Рынок наборов для тестирования на вирусы — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментировано по типу теста (тесты DFA, тесты с латеральным потоком, ОТ-ПЦР, агглютинационные анализы, твердофазные анализы и другие), по применению (грипп, гепатит, ВИЧ, корь/краснуха, ротавирус и другие), по конечному пользователю (больницы и клиники, диагностические цен

Обзор рынка

Глобальный рынок наборов для тестирования на вирусы оценивается в 14,84 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, будет устойчиво расти в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 5,55% до 2028 года. Набор для тестирования на вирусы является диагностическим инструментом, используемым для обнаружения антител у инфицированных людей с помощью различных методов тестирования, включая DFA, агглютинационный тест, ПЦР и тестирование на твердой стадии. Вирус постепенно поражает лимфоциты, которые играют жизненно важную роль в иммунной защите организма. Передовые технологические платформы, такие как нанокомплексы с ферментами для визуальной идентификации нуклеиновых кислот, могут быть разработаны для обнаружения широкого спектра заболеваний. Эти наборы играют важную роль в борьбе с новыми инфекционными заболеваниями и инфекциями с высокой распространенностью. Они основаны на методах, обычно используемых в вирусологических лабораториях для быстрого тестирования антигенов, серологии и молекулярной диагностики для обнаружения антител к вирусу.

Ключевые движущие силы рынка

Рост распространенности инфекционных заболеваний

Растущее глобальное бремя редких заболеваний требует точной диагностики и эффективных стратегий лечения различных хронических состояний. В развивающихся странах, таких как Китай, Индия, Япония, Бразилия и других странах Юго-Восточной Азии, наблюдалось улучшение показателей диагностики из-за повышения осведомленности о симптомах терминальных заболеваний. Однако даже при наличии технологически продвинутого диагностического оборудования небольшая доля человеческой ошибки все еще затрудняет процесс, в результате чего значительное количество пациентов остаются недиагностированными на ранней стадии, что усложняет лечение. Эпидемии и пандемии гриппа оказывают глубокое влияние как на отдельных лиц, так и на население. Бремя гриппа варьируется в зависимости от возраста и сопутствующих заболеваний, при этом пациенты с высоким риском, такие как пожилые люди и лица с уже имеющимися заболеваниями, чаще подвергаются госпитализации и уходу. Поскольку численность пациентов продолжает расти, растет необходимость в оценке бремени гриппа, особенно из-за растущих медицинских расходов. Однако точная оценка распространенности заболевания может быть сложной, поскольку грипп часто ошибочно принимают за другие вирусные заболевания, что приводит к занижению данных. Помимо прямых расходов, связанных с медицинской помощью, таких как прогулы и потеря эффективности работы, косвенные расходы на грипп являются значительными. Оценки расходов из Франции, США и Германии показали, что косвенные расходы могут быть в пять-десять раз выше прямых расходов. Таким образом, понимание истинного бремени гриппа имеет решающее значение для эффективного распределения ресурсов и стратегий смягчения последствий.

Повышение осведомленности о ранней диагностике

Повышение осведомленности о ранней диагностике играет важную роль в увеличении спроса на наборы для тестирования на вирусы. Ранняя диагностика имеет решающее значение для эффективного управления болезнями, контроля вспышек и вмешательства в общественное здравоохранение. По мере роста осведомленности о важности своевременного тестирования ожидается рост спроса на наборы для тестирования на вирусы. Ранняя диагностика позволяет своевременно провести медицинское вмешательство, что может привести к лучшим результатам лечения и потенциально предотвратить прогрессирование заболевания или осложнения. В случае инфекционных заболеваний, таких как вирусные вспышки, ранняя диагностика помогает быстро выявлять и изолировать инфицированных лиц, что снижает распространение вируса в сообществах. Быстрое тестирование и ранняя диагностика позволяют инфицированным лицам принимать соответствующие меры предосторожности для предотвращения передачи вируса другим лицам, способствуя общим усилиям в области общественного здравоохранения. Ранняя диагностика помогает выявлять и уведомлять близких контактов инфицированных лиц, способствуя эффективному отслеживанию контактов и стратегиям сдерживания. Своевременная диагностика позволяет системам здравоохранения эффективно распределять ресурсы, включая больничные койки, медицинские принадлежности и медицинский персонал.

