Рынок ионной хроматографии — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментированный по технологии (ионообменная хроматография, ионно-эксклюзионная хроматография, ионно-парная хроматография), по применению (экологические испытания, фармацевтическая промышленность, пищевая промышленность, химическая промышленность, другие применения), по региону и конкуре

Обзор рынка

Глобальный рынок ионной хроматографии оценивается в 1,80 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, станет свидетелем впечатляющего роста в прогнозируемый период с среднегодовым темпом роста 2,90% до 2028 года. Ионная хроматография медицинских устройств — это специализированный аналитический метод, используемый в индустрии медицинских устройств для анализа и контроля качества материалов, компонентов и готовых медицинских устройств. Ионная хроматография в основном используется для определения наличия и концентрации ионов, полярных молекул и ионных примесей в материалах медицинских устройств. Этот аналитический метод играет решающую роль в обеспечении безопасности, эффективности и соответствия медицинских устройств нормативным требованиям. Ионная хроматография основана на разделении и количественной оценке ионов (заряженных частиц) в образце путем их взаимодействия с ионообменными хроматографическими колонками. Методика включает пропускание жидкого образца через хроматографическую колонку, заполненную ионообменными смолами или неподвижными фазами. Ионы в образце удерживаются и разделяются на основе их сродства к смоле и их зарядовых свойств. Производители медицинских устройств требуют строгих процессов контроля и обеспечения качества, чтобы гарантировать, что их продукция соответствует нормативным стандартам и безопасна для использования пациентами. Ионная хроматография используется для анализа и проверки чистоты материалов, обнаружения загрязняющих веществ и обеспечения качества компонентов медицинских устройств.

Медицинские устройства часто изготавливаются из различных материалов, включая полимеры, металлы и керамику. Ионная хроматография используется для анализа состава этих материалов, включая наличие ионов и примесей, чтобы гарантировать, что они соответствуют определенным критериям производительности и безопасности. Медицинские устройства, которые соответствуют биологическим системам, должны пройти испытания на биосовместимость, чтобы убедиться, что они не вызывают вредных реакций в организме. Ионная хроматография может использоваться для оценки биосовместимости материалов, используемых в медицинских устройствах, путем анализа выщелачиваемых и извлекаемых веществ из этих материалов. По сравнению с традиционными медицинскими устройствами ионная хроматография используется в фармацевтической и биотехнологической промышленности, которые производят ряд медицинских продуктов и методов лечения. Ионная хроматография жизненно важна для контроля качества и исследований в этих секторах. Постоянное развитие инструментов ионной хроматографии улучшило их чувствительность, скорость и простоту использования. Расширенные функции, такие как автоматизированная обработка образцов и анализ данных, делают ионную хроматографию более доступной и эффективной для тестирования медицинских устройств.

Ключевые движущие силы рынка

Технологический прогресс

Разработка более компактных и меньших систем ионной хроматографии позволила интегрировать эти приборы в производственные мощности медицинских устройств и исследовательские лаборатории с ограниченным пространством. Миниатюрные системы обеспечивают повышенную портативность и простоту использования. Достижения в технологии колонок привели к разработке высокопроизводительных ионообменных колонок с улучшенной эффективностью разделения и сокращенным временем анализа. Эти колонки предназначены для удовлетворения особых требований тестирования медицинских устройств. Системы ионной хроматографии теперь оснащены усовершенствованными детекторами, включая детекторы проводимости и электрохимические детекторы, которые обеспечивают повышенную чувствительность и точность обнаружения ионов и полярных соединений. Эти детекторы имеют решающее значение для количественной оценки примесей и загрязняющих веществ в материалах медицинских устройств. Постоянное совершенствование методов подавления ионной хроматографии улучшило способность анализировать образцы с широким диапазоном ионных концентраций. Методы подавления преобразуют ионы в элюентах в непроводящие виды, что позволяет проводить более точное и чувствительное обнаружение. Интеграция автоматизации и робототехники в системы ионной хроматографии оптимизировала рабочие процессы, снизила человеческий фактор и увеличила пропускную способность образцов. Эти функции особенно полезны для высокопроизводительного тестирования в производстве медицинских устройств. Многомерная ионная хроматография объединяет несколько разделительных колонок с различной селективностью для достижения более сложных разделений и улучшенного разрешения пиков. Эта технология ценна для анализа сложных смесей в материалах медицинских устройств.

