Рынок эндолюминальных шовных устройств — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по области применения (бариатрическая хирургия, желудочно-кишечная хирургия, хирургия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и другие), по конечному пользователю (больницы, амбулаторные хирургические клиники и другие), по региону и по конкуренции, 2019–2029 гг.

Обзор рынка

Глобальный рынок эндолюминальных шовных устройств оценивался в 84,72 млн долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет демонстрировать устойчивый рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 11,84% к 2029 году.

Эндолюминальные шовные устройства оснащены специализированными механизмами для захвата, манипулирования и сшивания тканей. Эти механизмы могут включать в себя захватывающие щипцы, игловодители и системы развертывания швов, которые обеспечивают точное сближение и закрытие тканей. Многие эндолюминальные шовные устройства включают в себя артикуляционные и маневренные компоненты, которые позволяют хирургам получать доступ к тканям и сшивать их в анатомически сложных местах. Артикуляционные инструменты обеспечивают большую ловкость и контроль, повышая способность хирурга выполнять сложные задачи по наложению швов в ограниченном пространстве.

Существует мировая тенденция к минимально инвазивным хирургическим методам из-за их связанных преимуществ, включая снижение послеоперационной боли, более короткое пребывание в больнице и более быстрое время восстановления. Эндолюминальные шовные устройства позволяют хирургам выполнять минимально инвазивные процедуры в желудочно-кишечном тракте, что способствует их принятию и использованию. Непрерывное развитие технологии эндолюминального сшивания привело к разработке устройств с улучшенной точностью, маневренностью и возможностями закрытия тканей.

Улучшенные функции, такие как роботизированная помощь, улучшенная визуализация и эргономичный дизайн, способствуют растущему принятию и внедрению устройств для эндолюминального сшивания. Устройства для эндолюминального сшивания все чаще используются в широком спектре медицинских специальностей за пределами гастроэнтерологии, включая бариатрическую хирургию, гинекологию, урологию и торакальную хирургию. Универсальность этих устройств и их способность выполнять сложные задачи по сшиванию способствуют их расширению в различных клинических областях. Рост расходов на здравоохранение, особенно в развитых регионах, поддерживает инвестиции в передовые медицинские технологии, такие как эндолюминальные шовные устройства.

Ключевые драйверы рынка

Технологические достижения

Роботизированные эндолюминальные шовные системы позволяют хирургам выполнять сложные задачи по наложению швов с повышенной точностью и ловкостью. Эти системы обеспечивают большую маневренность и контроль, позволяя хирургам получать доступ к труднодоступным анатомическим участкам желудочно-кишечного тракта или других полостей тела. Эндолюминальные шовные устройства становятся все более компактными и эргономичными, что упрощает использование и повышает комфорт хирурга во время процедур. Миниатюризация обеспечивает лучшую маневренность в ограниченном пространстве, позволяя более точно сближать и закрывать ткани. Передовые технологии визуализации, такие как камеры высокой четкости и трехмерные системы визуализации, предоставляют хирургам улучшенную визуализацию операционного поля во время эндолюминальных процедур. Более четкие изображения помогают хирургам точно оценивать анатомию тканей и более эффективно направлять маневры наложения швов. Некоторые эндолюминальные шовные устройства включают системы подачи энергии, такие как биполярная или ультразвуковая энергия, для облегчения рассечения тканей, коагуляции и гемостаза во время процедур наложения швов. Интегрированные системы подачи энергии сводят к минимуму необходимость в дополнительном инструменте и оптимизируют хирургический рабочий процесс.

Современные эндолюминальные шовные устройства могут иметь беспроводное подключение и возможности управления данными, что позволяет в режиме реального времени контролировать параметры устройства и хирургические показатели. Беспроводное подключение обеспечивает бесшовную интеграцию с электронными системами медицинских карт и облегчает удаленный мониторинг и совместную работу во время процедур. Усовершенствованные эндолюминальные шовные системы могут включать механизмы тактильной обратной связи и технологии определения силы, чтобы предоставлять хирургам тактильную информацию и обратную связь о характеристиках тканей и натяжении шва. Обратная связь в реальном времени помогает хирургам корректировать технику наложения швов и оптимизировать сближение тканей. Некоторые эндолюминальные шовные устройства имеют одноразовые компоненты и конструкции одноразового использования, что снижает риск перекрестного заражения и передачи инфекции. Одноразовые устройства устраняют необходимость повторной обработки и стерилизации, оптимизируя хирургический рабочий процесс и повышая безопасность пациентов. Инновационные эндолюминальные шовные системы позволяют хирургам настраивать схемы и методы наложения швов на основе конкретных требований процедуры и анатомии пациента. Регулируемые параметры, такие как длина стежка, глубина и интервал, позволяют индивидуально подходить к закрытию и укреплению тканей. Этот фактор поможет в развитии глобального рынка эндолюминальных шовных устройств.