Растущая потребность в быстром выявлении заболеваний

Растущая потребность в быстром выявлении заболеваний является ключевым фактором, обуславливающим повышенный спрос на наборы для тестирования на вирусы. Быстрое и точное обнаружение заболеваний имеет решающее значение для своевременного вмешательства, эффективного лечения и усилий по сдерживанию общественного здравоохранения. Быстрое обнаружение позволяет начать соответствующее медицинское лечение на ранней стадии, что может привести к улучшению результатов для пациентов и потенциально предотвратить прогрессирование заболевания или осложнения. В случае инфекционных заболеваний быстрое обнаружение помогает быстро выявлять и изолировать инфицированных лиц, сводя к минимуму потенциальное распространение заболевания в сообществах и снижая общее воздействие вспышки. Быстрое обнаружение позволяет быстро отслеживать контакты и уведомлять лиц, которые находились в тесном контакте с инфицированными лицами, помогая предотвратить дальнейшую передачу. Быстрое тестирование имеет решающее значение в средах с высоким риском, таких как медицинские учреждения, где быстрое выявление инфекций может предотвратить распространение заболеваний среди пациентов и работников здравоохранения. Совпадение таких факторов, как осведомленность общественного здравоохранения, глобальные поездки, возникающие заболевания и технологические достижения, привело к растущему признанию необходимости быстрого обнаружения заболеваний. Это признание, в свою очередь, стимулирует рост спроса на наборы для тестирования на вирусы, которые дают быстрые и точные результаты, позволяя своевременно реагировать на различные угрозы заболеваний.

Внедрение новых наборов для тестирования на вирусы

Внедрение новых наборов для тестирования на вирусы является значительным фактором роста спроса на наборы для тестирования на вирусы. Эти новые наборы часто приносят достижения в области технологий, удобства, точности, скорости и доступности, что приводит к повышенному интересу к тестированию на различные инфекционные заболевания. Новые наборы для тестирования часто используют инновационные технологии, которые повышают чувствительность и специфичность обнаружения вирусов, снижая вероятность ложноотрицательных или ложноположительных результатов. Многие новые наборы для тестирования предлагают быстрые результаты, иногда в течение нескольких минут или часов, по сравнению с традиционными методами тестирования, которые могут занять больше времени. Эта скорость имеет решающее значение для своевременной диагностики и лечения заболеваний. Некоторые новые наборы для тестирования предназначены для использования в местах оказания медицинской помощи, что позволяет проводить тестирование за пределами традиционных медицинских учреждений. Эта доступность расширяет охват и удобство тестирования. Новые наборы для тестирования часто разрабатываются для простоты использования, что делает их подходящими для более широкого круга медицинских работников и учреждений. Это может привести к более широкому внедрению тестирования. Внедрение наборов для домашнего тестирования позволяет людям тестировать себя в комфортных домашних условиях, повышая доступность тестирования и конфиденциальность. Внедрение новых наборов для вирусного тестирования соответствует растущему спросу на точные, доступные и быстрые решения для тестирования. По мере того, как технологии продолжают развиваться, а потребности здравоохранения меняются, эти достижения способствуют более широкому внедрению методов тестирования и усилению акцента на выявлении и сдерживании заболеваний.

Основные проблемы рынка

Отсутствие осведомленности в странах с низким и средним уровнем дохода

Область диагностики отличается от других секторов фармацевтической промышленности из-за более короткого жизненного цикла продуктов для диагностики вирусов и различий в методах одобрения регулирующих органов. Рынок диагностики переживает рост, особенно в развивающихся странах, обусловленный правительственными инициативами по улучшению медицинских учреждений и увеличением численности пациентов. Однако ограниченная доступность диагностических тестов в развивающихся экономиках остается проблемой по сравнению с развитыми экономиками. Экономики LMIC часто имеют ограниченный доступ к надежной информации из-за таких проблем, как низкий уровень грамотности, отсутствие подключения к Интернету и ограниченная инфраструктура здравоохранения. Это приводит к отсутствию осведомленности о важности тестирования на вирусы и доступности наборов для тестирования. Многие LMIC сталкиваются с проблемами в предоставлении адекватного медицинского образования своему населению. В результате люди могут не в полной мере понимать важность своевременного тестирования на инфекционные заболевания.

