Рынок измерителей уровня кетонов в крови — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по типу продукта (мониторинг уровня кетонов в крови, мониторинг уровня глюкозы и кетонов в крови), по применению (люди и ветеринария), по конечному использованию (больницы, диагностические центры, учреждения по уходу на дому и другие), по региону и конкуренции, 2019–2029 г

Обзор рынка

Глобальный рынок измерителей уровня кетонов в крови оценивался в 398,15 млн долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет прогнозировать впечатляющий рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 6,58% до 2029 года. Глобальный рынок измерителей уровня кетонов в крови в первую очередь обусловлен растущей распространенностью диабета и ожирения во всем мире. Измерители уровня кетонов в крови являются важными инструментами для людей, соблюдающих кетогенную диету или управляющих такими состояниями, как диабет, поскольку они позволяют точно измерять уровень кетонов в крови. Растущее принятие кетогенных диет для контроля веса и растущее понимание важности мониторинга кетоза еще больше стимулируют рост рынка. Технологические достижения в области измерителей кетонов в крови, такие как повышенная точность, простота использования и функции подключения к смартфонам для отслеживания данных, также являются способствующими факторами. Растущее гериатрическое население, которое более подвержено таким заболеваниям, как диабет, подпитывает спрос на рынке, поскольку они ищут удобные методы для поддержания своего здоровья дома.

Ключевые движущие силы рынка

Рост распространенности диабета

По данным ВОЗ, за последние три десятилетия заболеваемость диабетом 2 типа значительно возросла в странах с разным уровнем дохода. Диабет 1 типа, ранее известный как ювенильный диабет или инсулинозависимый диабет, является хроническим заболеванием, при котором поджелудочная железа вырабатывает недостаточно инсулина. Доступ к недорогому лечению, в частности инсулину, имеет решающее значение для выживания людей с диабетом. Во всем мире существует консенсус о необходимости остановить эскалацию диабета и ожирения к 2025 году. Около 422 миллионов человек во всем мире страдают диабетом, большинство из них проживает в странах с низким и средним уровнем дохода. Ежегодно диабет напрямую приводит к 1,5 миллионам смертей во всем мире. Как число случаев диабета, так и его распространенность постоянно растут на протяжении последних десятилетий.

Кетоны играют решающую роль в лечении диабета, позволяя пациентам точно и удобно контролировать уровень кетонов. Кетоны — это органические соединения, вырабатываемые, когда организм расщепляет жир для получения энергии при отсутствии достаточного количества инсулина. Повышенный уровень кетонов, часто связанный с периодами болезни, стресса или неадекватным лечением диабета, может привести к диабетическому кетоацидозу (ДКА) — тяжелому и потенциально опасному для жизни состоянию. Для людей с диабетом, особенно с диабетом 1 типа, которые подвержены более высокому риску ДКА, регулярный мониторинг уровня кетонов имеет важное значение для своевременного выявления и лечения потенциальных осложнений. Измерители уровня кетонов в крови обеспечивают быстрое и надежное средство оценки концентрации кетонов в крови, позволяя своевременно вмешиваться и корректировать планы лечения по мере необходимости. Эта возможность не только повышает безопасность пациентов, но и позволяет людям принимать упреждающие меры для эффективного управления диабетом.

Растущая осведомленность о мониторинге уровня кетонов

Среди поставщиков медицинских услуг и пациентов растет понимание критической роли мониторинга уровня кетонов, выходящей за рамки управления диабетом и охватывающей различные контексты здоровья, такие как кетогенные диеты и нарушения обмена веществ. Кетоны — это органические соединения, вырабатываемые организмом при метаболизме жира для получения энергии, как правило, при отсутствии достаточного количества глюкозы или инсулина. Измерение уровня кетонов в крови дает ценную информацию о здоровье обмена веществ и может служить руководством для диетических и медицинских вмешательств. В сфере лечения диабета значение мониторинга кетонов невозможно переоценить, особенно для людей с диабетом 1 типа, которые подвержены риску диабетического кетоацидоза (ДКА) при недостаточном уровне инсулина. Мониторинг кетонов позволяет на ранней стадии обнаружить повышенный уровень кетонов, который может сигнализировать о надвигающемся ДКА, побуждая к своевременному медицинскому вмешательству для предотвращения серьезных осложнений.

