Рынок устройств для нейростимуляции — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по типу (стимуляторы спинного мозга, стимуляторы глубокого мозга, стимуляторы крестцового нерва, стимуляторы блуждающего нерва и другие), по применению (управление болью, потеря слуха, недержание мочи, болезнь Паркинсона, эпилепсия и другие), по региону и конкуренции, 2019–2029

Обзор рынка

Глобальный рынок устройств нейростимуляции оценивался в 5,41 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет прогнозировать устойчивый рост в прогнозируемый период с CAGR 12,02% до 2029 года. Нейростимуляция — это терапевтический процесс, который использует имплантируемое медицинское устройство для регулирования и модуляции мозговой активности. Устройства, используемые для этой цели, известные как нейростимуляторы, программируются и имплантируются для подачи электрических стимулов в определенные области спинного мозга и центральной нервной системы. Этот подход к лечению оказывается эффективным при лечении различных состояний, таких как болезнь Паркинсона, двигательные расстройства, эпилепсия и хроническая боль. Прерывая передачу сигналов хронической боли от спинного мозга к головному мозгу, устройства нейростимуляции значительно облегчают страдания. Терапия включает имплантацию полностью обратимой системы, позволяющей пациентам регулировать уровень стимуляции с помощью портативного устройства. Полная имплантируемая система нейростимуляции включает в себя нейростимулятор, провода, программатор врача и программатор пациента. Она работает бесшумно и незаметно ощущается как небольшая выпуклость под кожей.

Ключевые драйверы рынка

Увеличение распространенности неврологических расстройств

Рынок устройств нейростимуляции переживает значительный рост, который объясняется различными факторами. Неврологические состояния, такие как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, эпилепсия и цереброваскулярные расстройства, влияют как на центральную нервную систему (ЦНС), так и на периферическую нервную систему (ПНС) человеческого организма. Процедуры нейростимуляции играют решающую роль в лечении этих неврологических расстройств. Электроды в этих устройствах генерируют мягкие электрические импульсы для улучшения неврологической активности у пациентов. Эти устройства могут быть имплантированы внутрь или использоваться снаружи. Устройства нейростимуляции непосредственно помещаются в мозг, ПНС или ЦНС. Некоторые из используемых устройств нейростимуляции включают стимуляторы спинного мозга, глубокие стимуляторы мозга, стимуляторы крестцовых нервов и стимуляторы блуждающего нерва. Эти устройства используются для лечения различных состояний, таких как лечение боли, потеря слуха, недержание мочи, болезнь Паркинсона и эпилепсия.

К ним относятся растущая распространенность заболеваний образа жизни, таких как депрессия и хроническая боль, рост неврологических расстройств и заметные инвестиции в неврологические исследования и разработки. Более того, рынок стимулируется растущим спросом на минимально инвазивную хирургию, принятием технологически продвинутых продуктов и увеличением численности пожилого населения, которое более восприимчиво к неврологическим расстройствам, таким как эпилепсия, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера и хроническая боль. Однако важно отметить, что имплантация устройств для нейростимуляции Market в организм может привести к неблагоприятным последствиям, таким как аллергические реакции и ощущения покалывания или пощипывания кожи. Кроме того, прогнозируемый рост стоимости устройств представляет собой потенциальное препятствие для расширения рынка. Кроме того, доступность альтернативных методов лечения, включая медицинские процедуры и медикаментозную терапию, ограничивает рост рынка. Тем не менее, продолжающиеся исследования в области использования нейростимуляторов для лечения таких состояний, как обсессивно-компульсивные расстройства, интерстициальный цистит и астма, представляют многообещающие возможности для будущего расширения рынка устройств нейростимуляции.

