Рынок устройств для контроля уровня глюкозы в Японии по типу продукта {устройства для самостоятельного контроля уровня глюкозы (глюкометры, тест-полоски, ланцеты) и устройства для непрерывного контроля уровня глюкозы (датчики, передатчики и приемники, интегрированные инсулиновые помпы), по применению (диабет 1 типа, диабет 2 типа, гестационный диабет), по конечному пользователю (учреждения по уход

Обзор рынка

Японский рынок устройств для мониторинга глюкозы был оценен в 909,27 млн долларов США в 2024 году и, как ожидается, будет прогнозировать впечатляющий рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 7,62% до 2030 года. Японский рынок устройств для мониторинга глюкозы в первую очередь обусловлен несколькими ключевыми факторами. Растущая распространенность диабета среди населения в сочетании с растущей осведомленностью о важности непрерывного мониторинга глюкозы стимулировали спрос на передовые устройства для мониторинга. Технологические достижения в технологии мониторинга глюкозы, такие как разработка минимально инвазивных устройств и систем непрерывного мониторинга глюкозы, значительно повысили точность и удобство мониторинга глюкозы, привлекая как поставщиков медицинских услуг, так и пациентов. Благоприятные правительственные инициативы, направленные на улучшение управления диабетом и инфраструктуры здравоохранения, дополнительно поддерживают рост рынка. Растущее пожилое население, восприимчивое к осложнениям диабета, подпитывает спрос на надежные решения для мониторинга глюкозы. Эти факторы в совокупности способствуют устойчивой траектории роста рынка устройств для мониторинга глюкозы в Японии.

Ключевые драйверы рынка

Рост распространенности диабета

По данным Международной федерации диабета, Япония является видным членом Западно-Тихоокеанского региона Международной федерации диабета (IDF), который охватывает 20 стран и территорий. Во всем мире диабетом страдают ошеломляющие 537 миллионов человек, причем 206 миллионов из этих людей проживают только в Западно-Тихоокеанском регионе. Прогнозы показывают, что к 2045 году число людей, живущих с диабетом в этом регионе, как ожидается, значительно возрастет и достигнет приблизительно 260 миллионов.

Урбанизация также сыграла свою роль, способствуя малоподвижному образу жизни и нездоровым пищевым привычкам, которые способствуют возникновению диабета. Последние статистические данные подчеркивают тенденцию к росту диабета среди взрослых японцев, что требует более эффективных стратегий управления. Эта растущая распространенность подчеркивает критическую потребность в устройствах для непрерывного мониторинга глюкозы, которые могут предоставлять точные и своевременные данные, чтобы помочь людям эффективно контролировать уровень глюкозы в крови. В ответ на этот демографический сдвиг и проблемы здравоохранения растет спрос на передовые решения для мониторинга уровня глюкозы, которые могут легко интегрироваться в систему здравоохранения Японии, поддерживая более эффективное управление заболеваниями и улучшая общие результаты в отношении здоровья.

Растущие инновации

Корпорация Terumo объявила, что с 1 декабря 2022 года система непрерывного мониторинга глюкозы Dexcom G6 теперь будет пользоваться расширенным покрытием возмещения в рамках японской системы медицинского страхования. Включение новой категории «C150» означает, что более широкий круг лиц с диабетом в Японии теперь будет иметь доступ к возмещению за использование системы непрерывного мониторинга глюкозы Dexcom G6.

Системы непрерывного мониторинга глюкозы произвели революцию в лечении диабета, повысив как удобство, так и соответствие требованиям пациентов. Устранение частых проколов пальцев снижает дискомфорт и улучшает общее качество жизни. Точность CGM в мониторинге уровня глюкозы превосходна, предлагая более точную информацию о тенденциях и колебаниях уровня сахара в крови. Эти данные в реальном времени имеют решающее значение как для пациентов, так и для поставщиков медицинских услуг, позволяя принимать обоснованные решения и осуществлять упреждающее управление диабетом. Эти технологические достижения выходят за рамки самих устройств. CGM и другие передовые технологии мониторинга глюкозы легко интегрируются с цифровыми медицинскими платформами и мобильными приложениями. Эта интеграция позволяет осуществлять непрерывный сбор, анализ и обмен данными между пациентами и поставщиками медицинских услуг. Клиницисты могут удаленно контролировать уровень глюкозы у своих пациентов и соответствующим образом корректировать планы лечения, что приводит к более персонализированным и эффективным стратегиям ухода.

