Рынок устройств для доставки лекарств — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по области применения (рак, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, инфекционные заболевания и другие области применения), по способу введения (инъекционные, местные, офтальмологические и другие), по конечному пользователю (больницы, амбулаторные хирургические центры и други

Обзор рынка

Глобальный рынок устройств для доставки лекарств оценивался в 240,62 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет устойчиво расти в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 7,80% до 2029 года. Глобальные устройства для доставки лекарств представляют собой специализированные инструменты, предназначенные для введения лекарств или терапевтических материалов через определенные пути. Эти медицинские процедуры подразумевают использование устройств либо один раз, либо многократно. Устройства для доставки лекарств представляют собой уникальные проблемы в различных аспектах разработки продукта, включая стратегию регулирования, проектирование и материальные соображения, а также разработку и внедрение процедур тестирования. Введение фармакологических веществ посредством доставки лекарств является важнейшим компонентом в обеспечении терапевтического эффекта для людей или животных. Использование систем доставки лекарств пациентами и врачами обусловлено растущим числом больных диабетом, а также ростом заболеваемости раком и респираторными заболеваниями.

Устройства доставки лекарств классифицируются как медицинские устройства, которые вводят лекарства в организм исключительно через определенные пути введения. Такая целевая доставка лекарств в точное место дает такие преимущества, как повышенная точность, простота использования и снижение частоты дозирования. Кроме того, устройства доставки лекарств предлагают преимущество минимизации изменчивости системных концентраций лекарств, что приводит к более надежному всасыванию, согласованному с местом и механизмом действия. На рынке представлены различные типы устройств доставки лекарств, включая умные таблетки, ингаляторы, стенты с лекарственным покрытием, безопасные шприцы и другие. Эти устройства находят применение в различных медицинских учреждениях, таких как больницы, диагностические центры и центры амбулаторной хирургии.

Основные движущие силы рынка

Рост распространенности хронических заболеваний

Растущая распространенность хронических заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания, диабет, рак и другие недуги, по прогнозам, будет способствовать росту рынка устройств для доставки лекарств. В связи с растущей распространенностью хронических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые, диабет, рак, нейродегенеративные заболевания и инфекционные заболевания, растет спрос на устройства для доставки лекарств в мировом масштабе. Рынок стимулируется технологическими достижениями и принятием различных типов устройств для доставки лекарств для таких заболеваний, как диабет, рак и другие. Рынок устройств для доставки лекарств также стимулируется самостоятельным управлением лечением пациентов и целью сокращения посещений больниц и клиник. Сахарный диабет — это нарушение обмена веществ, которое влияет на использование глюкозы в организме, затрагивая примерно 9% населения мира. По данным Международной федерации диабета, в мире 537 миллионов человек живут с сахарным диабетом, и ожидается, что к 2045 году это число достигнет 783 миллионов. Диабет 1 типа (СД1) составляет около 10% случаев СД и обычно проявляется у детей или молодых людей — в настоящее время во всем мире насчитывается более 1,2 миллиона человек в возрасте до 20 лет, живущих с СД1.

Рост спроса на биопрепараты

Биопрепараты часто требуют парентерального введения, что может быть пугающим или неудобным для пациентов. Устройства для доставки лекарств, такие как автоинъекторы и предварительно заполненные шприцы, делают процесс более удобным для пациента, повышая приверженность пациентов и принятие ими биологической терапии. Поддержание стабильности и стерильности биопрепаратов имеет важное значение. Устройства для доставки лекарств, особенно предварительно загруженные шприцы и инфузионные насосы, минимизируют риск загрязнения, обеспечивая целостность биологического продукта во время введения.

Быстрое расширение биофармацевтической промышленности привело к разработке различных новых препаратов, которые демонстрируют эффективность при лечении широкого спектра заболеваний. Значительные инвестиции производителей лекарств в клинические испытания в сочетании с активным участием регулирующих органов, таких как FDA и EMA, стимулируют продвижение инновационных новых препаратов. Вывод новых препаратов на рынок часто требует использования инновационных устройств для доставки, тем самым стимулируя спрос на различные устройства для доставки лекарств. Кроме того, присутствие ключевых игроков рынка и их стратегические инициативы, такие как поглощения, слияния, сотрудничество и запуск новых продуктов, еще больше усиливают рост рынка. Более того, увеличение инвестиций в маркетинговую деятельность со стороны игроков рынка положительно влияет на расширение рынка.

