Рынок переработки медицинских изделий — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по типу (поддержка и услуги по переработке, переработанные медицинские изделия), по типу устройств (критические устройства, полукритические устройства, некритические устройства), по применению (кардиология, гастроэнтерология, гинекология, артроскопия и ортопедическая хирургия

Обзор рынка

Глобальный рынок переработки медицинских устройств оценивался в 2,11 млрд долларов США в 2023 году и демонстрирует устойчивый рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 13,93% до 2029 года.

Очистка может включать ручные или автоматизированные методы, включая механическую очистку, ультразвуковую очистку и ферментные моющие средства, чтобы гарантировать удаление видимых и невидимых остатков. После очистки медицинские устройства проходят дезинфекцию для устранения микроорганизмов и снижения риска передачи инфекции. Методы дезинфекции могут включать химическую дезинфекцию, такую как погружение в высокоуровневые дезинфицирующие средства или воздействие дезинфицирующих растворов, для достижения высокого уровня уничтожения микробов без ущерба для целостности устройства. Стерилизация является критическим шагом в процессе повторной обработки для обеспечения полного устранения микроорганизмов, включая бактерии, вирусы и споры, с поверхности медицинских устройств. Методы стерилизации могут включать паровую стерилизацию (автоклавирование), стерилизацию этиленоксидом (ETO), стерилизацию газоплазменной перекисью водорода и радиационную стерилизацию, в зависимости от типа устройства и совместимости материалов.

Достижения в технологиях повторной обработки привели к разработке более эффективных и действенных методов очистки, стерилизации и восстановления медицинских устройств. Автоматизация, робототехника и передовые методы стерилизации повысили безопасность и качество перерабатываемых устройств, что способствовало росту рынка.

Рынок переработки медицинских устройств переживает консолидацию, поскольку крупные компании приобретают более мелких игроков для расширения своих предложений услуг и географического присутствия. Эта консолидация стимулирует рост рынка за счет расширения доступа к услугам по переработке и содействия экономии за счет масштаба.

Ключевые драйверы рынка

Технологические достижения

Автоматизация и робототехника произвели революцию в переработке медицинских устройств, оптимизировав рабочие процессы, сократив количество человеческих ошибок и повысив эффективность. Автоматизированные системы могут выполнять такие задачи, как очистка, дезинфекция и стерилизация, с точностью и постоянством, что приводит к более высоким качественным результатам. Технологические инновации привели к разработке передовых методов стерилизации, которые обеспечивают тщательную дезинфекцию и стерилизацию медицинских устройств. Эти методы могут включать низкотемпературные методы стерилизации, такие как газообразная плазма перекиси водорода, стерилизация озоном и испаренная перекись водорода, которые эффективны для термочувствительных устройств.

Биологические индикаторы и системы мониторинга играют решающую роль в проверке эффективности процессов стерилизации. Современные системы мониторинга могут отслеживать параметры стерилизации, такие как температура, давление и время воздействия в режиме реального времени, обеспечивая соответствие нормативным стандартам и предоставляя гарантию стерильности. Технологические достижения позволили безопасно и эффективно перерабатывать одноразовые медицинские устройства (SMD). Технологии переработки для SUD могут включать сложные методы очистки, испытания на совместимость и процессы проверки, чтобы гарантировать, что устройства можно безопасно использовать повторно без ущерба для безопасности пациентов.

Расширенные системы управления данными и прослеживаемости позволяют медицинским учреждениям отслеживать весь жизненный цикл переработанных медицинских устройств. Эти системы предоставляют полную документацию циклов переработки, включая параметры очистки и стерилизации, записи об обслуживании и историю использования устройств, обеспечивая подотчетность и соответствие нормативным требованиям. Технологические достижения улучшили процессы тестирования совместимости и проверки для переработанных медицинских устройств.

Усовершенствованные методы тестирования оценивают совместимость устройств с химикатами для переработки, методами стерилизации и упаковочными материалами, гарантируя, что устройства остаются безопасными и функциональными на протяжении всего цикла переработки. Интеграция с информационными системами здравоохранения обеспечивает бесперебойную связь и обмен данными между перерабатывающими учреждениями и поставщиками медицинских услуг. Электронные системы отслеживания, технология штрихкодирования и метки RFID (радиочастотная идентификация) позволяют эффективно управлять запасами, отслеживать использование устройств и своевременно заказывать переработанные устройства. Этот фактор будет способствовать развитию глобального рынка переработки медицинских устройств.