Правительственные инициативы

Правительство Японии активно отреагировало на растущую распространенность диабета, внедрив ряд стратегических инициатив, направленных на улучшение результатов здравоохранения и решение проблем, связанных с этим хроническим заболеванием. Центральное место в этих усилиях занимают политики, направленные на улучшение управления диабетом и укрепление инфраструктуры здравоохранения по всей стране. Признавая важность передовых устройств для мониторинга глюкозы в эффективном лечении диабета, правительство начало предоставлять субсидии и стимулы, чтобы побудить как поставщиков медицинских услуг, так и пациентов внедрять эти технологии. Эти финансовые стимулы делают передовые устройства мониторинга более доступными и недорогими, тем самым способствуя их широкому внедрению в клинических условиях и среди лиц, лечащих диабет дома. Снижая финансовые барьеры, правительство стремится улучшить общие результаты лечения диабета и смягчить долгосрочные осложнения для здоровья, связанные с этим заболеванием.

Нормативная база Японии играет решающую роль в содействии внедрению и принятию инновационных устройств для мониторинга глюкозы. Строгие стандарты безопасности и эффективности гарантируют, что новые технологии соответствуют строгим критериям производительности и надежности. Эта нормативная среда не только защищает здоровье пациентов, но и вселяет уверенность в поставщиков медицинских услуг и пациентов относительно эффективности и безопасности этих устройств. Поддерживающая позиция правительства создает благоприятные рыночные условия для производителей и разработчиков технологий мониторинга глюкозы. Такое поощрение способствует созданию благоприятной среды для исследований и разработок, инноваций и роста рынка. В результате компании получают стимул инвестировать в новые технологии, которые могут дополнительно повысить точность, удобство использования и интеграционные возможности устройств для мониторинга глюкозы.

Расходы на здравоохранение

В Японии растущие расходы на здравоохранение в сочетании с растущим акцентом на профилактическое здравоохранение стали катализатором значительных инвестиций в технологии, направленные на управление хроническими заболеваниями, такими как диабет. Поставщики медицинских услуг все чаще отдают приоритет экономически эффективным решениям, которые не только улучшают результаты лечения пациентов, но и смягчают долгосрочное финансовое бремя, связанное с осложнениями, связанными с диабетом. Устройства для мониторинга глюкозы выделяются как основные инструменты в этой области, предлагая возможности непрерывного мониторинга, которые позволяют на ранней стадии выявлять колебания уровня глюкозы в крови и осуществлять упреждающее управление этим состоянием.

Облегчая своевременное вмешательство и корректировку планов лечения, эти устройства помогают предотвратить серьезные осложнения, такие как диабетический кетоацидоз и гипогликемия, которые могут привести к госпитализациям и увеличению расходов на здравоохранение. Непрерывный мониторинг уровня глюкозы поддерживает персонализированные подходы к медицине, позволяя поставщикам медицинских услуг адаптировать стратегии лечения на основе анализа данных в реальном времени. Этот целевой подход не только улучшает приверженность пациентов терапии, но и оптимизирует распределение ресурсов здравоохранения. Инвестиции в передовые технологии мониторинга тесно связаны со стратегиями сдерживания расходов на здравоохранение в Японии. Снижая частоту острых осложнений, связанных с диабетом, эти технологии способствуют общей эффективности и устойчивости здравоохранения. Внедрение инновационных решений для мониторинга уровня глюкозы поддерживает более широкую цель повышения качества ухода за пациентами и содействия лучшим результатам в отношении здоровья среди населения.