Увеличение инвестиций фармацевтических компаний

Фармацевтические компании постоянно стремятся улучшить доставку лекарств и соблюдение пациентами режима лечения с помощью инновационных продуктовых решений. Улучшая производительность основных компонентов для упаковки парентеральных препаратов, обеспечивается превосходная доставка инъекционных лекарств, что приносит пользу как пациентам, так и фармацевтическим компаниям. Например, в мае 2021 года Eli Lilly and Company заключила стратегические международные соглашения с четырьмя компаниями, включая Glooko Inc., DexCom, Inc., myDiabby Healthcare и Roche, для улучшения связанных решений и оптимизации ухода за людьми, живущими с диабетом, на рынках за пределами США. Эти компании предлагают надежные платформы для управления диабетом, совместимые с Tempo Pen компании Lilly, авторизованной на нескольких мировых рынках, и Tempo Smart Button, которая в настоящее время находится на поздней стадии разработки, для помощи людям с диабетом и специалистам в области здравоохранения. Отрасль в целом фокусируется на сотрудничестве, внедрении новых продуктов и стремлении к получению доходов, что стимулирует рост рынка. Ожидается, что внедрение новых продуктов с улучшенными функциями безопасности и удобными для пользователя характеристиками привлечет внимание крупных фармацевтических компаний. Более того, улучшенные характеристики дозировки поддерживают эффективность лекарственной терапии и улучшают управление заболеваниями в условиях домашнего ухода. Например, в ноябре 2022 года Ypsomed выпустила Ypso Mate, рекламируемый как первый в мире автоинжектор для предварительно заполненных шприцев со встроенным подключением. Он предназначен для самостоятельного введения. Кроме того, все больше участников рынка сотрудничают с фармацевтическими корпорациями для разработки и продвижения продуктов.

Технологический прогресс

За эти годы устройство для доставки лекарств претерпело существенные инновации, и признаков замедления не наблюдается. Заметные достижения были достигнуты в таких устоявшихся технологиях, как устройства для введения инсулина и ингаляторы, а также в исследовании новых методов введения лекарств. Ведущие компании, такие как Medtronic и Tandem Diabetes Care, внесли значительный вклад, в то время как новые игроки также оставляют свой след. Текущие исследования продолжают открывать новые подходы к терапевтической доставке. Например, enable 2019, базирующаяся в Цинциннати, заключила партнерское соглашение с Sanofi для разработки долгосрочных соглашений о производстве и поставках с использованием программ компании по разработке множественных молекул. Enable Injections сосредоточена на разработке платформы для подкожной доставки лекарств под названием enFuse, которая служит в качестве пластыря на теле. Эта инновационная платформа позволяет пациентам вводить большие объемы терапевтических средств подкожно за пределами больницы, используя автономную систему переноса лекарств, совместимую со стандартными шприцами и форматами флаконов-контейнеров. Для повышения удобства доставки лекарств как для пациентов, так и для врачей устройства для введения лекарств становятся все более сложными. Современные устройства включают в себя специальные функции, разработанные для облегчения самостоятельного дозирования и поощрения соблюдения пациентом сложных режимов. Носимые устройства также способствуют активному образу жизни, в то время как возможности подключения обеспечивают поддержку цифрового мониторинга здоровья.

Основные проблемы рынка

Высокая цена устройства

Высокая стоимость устройства может стать препятствием для доступа пациентов, особенно для тех, у кого нет адекватного страхового покрытия или ограниченные финансовые возможности. Пациенты могут отказаться от необходимого лечения или выбрать альтернативные, менее эффективные варианты из-за проблем со стоимостью. Системы здравоохранения и больницы могут столкнуться с бюджетными ограничениями, что затрудняет инвестирование в дорогостоящие устройства для доставки лекарств в больших масштабах. Это может привести к задержкам или ограничениям при внедрении передовых устройств. Поставщики медицинских услуг и плательщики оценивают экономическую эффективность медицинских процедур и технологий. Высококачественные устройства могут быть проверены более тщательно, чтобы убедиться, что их преимущества оправдывают затраты, что может замедлить внедрение.

Строгие правила и отзыв продукции

Строгие правила и отзыв продукции накладывают ограничения на рост рынка. Процесс одобрения технологически продвинутых устройств для доставки лекарств, разработанных в последнее время, может потребовать времени от государственных органов. В случае отзыва продукта извлечение и замена дефектных продуктов могут привести к значительным потерям для компаний и производителей. Эти факторы выступают в качестве ограничений для расширения рынка. Требования к качеству и нормативные требования различаются в разных отраслях, и одна из ключевых проблем возникает, когда компании не знают о небольших различиях в регулировании компонентов комбинированного продукта. В сегменте инъекционной доставки лекарств за последние годы было несколько отзывов продукции. Эти отзывы могут быть добровольными или инициированными регулирующими органами. Крайне важно выявлять и решать проблемы удобства использования в процессе разработки. Наличие видимых посторонних веществ во время тестирования образцов для удержания в инъекционных препаратах может привести к серьезным последствиям для здоровья, таким как постоянное нарушение функций организма, повреждение и/или закупорка кровеносных сосудов, местное воспаление, флебит, аллергические реакции, эмболизация и инфекция. Загрязнение неорганическими материалами, такими как стекло, силикон и нержавеющая сталь, а также неполное заполнение флаконов являются одними из других причин, которые способствуют отзыву инъекционных препаратов.