Растущая осведомленность и принятие

Медицинские учреждения все чаще вынуждены сокращать расходы, сохраняя при этом высокое качество ухода за пациентами. Переработка медицинских устройств предлагает экономически эффективную альтернативу покупке новых устройств, позволяя поставщикам медицинских услуг добиться значительной экономии без ущерба для безопасности пациентов или качества ухода. В отрасли здравоохранения все больше внимания уделяется устойчивости. Переработка медицинских устройств помогает сократить количество медицинских отходов и минимизировать воздействие на окружающую среду операций здравоохранения, согласуясь с инициативами по устойчивому развитию и продвигая более экологически сознательный подход к оказанию медицинской помощи. Регулирующие органы, такие как FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) в США и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в Европейском союзе, разработали руководящие принципы и стандарты для переработки медицинских устройств, чтобы гарантировать безопасность пациентов и качество ухода.

Соблюдение этих правил стимулирует принятие безопасных и эффективных методов переработки. Достижения в технологиях переработки повысили безопасность, эффективность и результативность процесса переработки. Автоматизация, робототехника и передовые методы стерилизации повысили контроль качества и надежность переработанных устройств, способствуя их растущему принятию среди поставщиков медицинских услуг.

Сотрудничество между заинтересованными сторонами отрасли, включая поставщиков медицинских услуг, производителей, регулирующие органы и компании по переработке, сыграло решающую роль в повышении осведомленности и содействии принятию переработки медицинских устройств. Образовательные инициативы, программы обучения и отраслевые конференции помогают распространять информацию о передовых методах переработки и правилах безопасности. Пациенты становятся все более осведомленными о расходах на здравоохранение и проблемах экологической устойчивости. По мере того, как пациенты становятся более информированными о методах переработки, они могут выражать предпочтения в отношении медицинских учреждений, которые отдают приоритет экономически эффективным и экологически устойчивым подходам к управлению медицинскими устройствами, что стимулирует спрос на услуги по переработке. Этот фактор будет стимулировать спрос на мировом рынке переработки медицинских устройств.

Растущее предпочтение экологической устойчивости

Повторная обработка медицинских устройств позволяет медицинским учреждениям повторно использовать устройства несколько раз вместо того, чтобы утилизировать их после однократного использования. Это снижает объем медицинских отходов, образующихся в больницах и клиниках, способствуя усилиям по сокращению отходов и минимизации воздействия на окружающую среду от деятельности здравоохранения. Переработка медицинских устройств сохраняет ценные ресурсы, включая сырье, энергию и воду, которые в противном случае были бы использованы при производстве новых устройств. Продлевая жизненный цикл медицинских устройств за счет переработки, медицинские учреждения сокращают общее потребление ресурсов и способствуют ресурсосбережению. Производство и утилизация медицинских устройств могут привести к загрязнению и выбросам, которые наносят вред окружающей среде и здоровью человека. Переработка медицинских устройств снижает потребность в производстве новых устройств, тем самым уменьшая загрязнение и выбросы, связанные с производственным процессом, и снижая нагрузку на окружающую среду.

Переработка медицинских устройств вносит вклад в принципы круговой экономики, способствуя повторному использованию и переработке ресурсов. Вместо следования линейной модели производства и утилизации переработка создает замкнутую систему, в которой медицинские устройства повторно используются, восстанавливаются и повторно вводятся в систему здравоохранения, что снижает потребность в новых материалах и минимизирует образование отходов. Многие медицинские учреждения принимают инициативы корпоративной социальной ответственности, которые отдают приоритет экологической устойчивости и социальному воздействию. Включение переработки медицинских устройств в деятельность здравоохранения демонстрирует приверженность устойчивым практикам и охране окружающей среды, что повышает репутацию организации и способствует укреплению доброй воли в обществе.