Основные проблемы рынка

Нормативные барьеры и процессы утверждения

Японский рынок устройств для мониторинга уровня глюкозы сталкивается со значительными проблемами, связанными с нормативными барьерами и процессами утверждения. В Японии действуют строгие нормативные требования к медицинским устройствам, включая устройства для мониторинга глюкозы, которые должны проходить строгие оценки и получать одобрения Агентства по фармацевтическим препаратам и медицинским устройствам (PMDA). Эти нормативные процессы часто включают в себя обширную документацию, клинические испытания и соблюдение определенных стандартов, что может быть трудоемким и дорогостоящим для производителей.

Динамика конкурентного рынка

Японский рынок устройств для мониторинга глюкозы характеризуется интенсивной конкуренцией как среди отечественных, так и среди зарубежных производителей. Такая конкурентная среда создает ряд проблем для компаний, стремящихся установить или расширить свое присутствие на рынке. Отечественные производители получают выгоду от сильной узнаваемости бренда и налаженных дистрибьюторских сетей, в то время как международные игроки привносят инновационные технологии и глобальный опыт. Одной из основных проблем в этой конкурентной среде является дифференциация. Производители должны постоянно внедрять инновации и дифференцировать свою продукцию, чтобы захватить долю рынка. Это включает в себя разработку устройств для мониторинга глюкозы с расширенными функциями, такими как анализ данных в реальном времени, интеграция с мобильными приложениями и улучшенный дизайн пользовательского интерфейса. Однако внедрение инновационных технологий требует существенных инвестиций в исследования и разработки, что может создавать финансовые проблемы, особенно для небольших компаний.

Ценовое давление на конкурентном рынке может влиять на прибыльность и проникновение на рынок. Политика возмещения расходов на здравоохранение в Японии часто ставит во главу угла экономическую эффективность и может налагать ценовые ограничения на медицинские устройства, включая устройства для мониторинга глюкозы. Производители должны ориентироваться в этой динамике ценообразования, сохраняя при этом качество продукции и обеспечивая прибыльность, что может быть особенно сложно на рынке с разнообразными предпочтениями потребителей и требованиями поставщиков медицинских услуг. Другим аспектом конкурентной динамики является необходимость эффективных стратегий маркетинга и дистрибуции. Компании должны устанавливать прочные отношения с поставщиками медицинских услуг, больницами и аптеками, чтобы обеспечить широкий доступ на рынок и эффективное внедрение продукта. Это требует навигации по сложным каналам распределения и понимания региональных различий в практике здравоохранения и предпочтений пациентов в разных префектурах Японии.

Основные тенденции рынка

Технологическая интеграция

Интеграция устройств для мониторинга глюкозы с приложениями для смартфонов, носимыми технологиями и цифровыми платформами здравоохранения открыла новую эру управления диабетом в Японии, революционизировав то, как пациенты и поставщики медицинских услуг взаимодействуют с заболеванием и управляют им. Эта технологическая синергия обеспечивает бесперебойную связь между устройствами для мониторинга глюкозы и различными цифровыми платформами, облегчая мониторинг уровня глюкозы в крови в режиме реального времени. Пациенты могут удобно отслеживать показания, тенденции и закономерности уровня глюкозы непосредственно на своих смартфонах или носимых устройствах, предоставляя им немедленный доступ к важной медицинской информации.

Эта интеграция позволяет легко обмениваться данными об уровне глюкозы с поставщиками медицинских услуг, даже удаленно. Медицинские работники могут удаленно контролировать уровень глюкозы у своих пациентов и получать оповещения о любых тревожных тенденциях, что позволяет своевременно вмешиваться и корректировать планы лечения. Этот проактивный подход помогает предотвратить осложнения и оптимизировать стратегии управления диабетом, адаптированные к индивидуальным потребностям каждого пациента. Доступность и удобство использования интегрированных решений для мониторинга глюкозы значительно повысили вовлеченность пациентов и соблюдение ими схем лечения. Пациенты получают возможность лучше понимать свои показатели здоровья, что способствует ощущению контроля и ответственности за свое состояние. Удобство цифровых платформ поощряет регулярный мониторинг и облегчает общение между пациентами и поставщиками медицинских услуг, способствуя совместному принятию решений и повышению общего качества ухода.