Помимо диабета, популярность кетогенных диет, которые содержат много жиров, умеренное количество белков и очень мало углеводов, резко возросла в последние годы из-за их потенциальных преимуществ для снижения веса и метаболического здоровья. Люди, следующие кетогенным диетам, намеренно вызывают состояние кетоза, при котором организм вырабатывает кетоны в качестве альтернативного источника топлива. Мониторинг уровня кетонов помогает приверженцам этих диет гарантировать, что они достигают и поддерживают желаемое метаболическое состояние безопасно и эффективно. Мониторинг кетонов становится все более актуальным в контексте метаболических нарушений, таких как ожирение, резистентность к инсулину и метаболический синдром. Повышенный уровень кетонов может указывать на метаболическую дисфункцию или неэффективность, побуждая поставщиков медицинских услуг адаптировать вмешательства, направленные на улучшение метаболического здоровья и снижение риска заболеваний.

Рост расходов на здравоохранение

Увеличение расходов на здравоохранение во всем мире, наряду с улучшением доступа к медицинским услугам, особенно в странах с развивающейся экономикой, стимулирует внедрение измерителей кетонов в крови. Эти устройства, которые играют решающую роль в мониторинге уровня кетонов при различных состояниях здоровья, становятся все более доступными для более широких слоев населения. Расходы на здравоохранение во всем мире неуклонно растут, что обусловлено такими факторами, как рост населения, старение демографической ситуации и растущая распространенность хронических заболеваний, таких как диабет и ожирение. Поскольку системы здравоохранения стремятся более эффективно справляться с этими проблемами, все больше внимания уделяется профилактической помощи и раннему вмешательству. Измерители уровня кетонов в крови позволяют осуществлять проактивный мониторинг метаболического здоровья, особенно у пациентов с диабетом, склонных к диабетическому кетоацидозу (ДКА) или у тех, кто придерживается кетогенной диеты.

В странах с развивающейся экономикой расширение инфраструктуры и услуг здравоохранения расширяет доступ к основным медицинским приборам, включая измерители уровня кетонов в крови. Эта улучшенная доступность имеет решающее значение для обеспечения своевременной диагностики, мониторинга и лечения нарушений обмена веществ и других состояний, при которых уровни кетонов являются критическими показателями состояния здоровья. Технологические достижения и инновации в производстве медицинских приборов способствовали тому, что измерители уровня кетонов в крови стали более экономически эффективными и удобными для пользователя. Эти разработки снизили барьеры для входа как для поставщиков медицинских услуг, так и для пациентов, способствуя более широкому внедрению в различных медицинских учреждениях.

Растущее гериатрическое население

Стареющее население мира становится все более уязвимым к хроническим заболеваниям, таким как диабет и связанные с ним нарушения обмена веществ. С возрастом у людей повышается риск развития диабета 2 типа и таких осложнений, как диабетический кетоацидоз (ДКА), что требует регулярного мониторинга уровня кетонов для эффективного управления своим здоровьем. Измерители кетонов в крови играют решающую роль в удовлетворении потребностей этой демографической группы, предоставляя удобные и надежные решения для мониторинга. Пожилые люди часто сталкиваются с трудностями в управлении своим здоровьем из-за возрастных изменений и потенциальных когнитивных нарушений. Измерители кетонов в крови предлагают удобный интерфейс и простую эксплуатацию, позволяя пожилым людям самостоятельно и точно контролировать свой уровень кетонов дома или под наблюдением медицинских работников. Такая доступность способствует раннему выявлению метаболических нарушений, позволяя своевременно вмешиваться и управлять для предотвращения серьезных осложнений.

Повышенная восприимчивость стареющего населения к диабету подчеркивает важность упреждающих стратегий управления здоровьем. Измерители уровня кетонов в крови предоставляют пожилым людям и лицам, осуществляющим уход за ними, ценную информацию о здоровье обмена веществ, облегчая принятие обоснованных решений относительно корректировки диеты, соблюдения режима приема лекарств и изменения образа жизни.