Увеличение численности гериатрического населения

Согласно прогнозам Департамента по экономическим и социальным вопросам ООН, к 2050 году численность пожилого населения в мире должна увеличиться с 7,7 млрд до 9,7 млрд человек. Этот демографический сдвиг сопровождается устойчивым ростом заболеваемости болезнями Паркинсона и Альцгеймера. Следовательно, существует значительный потенциал роста на рынке устройств нейростимуляции, особенно в развивающихся странах, таких как Китай и Индия, где численность гериатрического населения значительно увеличивается. Примечательно, что в Японии более 20% населения составляют люди в возрасте 65 лет и старше, согласно результатам опроса. Стареющее население демонстрирует повышенную восприимчивость к неврологическим заболеваниям, включая болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, хроническую боль и двигательные расстройства. Следовательно, на рынке растет спрос на устройства для нейростимуляции. Привлекательность неинвазивного лечения, предоставляемого этими устройствами, заключается в их способности минимизировать риски и избегать хирургического вмешательства, в конечном итоге увеличивая продолжительность жизни и улучшая общее качество жизни. Это, в свою очередь, подпитывает рост рынка устройств для нейростимуляции.

Растущее предпочтение пациентами немедикаментозного лечения

Немедикаментозные методы лечения набирают популярность при лечении хронических неврологических заболеваний, таких как эпилепсия, болезнь Паркинсона и мигрень. Устройства нейростимуляции предоставляют терапевтические возможности, которые могут дополнять или уменьшать потребность в лекарствах при лечении этих состояний. Устройства нейростимуляции могут значительно улучшить качество жизни пациентов с неврологическими расстройствами. Они могут уменьшить боль, облегчить двигательные симптомы и улучшить общее функционирование, позволяя пациентам вести более полноценную жизнь, не полагаясь исключительно на лекарства. Устройства нейростимуляции могут быть адаптированы к индивидуальным потребностям пациента, предлагая персонализированный подход к лечению. Пациенты ценят возможность настраивать и контролировать настройки устройства для оптимизации своей терапии, обеспечивая чувство уверенности в управлении своим состоянием. Нейростимуляция показала долгосрочную эффективность при лечении различных неврологических состояний. Пациенты все больше готовы вкладывать средства в эти устройства для устойчивого облегчения и улучшения контроля симптомов с течением времени. Растущее предпочтение немедикаментозным вариантам лечения, обусловленное опасениями по поводу побочных эффектов лекарств, долгосрочной эффективности и стремлением к более высокому качеству жизни, способствует росту спроса на устройства нейростимуляции. Эти устройства предлагают многообещающий и ориентированный на пациента подход к лечению различных неврологических состояний, обеспечивая эффективное облегчение с меньшим количеством фармацевтических вмешательств.

Технологическое развитие и разработка новых продуктов

Возросший спрос на улучшенные результаты и эффективность продуктов привел к разработке инновационных продуктов и технологий для удовлетворения неудовлетворенных потребностей в уходе за пациентами и хирургии. Чтобы обеспечить улучшенные и альтернативные решения для неудовлетворенных медицинских потребностей при неврологических расстройствах, компании разработали новые технологии и устройства, такие как оборудование для нейростимуляции, для повышения общего качества жизни пострадавших пациентов. Например, в январе 2019 года Boston Scientific Corporation запустила систему Vercise Primary Cell и Vercise Gevia Deep Brain Stimulation для лечения симптомов болезни Паркинсона. Аналогичным образом, в декабре 2018 года Axonics Modulation Technologies, Inc. подала заявку на предварительное одобрение (PMA) в FDA США на свою перезаряжаемую имплантируемую систему сакральной нейростимуляции. Кроме того, в январе 2017 года Abbott Laboratories запустила в Европе систему нейростимуляции Proclaim DRG, обеспечивающую целенаправленное облегчение хронической невропатической боли посредством стимуляции ганглия заднего корешка (DRG). Abbott — первая и единственная компания, предлагающая терапию DRG для определенных типов хронической боли. В результате ключевая тенденция разработки и коммерциализации новых устройств электростимуляции стимулирует рост мирового рынка устройств нейростимуляции.

