестирования, расположенные в крупных городах, что приводит к задержкам в диагностике и принятии решений о лечении, особенно для тех, кто находится в отдаленных районах. Эта логистическая проблема может отпугнуть пациентов от прохождения молекулярной диагностики и ограничить эффективность систем здравоохранения. Для решения этих проблем и повышения спроса на молекулярную диагностику в Индии необходимы стратегические инвестиции в инфраструктуру, программы обучения и децентрализацию услуг тестирования. Расширяя доступ к центрам тестирования высокой сложности и создавая квалифицированную рабочую силу, Индия может лучше использовать потенциал молекулярной диагностики для улучшения результатов здравоохранения по всей стране.

Основные тенденции рынка

Быстрый технологический прогресс

Ожидается, что быстрый технологический прогресс, характеризующийся способностью обеспечивать точные результаты, портативностью и экономической эффективностью, окажет значительное влияние на рынок молекулярной диагностики Индии. Поскольку компании стремятся оставаться впереди в этой конкурентной среде, они постоянно совершенствуют свою продукцию, внедряя новые методы, которые позволяют им достигать конкретных и точных результатов.

В частности, лидеры отрасли, такие как Sigma Aldrich Corporation и QIAGEN, находятся на переднем крае разработки нового спектра методов молекулярной диагностики. К ним относятся такие инновационные методы, как опосредованная транскрипцией амплификация (TMA) и опосредованная петлей изотермическая амплификация (LAMP), которые оказываются полезными в диагностике различных опухолей. Кроме того, ожидается, что растущее использование технологий мультиплексной ПЦР и оборудования для ПЦР в реальном времени, такого как EpiTect Methyl II PCR от QIAGEN для обнаружения метилирования ДНК, будет и дальше стимулировать рынок в течение прогнозируемого периода.

Благодаря таким достижениям и постоянным инновациям рынок молекулярной диагностики в Индии готов к значительному росту, предлагая улучшенные диагностические возможности и внося вклад в общее развитие здравоохранения в стране.

Растущее гериатрическое население

По данным Национального статистического управления правительства Индии, гериатрическое население в Индии не только быстро растет, но и, как ожидается, вырастет на 41% в течение следующего десятилетия. Этот прогноз показывает, что численность гериатрического населения Индии в возрасте 60 лет и старше достигнет ошеломляющих 194 миллионов в 2031 году по сравнению со 138 миллионами в 2021 году. Среди штатов Керала выделяется самым большим количеством пожилого населения, на которое приходится примерно 16,5% гериатрического населения, за ней следуют Тамилнад, Химачал-Прадеш, Бихар, Уттар-Прадеш и Ассам.

Старение стало существенным фактором риска различных заболеваний, таких как ожирение и диабет, которые, в свою очередь, существенно повышают уязвимость к инфекционным заболеваниям. Например, гериатрическое население более восприимчиво к инфекционным заболеваниям, таким как COVID-19, из-за таких факторов, как снижение иммунной функции, мультиморбидность и физиологические изменения, связанные со старением. Тревожная статистика Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) показывает, что до апреля 2020 года примерно 95% смертей, связанных с COVID-19, были зарегистрированы среди пациентов в возрасте 60 лет и старше. Более того, более 50% смертей приходится на пациентов в возрасте 80 лет и старше. Эти цифры подчеркивают острую необходимость решения проблем, связанных с растущим старением населения, что обуславливает спрос на диагностику и существенно влияет на рост рынка.

Сегментарные аналитические данные

Технологические аналитические данные

Исходя из технологии, в 2022 году сегмент технологий ПЦР стал лидером по доле выручки. Ожидается, что технологические рынки для гибридизации In Situ (ISH) и генетического секвенирования станут свидетелями всплеска спроса в течение прогнозируемого периода, вызванного различными факторами. Прогнозируется, что доля рынка ISH будет расти с годовым темпом прироста (CAGR) более чем на 31% в течение прогнозируемого периода, что обусловлено ростом числа людей, страдающих раком, и растущей потребностью в ранней диагностике.