Регулирующие органы все больше подчеркивают экологическую устойчивость и сокращение отходов в учреждениях здравоохранения. Соблюдение экологических норм и стандартов побуждает медицинские учреждения внедрять методы переработки в рамках своих стратегий управления окружающей средой, стимулируя спрос на услуги и решения по переработке. Пациенты и широкая общественность становятся все более осведомленными об экологических проблемах и проблемах устойчивости. Поскольку пациенты ищут поставщиков медицинских услуг и учреждения, которые отдают приоритет экологической устойчивости, на медицинские организации оказывается все большее давление с целью внедрения экологически безопасных методов, включая переработку медицинских устройств. Этот фактор ускорит спрос на мировом рынке переработки медицинских устройств.

Основные проблемы рынка

Риск передачи инфекции

Медицинские устройства не подвергаются тщательной очистке и дезинфекции во время процесса переработки, на поверхностях устройств могут оставаться остаточные органические материалы и патогены. Это увеличивает риск передачи инфекции последующим пациентам, которые контактируют с недостаточно обработанными устройствами. Многие медицинские устройства, особенно те, которые используются в хирургических процедурах, имеют сложную конструкцию и могут иметь замысловатые особенности, которые трудно эффективно очищать и дезинфицировать. Наличие небольших щелей, каналов и просветов может скрывать микробное загрязнение и ставить под угрозу эффективность процесса обработки. Методы обработки могут различаться в разных медицинских учреждениях и на объектах по переработке, что приводит к несоответствиям в качестве и эффективности процесса обработки. Различия в методах обработки увеличивают риск недостаточной очистки и дезинфекции, что может привести к передаче инфекции пациентам.

Некоторые микроорганизмы, такие как устойчивые к антибиотикам бактерии (например, MRSA, VRE), более устойчивы к процессам дезинфекции и стерилизации. Если медицинские устройства загрязняются устойчивыми микроорганизмами во время использования пациентом, существует повышенный риск передачи инфекции последующим пациентам, если устройства не будут надлежащим образом обработаны. Человеческие ошибки и процедурные упущения во время процесса обработки могут поставить под угрозу эффективность процедур очистки и дезинфекции. Такие факторы, как недостаточная подготовка, усталость, отвлекающие факторы и нехватка времени, могут способствовать возникновению ошибок и упущений в практике повторной обработки, что повышает риск передачи инфекции. Ненадлежащее внедрение мер контроля качества, таких как регулярный мониторинг, тестирование и проверка процессов повторной обработки, может способствовать риску передачи инфекции. Без надежных мер контроля качества медицинские учреждения могут не обнаружить недостатки в процессе повторной обработки, которые могут поставить под угрозу безопасность пациентов.

Общественное восприятие и принятие

Несмотря на строгие процессы очистки и стерилизации, используемые при повторной обработке медицинских устройств, некоторые пациенты могут воспринимать переработанные устройства как менее безопасные по сравнению с новыми устройствами. Опасения по поводу риска передачи инфекции и перекрестного заражения могут привести к скептицизму и нежеланию принимать переработанные устройства. Многие пациенты и потребители медицинских услуг могут иметь ограниченную осведомленность и понимание повторной обработки медицинских устройств и ее протоколов безопасности. Без достаточного образования и информации о процессе переработки и нормативных стандартах у пациентов могут возникнуть заблуждения и опасения относительно безопасности и эффективности переработанных устройств. Пациенты могут изначально доверять и предпочитать новые медицинские устройства переработанным из-за восприятия более высокого качества, надежности и безопасности. Формирование доверия и уверенности в переработанных устройствах требует прозрачной коммуникации, информации, основанной на доказательствах, и гарантий соблюдения строгих стандартов переработки.

Негативное освещение в СМИ инцидентов или вспышек, связанных с переработкой медицинских устройств, может существенно повлиять на общественное восприятие и принятие переработанных устройств. Сенсационное сообщение об отдельных инцидентах или нарушениях нормативных требований может подорвать общественное доверие и уверенность в методах переработки. Культурные убеждения, общественные установки и личные предпочтения могут влиять на общественное восприятие и принятие переработанных медицинских устройств. Культурные предубеждения или стигмы, связанные с повторно используемыми продуктами или оборудованием, могут влиять на предпочтения и выбор пациентов в отношении использования медицинских устройств. Эффективная коммуникация и прозрачность в отношении процесса переработки, протоколов безопасности и соблюдения нормативных требований имеют важное значение для решения общественных проблем и укрепления доверия. Поставщики медицинских услуг и учреждения по переработке должны активно общаться с пациентами, отвечая на их вопросы и опасения по поводу переработанных устройств, чтобы способствовать пониманию и принятию.