Отсутствие инфраструктуры здравоохранения, включая лаборатории и испытательные центры, может ограничивать доступность услуг тестирования и препятствовать кампаниям по повышению осведомленности. Высокие расходы на здравоохранение и ограниченный доступ к медицинскому страхованию могут удерживать людей от прохождения тестирования, особенно когда они не в полной мере осознают его важность. У людей в LMIC могут быть конкурирующие приоритеты в отношении их ограниченных ресурсов, таких как еда, жилье и образование. Это может привести к снижению приоритета здравоохранения, включая решение о прохождении тестирования.

Сложные нормативные сценарии, препятствующие росту рынка

Строгие и сложные нормативные требования могут привести к задержкам в получении разрешений на новые наборы для тестирования на вирусы. Это может замедлить вывод на рынок инновационных и улучшенных технологий тестирования. Соблюдение сложных нормативных стандартов часто требует значительных инвестиций в исследования, тестирование, документацию и процессы обеспечения качества. Это может увеличить стоимость разработки и производства наборов для тестирования. Сложные нормативные требования могут отпугнуть производителей от инвестиций в исследования и разработки из-за проблем, связанных с преодолением нормативных препятствий. В разных странах или регионах могут быть разные нормативные требования, что создает проблемы для производителей, стремящихся распространять свои наборы для тестирования на международном уровне. Это может помешать расширению рынка. Небольшим производителям или стартапам может быть сложно ориентироваться в сложных нормативных процессах, что создает барьеры для выхода на рынок. Это может ограничивать конкуренцию и инновации. Различные типы наборов для тестирования на вирусы (например, диагностические, скрининговые, для наблюдения) могут сталкиваться с различными нормативными путями, что создает сложности для производителей, предлагающих несколько продуктов.

Основные рыночные тенденции

Развивающиеся экономики предлагают прибыльные возможности для роста

Развивающиеся экономики, такие как Индия, Бразилия и Китай, представляют прибыльные возможности для частного сектора здравоохранения. Многонациональные компании установили свое присутствие в этих странах посредством партнерств или поглощений местных диагностических фирм. В развивающихся странах, таких как Индия, Китай и Бразилия, где повышение уровня жизни и старение населения стимулируют спрос на диагностику и лечение хронических заболеваний, бремя болезней претерпевает трансформацию. Развивающиеся экономики предлагают огромный потенциал для роста в частном секторе здравоохранения. Растущий средний класс, возросшая урбанизация и растущие располагаемые доходы стимулируют более высокий спрос на качественные медицинские услуги, включая диагностику, лечение и лечение хронических заболеваний. Многие многонациональные компании здравоохранения осознают возможности на этих рынках и устанавливают свое присутствие посредством стратегического партнерства, сотрудничества, приобретений или инвестиций в местные диагностические фирмы. Это позволяет им использовать местный опыт и инфраструктуру, расширяя свое глобальное присутствие. Сотрудничество с местными диагностическими фирмами или их приобретение дает многонациональным компаниям понимание динамики местного рынка, нормативно-правовой базы и потребностей пациентов. Это позволяет им эффективно адаптировать свои предложения и преодолевать нормативные проблемы. Эти факторы в совокупности способствуют многообещающим перспективам роста для производителей наборов для диагностики вирусов.