Исследования и разработки

Постоянные инвестиции в исследования и разработки (НИОКР) со стороны ключевых игроков рынка вносят значительный вклад в развитие устройств для мониторинга глюкозы за счет инноваций. Эти компании отдают приоритет разработке технологий следующего поколения, направленных на повышение точности, надежности и общего пользовательского опыта. Используя значительные инвестиции в НИОКР, они представляют новые продукты, оснащенные передовыми функциями, такими как предиктивная аналитика и алгоритмы искусственного интеллекта. Эти инновации адаптированы для удовлетворения меняющихся потребностей и предпочтений пациентов.

Текущие усилия в области НИОКР имеют решающее значение для получения разрешений регулирующих органов и проведения строгих клинических проверок. Это гарантирует, что новые устройства для мониторинга глюкозы не только соответствуют, но и превосходят строгие стандарты безопасности и эффективности. Такое соблюдение нормативных требований не только повышает доверие пациентов, но и усиливает рыночную конкурентоспособность и устанавливает дифференциацию между продуктами. В целом, устойчивые инвестиции в НИОКР в устройства для мониторинга глюкозы стимулируют непрерывные инновации, что приводит к появлению передовых технологий, которые обещают превосходную производительность, повышенное удобство использования и улучшенные результаты для пациентов.

Сегментарные данные

Сведения о типе продукта

В зависимости от типа продукта устройства непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) все больше доминируют над традиционными устройствами для самостоятельного мониторинга уровня глюкозы в крови (SMBG). Этот сдвиг обусловлен несколькими факторами, которые подчеркивают преимущества технологии CGM в более эффективном управлении диабетом. Устройства непрерывного мониторинга глюкозы предлагают значительные преимущества по сравнению с устройствами SMBG, особенно с точки зрения предоставления показаний уровня глюкозы в реальном времени и непрерывно в течение дня и ночи. Эта возможность непрерывного мониторинга позволяет более полно понимать тенденции, закономерности и колебания уровня глюкозы, что имеет решающее значение для оптимизации управления диабетом и своевременной корректировки лечения. Для пациентов с колеблющимся уровнем глюкозы или тех, кому требуется строгий гликемический контроль, устройства CGM предоставляют действенную информацию, которую устройства SMBG могут не улавливать столь же полно.

Еще одним ключевым преимуществом устройств CGM является их способность предупреждать пользователей о гипо- и гипергликемических событиях в режиме реального времени. Эти оповещения помогают пациентам и поставщикам медицинских услуг оперативно вмешиваться для предотвращения эпизодов тяжелой гипогликемии или гипергликемии, тем самым улучшая общий гликемический контроль и снижая риск осложнений, связанных с диабетом. Такое упреждающее управление особенно полезно для пациентов с диабетом 1 типа, у которых поддержание стабильного уровня глюкозы имеет решающее значение для долгосрочных результатов лечения. Устройства CGM предлагают удобство и преимущества для образа жизни по сравнению с традиционными устройствами SMBG. Многие системы непрерывного мониторинга глюкозы рассчитаны на постоянное ношение, а датчики могут оставаться на месте в течение нескольких дней, что снижает необходимость частого взятия крови из пальца. Эта функция повышает приверженность пациентов и снижает нагрузку, связанную с многократными ежедневными измерениями уровня глюкозы, особенно для детей, подростков и взрослых с напряженным образом жизни.