Современные системы ионной хроматографии поставляются с передовым программным обеспечением для анализа данных, которое упрощает интерпретацию данных, автоматизирует создание отчетов и улучшает управление данными и прослеживаемость. Эти функции необходимы для соблюдения нормативных требований. Сочетание ионной хроматографии с другими аналитическими методами, такими как масс-спектрометрия (IC-MS) или масс-спектрометрия с индуктивно связанной плазмой (ICP-MS), позволяет проводить более полный анализ материалов медицинских устройств. Гифенированные методы предоставляют ценную информацию об элементном составе и молекулярной структуре. Достижения в методах подготовки образцов, таких как твердофазная экстракция (SPE) и твердофазная микроэкстракция (SPME), повысили чистоту и предварительную концентрацию образцов, что привело к более точным результатам. Усилия по снижению воздействия на окружающую среду привели к разработке методов ионной хроматографии, которые используют меньше химикатов и производят меньше отходов. Это соответствует целям устойчивого развития в производстве медицинских устройств. Современные системы ионной хроматографии часто включают встроенные функции проверки и соответствия, чтобы помочь лабораториям выполнять нормативные требования, такие как стандарты FDA и ISO. Этот фактор поможет в развитии глобального рынка ионной хроматографии.

Расширение фармацевтических и биотехнологических приложений

Как фармацевтические, так и биотехнологические компании используют ионную хроматографию для оценки качества материалов, используемых в производстве лекарств и биопереработке. Это включает в себя анализ сырья, вспомогательных веществ и добавок на чистоту, наличие загрязняющих веществ и соответствие фармакопейным стандартам. Биофармацевтические препараты, включая моноклональные антитела и рекомбинантные белки, часто требуют строгого анализа для обеспечения их безопасности, эффективности и чистоты. Ионная хроматография используется для анализа ионных примесей, таких как ионы и противоионы, в биофармацевтических составах. В фармацевтической и биотехнологической промышленности ионная хроматография используется для исследований по валидации и верификации методов, которые необходимы для обеспечения надежности и точности аналитических методов, используемых при разработке и производстве продуктов.

Испытания стабильности имеют решающее значение как в фармацевтическом, так и в биотехнологическом секторах для оценки срока годности и стабильности лекарственных препаратов и биопрепаратов. Ионная хроматография помогает оценить деградацию ионных видов с течением времени, предоставляя ценные данные для улучшения формул. Фармацевтические и биотехнологические компании должны проверять чистоту оборудования и поверхностей, используемых в производстве и биообработке. Ионная хроматография используется для обнаружения и количественной оценки остатков чистящих и моющих средств. Высокоочищенная вода является критически важным компонентом в фармацевтических и биотехнологических процессах. Ионная хроматография используется для мониторинга и контроля качества воды, используемой в производстве лекарств, гарантируя, что она соответствует требуемым стандартам и не вносит загрязняющих веществ. Многие фармацевтические формулы включают ионные соединения, такие как соли и буферы. Ионная хроматография используется для анализа состава и стабильности этих формул, помогая обеспечить эффективность и безопасность лекарств. В биотехнологии ионная хроматография используется для анализа биологических и клеточных культуральных сред для определения наличия ионов и питательных веществ, которые необходимы для роста клеток и образования продуктов. Ионная хроматография используется для анализа электролитного состава внутривенных (IV) растворов и инфузионных жидкостей, гарантируя, что они подходят для использования пациентами. Обе отрасли занимаются обширными исследованиями и разработками для разработки новых лекарств, биологических препаратов и методов лечения. Ионная хроматография играет жизненно важную роль в поддержке исследовательских усилий, предоставляя точные аналитические данные по ионам и полярным соединениям. Этот фактор будет стимулировать спрос на мировом рынке ионной хроматографии.