Мобильные испытательные подразделения

Мобильные испытательные подразделения, оснащенные испытательным оборудованием, могут достигать отдаленных и недостаточно обслуживаемых районов, улучшая доступность и охват тестирования. Мобильные испытательные подразделения могут преодолевать географические барьеры, достигая районов, которые находятся далеко от медицинских учреждений. Это гарантирует, что люди, живущие в отдаленных регионах, имеют доступ к услугам тестирования без необходимости преодолевать большие расстояния. Отсутствие транспортной инфраструктуры может быть серьезным препятствием для доступа к медицинским услугам. Мобильные подразделения устраняют необходимость для людей путешествовать, делая тестирование более удобным и доступным. Мобильные испытательные установки могут быть специально нацелены на малообеспеченные сообщества, в которых может отсутствовать надлежащее медицинское обслуживание. Такой подход помогает устранить разрыв в здравоохранении и гарантирует, что у каждого есть возможность пройти тестирование.

Сегментарные идеи

Тип теста

В зависимости от типа теста рынок сегментируется на тесты DFA, тесты с латеральным потоком, ОТ-ПЦР, анализы агглютинации, твердофазные анализы и другие. Тесты DFA доминировали на рынке из-за использования флуоресцентно меченых антител для обнаружения присутствия определенных вирусных антигенов. Они использовались для диагностики определенных вирусов, таких как респираторные вирусы, такие как грипп и респираторно-синцитиальный вирус (РСВ), которые широко распространены среди населения. Более того, ОТ-ПЦР является быстрорастущим сегментом на рынке, поскольку обнаружение нуклеиновых кислот широко используется с использованием анализов полимеразной цепной реакции (ПЦР). Это дополнительно подтверждается достижениями в области синтеза олигонуклеотидов, стандартизированными автоматизированными процедурами извлечения нуклеиновых кислот и обнаружением продуктов ПЦР в реальном времени, что, как ожидается, увеличит спрос на ОТ-ПЦР в ближайшие годы.

Информация о конечном пользователе

На основе конечного пользователя рынок сегментирован на больницы и клиники, диагностические центры и лаборатории, академические и исследовательские институты и другие. Больницы и медицинские клиники являются первичными медицинскими учреждениями, куда люди обращаются за медицинской помощью. Эти учреждения выполняют различные типы тестирования на вирусы для диагностики инфекций и руководства лечением пациентов, в связи с чем сегмент больниц и клиник, как ожидается, будет доминировать на рынке в прогнозируемый период.

Информация о регионе

Северная Америка является доминирующей силой на рынке диагностических наборов для вирусных тестов, что обусловлено значительными инвестициями в исследования и разработки фирмами-производителями наборов, а также созданием многочисленных испытательных лабораторий и больниц. Растущий спрос в регионе на наборы для диагностики вирусных заболеваний, особенно из-за распространенности инфекций, вызванных вирусом Зика, способствовал росту рынка в течение всего прогнозируемого периода. Кроме того, ожидается, что внедрение инновационных наборов для тестирования и благоприятные государственные правила, касающиеся производства продукции, обеспечат надежную платформу для роста рынка наборов для диагностики вирусных заболеваний в Северной Америке.

Последние события

В мае 2021 года Cerba HealthCare, IFC и Proparco заключили стратегическое партнерство, направленное на расширение диагностических возможностей и поддержку реагирования на пандемию в Африке.

В августе 2021 года Mylab Discovery Solutions заключила технологическое партнерство с американской компанией Hemex Health для диагностики в точках оказания медицинской помощи (POC). Это сотрудничество подразумевает разработку тестовых наборов компанией Mylab, дополненную опытом Hemex и платформой тестирования Gazelle POC. В частности, эта инициатива направлена на расширение диагностических возможностей и стимулирование роста доходов компаний.

В 2020 году компания Abbott запустила лабораторные приборы «Abbott's architect i1000SR и i2000SR» для тестирования на COVID-19. Этот запуск продукта эффективно способствовал росту доходов многих компаний.

Ключевые игроки рынка

• Qiagen NV
• Abbott Laboratories Inc
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Becton, Dickinson and Company
• BioMérieux SA
• Quidel Corporation
• Rapikit
• Zoetis Inc
• Luminex Корпорация
• F. Hoffmann-La Roche Ltd