Расширение применения в различных специальностях

Эндолюминальные шовные устройства широко используются в гастроэнтерологии для таких процедур, как закрытие перфораций, лечение желудочно-кишечных кровотечений, лечение свищей и удаление полипов. Эти устройства позволяют гастроэнтерологам выполнять малоинвазивные вмешательства с большей точностью и контролем, снижая необходимость в открытой хирургии и сокращая время восстановления. В бариатрической хирургии эндолюминальные сшивающие устройства используются для таких процедур, как гастропликация, ревизионные операции и лечение послеоперационных осложнений. Эти устройства облегчают создание прочных швов и сближение тканей в желудочно-кишечном тракте, способствуя успешным результатам снижения веса и улучшению метаболического здоровья у пациентов с ожирением.

Эндолюминальные сшивающие устройства находят применение в гинекологических процедурах, таких как лапароскопическая миомэктомия, цистэктомия яичников и операции по подвешиванию матки. Эти устройства позволяют гинекологам выполнять сложные задачи по наложению швов с минимальной травмой тканей, снижая риск послеоперационных осложнений и сохраняя репродуктивную функцию у пациентов. Эндолюминальные сшивающие устройства используются в урологических процедурах, таких как везикоуретральный анастомоз, реконструкция шейки мочевого пузыря и лечение мочевых свищей. Эти устройства облегчают точное сближение тканей и закрытие мочевыводящих путей, позволяя урологам достигать оптимальных хирургических результатов, сводя к минимуму риск недержания мочи и других осложнений.

В торакальной хирургии эндолюминальные сшивающие устройства используются для таких процедур, как закрытие бронхоплевральных свищей, лечение пищеводных утечек и лечение медиастинальных масс. Эти устройства позволяют торакальным хирургам выполнять минимально инвазивные вмешательства с повышенной точностью и эффективностью, что приводит к снижению послеоперационной заболеваемости и улучшению восстановления пациентов. Эндолюминальные сшивающие устройства используются в колоректальной хирургии для таких процедур, как закрытие колоректальных анастомозов, лечение выпадения прямой кишки и лечение дивертикулярной болезни. Эти устройства облегчают надежное сближение и укрепление тканей, снижая риск анастомотических утечек и способствуя более быстрому заживлению у пациентов, перенесших колоректальную хирургию.

В ЛОР-хирургии эндолюминальные шовные устройства используются для таких процедур, как закрытие дефектов неба, лечение небно-глоточной недостаточности и лечение травм гортани. Эти устройства позволяют ЛОР-хирургам выполнять деликатные задачи по наложению швов с точностью, оптимизируя функциональные результаты и сводя к минимуму послеоперационные осложнения. Этот фактор будет стимулировать спрос на мировом рынке эндолюминальных шовных устройств.

Растущее предпочтение минимально инвазивным операциям

Минимально инвазивные операции, в том числе те, которые проводятся с использованием эндолюминальных шовных устройств, предполагают меньшие разрезы или естественные отверстия по сравнению с традиционными открытыми операциями. Это приводит к снижению хирургической травмы, меньшей кровопотере и минимальному разрушению окружающих тканей, что приводит к более быстрому восстановлению и уменьшению послеоперационной боли у пациентов. Минимально инвазивные операции, выполняемые с использованием эндолюминальных шовных устройств, обычно требуют более короткого пребывания в больнице по сравнению с открытыми операциями. Это выгодно для пациентов, поскольку позволяет им быстрее вернуться к своей обычной деятельности и снижает нагрузку на медицинские учреждения.