Аналитика применения

На основе применения, диабет 2 типа (СД2) в настоящее время доминирует над диабетом 1 типа (СД1) и гестационным сахарным диабетом (ГСД). Эта тенденция отражает эпидемиологический профиль и динамику здравоохранения, характерную для Японии, где диабет 2 типа составляет значительную часть бремени диабета. Диабет 2 типа характеризуется резистентностью к инсулину и относительной недостаточностью инсулина, обычно развиваясь у взрослых, но все чаще диагностируется у молодых людей из-за факторов образа жизни, таких как малоподвижный образ жизни, нездоровое питание и ожирение. В Японии распространенность диабета 2 типа неуклонно растет, что обусловлено старением демографической ситуации, урбанизацией, изменениями в питании и генетической предрасположенностью. Этот демографический сдвиг привел к увеличению числа пациентов, которым требуется постоянный мониторинг и управление уровнем глюкозы, что обусловило спрос на устройства для мониторинга уровня глюкозы, адаптированные для управления диабетом 2 типа. Управление диабетом 2 типа часто включает в себя изменение образа жизни, прием пероральных препаратов и, в некоторых случаях, инсулинотерапию. Устройства непрерывного мониторинга уровня глюкозы (НМГ), в частности, все больше ценятся за их способность обеспечивать показания уровня глюкозы в реальном времени и облегчать персонализированную корректировку лечения, направленную на достижение оптимального гликемического контроля. Этот проактивный подход к управлению диабетом соответствует текущим тенденциям здравоохранения в Японии, где упор делается на профилактику осложнений, связанных с диабетом, путем раннего выявления и вмешательства.

Региональные данные

Канто выделяется как доминирующий регион с точки зрения размера рынка и влияния на здравоохранение. Регион Канто, охватывающий Токио и окружающие его префектуры, такие как Канагава, Тиба и Сайтама, является самым густонаселенным и экономически активным регионом в Японии. Сам Токио является национальной столицей и крупным центром инноваций, исследований и разработок в области здравоохранения. Концентрация ведущих больниц, научно-исследовательских институтов, медицинских университетов и фармацевтических компаний в Канто способствует формированию надежной экосистемы для медицинских технологий, включая устройства для мониторинга уровня глюкозы.

Последние разработки

• В мае 2023 года Provigate, Inc. и HU Group Research Institute GK заключили соглашение о стратегическом альянсе, направленное на запуск программы поддержки модификации поведения, адаптированной для людей с диабетом. Цель программы — способствовать изменениям поведения, которые приводят к улучшению результатов здоровья среди пациентов с диабетом. Обе компании стремятся тесно сотрудничать для эффективного вывода этой программы на рынок. HU Group Research Institute имеет опыт поставок различных технологий тестирования организациям HU Group, включая SRL Corporation, ведущую компанию по клиническим испытаниям в Японии. Институт отличается своими передовыми технологиями диагностики in vitro (IVD) и возможностями оцифровки клинических лабораторий и анализа медицинской информации. Компания активно участвует в научно-исследовательских и опытно-конструкторских работах по совершенствованию своих продуктов для тестирования в точках оказания медицинской помощи (POCT), которые обеспечивают быстрые результаты тестов с использованием простого оборудования и реагентов.
• В июне 2023 года компания BiolinqIncorporated, медицинская технологическая компания из США, известная своими пионерскими инновационными технологиями биосенсоров, заключила эксклюзивное лицензионное соглашение с Taisho Pharmaceutical Co., Ltd., чтобы вывести на рынок Японии передовые продукты для мониторинга уровня глюкозы. Благодаря этому партнерству Biolinq и Taisho Pharmaceutical будут работать вместе, чтобы обеспечить одобрение регулирующих органов для продуктов для внутрикожного измерения уровня глюкозы в Японии, одном из крупнейших в мире рынков медицинских устройств. Taisho Pharmaceutical, признанная ведущей безрецептурной фармацевтической компанией в Японии, обладает широкой узнаваемостью бренда и надежной коммерческой сетью, которая охватывает значительное большинство медицинских клиник, обслуживающих людей с диабетом.

Ключевые игроки рынка

• Terumo BCT Japan, Inc.
• ARKRAY, Inc.
• Nipro Corporation
• Abbott Japan Co., Ltd.
• Medtronic Japan Co., Ltd.
• Б. Braun Aesculap Japan Co., Ltd.
• Provigate, Inc.
• Quantum Operation Inc.
• Hitachi, Ltd.