Основные тенденции рынка

Расширение аутсорсинга услуг по переработке

Передача услуг по переработке на аутсорсинг специализированным сторонним поставщикам может обеспечить экономию средств по сравнению с созданием и поддержанием внутренних предприятий по переработке. Передача услуг по переработке на аутсорсинг может выиграть от экономии масштаба, экспертных знаний и операционной эффективности, что приводит к снижению затрат для учреждений здравоохранения. Поставщики медицинских услуг все чаще отдают приоритет своим основным компетенциям, таким как уход за пациентами и клинические услуги, при этом передавая на аутсорсинг неосновные виды деятельности, такие как переработка медицинских устройств. Аутсорсинг услуг по переработке позволяет медицинским учреждениям выделять ресурсы и персонал для основных клинических функций, улучшая операционную направленность и эффективность. Поставщики услуг по аутсорсингу переработки часто обладают специализированными знаниями, опытом и ресурсами, предназначенными для переработки медицинских устройств. Эти поставщики могут нанимать обученный персонал, использовать передовые технологии переработки и внедрять строгие меры контроля качества для обеспечения безопасности и эффективности переработанных устройств.

Аутсорсинг услуг по переработке обеспечивает гибкость и масштабируемость для удовлетворения колебаний спроса, объемов процедур и потребностей в ресурсах. Медицинские учреждения могут корректировать услуги по переработке в зависимости от меняющихся потребностей без ограничений, связанных с поддержанием фиксированной инфраструктуры и уровня персонала. Аутсорсинг услуг по переработке может помочь медицинским учреждениям снизить риски, связанные с переработкой медицинских устройств, включая передачу инфекций, несоблюдение нормативных требований и проблемы ответственности. Сторонние поставщики услуг по переработке берут на себя ответственность за соответствие, обеспечение качества и управление рисками, снижая нагрузку на медицинские учреждения. Рынок переработки медицинских устройств переживает консолидацию, и появляются специализированные поставщики услуг по переработке для удовлетворения растущего спроса на аутсорсинг услуг по переработке. Эти специализированные поставщики предлагают узкоспециализированные знания, индивидуальные решения и услуги с добавленной стоимостью, адаптированные к потребностям медицинских учреждений.

Сегментные данные

Типовые данные

В зависимости от типа сегмент переработанных медицинских устройств, как ожидается, будет испытывать быстрый рост на мировом рынке переработки медицинских устройств в течение прогнозируемого периода. Переработанные медицинские устройства предлагают экономически эффективную альтернативу покупке новых устройств. Поставщики медицинских услуг находятся под давлением необходимости сдерживать расходы, сохраняя высокие стандарты ухода за пациентами. Переработка позволяет им добиться значительной экономии средств без ущерба для качества или безопасности медицинских устройств. В здравоохранении все больше внимания уделяется устойчивости и экологической ответственности. Переработка медицинских устройств сокращает медицинские отходы и минимизирует воздействие деятельности здравоохранения на окружающую среду.

Медицинские учреждения все чаще используют переработанные устройства в рамках своих инициатив по обеспечению устойчивости. Ассортимент медицинских устройств, подходящих для переработки, значительно расширился за последние годы. Первоначально ориентированная на простые одноразовые устройства, переработка теперь охватывает широкий спектр сложных медицинских устройств, включая хирургические инструменты, эндоскопы и оборудование для визуализации. Это расширение портфеля переработанных устройств способствовало росту сегмента. Поставщики медицинских услуг становятся все более уверенными в концепции переработанных медицинских устройств, поскольку они лучше знакомятся с процессом и его преимуществами. Поскольку доказательства, подтверждающие безопасность и эффективность переработанных устройств, продолжают накапливаться, поставщики медицинских услуг все более охотно включают переработанные устройства в свою клиническую практику.

