Рынок внутрисосудистых стентов — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по типу (стенолы с лекарственным покрытием, металлические стенты без покрытия, биорассасывающиеся стенты), по продукту (коронарные стенты, периферические стенты), по конечному использованию (больницы и клиники, амбулаторные хирургические центры, другие), по региону и конкуренции, 20

Обзор рынка

Глобальный рынок внутрисосудистых стентов оценивался в 11,98 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет демонстрировать устойчивый рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 7,30% до 2029 года.

Стареющее население мира более подвержено сердечно-сосудистым заболеваниям. С ростом численности пожилого населения растет и спрос на внутрисосудистые стенты.

Ключевые движущие силы рынка

Технологические достижения

Стенты с лекарственным покрытием покрыты лекарствами, которые медленно высвобождаются для подавления повторного роста тканей и уменьшения рестеноза (повторного сужения обработанного сосуда). Разработка различных лекарственных покрытий, таких как сиролимус и паклитаксел, значительно улучшила долгосрочную эффективность стентов в профилактике рестеноза. Биорассасывающиеся стенты разработаны так, чтобы постепенно растворяться в организме с течением времени, оставляя после себя только естественную ткань. Эти стенты устраняют некоторые долгосрочные проблемы, связанные с металлическими стентами, такие как риск позднего тромбоза стента и потенциальное вмешательство в будущие процедуры или визуализацию.

Гибридные конструкции стентов сочетают в себе преимущества как расширяемых баллоном, так и саморасширяющихся стентов. Эти стенты обеспечивают точное развертывание и радиальную прочность, а также адаптируются к анатомии сосудов. Некоторые DES теперь используют биорезорбируемые полимерные покрытия для высвобождения лекарств. Эти покрытия со временем впитываются организмом, что снижает риск хронического воспаления и долгосрочных осложнений. Технология 3D-печати используется для создания индивидуальных стентов, адаптированных к уникальной сосудистой анатомии человека. Это может привести к более эффективному и персонализированному лечению. Нанотехнологии используются для улучшения биосовместимости стентов, что обеспечивает лучшую интеграцию с сосудистой тканью и снижение воспаления. Рентгеноконтрастные стенты разработаны так, чтобы быть хорошо видимыми при флюороскопии, что способствует точному размещению. Рентгенопрозрачные стенты прозрачны под рентгеновскими лучами, что позволяет лучше визуализировать структуры сосудов. Достижения в технологиях покрытий, такие как нанопокрытия и биоактивные покрытия, улучшают высвобождение лекарств и улучшают производительность стента.

Уменьшение толщины распорок стента минимизирует препятствие кровотоку, снижает риск рестеноза и улучшает доставляемость во время процедуры. Эти стенты используют биоразлагаемые полимеры, которые постепенно всасываются организмом. Эта технология минимизирует долгосрочное воспаление и осложнения, связанные с полимерными покрытиями. Инновации в визуализации и 3D-моделировании позволяют создавать стенты, которые точно соответствуют сосудистой анатомии пациента, уменьшая осложнения и оптимизируя лечение. Эти устройства объединяют баллоны для ангиопластики с лекарственными покрытиями для обеспечения локализованной доставки лекарств в обработанную область. Они используются вместе со стентами или в качестве альтернативного варианта лечения. Использование современных материалов и сплавов, таких как нитинол, в конструкции стента обеспечивает улучшенную гибкость, прилегаемость и долговечность. Производители стентов изучают возможность интеграции датчиков в стенты, что позволяет осуществлять удаленный мониторинг производительности стента и состояния пациента. Этот фактор поможет в разработке

Повышение осведомленности и диагностики

Повышение осведомленности о здоровье сердечно-сосудистой системы и доступность рутинных скринингов и диагностических тестов привели к раннему выявлению сердечно-сосудистых заболеваний. Сюда входят ишемическая болезнь сердца, заболевание периферических артерий и другие сосудистые заболевания, которые могут потребовать имплантации стента. Благодаря повышению осведомленности лица, подверженные риску сердечно-сосудистых заболеваний, с большей вероятностью обратятся за медицинской помощью при появлении симптомов или факторов риска. Раннее вмешательство может предотвратить прогрессирование заболевания и может включать использование внутрисосудистых стентов.

Своевременная диагностика и лечение могут снизить тяжесть заболевания, снизить риск осложнений и улучшить результаты для пациентов. Установка стента часто является минимально инвазивным и эффективным решением для управления этими состояниями. Повышение осведомленности часто приводит к лучшему информированию пациентов о сердечно-сосудистых заболеваниях и вариантах лечения, включая установку стента. Информированные пациенты с большей вероятностью будут участвовать в принятии решений относительно своего здоровья. Кампании по повышению осведомленности и улучшение знаний общественности о сердечно-сосудистых заболеваниях приводят к большему количеству направлений от врачей первичной медико-санитарной помощи и врачей общей практики к специалистам, которые могут рекомендовать процедуры стентирования при необходимости. Повышение осведомленности побуждает людей контролировать изменяемые факторы риска, такие как курение, нездоровое питание и малоподвижный образ жизни, что может способствовать профилактике сердечно-сосудистых заболеваний и снижению потребности в вмешательствах по установке стента.