Минимально инвазивные операции с использованием эндолюминальных шовных устройств связаны с более низкими показателями хирургических осложнений, таких как раневые инфекции, грыжи и осложнения в месте операции. Снижение риска осложнений повышает безопасность пациента и улучшает общие хирургические результаты. Минимально инвазивные операции оставляют меньшие рубцы и имеют лучшие косметические результаты по сравнению с традиционными открытыми операциями. Это особенно важно для пациентов, проходящих эстетические процедуры или операции в косметически чувствительных областях.

Эндолюминальные шовные устройства позволяют хирургам выполнять точное наложение швов и сближение тканей в полостях тела и анатомически сложных местах. Устройства обеспечивают больший контроль и маневренность, позволяя хирургам достигать оптимальных хирургических результатов даже в ограниченном пространстве. Минимально инвазивные операции с использованием эндолюминальных шовных устройств связаны с более быстрым временем восстановления по сравнению с открытыми операциями. Пациенты испытывают меньше послеоперационной боли, снижают риск инфекции и быстрее возвращаются к нормальной деятельности, что приводит к повышению удовлетворенности пациентов и качества жизни.

Устройства для эндолюминального сшивания позволяют хирургам выполнять широкий спектр минимально инвазивных процедур в различных медицинских специальностях, включая гастроэнтерологию, урологию, гинекологию и торакальную хирургию. Универсальность этих устройств расширяет сферу применения минимально инвазивной хирургии и предоставляет пациентам доступ к передовым вариантам лечения. Минимально инвазивные операции с использованием устройств для эндолюминального сшивания могут привести к экономии средств для систем здравоохранения за счет снижения расходов на госпитализацию, времени в операционной и требований к послеоперационному уходу. Это делает минимально инвазивные подходы более экономически выгодными и устойчивыми в долгосрочной перспективе. Этот фактор ускорит спрос на мировом рынке эндолюминальных шовных устройств.

Ключевые проблемы рынка

Конкуренция со стороны альтернативных технологий

Хирургические степлеры являются основной альтернативой эндолюминальным шовным устройствам для сближения и закрытия тканей. Степлеры предлагают более быстрый и автоматизированный подход к закрытию тканей по сравнению с ручным сшиванием эндолюминальными устройствами. Они обычно используются в открытых и лапароскопических операциях, особенно в процедурах, включающих более толстые ткани или более крупные сосуды. Кровоостанавливающие клипсы и лигирующие устройства обеспечивают простое и эффективное средство лигирования сосудов и закрытия тканей при эндоскопических и лапароскопических процедурах. Эти устройства часто используются в сочетании с эндолюминальными шовными устройствами или как отдельные альтернативы, в зависимости от конкретных клинических требований и анатомических особенностей. Тканевые клеи и герметики предлагают альтернативный подход к закрытию тканей и гемостазу в определенных хирургических сценариях. Эти продукты обеспечивают быстрое склеивание и герметизацию поверхностей тканей без необходимости использования швов или скоб.

Хотя они могут не подходить для всех применений, тканевые клеи и герметики конкурируют с эндолюминальными шовными устройствами в определенных клинических контекстах. Современные гемостатические агенты, такие как рассасывающиеся гемостатические губки и фибриновые герметики, используются для остановки кровотечения и содействия гемостазу во время хирургических процедур. Эти агенты могут использоваться в качестве дополнения к эндолюминальным шовным устройствам или как самостоятельные альтернативы в ситуациях, когда обычное наложение швов нецелесообразно или неэффективно. Устройства на основе энергии, включая электрохирургические инструменты, ультразвуковые диссекторы и устройства радиочастотной абляции, предлагают альтернативные методы для рассечения тканей, коагуляции и гемостаза. Эти устройства могут дополнять эндолюминальные шовные устройства в определенных процедурах или предоставлять альтернативные решения для управления тканями и гемостаза.

Отбор пациентов и вопросы безопасности

Определение подходящих кандидатов для процедур эндолюминального сшивания требует тщательного рассмотрения демографических данных пациента, истории болезни, анатомических факторов и процедурных рисков. Критерии отбора пациентов могут различаться в зависимости от конкретных показаний и анатомического участка, на который направлено лечение, что затрудняет для поставщиков медицинских услуг стандартизацию протоколов отбора пациентов в различных клинических сценариях. Пациенты, проходящие процедуры эндолюминального сшивания, могут иметь широкий спектр анатомических вариаций и сопутствующих заболеваний, которые влияют на осуществимость и безопасность процедуры. Анатомические факторы, такие как дряблость тканей, фиброз и образование рубцовой ткани, могут создавать технические проблемы во время наложения швов и повышать риск осложнений процедуры.