Усовершенствованное приборостроение

Усовершенствованное приборостроение в ионной хроматографии медицинских устройств относится к использованию сложного и передового оборудования, компонентов и функций в системах ионной хроматографии для повышения точности, чувствительности, эффективности и удобства использования метода в приложениях, связанных с медицинскими устройствами. Эти достижения имеют решающее значение для соответствия строгим требованиям контроля качества и нормативным требованиям в отрасли медицинских устройств. Усовершенствованные системы ионной хроматографии включают высокопроизводительные колонки, которые разработаны для оптимальной эффективности разделения и разрешения. Эти колонки используют передовые материалы и технологии для улучшения возможностей разделения, что приводит к более точным и надежным результатам. Системы ионной хроматографии оснащены передовыми методами подавления, такими как химическое и электролитическое подавление, которые преобразуют ионы в элюенте в непроводящие виды. Эти методы повышают чувствительность и позволяют анализировать более широкий спектр ионов. Современные приборы ионной хроматографии предлагают возможности многорежимного обнаружения, позволяя пользователям выбирать из различных методов обнаружения, включая кондуктивное, амперометрическое и УФ-видимое обнаружение. Такая гибкость позволяет анализировать различные аналиты и соединения. Передовые детекторы, такие как высокочувствительные детекторы проводимости и электрохимические детекторы, обеспечивают улучшенную чувствительность и селективность для обнаружения ионов и полярных соединений в материалах медицинских устройств. Эти детекторы необходимы для анализа на уровне следов. Системы ионной хроматографии часто имеют автоматизированные возможности обработки образцов, включая автоматические пробоотборники и роботизированные устройства смены образцов. Автоматизация оптимизирует рабочие процессы, снижает количество ошибок оператора и увеличивает пропускную способность образцов.

Некоторые системы ионной хроматографии оснащены модулями онлайн-подготовки образцов, которые могут выполнять такие задачи, как разбавление образцов, фильтрация и предварительная концентрация, что еще больше расширяет аналитические возможности и эффективность системы. Расширенные программные пакеты обеспечивают интуитивно понятное управление приборами, сбор данных и возможности анализа данных. Эти программные решения предназначены для упрощения разработки методов, интерпретации данных и соответствия нормативным требованиям. Расширенные системы ионной хроматографии позволяют использовать градиентное элюирование, при котором состав элюента изменяется во время анализа. Градиентное элюирование повышает эффективность разделения и позволяет анализировать сложные образцы. Некоторые системы ионной хроматографии предназначены для приложений с низким расходом и микропотоком. Эти системы сокращают потребление элюентов и химикатов, что делает их более экономичными и экологически чистыми. Сочетание ионной хроматографии с другими аналитическими методами, такими как масс-спектрометрия (IC-MS), обеспечивает получение исчерпывающей информации о составе материалов медицинских устройств, включая как ионы, так и неионные соединения. Расширенные приборы часто включают встроенные функции проверки и соответствия, облегчающие проверку и квалификацию методов ионной хроматографии для использования в регулируемых средах. Некоторые расширенные системы позволяют осуществлять удаленный мониторинг и управление, позволяя пользователям получать доступ к операциям и данным прибора и управлять ими из удаленных мест. Этот фактор ускорит спрос на мировом рынке ионной хроматографии.

Основные проблемы рынка

Сложность образца

Медицинские приборы могут быть изготовлены из широкого спектра материалов, включая полимеры, металлы, керамику и композиты. Каждый материал может вносить различный набор ионов, примесей и потенциальных загрязняющих веществ, которые необходимо проанализировать. Материалы медицинских приборов могут содержать как ионные, так и неионные соединения, что делает необходимым разработку методов, которые могут одновременно анализировать широкий спектр аналитов. Медицинские приборы должны быть свободны от загрязняющих веществ, остатков производственных процессов и чистящих средств. Обнаружение и количественное определение этих веществ может быть сложной задачей, поскольку они могут существовать в следовых количествах и могут различаться от партии к партии. Некоторые медицинские устройства предназначены для взаимодействия с биологическими системами, такими как имплантируемые устройства и системы доставки лекарств. Анализ этих устройств может включать работу со сложными биологическими матрицами, что добавляет еще один уровень сложности. Индустрия медицинских устройств строго регулируется, и существуют строгие требования к аналитическим методам, используемым для контроля качества и валидации. Обеспечение соответствия нормативным стандартам при работе со сложностью образцов может быть сложным. Разработка надежных методов имеет важное значение для решения проблемы сложности образцов. Исследователи и аналитики должны разрабатывать аналитические методы, которые могут эффективно разделять, обнаруживать и количественно определять целевые ионы и соединения в сложных матрицах. Рассмотрите возможность объединения ионной хроматографии с другими методами, такими как масс-спектрометрия (IC-MS), чтобы получить дополнительную информацию и повысить способность идентифицировать и количественно определять сложные аналиты.