Национальные и региональные организации здравоохранения часто проводят программы и кампании скрининга, нацеленные на группы риска. Эти программы ведут к повышению диагностики и могут привести к использованию стентов в качестве варианта лечения. Глобальные инициативы в области здравоохранения, включая Всемирный день сердца и Всемирный день инсульта, играют роль в повышении осведомленности о бремени сердечно-сосудистых заболеваний, содействии профилактике и поощрении своевременного лечения при необходимости. Местные департаменты здравоохранения, клиники и организации здравоохранения часто участвуют в мероприятиях по работе с общественностью, чтобы информировать общественность о здоровье сердца и важности ранней диагностики и лечения. Меры по повышению осведомленности также помогают снизить стигму, связанную с сердечно-сосудистыми заболеваниями, делая обсуждение симптомов и обращение за лечением более приемлемым для людей. Растущее внимание к сердечно-сосудистому здоровью привело к увеличению исследований и инноваций в области внутрисосудистых стентов, что привело к созданию более эффективных и безопасных конструкций и технологий стентов. Этот фактор будет стимулировать спрос на

Увеличение старения населения

По мере старения людей риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, таких как ишемическая болезнь сердца, заболевание периферических артерий и аортальный стеноз, значительно увеличивается. Эти состояния часто требуют использования внутрисосудистых стентов для лечения. Пожилые люди чаще имеют хронические заболевания, такие как диабет, гипертония и гиперлипидемия, которые являются факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. Эти состояния могут потребовать использования стентов для контроля и лечения сосудистых осложнений. Процесс старения связан с изменениями в кровеносных сосудах, такими как атеросклероз и артериальная жесткость, которые могут привести к сосудистым непроходимостям. Стенты обычно используются для устранения этих возрастных изменений. У пожилых пациентов часто бывает сложная история болезни, включая предыдущие сердечно-сосудистые вмешательства или сопутствующие заболевания, что делает процедуры стентирования ценным вариантом лечения для управления их медицинскими потребностями.

Достижения в области здравоохранения и медицинских методов лечения увеличили продолжительность жизни, что привело к увеличению старения населения. Поскольку люди живут дольше, у них больше шансов столкнуться с возрастными сердечно-сосудистыми проблемами, которые могут потребовать вмешательства стента. Пожилые люди все чаще рассматриваются как хирургические кандидаты для процедур стентирования, поскольку достижения в области здравоохранения позволяют улучшить результаты и безопасность для пожилых пациентов. Пожилое население часто предпочитает минимально инвазивные процедуры, такие как установка стента, поскольку они обычно требуют более короткого времени восстановления и меньшего травматизма по сравнению с открытыми операциями. Стареющие пациенты могут проходить процедуры стентирования в качестве профилактических вмешательств для устранения потенциальных закупорок или стенозов в своих артериях до того, как они приведут к серьезным осложнениям.

Установка стента может позволить пожилым людям поддерживать активный и независимый образ жизни, уменьшая влияние сердечно-сосудистых заболеваний на повседневную деятельность. Пожилые люди, особенно в развитых странах, имеют лучший доступ к здравоохранению, включая специализированные кардиологические службы, предлагающие процедуры стентирования. Стареющее население получает пользу от ухода после стентирования, который помогает контролировать состояние сердечно-сосудистой системы и снизить риск осложнений или процедур реваскуляризации. С более высокой продолжительностью жизни пожилые пациенты более склонны узнавать о здоровье сердечно-сосудистой системы и имеющихся вариантах лечения, включая процедуры стентирования. Этот фактор ускорит спрос на мировом рынке внутрисосудистых стентов.

Основные проблемы рынка

Постмаркетинговый надзор и отчетность

Необходимость долгосрочных данных наблюдения для оценки безопасности и эффективности внутрисосудистых стентов является значительной проблемой. Стенты имплантируются на длительные периоды времени, и нежелательные явления или осложнения могут проявиться только через несколько лет после процедуры. Рынок внутрисосудистых стентов обслуживает различные группы пациентов с различными факторами риска, сопутствующими заболеваниями и анатомическими характеристиками. Такое разнообразие усложняет сбор и анализ данных, что затрудняет получение общих выводов о производительности стента. Существуют различия в том, как сообщаются и регистрируются нежелательные явления и осложнения в разных учреждениях здравоохранения и регионах. Это может помешать агрегации и анализу пострегистрационных данных. Неблагоприятные события, связанные с использованием стента, могут быть занижены из-за недостаточной осведомленности или нежелания со стороны поставщиков медицинских услуг или пациентов. Это может привести к неполным данным и неточной оценке безопасности стента. Различия в нормативных требованиях и ожиданиях пострегистрационного надзора в разных странах или регионах могут усложнить гармонизацию практики сбора данных и отчетности. Сбор и интеграция данных из различных источников, включая электронные медицинские карты, клинические исследования и реестры устройств, могут быть технически сложными, особенно в случаях, когда системы здравоохранения несовместимы. Строгие правила и проблемы конфиденциальности пациентов могут ограничивать обмен данными пациентов между учреждениями и границами, что затрудняет комплексные усилия по пострегистрационному надзору.