Сопутствующие заболевания, такие как ожирение, диабет и сердечно-сосудистые заболевания, могут усугублять хирургические риски и влиять на результаты лечения пациентов. Процедуры эндолюминального сшивания несут неотъемлемые риски перфорации тканей, кровотечения и других процедурных осложнений. Близость жизненно важных структур, таких как кровеносные сосуды и нервы, в желудочно-кишечном тракте и других анатомических областях увеличивает риск непреднамеренной травмы во время маневров сшивания. Обеспечение адекватного гемостаза и сближения тканей при минимизации риска осложнений требует точной хирургической техники и мониторинга конечных точек процедуры в реальном времени. Выполнение процедур эндолюминального сшивания требует специальной подготовки и опыта для обеспечения безопасности и эффективности процедуры.

Хирурги и поставщики медицинских услуг должны обладать навыками эндоскопических методов, принципов наложения швов и манипуляций с устройствами для снижения риска неблагоприятных событий и оптимизации результатов для пациентов. Неадекватная подготовка и отсутствие стандартизированных образовательных программ могут способствовать различиям в результатах процедур и поставить под угрозу безопасность пациентов. Процедуры эндолюминального сшивания связаны с послеоперационными осложнениями, такими как расхождение краев раны, инфекция и рецидив основной патологии. Обеспечение комплексного послеоперационного ухода, включая тщательное наблюдение за пациентами на предмет признаков осложнений и своевременное вмешательство при необходимости, имеет важное значение для минимизации неблагоприятных исходов и оптимизации долгосрочных хирургических результатов.

Основные тенденции рынка

Рост спроса на эндоскопические процедуры

Технологические достижения в области эндоскопической визуализации, инструментария и хирургических методов расширили сферу применения и осуществимость эндоскопических процедур в различных медицинских специальностях. Системы визуализации высокой четкости, гибкие эндоскопы и инновационные хирургические инструменты позволяют хирургам и эндоскопистам выполнять сложные вмешательства в желудочно-кишечном тракте и других анатомических областях с большей точностью и контролем. Эндоскопические процедуры служат как диагностическим, так и терапевтическим целям, позволяя поставщикам медицинских услуг визуализировать, проводить биопсию и лечить широкий спектр желудочно-кишечных и других заболеваний. Устройства для эндолюминального сшивания играют решающую роль в терапевтической эндоскопии, облегчая сближение тканей, закрытие дефектов и управление осложнениями, такими как желудочно-кишечное кровотечение, перфорации и свищи.

Показания к эндоскопическим процедурам продолжают расширяться за пределы традиционных диагностических и терапевтических вмешательств, включая новые приложения, такие как управление ожирением, метаболическая хирургия и транслюминальная эндоскопическая хирургия через естественные отверстия (NOTES). Устройства для эндолюминального сшивания позволяют хирургам выполнять все более сложные процедуры с помощью гибких эндоскопов, предлагая минимально инвазивные альтернативы традиционным хирургическим подходам.

Сегментарные данные

Прикладные данные

Ожидается, что сегмент желудочно-кишечной хирургии будет доминировать на мировом рынке устройств для эндолюминального сшивания в течение прогнозируемого периода. Желудочно-кишечные расстройства, такие как гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), желудочно-кишечное кровотечение и колоректальный рак, распространены во всем мире. Рост заболеваемости этими состояниями, часто требующими хирургического вмешательства, обуславливает спрос на эндолюминальные сшивающие устройства, разработанные специально для желудочно-кишечных операций. Растет предпочтение минимально инвазивным хирургическим методам в желудочно-кишечной хирургии из-за их сопутствующих преимуществ, включая снижение послеоперационной боли, более короткое пребывание в больнице и более быстрое время восстановления.

Эндолюминальные сшивающие устройства позволяют хирургам выполнять минимально инвазивные процедуры в желудочно-кишечном тракте, облегчая сближение и закрытие тканей без необходимости традиционной открытой хирургии. Технологические достижения в эндолюминальной хирургии расширили сферу и осуществимость желудочно-кишечных процедур с использованием сшивающих устройств. Современные эндолюминальные сшивающие устройства обеспечивают улучшенную точность, маневренность и возможности закрытия тканей, что делает их хорошо подходящими для широкого спектра желудочно-кишечных операций. Методы эндолюминальной хирургии все чаще используются для лечения различных желудочно-кишечных заболеваний за пределами традиционных показаний. Сюда входят такие процедуры, как эндоскопическая резекция слизистой оболочки (EMR), эндоскопическая подслизистая диссекция (ESD) и закрытие перфораций или свищей. Универсальность эндолюминальных шовных устройств позволяет применять их в спектре желудочно-кишечных операций.