Поскольку системы здравоохранения во всем мире адаптируются к потребностям стареющего населения, ожидается, что доступность и внедрение измерителей уровня кетонов в крови будут расти. Производители продолжают внедрять инновации, улучшая функциональность устройств, повышая точность и интегрируя беспроводное подключение для бесперебойной передачи данных и удаленного мониторинга. Эти достижения гарантируют, что измерители кетонов в крови остаются незаменимыми инструментами в комплексном уходе за пожилыми людьми с риском метаболических нарушений, способствуя их общему здоровью и благополучию.

Основные проблемы рынка

Стоимость приборов

Измерители кетонов в крови являются важными устройствами, используемыми в основном пациентами с диабетом для контроля уровня кетонов, особенно в периоды болезни или метаболического стресса. Однако одной из существенных проблем, связанных с этими устройствами, является их стоимость, которая может быть непомерной для многих пользователей, особенно тех, кому необходимо выполнять несколько тестов ежедневно. Стоимость измерителей кетонов в крови обусловлена несколькими факторами. Технология и компоненты, необходимые для обеспечения точных измерений кетонов, могут значительно влиять на общую стоимость устройства. Для обнаружения и количественной оценки уровня кетонов в образцах крови необходимы усовершенствованные датчики и микроэлектроника, что увеличивает производственные расходы.

Постоянные исследования и разработки для повышения точности и надежности этих измерителей также влекут за собой расходы, которые затем перекладываются на потребителей. Соблюдение нормативных требований и сертификация еще больше увеличивают стоимость, поскольку производители должны гарантировать, что их устройства соответствуют строгим стандартам качества и правилам безопасности. Для частых пользователей, таких как люди с диабетом 1 типа, которым может потребоваться контролировать уровень кетонов несколько раз в день, совокупные расходы на покупку тест-полосок или картриджей со временем могут стать обременительными. Это финансовое бремя усугубляется в регионах с низким уровнем дохода или странах, где ресурсы здравоохранения и финансовая поддержка могут быть ограничены.

В результате высокая стоимость измерителей кетонов в крови может ограничить доступность и финансовую доступность для пациентов, которым был бы полезен регулярный мониторинг кетонов. Решение этой проблемы может включать технологические достижения для снижения производственных затрат, изучение программ субсидирования или страхового покрытия для пациентов или разработку более экономически эффективных альтернатив, которые сохраняют точность и надежность. Эти усилия необходимы для того, чтобы все люди, независимо от экономического положения, имели доступ к необходимым инструментам для эффективного управления диабетом и мониторинга здоровья.

Проблемы точности

Обеспечение постоянной точности измерений кетонов имеет первостепенное значение для эффективного управления диабетом с помощью измерителей кетонов в крови. Однако несколько факторов могут вносить изменчивость в показания, потенциально ставя под угрозу надежность и принятие клинических решений. Одной из существенных проблем является ошибка пользователя во время сбора образцов или эксплуатации устройства. Правильная техника имеет важное значение для получения действительного образца крови и правильного проведения теста, поскольку любое отклонение может привести к неточным результатам. Такие проблемы, как недостаточный объем крови, неправильное размещение тест-полоски или картриджа или недостаточный контакт с кровью, могут повлиять на результат.

Условия окружающей среды также играют решающую роль в точности измерений кетонов. Такие факторы, как температура, влажность и воздействие света, могут влиять на стабильность реагентов и производительность датчиков внутри измерителя. Производители должны проектировать устройства так, чтобы они выдерживали ряд условий окружающей среды, чтобы гарантировать постоянную точность в различных условиях. Производительность самого измерителя уровня кетонов в крови имеет решающее значение. Различия между различными партиями тест-полосок или картриджей, проблемы с калибровкой или неисправности устройства могут повлиять на точность измерений. Регулярное обслуживание, правильная калибровка и соблюдение рекомендаций производителя по хранению и использованию имеют важное значение для минимизации этих рисков.

Основные тенденции рынка

Технологические достижения

В марте 2020 года компания EKF Diagnostics запустила новый продукт в своей линейке Diabetes Care в США. STAT-Site WB — это двухфункциональный измеритель уровня β-кетонов и глюкозы в цельной крови, предназначенный для профессионального использования при лечении диабета. Недавно получивший отказ от FDA CLIA, этот портативный анализатор обеспечивает быстрые и надежные результаты всего за 5-10 секунд. Он подходит для точек оказания медицинской помощи (POC) и установок Certificate of Waiver, включая кабинеты врачей, клиники и другие нетрадиционные лабораторные площадки.