Насыщение рынка

Глобальный рынок внутрисосудистых стентов является относительно зрелым, с устоявшимся присутствием нескольких производителей и широким ассортиментом продукции для стентов. Эта зрелость может ограничивать возможности для значительного роста. Насыщенность рынка часто приводит к интенсивной конкуренции между производителями стентов, что приводит к ценовому давлению и снижению прибыли. На зрелых рынках может быть меньше места для новаторских инноваций, поскольку многие из ключевых технологических достижений уже запущены. Это может ограничивать возможности для дифференциации. Большинство медицинских учреждений, особенно в развитых регионах, уже оснащены для проведения процедур стентирования, и многие врачи имеют опыт имплантации стентов. Такая насыщенность ограничивает расширение клиентской базы. По мере насыщения рынка общие темпы роста могут замедляться, что затрудняет для компаний достижение существенного увеличения доходов. Жесткая конкуренция часто приводит к ценовой конкуренции, которая может повлиять на прибыльность производителей стентов. Для завоевания или сохранения доли рынка могут потребоваться более низкие цены.

Основные тенденции рынка

Настройка и персонализация

Достижения в области медицинской визуализации, такие как компьютерная томография (КТ), ангиография и внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ), позволяют создавать стенты, специфичные для пациента. Эти стенты разработаны с учетом уникальной сосудистой анатомии каждого пациента, что повышает точность и эффективность вмешательства. Технология 3D-печати используется для производства стентов, которые изготавливаются индивидуально для каждого пациента. Эти стенты разрабатываются на основе конкретных размеров и геометрии сосудов пациента, что потенциально снижает осложнения и улучшает работу стента. Персонализация распространяется на выбор покрытий и препаратов, используемых в стентах с лекарственным покрытием (DES). Разные пациенты могут по-разному реагировать на различные покрытия и препараты, и возможность настраивать эти элементы может оптимизировать результаты для пациентов. Индивидуальные решения для стентов соответствуют принципам прецизионной медицины, где медицинские решения и методы лечения подбираются с учетом генетических, молекулярных и клинических характеристик отдельных пациентов. Персонализация на рынке внутрисосудистых стентов включает оценку факторов риска, сопутствующих заболеваний и конкретных сердечно-сосудистых заболеваний отдельного пациента. Эта информация помогает принимать решения по выбору стента и лечению.

Сегментарные данные

Типовые данные

На основе типа,

Продуктовые данные

На основе продукта,

Региональные данные

В зависимости от региона Северная Америка стала доминирующим регионом на мировом рынке внутрисосудистых стентов в 2023 году. Северная Америка, особенно Соединенные Штаты и Канада, могут похвастаться высокоразвитой и передовой инфраструктурой здравоохранения. Эта инфраструктура включает в себя современные больницы, хорошо оборудованные кардиологические центры и множество квалифицированных медицинских работников, которые необходимы для диагностики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний, часто требующих внутрисосудистых стентов. В регионе наблюдается значительная распространенность сердечно-сосудистых заболеваний, включая ишемическую болезнь сердца, заболевание периферических артерий и другие состояния, требующие имплантации стентов. Такие факторы, как малоподвижный образ жизни, плохие привычки питания и старение населения, способствуют этой высокой заболеваемости. Кроме того, регион находится на переднем крае технологических достижений в области медицинских устройств, включая внутрисосудистые стенты. Многие ведущие производители стентов и научно-исследовательские институты находятся в регионе, стимулируя инновации и разработку продукции. Системы здравоохранения Северной Америки, как правило, относительно рано внедряют новые медицинские технологии и методы лечения, способствуя увеличению доли рынка инновационных стентовых изделий, таких как стенты с лекарственным покрытием и биорассасывающиеся стенты. Наличие хорошо зарекомендовавших себя систем медицинского страхования в Северной Америке помогает пациентам получать доступ к процедурам стентирования и позволить себе их. Это страховое покрытие поощряет использование стентов в качестве варианта лечения.

Последние события

• В июне 2024 года компания Royal Philips, мировой лидер в области медицинских технологий, объявила о первой имплантации системы Duo Venous Stent — имплантируемого медицинского устройства, предназначенного для лечения симптоматической обструкции венозного оттока у пациентов с хронической венозной недостаточностью (ХВН). Это произошло после предварительного одобрения системы (PMA) Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Основные игроки рынка

• BostonScientific Corporation               
• Medtronic plc.                      
• TerumoMedical Corporation       
• Abbott Laboratories Inc.
• BIOTRONIK SE & Co.KG
• Stryker Corporation         
• Корпорация MicroportScientific                 
• StentysS.A.                  
• HELLMAN & FRIEDMAN LLC 
• B. BraunSE