Связанные с этим расходы

Покупка приборов для ионной хроматографии может включать значительные первоначальные затраты. Высококачественные системы ионной хроматографии, оснащенные расширенными функциями и детекторами, могут быть дорогими, что может стать препятствием для небольших лабораторий или организаций с бюджетными ограничениями. Для ионной хроматографии требуется ряд расходных материалов и реагентов, включая разделительные колонки, подавители, элюенты и калибровочные стандарты. Стоимость этих расходных материалов может со временем увеличиваться, особенно для лабораторий с высокой пропускной способностью образцов. Регулярное обслуживание и калибровка необходимы для обеспечения точности и надежности систем ионной хроматографии. Расходы на обслуживание могут включать оплату услуг техников, запасные части и простой прибора во время обслуживания. Обучение персонала эффективной эксплуатации и обслуживанию оборудования для ионной хроматографии может быть дорогостоящим. Для разработки методов, устранения неполадок и точной интерпретации результатов требуются квалифицированные аналитики. Правильная утилизация химических отходов, образующихся в ходе анализа ионной хроматографии, может повлечь за собой плату за утилизацию. Это особенно актуально для лабораторий в регионах со строгими экологическими нормами. Разработка и валидация новых методов ионной хроматографии может занять много времени и может потребовать использования дополнительных реагентов и стандартов для оптимизации и валидации метода. Высокая пропускная способность образцов может привести к увеличению эксплуатационных расходов из-за более высокого использования расходных материалов и более частого обслуживания. Лаборатории должны сбалансировать требования к пропускной способности с эксплуатационными расходами. Инструменты для ионной хроматографии требуют стабильного источника питания, а потребление энергии может способствовать эксплуатационным расходам, особенно в крупных лабораториях с несколькими инструментами.

Основные тенденции рынка

Миниатюризация и портативность

Разработка более компактных ионных хроматографических инструментов позволила интегрировать их в лаборатории с ограниченным пространством. Миниатюрные системы особенно привлекательны для тестирования на месте оказания помощи и мобильных медицинских учреждений, где пространство часто является ограничением. Миниатюрные системы ионной хроматографии изучаются для тестирования на месте оказания помощи и у постели больного в клинических условиях. Эти системы могут обеспечивать быстрый анализ на месте, что способствует более быстрому принятию решений в области диагностики и ухода за пациентами в здравоохранении. Портативные системы ионной хроматографии предназначены для полевых развертываний, что позволяет проводить анализ на месте в таких условиях, как мониторинг окружающей среды, тестирование качества воды и удаленные медицинские клиники. Эти приборы прочны и выдерживают суровые условия. Некоторые портативные системы ионной хроматографии оснащены возможностями удаленного мониторинга и телеметрии, что позволяет передавать данные в режиме реального времени в центральные лаборатории или поставщикам медицинских услуг. Это расширяет возможности удаленного мониторинга здоровья пациентов. Портативные системы ионной хроматографии часто работают от аккумуляторов, что снижает зависимость от стабильного источника питания. Эта функция особенно ценна в удаленных или ограниченных по ресурсам условиях. Миниатюрные и портативные системы разработаны с удобными интерфейсами и упрощенным управлением, чтобы сделать их доступными для более широкого круга пользователей, включая специалистов в области здравоохранения, которые могут не обладать обширными знаниями в области аналитической химии.

Сегментарные аналитические данные

Технологические аналитические данные

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка ионной хроматографии была занята сегментом ионообменной хроматографии, и, как ожидается, он продолжит расти в ближайшие годы.