Основные проблемы рынка

Осложнения, связанные с устройствами нейростимуляции

Осложнения, включая неисправность устройства, миграцию электродов или инфекцию, могут вызывать опасения по поводу безопасности у пациентов и поставщиков медицинских услуг. Страх неблагоприятных событий может удерживать людей от рассмотрения или рекомендации терапии нейростимуляцией. Многие устройства нейростимуляции требуют хирургической имплантации, что несет в себе неотъемлемые риски. Пациенты могут не решаться проходить инвазивные процедуры, особенно если они считают потенциальные осложнения значительными. Риск инфицирования является основной проблемой при имплантации устройств. Инфекции могут привести к удалению устройства, дополнительным операциям и длительным периодам восстановления, что может отпугнуть пациентов от прохождения нейростимуляционной терапии. Миграция свинца, когда имплантированные электроды смещаются из предполагаемого места, может привести к снижению эффективности терапии и необходимости дополнительных хирургических вмешательств. Этот риск может подорвать доверие пациента к терапии. Неисправности устройства, такие как отказы батареи или проблемы с программированием, могут нарушить терапию и потребовать замены или пересмотра устройства. Эти осложнения могут быть обременительными для пациентов и влиять на их общую удовлетворенность лечением.

Строгие правила утверждения устройств

Строгие процессы утверждения регулирующими органами, такие как требуемые Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в Соединенных Штатах или Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в Европе, могут быть длительными и трудоемкими. Длительное время от разработки до выхода на рынок может задержать доступ пациентов к инновационным методам нейростимуляции, что приводит к разочарованию и потенциально влияет на спрос. Соблюдение строгих нормативных требований часто влечет за собой значительные финансовые вложения. Производители устройств должны проводить обширные клинические испытания и собирать всеобъемлющие данные о безопасности и эффективности. Эти высокие затраты на разработку могут привести к повышению цен на устройства, что потенциально ограничивает доступность для пациентов и системы здравоохранения. Строгие нормативные требования могут удерживать мелких производителей и стартапы от выхода на рынок устройств нейростимуляции. Это может ограничивать инновации и конкуренцию, сокращая разнообразие устройств и замедляя технологический прогресс.

Основные тенденции рынка

Растущий спрос на неинвазивные методы лечения

Неинвазивные методы лечения набирают популярность благодаря своим многочисленным преимуществам, включая безболезненность, безопасность и минимальные побочные эффекты. Более того, они широко применяются при неврологических расстройствах. Неинвазивные методы лечения направлены на повышение качества жизни и смягчение последствий проблем с речью, глотанием, движением и познанием. И пациенты, и поставщики медицинских услуг все больше склоняются к неинвазивным или минимально инвазивным вариантам лечения для повышения комфорта. Устройства нейростимуляции, такие как устройства TENS и TMS, предлагают неинвазивный подход к лечению боли и расстройств настроения. Растущий спрос на эти менее инвазивные методы лечения представляет значительные рыночные возможности для устройств нейростимуляции.

Увеличение инвестиций в НИОКР

Инвестиции в НИОКР способствуют разработке инновационных и технологически продвинутых устройств нейростимуляции. Эти достижения могут привести к созданию более эффективных, безопасных и удобных для пользователя устройств, привлекая как пациентов, так и поставщиков медицинских услуг к принятию новейших методов лечения. Усилия в области НИОКР могут привести к открытию новых показаний и расширению областей применения устройств нейростимуляции. По мере появления большего количества клинических данных, подтверждающих эффективность этих устройств при различных заболеваниях, спрос может возрасти из-за более широкой полезности. Текущие НИОКР помогают совершенствовать и оптимизировать терапию нейростимуляции, что приводит к улучшению результатов лечения пациентов. Повышение эффективности лечения, снижение побочных эффектов и улучшение впечатлений пациентов способствуют повышению спроса, поскольку все больше пациентов ищут эти методы лечения.

Продолжение НИОКР может способствовать снижению затрат на производство устройств. Более эффективные производственные процессы и экономия за счет масштаба могут привести к созданию более доступных устройств нейростимуляции, расширяя доступ к более широкому кругу пациентов.