Аналитика применения

Исходя из применения, сегмент артроскопии и ортопедической хирургии, как ожидается, будет испытывать быстрый рост на мировом рынке переработки медицинских устройств в течение прогнозируемого периода. Во всем мире растет распространенность ортопедических заболеваний и травм, что обусловлено такими факторами, как старение населения, травмы, связанные со спортом, и изменение образа жизни. По мере роста спроса на ортопедические операции, включая артроскопические процедуры, растет и потребность в переработанных медицинских устройствах, используемых в этих операциях. Расходы здравоохранения на ортопедические операции и процедуры продолжают расти во всем мире. Однако поставщики медицинских услуг сталкиваются с необходимостью сдерживать расходы, сохраняя при этом высокие стандарты ухода за пациентами. Переработка медицинских устройств, используемых в ортопедической хирургии, предлагает экономически эффективное решение для медицинских учреждений, позволяющее управлять расходами без ущерба для результатов лечения пациентов.

Достижения в области артроскопических методов и минимально инвазивных ортопедических процедур расширили возможности лечения различных ортопедических заболеваний. Поскольку артроскопия становится все более широко используемой в ортопедической хирургии, растет спрос на переработанные артроскопические инструменты и устройства. Регулирующие органы устанавливают строгие правила и стандарты для переработки медицинских устройств, включая те, которые используются в артроскопии и ортопедической хирургии. Соблюдение этих правил обеспечивает безопасность пациентов и снижает риск внутрибольничных инфекций (ИСМП), что обуславливает спрос на надежные решения и услуги по переработке. Медицинские учреждения все чаще внедряют устойчивые практики, включая переработку медицинских устройств, для сокращения отходов и минимизации воздействия на окружающую среду. Переработка артроскопических и ортопедических хирургических инструментов соответствует этим инициативам в области устойчивого развития, способствуя росту рынка переработки в этом сегменте.

Региональные данные

Исходя из региона, Северная Америка стала доминирующим регионом на мировом рынке переработки медицинских устройств в 2023 году. В Северной Америке, особенно в Соединенных Штатах, действуют строгие нормативные стандарты для управления переработкой медицинских устройств. Регулирующие органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), применяют строгие требования к переработке медицинских устройств, обеспечивая безопасность и эффективность. Регион может похвастаться развитой инфраструктурой здравоохранения с высокой распространенностью медицинских учреждений и больниц, оснащенных сложными медицинскими устройствами. Необходимость оптимизации ресурсов и контроля затрат привела к тому, что поставщики медицинских услуг в Северной Америке приняли повторную обработку медицинских устройств как экономически эффективное решение.

Рост расходов на здравоохранение и бюджетные ограничения вынудили поставщиков медицинских услуг искать экономически эффективные альтернативы покупке новых медицинских устройств. Повторная обработка позволяет им добиться значительной экономии средств без ущерба для ухода за пациентами или безопасности. Растет осведомленность и принятие повторной обработки медицинских устройств среди медицинских работников и учреждений в Северной Америке. Поскольку преимущества повторной обработки, такие как экономия средств и экологическая устойчивость, становятся все более широко признанными, внедрение методов повторной обработки возросло.

Последние разработки

• В июне 2023 года компания Olympus представила новейшее дополнение к своему портфелю средств профилактики инфекций — Olympus ETD, доступное в двух версияхETD Basic и ETD Premium. Эта новая модель разработана для повышения эффективности и устойчивости повторной обработки эндоскопов, обеспечивая при этом превосходные результаты очистки и дезинфекции. Медицинские работники получат выгоду от улучшенного удобства использования и оптимизированного процесса, что может помочь облегчить их рабочую нагрузку. Автоматизированная повторная обработка медицинских гибких эндоскопов имеет важное значение в рабочих процессах гастроэнтерологической визуализации и имеет решающее значение для предотвращения внутрибольничных инфекций. Новый моечно-дезинфицирующий аппарат Olympus ETD предоставляет медицинским учреждениям и специалистам быстрое и эффективное решение, гарантируя готовность полностью очищенных эндоскопов всего за 29 минут после всего цикла повторной обработки.

Ключевые игроки рынка

• StrykerCorporation
• Johnson & Johnson 
• Baxter International Inc
• 3M Company
• Vanguard AG
• Getinge AB
• Olympus Corporation
• Medtronic Plc.
• Lumitos AG