Прикладные аналитические данные

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка ионной хроматографии была занята сегментом химической промышленности в прогнозируемый период, и, как ожидается, он продолжит расти в ближайшие годы.

Региональные аналитические данные

Регион Северной Америки доминирует на мировом рынке ионной хроматографии в 2022 году.

Последние Разработки

• В мае 2022 года новое решение для рабочего процесса тандемной ионной хроматографии и масс-спектрометрии (IC-MS/MS) для соответствующего нормативным требованиям, экономичного и надежного анализа четвертичных аммониевых пестицидов (Quats) теперь доступно от Thermo Fisher Scientific Inc., мирового лидера в предоставлении научных услуг. Четыре катионных пестицида дикват, паракват, мепикват и хлормекват можно легко и точно определить и количественно определить с помощью новой ионообменной колонки ThermoScientific Dionex IonPac CS21-Fast-4m. Эти чрезвычайно полярные, необратимо заряженные соединения исторически требовали сложных процедур со значительным риском ошибок количественной оценки, что делало их чрезвычайно трудными для анализа.
• В июле 2022 года компания Bio-Rad Laboratories выпустила свои предварительно упакованные хроматографические колонки низкого давления EconoFit. Колонки EconoFit предназначены для скрининга смол, позволяя клиентам, разрабатывающим рабочие процессы очистки белков, выбирать оптимальную химию для различных целевых молекул. Клиенты могут легко проводить скрининг смол и выбирать лучшую химию для различных целевых молекул благодаря обширному ассортименту смол колонок EconoFit компании Bio-Rad в предварительно упакованной упаковке. Новые пакеты включают колонки со смешанным режимом, катионообменные и анионообменные смолы в дополнение к пакету, созданному специально для очистки белков His-tag. С системами хроматографии NGC компании Bio-Rad и другими широко используемыми хроматографическими системами практичный, простой в использовании и одноразовый формат колонок полностью совместим. Размеры колонок варьируются от 1 мл до 5 мл.
• В августе 2022 года компания Thermo Fisher Scientific запустила небольшую систему ионной хроматографии для ускорения анализа воды. Новая система ионной хроматографии Dionex Easion от Thermo Scientific призвана стать удобным для пользователя инструментом, который обеспечивает повторяемые результаты и отличное разрешение для рутинного анализа анионов и катионов питьевой воды, сводя при этом эксплуатационные расходы к минимуму. Благодаря доступным предварительно настроенным наборам для анализа система может быть быстро и легко настроена и работать с помощью простого разбавления элюента и концентраций подавления. Система Dionex Easion IC предварительно настроена с колонками, подавителем и расходными материалами, необходимыми для проведения разделения IC. Благодаря простой конструкции системы обычные методы ИК могут использоваться пользователями с различным уровнем квалификации без необходимости использования дополнительных насосов или оборудования.

Ключевые игроки рынка

• AgilentTechnologies Inc.
• Bio-RadLaboratories Inc.
• GEHealthcare
• MetrohmAG
• MitsubishiChemical Corporation
• PerkinElmer Inc.
• ShimadzuCorporation
• ThermoFisher Scientific
• TosohCorporation
• MembraPureGmbH

Отчет Область применения

В этом отчете глобальный рынок ионной хроматографии был сегментирован по следующим категориям, в дополнение к отраслевым тенденциям, которые также были подробно описаны ниже

•  Рынок ионной хроматографии, по технологии

o

o

o

•  Рынок ионной хроматографии, по применению

o

o

o

o

o

• Глобальный рынок ионной хроматографии, по регион

Северная Америка

§

§

§

Азиатско-Тихоокеанский регион

§

§

§

§

§

§

Европа

§

§

§

§

§

Южная Америка

§

§

§

Ближний Восток и Африка

§

§

§

Конкурентный Ландшафтная ориентация

Профили компаний

находятся в разделе Настройки

Информация о компании

• Подробный анализ и профилирование дополнительных участников рынка (до пяти).

Глобальный рынок ионной хроматографии — это предстоящий отчет, который будет опубликован в ближайшее время. Если вы хотите получить этот отчет раньше или хотите подтвердить дату выпуска, свяжитесь с нами по адресу sales@techsciresearch.com