Основные тенденции рынка

Государственные инвестиции в инфраструктуру здравоохранения

Увеличение финансирования со стороны федерального правительства призвано стимулировать рост рынка. Кроме того, растущие инициативы правительства по предоставлению оптимальных лекарств от рака, инфекционных заболеваний, респираторных заболеваний, диабета, сердечно-сосудистых заболеваний и других состояний в отдаленных районах еще больше проложат путь к росту. Более того, рост уровня личного располагаемого дохода, внедрение технологически продвинутых продуктов в больницах, увеличение инвестиций в разработку передовых медицинских продуктов и устройств, а также растущее число пациентов с раком, респираторными заболеваниями и диабетом в странах с развивающейся экономикой — все это факторы, которые окажут положительное влияние на темпы роста рынка.

Рост государственно-частного финансирования

Рост и расширение отрасли здравоохранения, продвигаемые как государственными, так и частными игроками, особенно в развивающихся экономиках, создадут прибыльные возможности для роста рынка. Ожидается рост государственно-частного финансирования целевых исследовательских мероприятий, сопровождающийся ростом уровня загрязнения воздуха. Более того, инновации в продуктах и разработки, обусловленные технологическими достижениями во всем мире, создадут прибыльные возможности для участников рынка в прогнозируемый период с 2025 по 2029 год. Кроме того, ожидается, что темпы роста рынка будут усилены за счет растущего числа стратегических партнерств, повышения уровня проникновения Интернета, увеличения числа больниц и лабораторий и роста расходов на душу населения на здравоохранение.

Сегментарные данные

Сведения о способах введения

На основе способа введения рынок классифицируется на инъекционные, местные, глазные и другие. Прогнозируется, что инъекционный сегмент продемонстрирует значительный рост в прогнозируемый период. Это можно объяснить его способностью доставлять лекарства непосредственно в целевое место, что позволяет проводить локализованное лечение. В результате ожидается, что сектор инъекционных препаратов займет существенную долю рынка доставки лекарств. Кроме того, расширение этой категории будет обусловлено растущим предпочтением пациентов готовых к использованию устройств по сравнению с продуктами во флаконах и шприцах. Независимо от того, зависит ли это от рыночного спроса или технологических достижений, конечная цель остается прежней — повысить терапевтическую эффективность и улучшить качество жизни пациентов.

Понимание конечного пользователя

Ожидается, что больницы будут доминировать на рынке в прогнозируемый период из-за их значительного потока пациентов и их важной роли как компонента инфраструктуры здравоохранения. По мере того, как все больше пациентов посещают больницы, ожидается, что число людей, получающих лекарства из больничных аптек, увеличится. Сегментарное расширение будет дополнительно поддерживаться растущим распространением этих систем из больниц, что, как ожидается, произойдет во многих разных странах по мере того, как больницы будут набирать популярность. Глобальный рынок больничных фармацевтических препаратов, вероятно, выиграет от резкого увеличения распространенности многочисленных хронических заболеваний, таких как диабет, рак и широкий спектр сердечно-сосудистых заболеваний. Более того, ожидается, что растущие расходы на здравоохранение в развивающихся странах будут стимулировать спрос на больничные препараты.

Региональные данные

Северная Америка занимает самую большую долю рынка, в первую очередь из-за присутствия крупных игроков и растущего принятия систем доставки лекарств. Рост рынка региона дополнительно поддерживается повышением осведомленности о преимуществах, связанных с системами доставки лекарств. Ожидается, что расширение рынка будет способствовать увеличению одобрений продуктов в таких странах, как США. Например, Aptar Pharma получила одобрение FDA на использование своей назальной системы доставки лекарств. На Европу в 2023 году приходится значительная доля мирового рынка, и ожидается, что она будет демонстрировать умеренный рост. Основные участники рынка в регионе имеют доступ к обширным рынкам благодаря своей развитой экономике и благоприятной нормативно-правовой базе. Прогнозируется, что Азиатско-Тихоокеанский регион продемонстрирует самые высокие темпы роста, обусловленные его устойчивым экономическим ростом. Более того, наличие большой базы пациентов в таких странах, как Индия, Китай, Япония и Китай, приводит к более широкому принятию технологии доставки лекарств различными конечными пользователями. В Японии для определенных типов лекарств используются различные устройства доставки лекарств.

Последние разработки

• В октябре 2023 года компания Altaviz, разработчик медицинских устройств, представила новую платформу автоинъекторов под названием AltaVISC для доставки лекарств. Эта инновационная платформа объединяет Pico-Cylinders, технологию, разработанную дочерней компанией Altaviz Picocy, для облегчения доставки как высокообъемных, так и высоковязких лекарственных препаратов. AltaVISC предлагает возможности настройки для размещения различных лекарственных формул, включая чувствительные к сдвигу молекулы и высоковязкие биопрепараты.

Ключевые игроки рынка

• Pfizer Inc.
• Novartis AG
• F Hoffmann-La Roche Ltd
• Johnson and Johnson
• Bayer AG
• Becton, Dickinson and Company
• Altaris Capital Partners, LLC
• Holozymes Inc. (Antares PharmaInc.)
• GlaxoSmithKline PLC
• Teva Pharmaceutical IndustriesLtd