Информация для конечного пользователя

Ожидается, что сегмент больниц будет испытывать быстрый рост на мировом рынке эндолюминальных шовных устройств в течение прогнозируемого периода. Больницы служат основными центрами для хирургических процедур, включая минимально инвазивные эндолюминальные операции. Поскольку объем хирургических процедур продолжает расти, что обусловлено такими факторами, как старение населения и распространенность хронических заболеваний, ожидается, что спрос на эндолюминальные шовные устройства в больницах значительно возрастет. Разработка усовершенствованных эндолюминальных шовных устройств с улучшенной точностью, маневренностью и простотой использования делает их хорошо подходящими для использования в больничных условиях. Больницы часто оснащены необходимой инфраструктурой и опытом для эффективного внедрения и использования этих передовых технологий. Больницы предлагают комплексные медицинские услуги, включая диагностические, терапевтические и хирургические вмешательства.

Эндолюминальные шовные устройства дополняют другие медицинские технологии и процедуры, используемые в больницах, что позволяет более комплексно подходить к уходу за пациентами. Больницы предоставляют централизованные помещения для ухода за пациентами, что делает их удобными местами для проведения сложных эндолюминальных хирургических процедур. Пациенты могут получить доступ к широкому кругу медицинских специалистов и вспомогательных услуг в больничных условиях, что повышает общее качество и непрерывность лечения. Больницы, как правило, обслуживают большее количество пациентов по сравнению с другими медицинскими учреждениями, такими как клиники или амбулаторные хирургические центры. Более высокий объем пациентов приводит к увеличению спроса на эндолюминальные шовные устройства для удовлетворения растущих потребностей пациентов, которым требуются хирургические вмешательства.

Региональные данные

Северная Америка стала доминирующим игроком на мировом рынке эндолюминальных шовных устройств в 2023 году. Северная Америка может похвастаться хорошо развитой инфраструктурой здравоохранения с доступом к самым современным медицинским учреждениям и передовым хирургическим методам. Эта инфраструктура поддерживает внедрение инновационных медицинских устройств, таких как эндолюминальные шовные устройства. В регионе одни из самых высоких расходов на здравоохранение в мире, что позволяет увеличивать инвестиции в медицинские технологии и процедуры. Поставщики медицинских услуг в Северной Америке имеют финансовые ресурсы для приобретения и использования эндолюминальных шовных устройств в клинической практике.

В Северной Америке находится множество ведущих компаний по производству медицинских устройств и научно-исследовательских институтов, которые сосредоточены на разработке передовых технологий здравоохранения. Акцент региона на исследования и разработки способствует постоянным инновациям и совершенствованию эндолюминальных шовных устройств. В Северной Америке наблюдается растущая тенденция к минимально инвазивным хирургическим методам. Устройства для наложения эндолюминальных швов играют решающую роль в этих процедурах, поскольку они позволяют хирургам выполнять сложные задачи по наложению швов через небольшие разрезы или естественные отверстия, что приводит к снижению травматизма у пациентов и сокращению времени восстановления.

Последние разработки

• В апреле 2023 года Boston Scientific завершила сделку по приобретению Apollo Endosurgery, публичной медицинской технологической компании, специализирующейся на создании, продвижении и распространении медицинских устройств для улучшения желудочно-кишечной терапевтической эндоскопии и эндобариатрии. Интеграция устройств Apollo Endosurgery расширит существующий портфель и возможности Boston Scientific в области ELS, особенно в области закрытия и наложения швов, а также облегчит стратегический выход на рынок эндобариатрии. 

Ключевой рынок Игроки

• ApolloEndosurgery, Inc.
• Johnson & Johnson
• Medtronic Plc
• Cook Group Incorporated
• USGI Medical, Inc 
• Ovesco Endoscopy AG
• Endo Tools Therapeutics SA
• ErgoSuture Corp. 
• Sutrue Ltd.