Сегментарные данные

Типовые данные

В зависимости от типа мировой рынок подвергся анализу на предмет стимуляторов спинного мозга, глубоких стимуляторов мозга, стимуляторов крестцовых нервов, стимуляторов блуждающего нерва и других. В 2023 году на рынке лидировал сегмент стимуляторов спинного мозга из-за его широкой сферы применения и высокого проникновения на рынок коммерческих продуктов. Технологические достижения в этом сегменте готовы и дальше стимулировать его рост. Стимуляторы спинного мозга используются для лечения незлокачественной хронической невропатической боли, обеспечивая облегчение боли посредством генерации небольших нервных импульсов без каких-либо анатомических изменений в целевой области. Глубокие стимуляторы мозга находят применение в лечении различных неврологических расстройств, в частности болезни Паркинсона. Эти устройства в настоящее время находятся в экспериментальной фазе, используя зарождающуюся технологию. Использование этих устройств при таких состояниях, как болезнь Альцгеймера, синдром Туретта, рефрактерная эпилепсия, кластерная головная боль, невралгия тройничного нерва и двигательные расстройства, вызванные рассеянным склерозом, ожидает одобрения FDA. Стимуляторы крестцового нерва, используемые для лечения хронических заболеваний, таких как недержание мочи и кала, по прогнозам, продемонстрируют самые быстрые совокупные годовые темпы роста с 2024 по 2029 год. Ожидается, что растущая осведомленность об этих устройствах станет основным движущим фактором для этого сегмента.

Аналитика применения

На основе применения мировой рынок был разделен на различные сегменты, включая лечение боли, эпилепсию, эссенциальный тремор, недержание мочи и кала, депрессию, дистонию, гастропарез, болезнь Паркинсона и другие. Сегмент лечения боли стал лидером рынка в 2023 году. Это можно объяснить высокой терапевтической ценностью и растущим использованием продуктов для лечения боли, обусловленным распространенными хроническими болевыми расстройствами. Кроме того, этот сегмент, как ожидается, будет демонстрировать самые быстрые среднегодовые темпы роста в течение всего прогнозируемого периода. Такие состояния, как хроническая боль, послеоперационная боль и боль в ногах, включены в этот сегмент. Эпилепсия, неврологическое расстройство, вызывающее судороги, поражает около 50 миллионов человек во всем мире, согласно данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Ожидается, что рост сегмента будет обусловлен высокой эффективностью продуктов для лечения эпилепсии, а также ограниченными возможностями лечения этого заболевания. Эссенциальный тремор, характеризующийся тяжелыми непроизвольными движениями конечностей, также поражает другие части тела, такие как шея и челюсть. Растущее гериатрическое население мира является существенным фактором роста этого сегмента. Кроме того, ожидается, что растущая распространенность депрессии будет способствовать развитию рынка, поскольку оборудование для нейростимуляции предлагает удобное лечение путем модуляции электрических сигналов мозга.

Региональные данные

В 2023 году Северная Америка получила наибольшую долю дохода и, по прогнозам, останется доминирующей силой в течение всего прогнозируемого периода. Однако строгие государственные правила и длительные процессы одобрения FDA могут создать проблемы для роста региона. После Северной Америки Европа заняла второе место по доле дохода. Ожидается, что быстрое экономическое развитие в странах Восточной Европы еще больше ускорит этот рост. Кроме того, сравнительно более простая процедура одобрения CE привела к более высокому уровню проникновения продукции в этот регион.

Последние разработки

• В мае 2023 года устройства для стимуляции спинного мозга (SCS) компании Abbott получили одобрение FDA для лечения хронической боли в спине у лиц, которые не являются кандидатами на операцию на спине или не перенесли ее. Это расширение маркировки было подкреплено результатами исследования DISTINCT, которое продемонстрировало эффективность технологии BurstDRTM SCS компании Abbott в улучшении уровня боли, ежедневного функционирования и эмоционального благополучия у пациентов с хронической болью в спине.

Ключевые игроки рынка

• Boston Scientific Corporation
• Medtronic PLC
• Abbott Laboratories Inc.
• Nevro Corp.
• Liva Nova PLC
• Axonics ModulationTechnologies Inc.
• Neuropace Inc.
• EndoStim Inc.
• NDI Medical LLC
• Neuronetics Inc.