Точность также значительно улучшилась. Производители усовершенствовали сенсорные технологии и процессы калибровки, в результате чего измерители кетонов в крови обеспечивают точные и надежные измерения. Повышенная точность гарантирует, что поставщики медицинских услуг и пациенты могут доверять данным, полученным с этих устройств, для принятия важных решений о лечении и ведении. Еще одним заметным достижением является снижение требований к размеру образца. Старые модели часто требовали более крупных образцов крови, что могло быть обременительным для пользователей. Современные измерители уровня кетонов в крови предназначены для работы с образцами меньшего размера, что сводит к минимуму дискомфорт и упрощает процесс тестирования для отдельных лиц, включая пожилых пациентов и детей.

Растущее внедрение тестирования в месте оказания медицинской помощи (POCT)

Глобальный ландшафт здравоохранения переживает значительный сдвиг в сторону децентрализованной помощи, отмеченный растущим предпочтением устройств для тестирования в месте оказания медицинской помощи (POCT), таких как измерители уровня кетонов в крови. Эта трансформация обусловлена несколькими факторами, которые в совокупности способствуют увеличению спроса и внедрению этих устройств во всем мире. Одним из основных факторов является необходимость в немедленном тестировании и возможностях принятия решений в медицинских учреждениях. Измерители уровня кетонов в крови позволяют медицинским работникам и пациентам быстро оценивать уровень кетонов, что особенно важно для людей с диабетом или тех, кто придерживается кетогенной диеты. Эта возможность быстрого тестирования имеет решающее значение в периоды болезни, метаболического стресса или при корректировке доз инсулина, позволяя своевременно вмешиваться и улучшать результаты лечения пациентов.

Децентрализация медицинских услуг поддерживает модели ухода, ориентированные на пациента, где люди имеют больший доступ к инструментам тестирования и мониторинга за пределами традиционных больничных условий. Измерители уровня кетонов в крови позволяют пациентам контролировать свое здоровье в режиме реального времени, способствуя самоконтролю и снижая необходимость в частых посещениях клиники. Удобство и эффективность, предлагаемые устройствами POCT, такими как измерители уровня кетонов в крови, еще больше способствуют их растущей популярности. Эти устройства портативны, просты в использовании и требуют минимального обучения, что делает их пригодными для использования в различных условиях здравоохранения, включая условия домашнего ухода. Эта доступность повышает соответствие пациентов протоколам мониторинга и способствует упреждающему лечению хронических заболеваний.

Сегментарные данные

Тип продукта

В зависимости от типа продукта, мониторинг уровня глюкозы и кетонов в крови стал доминирующей категорией на мировом рынке измерителей уровня кетонов в крови, что обусловлено несколькими ключевыми факторами, которые удовлетворяют потребности людей, страдающих диабетом и связанными с ним состояниями. Эти интегрированные устройства предлагают возможность измерять как уровень глюкозы в крови, так и уровень кетонов в крови с помощью одного устройства, обеспечивая удобство и эффективность для пользователей. Такая интеграция упрощает процесс мониторинга, снижая необходимость в нескольких устройствах и тест-полосках, что может быть особенно выгодно для частых пользователей, которым требуется регулярный мониторинг в течение дня.

Экономическая эффективность также играет важную роль в доминировании устройств для мониторинга уровня глюкозы и кетонов в крови. Они часто воспринимаются как более экономичные решения по сравнению с покупкой отдельных измерителей для мониторинга уровня глюкозы и кетонов. Эта доступность привлекательна как для поставщиков медицинских услуг, так и для отдельных лиц, особенно в системах здравоохранения и регионах, где управление расходами на здравоохранение является приоритетом. Технологические достижения еще больше повысили привлекательность интегрированных устройств мониторинга. Современные устройства отличаются повышенной точностью, более быстрым временем тестирования и удобными интерфейсами, что делает их более привлекательными для потребителей. Такие функции, как подключение по Bluetooth для обмена данными и приложения для смартфонов для отслеживания и анализа, улучшают пользовательский опыт и удобство использования.