Во время пандемии COVID-19 диагностика ПЦР испытывала значительный спрос, в первую очередь из-за совместных усилий государственно-частных партнерств, таких как InDx. Эта инициатива была направлена на то, чтобы задействовать неиспользованный потенциал рынка за счет снижения стоимости тестирования ОТ-ПЦР, сделав его более доступным для широкомасштабного тестирования населения. Поддерживая быстрое местное производство наборов для диагностики ОТ-ПЦР, эта инициатива позволила производить более 1 миллиона наборов для тестирования в день. В результате этого замечательного начинания стоимость тестов ОТ-ПЦР существенно снизилась с 10 до 7 долларов США всего за один год. Эти разработки подчеркивают значительные достижения и усилия, предпринятые в области молекулярной диагностики, особенно в контексте технологии ПЦР и ее применения в критических ситуациях, таких как пандемия COVID-19. Ожидается, что непрерывный прогресс и инновации в этой области сформируют будущее диагностического тестирования и окажут глубокое влияние на результаты здравоохранения во всем мире.

Аналитика применения

Исходя из применения, сегмент инфекционных заболеваний стал доминирующей силой на рынке, на долю которого в 2022 году пришлось ошеломляющая доля выручки более 96%. Молекулярная диагностика, выступающая в качестве краеугольного камня медицинской диагностики вирусных, бактериальных и паразитарных инфекций, играет решающую роль в этой области. В частности, спрос на молекулярную диагностику респираторных инфекций резко возрос после широкого распространения инфекции SARS-CoV-2.

Более того, рынок стимулируется растущим числом запусков продуктов в сегменте инфекционных заболеваний. Показательным примером является объявление, сделанное BD в апреле 2020 года относительно запуска теста SARS-CoV-2 на ее системе BD MAX. Благодаря возросшим возможностям автоматизации и возможности обработки большего объема образцов спрос на молекулярные диагностические реагенты и расходные материалы готов резко возрасти, тем самым способствуя общему росту рынка. Между тем, онкология занимает значительную долю в сегменте приложений, что обусловлено ростом заболеваемости раком. Кроме того, область онкологических исследований и разработки лекарств от рака стала свидетелем значительных достижений в проведении молекулярной диагностики с использованием определенных биомаркеров, связанных с основными генами, вызывающими рак, и их проявлениями. Раннее выявление предиктивных биомаркеров в молекулярной диагностике не только открывает возможности для раннего выявления пациентов, страдающих раком, но и облегчает разработку персонализированных лекарств, соответствующих их конкретным потребностям.

Региональные данные

Западный регион Индии, в частности Махараштра и Гуджарат, быстро становится основной силой на рынке молекулярной диагностики. Это доминирование можно объяснить несколькими факторами, которые способствуют его успеху. Регион может похвастаться надежной и современной инфраструктурой здравоохранения, оснащенной передовыми диагностическими средствами, что способствует широкому внедрению молекулярной диагностики. Эта инфраструктура гарантирует людям доступ к точным и своевременным диагностическим услугам, что еще больше улучшает уход за пациентами.

Среди медицинских работников и населения в целом в регионе наблюдается высокий уровень осведомленности о преимуществах и применении молекулярной диагностики. Благодаря обширным программам обучения и подготовки поставщики медицинских услуг хорошо информированы о потенциале молекулярной диагностики в диагностике заболеваний, прогнозировании и персонализированном лечении. Кроме того, население в целом все больше осознает ценность молекулярной диагностики в выявлении заболеваний на ранней стадии, что приводит к улучшению результатов лечения.

Последние события

В январе 2022 года Mylab Discovery Solutions Pvt. Ltd. запустила CoviSwift, решение для тестирования COVID-19 в месте оказания медицинской помощи (PoC). Ожидается, что это новаторское достижение увеличит возможности тестирования с 3000 лабораторий до впечатляющих 60 000 лабораторий в Индии.

Ключевые игроки рынка

• Roche Diagnostics IndiaPvt Ltd
• AbbottIndia Ltd
• QiagenIndia Pvt Ltd
• BioMérieuxIndia Pvt Ltd
• BectonDickinson Pvt Ltd
• Bio-TechneIndia Pvt Ltd
• DanaherIndia (DHR Holding India Pvt. Ltd.)
• Bio-Radlaboratories India Pvt.Ltd