Аналитика конечного использования

Исходя из сегмента конечного использования, установки по уходу на дому доминируют на мировом рынке измерителей кетонов в крови из-за нескольких ключевых факторов, которые специально учитывают потребности и предпочтения людей, страдающих диабетом и связанными с ним состояниями. В отличие от больниц или диагностических центров, где измерители кетонов в крови могут использоваться спорадически для оказания неотложной помощи или проведения специализированного тестирования, установки по уходу на дому представляют собой основную среду, где эти устройства широко используются.

Рост хронических заболеваний, особенно диабета, подстегнул спрос на удобные и доступные решения для мониторинга. Лечение диабета требует регулярного мониторинга уровня глюкозы и кетонов в крови, особенно во время болезни, стресса или при корректировке лекарств или диеты. Кетоны-измерители предоставляют пациентам с диабетом возможность быстро и точно измерять кетоны в крови, не выходя из дома, что позволяет им своевременно корректировать схему лечения. Переход к моделям здравоохранения, ориентированным на пациента, подчеркивает важность самопомощи и расширения прав и возможностей при лечении хронических заболеваний. Кетоны-измерители позволяют людям принимать упреждающие меры по контролю состояния своего здоровья без необходимости частого посещения медицинских учреждений. Такая автономность не только повышает удобство, но и снижает расходы на здравоохранение, связанные с визитами в больницу или консультациями в диагностических центрах.

Региональные данные

Северная Америка становится доминирующим регионом на мировом рынке кетонов-измерителей. Это доминирование можно объяснить несколькими факторами. Северная Америка может похвастаться высокой распространенностью диабета, что является ключевым фактором спроса на кетоны-измерители из-за необходимости мониторинга уровня кетонов среди пациентов с диабетом. Регион характеризуется надежной инфраструктурой здравоохранения и передовым сектором медицинских технологий, который поддерживает разработку и внедрение инновационных устройств мониторинга, таких как измерители кетонов в крови. Благоприятная политика возмещения и расходы на здравоохранение способствуют более высокой доступности и ценовой доступности этих устройств, что еще больше стимулирует рост рынка. Присутствие ведущих производителей и научно-исследовательских институтов, занимающихся контролем диабета, повышает конкурентоспособность и технологический прогресс на североамериканском рынке. В целом, эти факторы в совокупности выводят Северную Америку на передовые позиции на мировом рынке измерителей кетонов в крови.

Последние разработки

• В сентябре 2023 года компания SIBIONICS представила систему непрерывного мониторинга кетонов SIBIO KS1 (CKM), свое новейшее биометрическое носимое устройство, предназначенное для измерения уровня кетонов. KS1 отличается сертификацией CE для носимых биосенсоров в мониторинге здравоохранения, что делает его первым в мире устройством, объединившим датчик и передатчик в одном устройстве. Это нововведение позволяет осуществлять мониторинг уровня кетонов в режиме реального времени, что особенно актуально для людей, соблюдающих кетогенную диету или занимающихся физической активностью. Теперь пользователи могут непрерывно контролировать уровень кетонов до 14 дней без перерыва.
• 14 февраля 2023 года корпорация Insulet, инновационная компания по производству медицинских приборов, объявила о приобретении компании Automated Glucose Control LLC (AGC), базирующейся в Пало-Альто, Калифорния. AGC специализируется на разработке и коммерциализации передовой технологии автоматизированной доставки инсулина, позиционируя Insulet для расширения своих возможностей в решениях для лечения диабета.
• В марте 2024 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (US Food & Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило первый в мире безрецептурный прибор для непрерывного измерения уровня глюкозы. Система биосенсора глюкозы Dexcom Stelo, разработанная компанией Dexcom, Inc., известной производством и распространением систем мониторинга глюкозы (CGM), знаменует собой важную веху в области доступных технологий управления диабетом.

Ключевые игроки рынка

• Abbott Laboratories, Inc.
• APEX Biotechnology Corporation
• TaiDoc Technology Corporation
• EKF Diagnostics Holdings plc
• Nipro Корпорация
• ForaCare Inc.
• Menarini Diagnostics Srl
• ACON Laboratories Inc.
• GlucoRx Limited
• Illumina, Inc.